여드름약 디팔렌겔(Dipalene Gel)은 국소 여드름 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 피부 각질층을 얇게 하고 피지선의 활성을 억제하여 여드름을 치료하는 약입니다.
디팔렌겔 효능 및 효과, 성분정보
12세 이상의 환자들에게 면포, 구진, 농포가 나타나는 여드름의 국소치료에 효과가 있습니다. 이 약은 피지 생성을 조절하고 각질 형성을 개선하여 여드름 증상을 완화시키는 효과가 있습니다.
성분정보:
주성분 : 아다팔렌 1.0mg
레티노이드 수용체에 작용하여 세포 분화와 각질 형성을 조절하고, 염증 및 피지 생성을 억제하여 여드름을 치료하는 약물입니다. 주로 면포, 구진, 농포를 수반하는 여드름을 치료하기 위해 사용됩니다.
아다팔렌:
아다팔렌(Adapalene)은 합성 비타민 A의 유도체로서 여드름 치료에 국소적으로 사용되는 약물입니다. 이 성분은 피지의 분비를 조절하고, 각질의 비정상적인 증식을 개선하여 여드름 증상을 완화시킵니다. 피부에 취침 전에 1회 사용하며, 사용 시 피부 건조감이나 자극감이 나타날 수 있어 주의가 필요합니다.
여드름으로 인한 과다한 피지선의 활성화를 억제하고, 항염증 효과를 통해 여드름에 의한 염증을 진정시키는 효과가 있습니다. 또한 각질의 이상적인 증식을 개선하여 면포성 여드름이나 구진, 농포 등을 동반한 여드름 치료에 효과적으로 사용됩니다.
동일한 성분을 함유한 여드름 치료제로는 디페린겔 0.1%, 디페린크림 0.1%, 아크렌겔, 아크팔렌겔, 엘리아겔 등이 있습니다.
디팔렌겔 용법 및 용량
환부를 깨끗이 씻고 건조한 후 취침 전에 1일 1회 사용합니다.
도포 시 눈과 입술, 점막, 코 주변을 피하여 여드름 부위에 얇게 바릅니다.
피부 자극이 나타날 경우 도포 횟수를 줄이거나(예: 2일에 한 번) 치료를 중단합니다. 자극이 가라앉으면 다시 도포 횟수를 늘리거나 치료를 재개할 수 있습니다.
4 ∼ 8주 정도의 치료 후에 임상적인 개선이 나타나며, 3개월 사용 후에 추가적인 개선이 나타날 수 있습니다.
3개월의 사용 후에 환자의 개선 정도를 평가하여 증상의 개선이 없는 경우에는 사용을 중단해야 합니다.
디팔렌겔 사용상 주의사항
경고
일광화상을 입은 환자는 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않도록 권고됩니다.
사용하지 않아야 하는 환자(부위):
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
손상된 피부(베이고 긁힌 피부), 일광화상, 습진 피부 또는 지루피부염, 중증의 여드름, 이차 여드름
신중하게 사용해야 하는 환자:
일상적으로 햇빛에 과다하게 노출되는 환자나 선천적으로 햇빛에 민감한 환자는 자극이 나타날 수 있습니다.
디팔렌겔 부작용
이 약을 사용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 사용을 즉시 중단하고 의사의 상담을 받아야 합니다.
피부
자주(≥ 1/100에서 < 1/10): 피부 건조, 피부 자극, 피부 작열감, 홍반
때때로(≥ 1/1000에서 < 1/100): 접촉피부염, 피부 불쾌감, 일광화상, 가려움, 피부 박리, 여드름
빈도불명*: 피부 통증, 자통, 피부 부기, 발적
눈
빈도불명*: 눈꺼풀 자극, 눈꺼풀 홍반, 눈꺼풀 가려움, 눈꺼풀 부기
*시판 후 조사 자료에 따르면, 이러한 이상반응은 치료 시작 후 2 ∼ 4주 경에 가장 발생 가능성이 높으며, 계속 사용하면 경감됩니다.
국내에서 6년 동안 1,138명을 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과 추가로 '사용초기 증상악화, 접촉피부염'등과 같은 이상반응이 매우 드물게(1 % 이하) 나타났으며, 이 약과의 인과관계는 확실하지 않습니다.
디팔렌겔 일반적 주의사항 및 상호작용
일반적 주의사항:
과민반응이나 심한 자극이 나타날 경우
증상에 따라 도포 횟수를 줄이거나 일시적 또는 영구적으로 치료를 중단합니다. 도포 횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단한 후 증상이 감내할 수 있다고 판단되면 다시 1일 1회 도포를 시작할 수 있습니다.
