소염진통제 아세탈정(Acetal Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 아세탈정(Acetal Tab.)은 비스테로이드성 소염진통제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

아세탈정 효능 및 효과, 성분정보

 

류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염), 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증 등에 효과가 있습니다.

 

성분정보:

주성분 :아세클로페낙 100mg

아세클로페낙은 염증 및 통증을 일으키는 물질인 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제로 사용됩니다. 관절염, 척추염, 수술 후 통증, 치통 등과 같이 통증 및 염증을 수반하는 질환 치료제로 사용됩니다.

아세클로페낙:

아세클로페낙(Aceclofenac)은 비스테로이드성 소염진통제로, 염증 질환을 치료할 수 있습니다. 프로스타글란딘 성분의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제를 억제하여 염증과 통증을 줄입니다. 이러한 작용으로 관절의 염증 생성 인자를 줄이고 연골파괴를 억제하여 통증이나 염증을 완화시킵니다. 또한, 관절 연골의 윤활유 역할을 하는 글리코자미노글리칸의 생성을 촉진하여 관절과 연골을 보호합니다.

류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염, 어깨관절주위염, 치통, 외상 후 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증 등의 증상을 완화하는 데 사용됩니다. 그러나 심혈관계 부작용이 증가할 수 있으므로 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 복용해야 합니다.

아세탈정 용법 및 용량

 

성인:

1회 100 mg을 12시간 간격으로 1일 2회 복용합니다.

 

간장애 환자:

초기 용량으로 1일 100 mg을 복용합니다.

이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용해야 합니다.

증상에 따라 적절히 용량을 조절할 수 있습니다.

심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 복용해야 합니다.

아세탈정 사용상 주의사항

 

매일 세잔 이상 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있으므로 주의가 필요합니다.

심혈관계 위험 및 뇌혈관계 위험: 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 중대한 심혈관계 독성의 징후 또는 증상이 나타날 경우 즉시 의료진과 상담해야 합니다.

위장관계 위험: 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 있습니다. 복용 기간 동안 중증의 위장관계 이상반응의 증상 및 징후에 주의를 기울여야 합니다.

 

다음 환자(경우)에는 복용하지 않아야 합니다:

활동성 소화성궤양, 출혈 또는 그 병력이 있는 환자

이 약에 과민반응이 있는 환자

비스테로이드성 소염진통제에 대한 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자

관상동맥 우회로술(CABG) 전후 통증의 치료

중증 심부전 환자 및 울혈성 심부전 환자(NYHA Ⅱ～Ⅳ)

중증 신장애 및 간장애 환자

과거 비스테로이드성 소염진통제 치료로 위장관 이상반응이 있는 환자

임신 말기의 임산부, 수유부

염증성 장질환 환자

출혈이나 혈액응고장애가 있는 환자

 

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

신장애 또는 그 병력이 있는 환자

체액저류 또는 심부전 환자

이뇨제 또는 ACE억제제를 복용 중인 환자

외과적 처치 후 회복기에 있는 환자

고령자

기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

포르피린 대사의 선천적 장애 환자

고혈압 환자

임신 초기 또는 중기의 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

항응고제를 복용 중인 환자

아세탈정 부작용

 

1. 혈액 및 림프계:

빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증 등의 혈액 이상반응이 드물하게 보고되었습니다.

2. 과민반응:

쇼크, 아나필락시반응과 같은 심각한 과민반응이 드물하게 나타날 수 있습니다.

3. 대사:

고칼륨혈증이 매우 드물하게 발생할 수 있습니다.

4. 정신신경계:

어지러움이 자주 보고되며, 우울, 이상한 꿈, 불면 등의 신경학적 부작용이 드물하게 발생할 수 있습니다.

5. 감각기계:

시각장애, 시신경염 등의 감각기계 이상이 드물하게 나타날 수 있습니다.

6. 순환기계:

심계항진, 얼굴홍조 등의 순환기계 이상이 매우 드물하게 발생할 수 있습니다.

