소염진통제 케로라주 (Kerola Inj.)은 강력한 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 주사제입니다.
케로라주 효능 및 효과, 성분정보
중등도 및 중증의 급성 통증(수술 후 통증 포함)에 대한 단기요법
마약성 진통제가 금기인 중증의 수술 후 통증
2세 이상의 소아
성분정보:
주성분 :케토롤락트로메타민염 30mg
염증 및 통증을 일으키는 물질인 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제입니다. 중증 수술 후 통증이나 중등도 이상의 급성 통증에 대한 단기요법으로 사용됩니다.
케토롤락:
케토롤락은 외상 및 수술 후 통증이나 염증을 완화하기 위한 단기간 사용되는 소염진통제입니다. 정제, 주사제, 점안제 등 다양한 제형이 있으며, 사용 용도에 따라 적응증이 다릅니다. 부작용의 발생 위험이 증가하므로 다른 소염진통제와 함께 투여하지 않도록 주의해야 합니다.
케토롤락은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 분류되며, 프로스타글란딘 생성에 관여하는 사이클로옥시게나제 1과 2(COX-1, COX-2)를 억제합니다. COX-1은 위점막 보호에 관여하고, COX-2는 발열, 염증, 통증에 관여합니다.
NSAIDs 약물들은 두 가지 효소를 모두 억제하여 해열, 소염, 진통 작용을 나타내지만, 위장관 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한 사이클로옥시게나제는 혈소판의 응집을 촉진하는 트롬복산 A2의 생성에도 영향을 미치므로, NSAIDs는 혈소판 응집을 억제하여 출혈시간을 연장시킬 수 있습니다.
케로라주 용법 및 용량
성인 용법 및 용량:
근육주사 또는 정맥주사 시 초회용량으로 10 mg을 투여하고, 유지용량으로 10∼30 mg을 4∼6시간마다 투여합니다. 최저 유효량을 사용하며, 투여 기간은 2일을 초과하지 않습니다.
1일 용량은 90 mg이며(고령자, 신장장애 환자 및 체중 50 kg 이하 환자는 60 mg), 이를 초과해서는 안됩니다.
경막외 및 척수투여는 하지 않으며, 증상 및 통증 발현 정도에 따라 투여량 또는 투여 간격을 조정할 수 있습니다. 필요에 따라 모르핀류를 함께 투여할 수 있습니다.
2세 이상 소아 용법 및 용량:
소아 수술 후 단회 정맥주사로 투여하며, 필요에 따라 정맥 bolus(일시주입)로 수회 투여할 수 있습니다.
근육주사는 통증이 있으므로 소아에게는 정맥주사가 권장됩니다.
체중 kg당 0.5∼1.0 mg 단회 투여 후 필요시 6시간마다 체중 kg당 0.5 mg씩 투여합니다. 투여기간은 2일을 초과해서는 안됩니다.
증상 및 통증 발현 정도에 따라 투여량 또는 투여 간격을 조정할 수 있습니다.
주의사항:
심혈관질환, 신장질환 등 다른 질환 또는 진통제, 메토트렉세이트(류마티스약) 등을 복용 중인 경우 반드시 의사에게 알려야 합니다.
케로라주 사용상 주의사항
경고:
정기적으로 세 잔 이상 술을 마시는 사람이 이 약 또는 다른 해열진통제를 사용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상담해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 사용하면 위장출혈이 발생할 수 있습니다.
가장 심각한 이상반응으로 심혈관계 위험, 혈액학적 위험, 위장관계 위험, 신장, 과민반응, 임신 등이 있으며, 치명적인 결과를 초래할 수 있으므로 주의해야 합니다.
투여하지 않아야 하는 경우:
소화성궤양 또는 위장관 궤양, 천공의 병력이 있는 환자
위장관 출혈 또는 그 병력이 있는 환자
출혈소인 또는 그 병력이 있는 환자
뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
수술을 받은 환자로서 출혈의 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우
중등도 또는 중증의 신부전환자(혈청 크레아티닌>160 μmo/L)나 용적체액상실이나 탈수증으로 인해 신부전의 위험이 있는 환자
기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
코폴립, 혈관부종 또는 기관지경련증상이 있는 환자
이 약 및 이 약의 구성성분, 아스피린 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응 환자
아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자
편도절제 수술을 받은 환자
관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
다른 비스테로이드성 소염진통제를 투여받고 있는 환자
항응고제, 펜톡시필린, 프로베네시드, 리튬을 투여받고 있는 환자
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부
중증 심부전 환자
중증 간장애 환자
탈수나 다른 원인에 의한 저혈량증 환자
크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자
2세 미만의 영아
신중하게 투여해야 하는 경우:
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
신장애 또는 그 병력이 있는 환자
고령자
고혈압 환자
체액저류 또는 심부전 환자
혈액량 감소 환자, 탈수환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
크론병 또는 궤양성 대장염 같은 위장관 질환의 병력이 있는 환자
기관지 천식 환자
과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자로서, 이 약의 장기투여가 필요하여 미소프로스톨 등으로 소화성궤양 치료를 병행하고 있는 환자
앰플주사제는 사용 시 유리파편 혼입이 최소화될 수 있도록 신중하게 사용해야 하며, 특히 어린이, 노약자 사용 시에는 각별히 주의해야 합니다.
