지씨아르기닌주(GC ARGININE inj.)는 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 간의 요소 회로에서 오르니틴 전구체로 작용하여 해독작용을 돕고, 뇌하수체에서 성장호르몬 분비를 촉진하는 약입니다.
지씨아르기닌주 효능 및 효과, 성분정보
고암모니아혈증의 급성 악화 조절
다음과 같은 질환으로 인한 고암모니아혈증이 급성 악화되어 투여로 조절이 어려운 경우, 혈중 암모니아 농도를 낮추는 데 사용됩니다.
선천성 요소회로 이상
a. Carbamyl phosphate synthetase(CPS) 결핍
b. Ornitine transcarbamylase(OTC) 결핍
c. Arginosuccinate synthetase(ASS) 결핍
d. Arginosuccinate lyase(ASL) 결핍
리신 뇨단백 불내증(Lysinuric protein intolerance)
중증 대사성 알칼리증에서의 산성화제
대사성 알칼리증이 심각한 경우 산성화제로 사용됩니다.
성장 호르몬 분비 측정을 위한 뇌하수체 기능 검사
인슐린 유도 저혈당 검사 대신 또는 함께 사용됩니다. 다만, 검사 결과가 위양성이나 위음성으로 나타날 수 있으므로, 이 약을 이용한 검사만으로는 진단하지 않습니다.
성분 정보
주성분 : L-아르기닌염산염(L-Arginine Hydrochloride) 0.6g
이 약은 요소회로 이상으로 인한 고암모니아혈증 치료, 중증 대사성 알칼리증에서의 산성화제 역할, 그리고 성장 호르몬 분비 측정을 위한 뇌하수체 기능 검사 등에 사용됩니다.
L-아르기닌의 주요 기능
L-아르기닌은 아미노산의 일종으로 체내에서 다양한 역할을 합니다. 특히, 에너지 대사에 중요한 미토콘드리아 기능, 혈류 조절, 면역 기능 등에 영향을 미칩니다. 혈액 순환 개선, 심혈관 건강 증진, 호르몬 균형 유지, 면역력 강화, 운동 능력 향상, 성 건강 개선, 피로 회복 및 피부 건강에 도움을 줍니다.
주요 효과
질병 예방 및 치료
L-아르기닌은 영양 보충제로 사용되며, 식이 불균형이나 영양 부족 치료에 도움이 됩니다.
성장 호르몬 및 프롤락틴 분비 촉진
L-아르기닌은 성장 호르몬과 프롤락틴의 분비를 촉진합니다. 피하선 기능이 손상된 환자들에게는 이 효과가 제한적일 수 있습니다.
질산화물(NO) 및 과산화 아닐 라디칼(SOR) 조절
L-아르기닌과 질산화물(NO)은 혈류 개선, 내피 건강 유지, 미토콘드리아 활동 촉진을 통해 항노화 효과를 발휘합니다.
단백질 제제에서의 역할
L-아르기닌은 단백질 재폴딩 및 용해 촉진, 단백질 응집 억제, 고농도 단백질 제제의 점도 감소에 유용합니다.
요소 순환 장애 치료
요소 순환 장애 환자들은 아르기닌을 체내에서 생성하지 못하므로, 외부에서 아르기닌을 공급받아야 합니다.
동일 성분을 포함한 의약품으로는 엔터팜염산엘아르기닌60%주 등이 있습니다.
지씨아르기닌주 용법 및 용량
고암모니아혈증의 급성 악화 시
혈중 암모니아 농도를 낮추기 위해 투여로 조절이 불가능한 경우에만 사용합니다.
환자의 체중(kg)당 L-아르기닌염산염 0.2g ~ 1g을 1시간 이상 서서히 점적 정맥주사로 투여합니다.
중증 대사성 알칼리증의 산성화제
정맥주사 용량: 염산 L-아르기닌의 투여량은 아래와 같이 계산합니다.
염산 L-아르기닌 = 도달하고자 하는 혈장 내 탄산염 농도 감소량(mM/L) × [환자의 체중(kg) ÷ 9.6]
성장호르몬 분비 측정을 위한 뇌하수체 기능 검사
① 피험자의 체중(kg)당 L-아르기닌염산염 500mg을 10% 용액으로 하여 30분 이상 서서히 점적 정맥주사합니다.
② 진단 절차:
a. 금식 후 평소와 같이 수면을 취하고 다음 날 아침에 검사합니다.
b. 주사 전 최소 30분간 안정된 상태에서 누워 휴식을 취합니다.
c. 정맥주사 후 반대쪽 팔의 정맥에서 채혈합니다.
d. 채혈 일정: 주사 30분 전, 0분, 30분, 60분, 90분, 120분, 150분에 진행합니다.
e. 주입 시작 후 권장량을 30분 동안 투여, 투여량의 변동은 없습니다.
f. 방사면역측정 전 혈액을 원심분리 후, 혈장은 -20°C에서 보관합니다.
g. 성장호르몬 부족 결과는 이 약의 재시험 또는 인슐린 유도 저혈당 검사를 통해 진단합니다. (시험 간격은 1일 후 권장).
