노르믹스정 효능, 효과, 부작용, 복용법 완벽정리

노르믹스정은 장내 감염으로 인한 설사 증상을 완화시키는 약물입니다. 주로 대장균, 살모넬라, 췌장염균 등의 세균에 의해 유발된 설사에 사용됩니다. 항생물질로 분류되며, 세균의 성장을 억제하여 감염을 치료합니다.

복용 방법은 의사의 처방에 따라 다르지만, 일반적으로는 하루 2~3회, 식후에 1정씩 복용합니다. 노르믹스정을 복용하는 동안에는 반드시 의사의 지시에 따라 복용해야 하며, 복용기간 동안 음주는 자제해야 합니다.

 

 

노르믹스정 효능 · 효과

1. 그람양성균 및 그람음성균에 의한 급성장내감염에 의한 설사 증후군

2. 장내세균총의 이상으로 인한 설사(여름철 설사, 여행자 설사, 소장결장염)

3. 위장관 수술전후 장내 감염의 예방

4. 고암모니아혈증 치료의 보조요법

 

<노르믹스정 코기>

 

노르믹스정 용법 · 용량

각 증상별로 다음의 용법.용량이 권장된다.

1. 설사

- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 리팍시민으로서 1회 200 mg을 6시간마다 경구 투여한다.

 

2. 위장관 수술전후 감염의 예방

- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 12시간마다 경구 투여한다.

 

3. 고암모니아혈증

- 12세 이상의 청소년 및 성인 : 이 약으로서 1회 400 mg을 8시간마다 경구 투여한다.

별다른 처방이 없는 한 치료는 7일을 넘지 않도록 한다.

단, 의사의 지시에 따라 투여량 및 횟수를 증감할 수 있다.

 

<노르믹스정 약품>

 

노르믹스정 복약정보

- 증상이 개선되더라도 전문가와 상의없이 투약을 중단하지 마세요.

- 위장장애가 나타날 수 있어요. 증상이 심하면 전문가와 상의하세요.

- 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 투여를 중지하고 전문가와 상의하세요.

- 간질환 환자나 신장질환 환자의 경우 전문가에게 미리 알리세요.

 

<노르믹스정 복용법>

 

노르믹스정 사용상의 주의사항

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.

1) 이 약 및 이 약의 구성성분 또는 리파마이신 유도체(예, 리팜피신 또는 리파부틴)에 과민반응(박탈피부염, 혈관신경성부종, 아나필락시스)이 있는 환자

2) 장폐쇄증환자 또는 중증의 궤양성 장질환자

3)열 또는 혈변을 동반한 설사

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것.

중증 간장애 환자

3. 이상반응

1) 이상반응

(1) 감염 : 때때로 칸디다증, 단순포진, 코인두염, 인두염, 상기도 감염

(2) 혈액계 : 때때로 림프구 증가, 단핵구 증가, 호중구 감소, 굴두통(sinus headache)

(3)대사 및 영양 장애: 때때로 식욕감소, 탈수

(4) 정신신경계 : 자주 어지럼(dizziness), 두통, 때때로 감각저하, 편두통, 감각이상, 졸림, 때때로 비정상적인 꿈, 우울한 기분, 불면증, 신경질

(5) 눈 : 때때로 겹보임

(6) 귀 : 때때로 귀통증, 어지럼(vertigo)

(7) 순환기계 : 때때로 두근거림, 혈압 상승, 안면홍조

(8) 호흡기계 : 때때로 기침, 마른 인후, 호흡곤란, 비충혈, 입인두 통증, 콧물

(9) 소화기계 : 자주 복통, 변비, 대변절박, 복부팽만감, 팽창, 구역 및 구토 증상, 직장뒤무직(rectal tenesmus), 때때로 상복부복통, 복수, 마른 입술, 소화불량, 위장관운동장애, 굳은 변, 혈변배설, 점액변, 미각장애