케로라주 부작용
다음은 부작용이 나타날 수 있는 사례들이며, 이러한 증상이 나타나는 경우 케로라주 투여를 즉시 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
1. 소화기계:
구토, 설사, 변비, 복부팽만감
위장관 출혈, 궤양, 천공
식욕부진 또는 식욕증진
토혈, 식도염, 위염
복부 통증 및 직장출혈
2. 전신:
부종, 아나필락시스
과민반응: 발진, 가려움, 저혈압
체중증가, 발열, 감염, 무력증
3. 심혈관계:
고혈압, 홍조
가슴통증, 심부전
4. 피부:
발적, 가려움
독성표피괴사용해(리엘증후군)
스티븐스-존슨 증후군, 박탈성 피부염
5. 혈액 및 림프계:
수술부위 출혈, 혈소판감소증
백혈구감소증, 빈혈
자반병, 호산구증다증
6. 신경계:
두통, 졸음, 어지러움
경련, 우울
불면, 불안, 정신병적 반응
7. 간장:
간염, 간부전
담즙울체성 황달, 간기능 이상
8. 호흡기계:
호흡곤란, 천식
폐부종, 비염
9. 비뇨기계:
급성신부전, 측복부통증
핍뇨, 신염
10. 기타:
주사부위 통증, 시야흐림
청각상실, 여성에서 불임
케로라주 일반적 주의사항
투여량 및 기간: 이 약은 최소 유효용량으로, 가능한 한 최단기간 동안 투여되어야 합니다. 특히 체중 50kg 이하, 65세 이상, 신기능장애 환자는 최저유효량을 사용해야 하며, 1일 60mg을 초과하지 않도록 합니다.
위장관 이상반응: 위장관 출혈 위험을 증가시킬 수 있으므로 소화성 궤양 또는 출혈 병력이 있는 환자에게 특히 주의해야 합니다. 또한, 염증성 장질환 환자에게 투여 시 질환이 악화될 수 있으므로 주의가 필요합니다.
고혈압: 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 유발하거나 악화시킬 수 있으므로 혈압을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 이뇨제를 병용 투여 중인 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.
울혈심부전 및 부종: 이 약을 사용하는 일부 환자에서 체액 저류, 고혈압 및 부종이 관찰될 수 있으므로 신중히 투여해야 합니다.
신장 손상: 장기간 투여 시 신장 유두괴사나 기타 신장 손상이 발생할 수 있으므로 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.
진행된 신질환: 진행된 신질환 환자에게는 이 약의 투여가 권장되지 않으며, 투여 시에는 신장 기능을 주의 깊게 관찰해야 합니다.
간기능: 비스테로이드성 소염진통제 투여로 간기능 수치가 상승할 수 있으므로, 투여기간 동안 간기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
빈혈 및 혈소판 응집: 빈혈이나 혈소판 응집을 억제할 수 있으므로, 혈액학적 검사를 실시해야 합니다. 혈소판 기능이 변경될 수 있는 환자는 특히 주의해야 합니다.
장기간 투여: 장기간 투여하는 환자는 정기적인 혈액 검사가 필요하며, 간질환 또는 신질환과 관련된 증상이나 징후가 나타날 경우 투여를 중단해야 합니다.
아나필락시스모양 반응: 아나필락시스모양 반응이 발생할 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우 즉시 응급처치를 해야 합니다.
피부반응: 중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으며, 이러한 증상이 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다.
천식: 아스피린 민감성 천식 환자에게 특히 주의가 필요하며, 이러한 환자에게는 이 약을 투여하지 않도록 해야 합니다.
코르티코이드: 코르티코이드 제제를 대체하거나 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위해 사용될 수 없습니다.
