천식약, 알레르기 비염약 싱귤레어정 10mg(Singulair Tab. 10mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

천식약, 알레르기 비염약 싱귤레어정 10mg(Singulair Tab. 10mg)은 기관지 확장제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 염증완화, 기도 수축 및 부종 예방, 기관지확장 작용으로 천식 증상을 개선하며, 알레르기성 비염에도 사용하는 약입니다.

 

 

싱귤레어정 효능 및 효과

 

천식의 방지 및 지속적 치료

알레르기비염 증상 완화 (계절 및 연중)

 

주성분은 몬테루카스트 나트륨 10.4mg이며 염증 매개물질인 류코트리엔 차단으로 알레르기 반응 억제해줍니다. 

 

 

싱귤레어정 용법 및 용량

 

1일 1회 복용

천식 환자:

저녁에 복용

알레르기비염 환자:

상태에 따라 복용 시간 조절

성인, 15세 이상 청소년:

1일 1회 10mg

6~14세 어린이:

1일 1회 5mg (츄정)

2~5세 어린이:

1일 1회 4mg (츄정 또는 세립제)

 

싱귤레어정 사용상 주의사항

 

경고: 중대한 신경정신계 이상사례 보고. 새로운 신경정신계 증상 주의 및 모니터링.

복용하지 않아야 하는 환자:

과민반응, 유당 불내성 등 특이 체질에 대한 주의.

신경정신계 이상사례 발생 시:

복용 중단하고 의사에게 즉시 알릴 것.

행동 변화 및 자살 생각:

증상 개선 여부 모니터링과 대증요법 제공.

 

 

싱귤레어정 부작용

 

1. 15세 이상의 청소년 및 성인 천식 환자

이상반응 발생 빈도 1% 이상:

전신 무력증/피로, 발열, 복통, 외상

소화기계 소화불량, 감염성 위장염, 치통

신경정신계 어지러움, 두통

호흡기계 코막힘, 기침, 인플루엔자

피부/피부부속기관 발진

임상검사상의 이상반응 ALT 증가, AST 증가, 농뇨

다른 이상반응:

발현빈도가 낮은 다른 이상반응의 경우에는 복용군과 위약군 간에 차이가 없었습니다.

2. 6~14세 사이의 소아 천식 환자

이상반응 발생 빈도 2% 이상:

인두염, 인플루엔자, 발열, 부비동염, 구역, 설사, 식욕부진, 귀염, 바이러스성 감염 및 후두염

다른 이상반응:

발현빈도가 낮은 이상반응의 경우에는 복용군과 위약군 간에 차이가 없었습니다.

3. 2~5세 사이의 소아 천식 환자

이상반응 발생 빈도 2% 이상:

발열, 기침, 복통, 설사, 두통, 콧물, 부비동염, 귀염, 인플루엔자, 발진, 귀통증, 위장관염, 습진, 두드러기, 수두, 폐렴, 피부염 및 결막염

4. 6~23개월 사이의 소아 천식 환자

주요 이상반응:

상기도 감염, 쌕쌕거림, 중이염, 인두염, 편도염, 기침 및 비염

다른 이상반응은 발현빈도가 낮아서 차이가 없었습니다.

5. 15세 이상의 청소년 및 성인 (계절) 알레르기비염 환자

이상반응 발생 빈도 1% 이상:

상기도 감염(복용군 1.9%, 위약군 1.5%)

6. 2~14세 사이의 소아 (계절) 알레르기비염 환자

이상반응 발생 빈도 2% 이상:

두통, 중이염, 인두염 및 상기도 감염

7. 15세 이상의 청소년 및 성인 연중 알레르기비염 환자

이상반응 발생 빈도 1% 이상:

부비동염, 상기도 감염, 굴두통, 기침, 코피 및 ALT 증가

8. 6개월~14세 사이의 소아 연중 알레르기비염 환자

이상반응 발생 빈도 2% 이상:

이상반응에 대한 상세 내용은 제공되지 않았습니다.

9. 임상시험 결과 통합분석

자살충동 및 행동:

9,929명 중 1명에서 자살충동이 보고되었으며, 자살, 자살시도 또는 이를 준비하기 위한 행동은 없었습니다.

행동-관련 이상반응:

행동-관련 이상반응은 9,929명 중 3명(0.03%)에서 보고되었습니다.