(10) 간장 : 때때로 AST 증가

(11) 피부 : 때때로 발진, 일광화상, 두드러기, 피진

(12) 근골격계 : 때때로 등통증, 근연축, 근쇠약, 근육통, 경부통

(13) 신장 : 때때로 혈뇨, 당뇨, 다뇨증, 단백뇨, 빈뇨

(14) 생식기계 : 때때로 다발월경

(15) 기타 : 자주 발열, 때때로 무력의 상태, 추위, 식은땀, 땀과다증, 인플루엔자와 같은 질병, 말초신경부종, 통증과 불쾌감

2) 국내 시판 후 조사결과

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 1,603명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상반응의 발현 증례율은 인과관계와 상관없이 0.31 %(5/1,603명)로 보고되었고, 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 변비 0.06 %(1명), 식도출혈 0.06 %(1명)의 순으로 나타났으며, 모두 예상하지 못한 이상반응이었다. 이 중 중대한 이상반응은 간기능이상, 악화 0.19 %(3명), 식도출혈 0.06 %(1명)로 조사되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약에 대한 비감수성균이 나타나면 치료를 중단하고 다른 적절한 치료를 실시한다.

2) 고용량으로 장기간 투여 시 또는 장점막에 병변이 있는 경우에 이 약 소량(1 % 미만)이 흡수되어 요 중으로 배설됨에 따라 적색뇨가 나타날 수도 있다. 이는 약의 주성분 및 그 대사산물의 특성에 의한 것이며 대부분의 리파마이신계 약물에서 나타나는 반응이다.

3) 자당(saccharose)을 함유하고 있으므로 유전성 과당 불내성, 포도당/갈락토오스 흡수부전, 슈크라제/이소말타제 결핍증환자에게는 투여하면 안된다(자당 함유제제에 한함).

4) 설사의 증상이 악화되거나 48시간 이상 지속되면 이 약을 중단하거나 대체 항생제 치료를 고려해야한다.

5) 클로스트리듐 디피실레균성 설사(Clostridium-difficile associated diarrhoea, CDAD)는 이 약을 포함한 거의 모든 항생제 사용에서 보고되었다. 이 약으로 치료 시, CDAD 또는 위막성 대장염의 잠재적 연관성을 배제할 수 없다.

6) 이 약과 사이클로스포린과 같은 P-glycoprotein 억제제를 병용해야 하는 경우 주의해야 한다.

5. 임부 및 수유부에 대한 투여

1) 임부: 이 약의 임부 사용에 대한 데이터는 없거나 제한적이다.

동물 연구는 태아의 골화 및 골격 변형에 대한 일시적인 영향을 보여주었다. 랫드를 대상으로 한 배태자 발생시험에서 태자의 정상적인 발달에 영향을 주지 않는 일시적인 골화 지연이 관찰되었다. 토끼에서, 임신 중 이 약의 경구 투여 후, 골격 변이의 발생률 증가가 관찰되었다. 이러한 발견의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다. 임신 중 이 약의 투여는 권장되지 않는다.

2) 수유부: 이 약 또는 그 대사산물이 모유로 이행되는지 여부는 확인되지 않았으나, 위험성을 배제할 수 없다. 여성과 영아의 치료 이익을 위해 수유를 중단하거나, 이 약의 투여 중단을 고려해야 한다.

3) 수태능: 랫드에서 수컷과 암컷의 수태능에 직간접적으로 유해한 영향은 나타나지 않았다.

6. 소아에 대한 투여

소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않다.

7. 과량투여시의 처치

여행자 설사 환자를 대상으로 한 임상 시험에서 최대 1,800 mg/day의 용량까지 내약성이 있었고 7일 동안 리팍시민 최대 2,400 mg/일의 용량으로 정상 세균총을 가진 환자/피험자에서도 고용량에서 내약성이 있었다.

우발적인 과량투여의 경우, 대증요법과 보조요법이 권장된다.

8. 보관 및 취급상의 주의사항

1) 어린이의 손에 닿지 않는 곳에 보관한다.

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의한다.

 

 

 

 

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