씨잘액 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

알레르기 질환 치료제인 씨잘액(XYZAL SOLUTION)은 항히스타민제로 분류됩니다. 이 약물은 효과적으로 알레르기 증상을 완화시키는데 도움이 됩니다. 알레르기 질환으로 인한 증상 중에는 코막힘, 재채기, 비염, 두드러기, 피부염 등이 있습니다.

씨잘액은 다양한 종류의 알레르기 질환 치료에 사용됩니다. 주로 계절성 비염, 다년성 비염, 만성 두드러기, 피부염, 습진 등의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 항히스타민 효과를 가지고 있으며, 알레르기 반응을 일으키는 화학 물질의 작용을 차단하여 증상을 완화시킵니다.

씨잘액은 의사의 처방전이 있어야만 구입할 수 있는 전문의약품입니다. 또한, 소아부터 성인까지 모든 연령대에서 복용 가능하며, 특히 소아에게 자주 처방됩니다.

 

하지만, 모든 약물과 마찬가지로 씨잘액에도 부작용이 있을 수 있습니다. 일반적인 부작용으로는 졸림, 어지러움, 두통, 구역질, 복통, 변비 등이 있습니다. 심각한 부작용으로는 피부 발진, 호흡곤란, 혈압 저하 등이 있을 수 있습니다. 이러한 부작용이 나타나면 즉시 의사와 상담해야 합니다.

따라서 씨잘액을 복용하기 전에 의사의 지시에 따라 복용하고, 약에 대한 정보를 참고하여 부작용을 줄이고 증상을 완화시키는데 도움이 될 것입니다.

 

 

씨잘액 효능 · 효과

다음질환의 증상 완화

1.계절성 알레르기 비염 또는 다년성 알레르기 비염(지속적 알레르기성 비염 포함)

2.만성 특발성 두드러기

3.가려움증을 동반한 피부염 및 습진(하이드로코티손 외용제와 병용):성인 및 6세이상의 소아에 한함

 

 

씨잘액 용법 · 용량

성인 및 6세 이상의 소아: 식사와 관계없이 1회 레보세티리진염산염으로서 5mg(액제로서 10mL), 1일 1회 경구투여한다.

6세 미만 2세 이상의 소아: 1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 2회 경구투여한다.

2세 미만 1세 이상의 소아: 1회 1.25mg(액제로서 2.5mL), 1일 1회 경구투여한다.

1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.

신장애 성인환자는 신장기능(사구체 여과율(eGFR))에 따라 용량을 조절한다.

eGFR (mL/min)	용량 및 빈도
신기능 정상	≥ 90	1회 5mg, 1일 1회
경증 신기능 저하	60 -< 90	1회 5mg, 1일 1회
중등도 신기능 저하	30 -< 60	1회 5mg, 2일 1회
중증 신기능 저하	15 -< 30 투석을 요하지 않음.	1회 5mg, 3일 1회
말기 신질환	< 15 투석 치료를 요함	금기

 

 

씨잘액 복약정보

- 졸음이 올 수 있으므로 운전, 위험한 기계조작시 주의하세요.

- 전문가와 상의없이 다른 감기약과 병용하지 마세요.

- 진정제와 병용하기 전에는 반드시 전문가와 상의하세요.

- 이 약의 투여기간 동안에는 가능한 금주하세요.

- 1세 미만의 영아에게 투여하지 마세요.

 

 

씨잘액 사용상의 주의사항

1. 다음환자에는 투여하지 말 것

1) 이 약 성분 및 히드록시진 또는 피페라진유도체에 대해 과민증이 있는 환자 및 그 병력이 있는 환자

2) 말기 신질환 환자(사구체 여과율(eGFR) < 15mL/min), 혈액투석을 받고있는 환자

3) 1세 미만의 영아에게 이 약을 투여해서는 안되고, 6세 미만의 유아에게는 정제가 아닌 액제를 투여할 것.

4) 액제에서 이 약은 말티톨을 함유하고 있으므로 선천적으로 과당 내성인 환자는 투여하지 말 것 (말티톨 함유 제제에 한함).

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것

1) 신장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

2) 간장애환자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다.)

3) 고령자(높은 혈중 농도가 지속될 수 있다)

3. 이상반응

1) 정신신경계: 졸음, 때때로 권태감, 두통, 마비감, 초조, 드물게 가볍고 일시적인 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분이 나타날 수 있다.

2) 소화기계: 때때로 구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 드물게 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각이상이 나타날 수 있다.

3) 순환기계: 드물게 빈맥, 부정맥, 혈압상승, 때때로 심계항진이 나타날 수 있다.

4) 혈액계: 혈관염, 때때로 백혈구감소, 호중구감소, 임파구증가, 호산구증가, 드물게 단핵구증가, 혈소판증가, 혈소판감소가 나타날 수 있다.

5) 과민증: 광과민증, 아나필락시스 쇽, 때때로 부종, 드물게 발진, 소양감, 혈관부종이 나타날 수 있다.

6) 눈: 드물게 시야흐림, 결막충혈, 안 운동 발작이 나타날 수 있다.

7) 간: 때때로 AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈의 상승이 나타날 수 있다.

8) 신장: 때때로 BUN 상승, 당뇨, 요잠혈이 나타날 수 있다.

9) 기타: 인두염, 기침, 비출혈, 기관지경련, 청력이상, 시각이상, 때때로 흉통, 드물게 월경불순, 이명이 나타날 수 있다.

10) 1세 이상 6세 미만의 소아에 대한 임상시험 결과, 가장 흔하게 나타난 이상반응은 발열, 설사, 구토, 중이염이었다.