지씨아르기닌주 사용상 주의사항
투여 금지 대상
알레르기 반응이 잘 일어나는 환자
이 약 또는 성분에 과민반응이 있거나 과거에 과민반응 병력이 있는 환자
중증 산증 환자
저혈압 환자
산화질소 생성과 관련된 질환을 가진 환자
심근경색을 앓았거나 그 병력이 있는 환자
아르기닌 분해 효소 결핍 환자
신중히 투여해야 할 환자
중증 간장애 환자
중등도 신장애, 신질환, 또는 무뇨증 환자 (혈중 칼륨 농도가 상승할 수 있음)
요독증 환자 (혈장 칼륨 농도가 상승할 수 있음)
전해질 불균형이 있는 환자 (고염소혈증성 산증으로 진행될 가능성 있음)
기관지 천식 환자 (증상이 일시적으로 악화될 수 있음)
지씨아르기닌주 부작용
부작용 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타날 경우 즉시 투여를 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
급속 투여 시: 구역, 구토, 홍반, 두통, 무감각, 국소적인 정맥 자극이 발생할 수 있습니다.
드물게 보고된 이상 반응: 저혈압, 아나필락시스, 중증 알레르기 반응, 중증 고칼륨혈증이 극히 드물게 발생할 수 있습니다.
뇌하수체 기능검사용 동일 성분의 주사제에서 보고된 부작용:
과민증: 빈도 불명의 발진, 두드러기 발생 가능.
소화기 증상: 빈도 불명의 일과성 구토.
이러한 반응이 발생하면 투여를 중단하고 적절한 처치를 시행해야 합니다.
지씨아르기닌주 일반적 주의사항 및 상호작용
일반적 주의사항
알레르기 반응 발생 시 항히스타민제 투여가 필요할 수 있습니다.
이 약을 투여하는 동안 및 투여 후 24시간 동안 저혈압 발생 가능성에 대비하여 혈압을 모니터링해야 합니다.
원칙적으로 진단이 확정된 환자 또는 보조요법을 받고 있는 환자에게 투여하며, 긴급한 상황에서 투여하는 경우 혈중 암모니아 농도와 증상을 참고합니다.
고암모니아혈증이 개선되지 않는 경우, 복막투석, 혈액투석, 또는 교환수혈 등의 적절한 추가 처치가 필요합니다.
고염소혈증성 산증이 발생할 수 있으므로 혈액의 pH 등을 모니터링하며 투여하고, 산증 가능성이 있는 경우 투여를 중단하고 탄산수소나트륨 등의 알칼리화 물질을 투여합니다.
상호작용
다른 약물과 함께 투여할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상 반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 함께 투여 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 특히 스피로노락톤과의 상호작용이 보고된 바 있습니다.
지씨아르기닌주 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부
임산부는 반드시 의사와 상의 후에 사용해야 합니다.
동물실험 결과에 따르면, 이 약을 사람 기준 용량의 12배까지 투여한 토끼와 마우스에서 수정 능력 변화나 태아에 대한 독성은 발견되지 않았습니다.
그러나, 사람에 대한 연구 결과가 없고, 동물 실험 결과가 항상 인간에게 적용되는 것은 아니므로 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성에게는 사용을 권장하지 않습니다.
수유부
수유 중인 여성도 의사와 상의 후에 사용해야 합니다.
이 약이 모유로 배출되는지 여부는 알려져 있지 않으나, 수유 중인 여성은 주의가 필요합니다.
과량 투여 시 처치 방법
과량 투여 시 일시적으로 대사성 산증과 과호흡이 나타날 수 있습니다. 일반적으로 이러한 상태는 보상 기전에 의해 정상으로 회복되지만, 산증이 지속되는 경우 알칼리화 물질로 치료가 필요합니다.
또한, 산화질소 생성 자극으로 인해 저혈압이 발생할 수 있습니다.
기타 정보
발암성이나 돌연변이, 생식능력에 대한 장기적인 동물 실험은 수행되지 않았습니다.
적용 시 주의사항
이 약을 투여할 때 혈관 외부로 약물이 누출되면 피부 괴사나 궤양이 발생할 수 있습니다. 정맥 주사 부위에 발적, 침윤, 종창 등이 나타나면 즉시 투여를 중단하고 적절한 처치를 해야 합니다.
저장 방법
이 약은 밀봉 용기에 **실온(1~30℃)**에서 보관합니다.
사용 기간은 제조일로부터 36개월 동안 사용 가능합니다.
보관 및 취급 시 주의사항
변색이나 탁함, 침전 현상이 있는 경우 사용하지 않습니다.
유효기간이 지났거나 포장이 손상된 경우 사용하지 않습니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.
약액이 누출되거나 포장에 물방울이 보이면 사용하지 않습니다.
남은 주사액은 재사용하지 않습니다.
기타 주의사항
반드시 경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여해야 합니다.
발진, 발적, 두드러기, 가려움증 등의 과민 반응이나 일시적인 구토, 홍반, 두통, 저혈압 등의 증상이 나타나면 전문가와 상담해야 합니다.
약물에 과민하거나 중증 산증, 저혈압, 아르기닌 분해 효소 결핍이 있는 환자에게는 투여를 권장하지 않습니다.
산화질소 생성으로 저혈압이 나타날 수 있으므로 투여 중 및 투여 후 24시간 동안 주의 깊게 관찰해야 합니다.
과량 투여하지 않도록 주의해야 하며, 포장이 손상된 경우 사용하지 않습니다.
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