7. 호흡기계:

호흡곤란이 드물하게 나타날 수 있습니다.

8. 소화기계:

위장관계 이상반응이 가장 흔하며, 위장관 출혈, 궤양, 위장출혈 등의 심각한 이상반응이 때로 발생할 수 있습니다.

9. 간장:

간염, 황달, 간효소 수치 상승이 매우 드물하게 보고되었습니다.

10. 피부:

가려움, 발진, 발적, 피부염 등의 피부 이상반응이 때로 나타날 수 있습니다.

11. 신장:

신부전, 신증후군이 드물하게 발생할 수 있습니다.

12. 기타:

간효소 상승, 체중증가, 야뇨현상 증가 등의 부작용이 보고되었습니다.

아세탈정 일반적 주의사항

 

위장관 이상반응:

위장관 질환 또는 출혈 이력이 있는 환자에게는 특히 주의해야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제 복용 시 위장관 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.

위험요소로는 경구 코르티코스테로이드 또는 항응고제 복용, 알코올 섭취, 고령, 약한 건강 상태 등이 있습니다.

고혈압:

비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 유발하거나 악화시킬 수 있으며, 이로 인해 심혈관 질환 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

기존 고혈압 환자나 이뇨제를 복용 중인 환자는 특히 주의해야 합니다.

울혈성 심부전 및 부종:

일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 발생할 수 있으므로 신중한 관찰이 필요합니다.

신장 손상 위험:

비스테로이드성 소염진통제 장기간 복용 시 신장 손상이 발생할 수 있으며, 신부전이나 간장 질환을 가진 환자는 특히 주의해야 합니다.

간기능 이상:

이 약 복용으로 간기능 수치가 증가할 수 있으며, 이러한 변화를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

빈혈 및 혈소판 응집:

빈혈이나 혈소판 응집 이상이 발생할 수 있으므로 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사가 필요합니다.

만성 질환 및 급성 질환:

만성 질환 또는 급성 질환의 치료 시 이 약의 사용을 고려할 때에는 각 상황에 맞게 고려해야 합니다.

아나필락시스 반응:

아나필락시스 반응이 발생할 수 있으며, 이에 대한 응급처치가 필요합니다.

피부 반응:

중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으므로 즉시 약물 복용을 중단해야 합니다.

천식:

천식 환자는 특히 주의해야 하며, 아스피린 민감성 환자에게는 복용이 권장되지 않습니다.

코르티코이드 제제:

이 약은 코르티코이드 제제의 대체물로 사용되지 않으며, 코르티코이드 결핍증을 치료하는 데 사용되지 않습니다.

불현성화:

이 약은 염증 증상을 불현성화시켜서 진단이 지연될 수 있으므로 주의가 필요합니다.

운전 및 기계조작:

중추신경계 장애를 유발할 수 있으므로 운전 및 위험한 기계 조작을 피해야 합니다.

불임:

임신능력 저하 가능성이 있으므로 임신을 계획 중인 여성은 특히 주의해야 합니다.

대증요법:

소염진통제는 대증요법이므로 원인요법이 아닙니다.

 

아세탈정 상호작용

 

다른 약물 특히 디곡신, 항응고제, 경구용 당뇨병용제 또는 이뇨제를 복용 중인 경우 의사와 상의하도록 합니다.

ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제: 이 약과 함께 복용 시 항고혈압효과가 감소될 수 있으므로 의사와 상담이 필요합니다.

아스피린: 함께 복용 시 중증의 위장관 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제: 프로스타글란딘 합성 억제로 나트륨뇨배설 효과가 감소할 수 있으므로 신부전 징후를 관찰해야 합니다.

칼륨보존이뇨제: 칼륨농도 상승 가능성이 있으므로 혈중 칼륨농도를 관찰해야 합니다.

벤드로플루자이드: 혈압조절에 영향을 미치는지 주의가 필요합니다.