심혈관계 이상반응:

심혈관계 이상반응은 9,929명 중 2명(0.02%)에서 보고되었습니다.

 

 

싱귤레어정 상호작용

 

주성분인 몬테루카스트는 천식 및 알레르기비염 치료를 위한 약물로, 이에 관련된 상호작용, 부작용, 임부 및 소아에 대한 사용 등 다양한 정보가 있습니다. 이를 참고하여 상세하게 서술한 내용은 아래와 같습니다.

제품 정보 및 부작용:

몬테루카스트는 천식 및 알레르기비염 치료제로 사용되며, 9,929명의 환자를 대상으로 한 임상시험에서의 부작용 중 일부는 다음과 같습니다.

전체 부작용:

행동 관련 이상반응은 9,929명 중 3명(0.03%)에서 보고되었습니다.

심혈관계 이상반응:

심혈관계 이상반응은 9,929명 중 2명(0.02%)에서 보고되었습니다.

이러한 부작용은 환자의 상태에 따라 다를 수 있으므로 발생 시 즉시 의료 전문가와 상담이 필요합니다.

상호작용 및 다른 약물과의 복용:

이 약과 다른 약물 복용 시 주의가 필요한 상호작용에 대한 정보가 있습니다.

이 약과 함께 다른 약물을 복용했을 때 이상반응이 증가된 경우는 보고되지 않았으며, 다양한 약물과의 복용에서 임상적으로 유의한 상호작용은 나타나지 않았습니다.

페노바르비탈과 함께 복용 시 간 대사를 유도하는 페노바르비탈이 몬테루카스트의 AUC를 감소시키는데, 이 경우 적절한 임상 모니터링이 필요합니다.

CYP2C8, CYP2C9, 및 CYP3A4에 대한 시험관내 연구가 있으며, 특정 약물들과의 상호작용은 임상적으로 중요하지 않은 것으로 보입니다.

 

임부 및 수유부에 대한 주의사항:

임신부와 수유부는 복용 전에 의사와 상담해야 합니다.

동물 연구에서 태반 투과가 확인되었지만, 임신부 대상 대조시험 결과는 없습니다. 임신 중 필요한 경우에만 복용해야 합니다.

이 약이 모유로 이동하는 것은 알려져 있으나, 사람에서의 효과는 알려져 있지 않으므로 수유 중에도 주의가 필요합니다.

 

소아에 대한 사용:

614세 소아의 천식에서 안전성과 효능이 잘 확립되었으며, 214세 소아의 알레르기비염에서도 효과가 관찰되었습니다.

4mg 츄정은 25세 소아의 천식에서 안전성이 입증되었으며, 623개월 소아에서도 효과가 확인되었습니다.

소아 환자에서의 성장률에 영향을 미치지 않음이 입증되었습니다.

 

고령자에 대한 사용:

고령자에서도 전반적인 안전성은 젊은 환자와 차이가 없으며, 반응성이 증가할 가능성이 배제되지 않습니다.

 

과량복용 및 특이사항:

과량복용 시 치사 동물은 나타나지 않았으며, 특이적인 처치법은 없습니다.

적절한 대증치료가 필요하며, 임상적으로 중요한 이상반응은 관찰되지 않았습니다.

 

적용상 주의사항:

빛에 불안정하므로 개봉하지 않고 실온에서 보관되어야 합니다.

어린이의 손이 닿지 않도록 보관하며, 의사 또는 약사의 지시에 따라 정확한 복용법을 지켜야 합니다.

 

기타 환자를 위한 정보:

이 약은 매일 정해진 용량으로 복용되어야 하며, 다른 치료제와 함께 사용 시 의사 지시에 따라 조절이 필요합니다.

급성 천식 발작 시의 치료제가 아니므로, 치료 기간 동안 환자의 행동 변화를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

아스피린에 과민반응이 있는 경우, 이를 의사에게 미리 알려야 합니다.

치료 중에는 의사와 상의 없이 복용량 조절이나 중단을 피해야 하며, 필요한 경우 응급 시 사용할 속효성 흡입용 β-효능제를 소지해야 합니다.

환자가 이 약을 복용 중에 신경정신계 증상이 발생하면 즉시 의사에게 알려야 합니다.

 

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