11) 시판 후, 공격성, 환각, 우울, 경련, 지각이상, 호흡곤란, 두드러기, 고정약물발진, 시각장애, 간염, 근육통, 관절통, 체중증가, 식욕증가, 불면, 자살관념, 현기증, 실신, 진전, 미각이상, 배뇨장애, 요저류, 부종, 악몽이 추가로 보고되었다.

12) 레보세티리진 투여 중단 후, 일부 환자에서 가려움증, 두통이 보고되었다.

13) 국내 시판 후 조사결과

가. 국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 1866명(정제:1701명, 액제:165명)의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 유해사례의 발현율은 1.13 %(21명/1866명, 25건)이었다. 주 유해사례는 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명)등의 순 이었다. 이 중 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응 발현율은 0.64%(12명/1866명, 12건)으로 보고되었으며 졸림 0.27%(5명/1866명), 진정 0.21%(4명/1866명), 어지러움 0.11%(2명/1866명), 두통 0.05%(1명/1866명)의 순이었다. 중대한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 압박골절 및 폐렴 각 0.05%(1명/1866례, 1명)이며, 예상치 못한 유해사례는 약과의 인과관계에 상관없이 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡곤란, 착감각, 고혈압, 압박 골절, 폐렴이 각 1건씩 보고되었다.

나. 재심사 기간동안 자발적인 보고, 임상시험 및 문헌정보등을 통해 보고된 예상치 못한 약물유해반응으로 근육통 2건, 동공확대 1건, 여드름 1건, 고혈당 1건, 두드러기 1건, 복부팽만 1건, 체중증가 1건으로 총 8건이 보고되었다.

4. 일반적 주의

1) 이 약 복용 후 졸림, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계조작같이 기민함을 요구하는 작업을 행할 경우 좀더 주의를 기울여야 한다.

2) 기민함을 감소시키거나 중추신경계 작용을 추가로 떨어뜨릴 수 있으므로 이 약과 알코올, 항우울제와 같이 복용하는 것은 피해야 한다.

3) 레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 요저류의 선행요인(예: 척수장애, 전립선 비대)이 있는 환자에게 투여할 경우 주의해야 한다.

4) 이 약 복용 후 간질이 악화될 수 있으므로 간질환자 및 경련의 위험성이 있는 환자의 경우 주의해야 한다.

5) 액제에서 이 약은 보존제로서 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 함유하고 있으므로 알러지 반응을 일으킬 수 있다. (파라옥시벤조산메틸, 파라옥시벤조산프로필 함유제제에 한함)

6) 액제에서 이 약은 감미제로서 사카린을 함유하고 있는데 사카린은 동물실험에서 발암성이 있는 것으로 나타났기 때문에 건강에 해로울 수 있다. (사카린 함유 제제에 한함)

5. 상호작용

1) 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 병용투여 하지 않는다.

2) 라세미체(광학이성질체)인 세티리진의 경우에는 알코올의 영향을 증가시키지 않을 것으로 보여지나(0.5 g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 CNS 억제제를 병용투여하는 경우 경계심이 추가로 감소될 수 있고 수행 장애를 야기할 수 있다.

3) 레보세티리진과의 상호작용을 분석한 연구는 없지만 이성체인 세티리진과의 상호작용을 분석한 연구가 있는데 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 경미한(16%) 감소를 보였다.

4) 리토나비어는 세티리진의 반감기 증가(53%) 및 클리어런스 감소(29%)와 함께 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰다. 리토나비어의 약물동태는 세티리진과의 병용투여로 인해 약간 변화(11% 감소)되었다.

5) 음식과 같이 복용시 흡수 속도는 떨어지지만 흡수되는 총량은 감소하지 않는다.

6. 임부 및 수유부, 가임여성에 대한 투여

1) 임부

임부를 대상으로 수집한 약 300건의 제한적이나 전향적인 자료에서 레보세티리진의 기형 또는 태아/신생아 독성에 대한 명확한 근거는 보고되지 않았다. 동물 시험에서 임신, 배아/태아 발달, 분만 또는 출생 후 발달과 관련하여 직간접적으로 유해한 영향을 나타내지 않았다. 임부에 처방할 때는 주의가 필요하다.

2) 수유부

이 약의 모유로의 분비 여부에 대한 데이터는 없지만, 세티리진이 모유로 분비되므로 레보세티리진도 이와 같을 것으로 예상된다. 이 약과 연관된 이상반응이 모유를 먹는 영아에서 관찰될 수 있으므로 모유 수유 중인 여성에게 이 약을 처방할 때는 주의가 필요하다.

3) 수태능

이 약이 수태능에 미치는 영향에 관한 임상시험과 동물시험은 실시되지 않았다.

7. 소아에 대한 투여

1) 12세 미만 소아에서의 권장용량은 성인 및 소아 환자에서 이 약의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었다.

2) 1세 미만의 영아에 대한 사용경험이 적어 투여하지 않는다.

8. 고령자에 대한 투여

이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로 일반적으로 신기능이 저하되어 있는 고령자에서는 혈중 농도 과다 상태가 지속될 수 있으므로 저용량으로 신중히 투여를 시작하고 이상이 인정될 경우에는 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 한다.

9. 임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 3-5일 전에는 이 약을 투약하지 않는 것이 바람직하다.

10. 과량투여시의 처치

1) 성인은 과량투여시 졸림이 나타나고 소아의 경우 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타난다.

2) 이 약에 대한 특별한 해독제가 없으므로 과량투여 시 대증요법 또는 지지요법을 실시한다. 단기간 과량투여시 위 세척을 실시한다.

3) 이 약은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않는다.