진단의 지연: 이 약은 염증을 불현성화하여 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.
마취 보조제로의 사용 금지: 이 약은 수술 전 마취 보조제로 사용하지 않아야 합니다.
산과 영역에서의 사용 금지: 산과 영역에서의 사용은 권장되지 않습니다.
운전 및 기계 작업 시 주의: 우울증, 불면, 어지러움, 졸음 등의 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
불임: 비스테로이드성 소염진통제 장기 투여로 일시적인 불임이 보고되었습니다.
대증요법임을 유념: 소염진통제는 대증요법이며 원인요법이 아니라는 점을 기억해야 합니다.
케로라주 상호작용
이 약과 함께 다른 약물을 병용할 경우 상호작용이 발생하여 약물 효과에 영향을 줄 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다음은 이 약과 함께 투여할 때 주의해야 할 약물입니다.
프로베네시드
이 약과 함께 투여 시 이 약의 청소율이 감소하여 혈중 농도가 증가할 수 있습니다.
ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
이 약과 함께 투여 시 신장손상의 위험이 증가할 수 있으며, 항고혈압효과가 감소할 수 있습니다.
아스피린
아스피린과 함께 투여 시 중증의 위장관 이상반응의 발생 위험이 증가할 수 있습니다.
살리실산
살리실산과 함께 투여 시 이 약의 혈장단백률이 감소할 수 있습니다.
이뇨제(푸로세미드 등)
이 약과 함께 투여 시 이뇨제의 효과가 감소할 수 있습니다.
리튬
이 약과 함께 투여 시 리튬의 농도가 증가하고 독성이 증가할 수 있습니다.
메토트렉세이트
고용량 메토트렉세이트와 함께 투여 시 혈액학적 독성이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
항응고제(헤파린, 와르파린 또는 쿠마린계)
이 약과 함께 투여 시 출혈의 위험이 증가할 수 있으며, 위장관 출혈의 위험이 증가할 수 있습니다.
아편계 진통제
수술 후 통증 완화를 위해 투여 시 아편계 진통제의 요구량이 감소할 수 있습니다.
고지방 식사
고지방 식사는 이 약의 흡수 속도를 감소시킬 수 있습니다.
기타
이 약과 함께 투여 시 혈액학적 독성이 증가할 수 있는 약물이 있으므로 의사의 지시에 따라 투여해야 합니다.
케로라주 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부
임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다. 임산부에 대한 안전성이 확인되지 않았으며, 특히 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 폐쇄 가능성이 있습니다.
랫트 실험 결과, 비스테로이드성 소염진통제는 난산 발생률을 증가시키고 분만을 지연시키며 태아의 생존율을 감소시킬 수 있습니다.
수유부
수유 중인 여성은 의사와 상의해야 합니다. 이 약은 모유로 이동할 수 있으며, 모유에서의 농도가 낮더라도 수유부에게 투여하지 않는 것이 좋습니다.
소아
16세 미만의 소아 및 청소년에게는 안전성이 확인되지 않았으므로 투여하지 않습니다.
2세 미만의 영아에게도 안전성이 확인되지 않았으므로 투여하지 않습니다.
고령자
고령자는 비스테로이드성 소염진통제에 대해 신장 이상반응이 더 민감할 수 있으며, 위장관 출혈 및 천공의 위험이 증가할 수 있습니다. 특히 이 약의 혈장 반감기가 증가하고 혈장 청소율이 감소하므로 특별한 주의가 필요합니다.
과량 투여 시의 처치
과량 투여 시 복부통증, 소화성 궤양, 구역, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으며, 대증치료 및 보조요법이 필요합니다. 케토롤락 주사의 경우 과량 투여 후 대증치료에 유의해야 합니다.
적용상 주의사항
다른 약물과 혼합하여 주사할 때 침전을 일으킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.
중추신경계통으로의 주사는 피해야 합니다.
저장방법 및 사용기간
밀봉용기에서 실온(1~30℃)에서 보관하며, 제조일로부터 24개월 이내에 사용해야 합니다.
어린이의 손이 닿지 않도록 보관하고, 다른 용기로의 이동은 의약품 오용을 초래할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
기타 주의사항
술을 자주 마시는 사람은 의사와 상의해야 합니다.
다른 소염진통제와 함께 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.
간질환 또는 신장질환 환자는 의사에게 사전에 알려야 합니다.
감염증상이 있으면 즉시 의사에게 알려야 합니다.
위장관 이상반응이 나타나면 즉시 의사에게 알려야 합니다.
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