리튬: 혈중 농도 증가 및 독성 징후 주의가 필요합니다.

메토트렉세이트: 함께 복용 시 메토트렉세이트의 독성 증가 가능성이 있으므로 신중한 복용이 필요합니다.

쿠마린계 항응고제: 위장관 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

다른 비스테로이드성 소염진통제: 함께 복용 시 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않습니다.

CYP2C9 대사 약물: 약동학적 상호작용 가능성이 있으므로 주의가 필요합니다.

강심배당체: 사구체 여과율 감소 및 심부전 악화 가능성이 있으므로 주의가 필요합니다.

미페프리스톤: 함께 복용 시 미페프리스톤 효과 감소 가능성이 있으므로 주의가 필요합니다.

퀴놀론계 항생제: 함께 복용 시 경련 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

항혈소판제 및 SSRI: 함께 복용 시 위장관 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

시클로스포린 및 타크로리무스: 함께 복용 시 신독성 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

지도부딘: 함께 복용 시 혈액학적 독성 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

당뇨병용제: 함께 복용 시 저혈당 또는 고혈당 효과가 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

코르티코스테로이드: 함께 복용 시 위장관 출혈 또는 궤양 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

아세탈정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 의사와 상의해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거나 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다.

임신 중에 이 약을 복용한 임상 자료는 없습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 복용할 경우 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있으므로, 임신을 계획하는 여성이나 임신 초기 및 중기의 임산부는 용량과 사용 기간을 최소화하고, 임신 말기(마지막 3분기)에는 복용하지 않아야 합니다.

현재까지 알려진 자료로는 임산부에 대한 안전성이 충분히 확립되지 않았습니다. 실험결과에 따르면 비스테로이드성 소염진통제는 난산 발생 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 태아의 생존율을 감소시킬 수 있습니다.

 

수유부

수유부도 의사와 상의해야 합니다.

현재까지 알려진 자료로는 수유부에 대한 안전성이 충분히 확립되지 않았으며, 이 약이 모유로 분비되는지 여부도 알려져 있지 않습니다. 그러나 많은 약물이 모유로 이동될 수 있고, 그럴 경우 영아에게 심각한 이상반응이 발생할 수 있으므로 수유부는 약물 복용에 대한 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야 합니다.

 

소아

소아에 대한 복용량 및 적응증은 설정되어 있지 않습니다. 소아 및 청소년에서 이 약의 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았습니다.

 

고령자

고령자에서는 비스테로이드성 소염진통제의 이상반응, 특히 위장관 출혈 및 천공 발생 빈도가 증가할 수 있으므로 이 약을 복용할 때 주의해야 합니다.

 

과량 복용 시의 처치

과량 복용으로 인한 전형적인 증상은 알려져 있지 않지만, 실수로 과량 복용 시 발생하는 증상에 대비하여 위장관 자극, 저혈압, 호흡 저하, 경련 등을 대비해야 합니다.

 

저장 방법

기밀용기에 실온(1-30℃)에서 보관합니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 의약품을 다른 용기에 넣는 것은 의약품 오용으로 사고의 원인이 될 수 있으므로 주의해야 합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

기타 주의사항

위장장애인 경우 속쓰림, 소화불량, 위부불쾌감 등의 증상이 발생할 수 있으며, 부종도 나타날 수 있습니다. 증상이 심한 경우 의사나 약사와 상의해야 합니다.

위염 또는 위궤양 환자는 복용 전에 의사와 상의하고, 식후에 복용해야 합니다.

정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사나 전문가와 상의해야 합니다.

다른 소염진통제(두통약, 감기약 등)를 복용하거나 출혈성 진료를 받을 경우에는 사전에 의사에게 알려야 합니다.

임산부나 임신 계획이 있는 여성은 복용하기 전에 의사나 전문가와 상의해야 합니다.

의사나 약사와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 복용하지 않습니다.

 

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