햇빛 및 인공 자외선에 대한 주의
치료 중에 햇빛이나 일광램프를 포함한 인공 자외선에 노출되면 자극을 유발할 수 있습니다. 가능한 노출은 피해야 하고, 노출될 경우에도 이를 최소화하기 위해 자외선차단제를 사용하고 자외선차단 의복(모자 등)을 착용하도록 합니다. 햇빛에 과도하게 노출되는 경우에는 노출 전날, 노출 당일, 노출 후날은 사용하지 않습니다. 바람이 불거나 추운 날씨 같은 경우에도 자극을 유발할 수 있습니다.
치료 중 증상
이 약의 사용량을 늘려도 효과가 상승되거나 작용이 빨리 나타나지는 않으며, 발적, 피부박리, 불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.
다른 박피성 국소치료제 사용
이 약으로 치료하기 전에 다른 박피성 국소치료제를 사용한 경우, 그 약에 의한 피부자극이 회복된 후에 치료를 시작합니다.
치료 중 개선
증상이 개선되어 이 약의 도포가 필요하지 않은 경우 중지하고 장기간 사용하지 않습니다.
상호작용
이 약과 함께 다른 약물을 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있습니다. 다른 약물을 사용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다.
이 약은 산소 및 빛에 안정하고 화학적으로 안정하기 때문에 클린다마이신인산염, 과산화벤조일 등의 다른 국소 여드름 치료제와 상호분해가 일어나지 않습니다.
이 약은 경미한 자극성이 있으므로 박피성 제품, 연마용 또는 수렴성 세정제, 자극적이거나 강한 건조 작용이 있는 제품, 향료 등을 다량 함유한 제품이나 알코올 함유 제품 등의 자극성 제품과 함께 사용하지 않습니다.
황, 레소시놀, 살리실산을 함유한 제품과 함께 사용 시에는 특히 주의해야 합니다.
디팔렌겔 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부
임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.
아다팔렌은 랫트와 토끼에게 25 mg/kg 이상 경구투여 시 기형 발생이 나타났으나, 사람 사용량의 200배 용량을 국소적으로 적용한 실험에서는 기형 발생이 보고되지 않았습니다.
임신 여부가 확인되거나 추정된 경우 즉시 치료를 중지해야 합니다.
수유부
수유 중인 경우 의사와 상의해야 합니다.
모유로의 이식 여부에 대한 정보가 부족하므로 사용 시 주의가 필요합니다.
수유 중 가슴 부위에는 사용하지 않습니다.
소아
12세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확인되지 않았습니다.
과량 사용 시의 대응:
실험에서 10 mg/kg 이상 경구투여 시 독성이 나타났습니다.
만일 실수로 섭취한 경우 위 세척을 고려해야 합니다.
적용상 주의사항:
이 약은 외용으로만 사용합니다.
눈, 입, 코 부위나 점막부위, 상처부위에 접촉되지 않도록 주의합니다.
저장 및 사용 기간
25℃ 이하의 서늘하고 건조한 곳에 기밀용기에 보관합니다. 냉동시키지 않습니다.
사용 기간은 제조일로부터 36개월입니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
의약품을 다른 용기에 옮기지 마세요. 이는 의약품 오용의 위험성을 증가시킬 수 있고 의약품의 품질을 유지하는 데 좋지 않습니다.
기타 주의사항
이 약은 일련의 생체내, 생체외 연구에서 변이유발 능력이나 유전자 독성 활성을 나타내지 않았습니다.
햇빛을 피하고 저녁(취침 전)에 사용하는 것이 좋습니다.
치료 초기에 가려움증, 화끈거림, 따끔거림 등의 증상이 나타날 수 있으나 계속 사용하면 경감됩니다.
피부가 건조하거나 자극이 심하다면 의사나 약사와 상의하세요.
햇빛에 민감하기 때문에 일광 노출을 최소화하고 자외선차단제를 사용하세요.
박피 제품이나 강한 향이나 알코올이 함유된 화장품은 이 약과 함께 사용하지 마세요.
임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 사용하지 마세요.
적용 시 일시적인 자극이 나타날 수 있습니다. 증상이 지속되면 의사나 약사와 상의하세요.
일정 기간 사용해도 증상이 개선되지 않는 경우 의사나 약사와 상의하세요.
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