항혈소판제 리넥신정(Renexin Tablet)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

 

항혈소판제 리넥신정(Renexin Tablet)은  말초혈액순환 개선제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 혈관보호, 항응고 및 혈관확장작용을 통해 혈액순환을 촉진하는 약입니다.

리넥신정 효능 및 효과, 성분정보 

 

리넥신정은 실로스타졸 단독요법으로 효과가 불충분한 다음 질환에 대해 실로스타졸과 은행엽엑스 제제를 함께 복용하는 대체요법으로 사용됩니다:

만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)으로 인한 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 증상의 개선

뇌경색(심인성 뇌색전증 제외) 발증 후 재발 억제

 

성분 정보

주성분 : 실로스타졸 100mg, 은행엽건조엑스 80mg

효능: 혈소판 응집 방지, 혈전 형성 예방, 혈관 확장

버거씨병, 폐색성 동맥 경화증, 당뇨병성 말초혈관 질환의 허혈성 증상 (통증, 냉감, 궤양) 치료

뇌경색 재발 억제

실로스타졸

작용: 혈소판 응집 방지, 혈전 형성 억제

용도: 말초혈관 폐쇄 증상 개선, 뇌경색 재발 억제

기전: PDE 억제제 (포스포디에스터라제 억제제)로서 cAMP (고리형 아데노신 일인산) 증가를 통해 혈소판 응집 억제 및 혈관 확장

주의사항: 수술이나 치과 시술 시 지혈 지연 우려로 미리 복용 중단 필요

은행엽건조엑스

작용: 혈액 순환 개선, 항산화 작용

유효성분: 은행나무 잎에서 추출

효능: 혈소판 응집 억제, 혈관 확장, 모세혈관 취약성 감소

용도: 말초동맥 순환장애, 어지러움, 이명, 치매 등 뇌기능 장애, 신경계 보호, 항염 작용

주의사항: 아스피린, 이부프로펜, 나프록센 등과 함께 복용 시 출혈 위험 증가 가능

 

리넥신정 용법 및 용량

 

실로스타졸 100밀리그램과 은행엽건조엑스 80밀리그램을 포함한 1정을 1일 2회 복용하는 방식으로 효과가 충분한 성인 환자에게 대체요법으로 사용됩니다. 일반적으로 성인은 1일 2회, 1회 1정을 복용합니다.

 

 

리넥신정 사용상 주의사항

 

경고

협심증 위험: 이 약을 복용하면 실로스타졸에 의해 맥박수가 증가하여 협심증이 발현될 수 있으므로, 협심증 증상(가슴통증 등)에 대한 문진을 주의 깊게 실시해야 합니다. 장기간 복용 시 심부담도(PRP)가 증가하며, 협심증 발현 사례가 보고되었습니다.

 

복용 금지 대상

출혈 위험: 혈우병, 모세혈관 취약증, 두개내출혈, 상부소화관출혈, 요로출혈, 객혈, 초자체출혈 등의 출혈이 있거나, 활동성 소화궤양, 최근 6개월 이내 출혈성 뇌졸중, 3개월 이내 외과수술, 증식성 당뇨망막병증, 조절되지 않는 고혈압 등 출혈 소인이 있는 환자는 복용하지 말아야 합니다.

울혈성 심부전 환자: 증상이 악화될 우려가 있습니다.

과민반응 병력: 이 약 및 구성성분에 과민반응 병력이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다.

임산부 및 수유부: 임산부, 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부는 복용을 피해야 합니다.

유당 불내성: 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

신중히 복용해야 하는 대상

항응고제 및 항혈소판제 병용 환자: 와파린, 아스피린, 티클로피딘 등 항응고제나 항혈소판제, 유로키나제, 알테플라제 등 혈전용해제, 알프로스타딜, 리마프로스트 알파덱스 등의 프로스타글란딘 E1 제제를 복용 중인 환자는 주의가 필요합니다.

월경 중인 환자: 출혈을 조장할 우려가 있습니다.

관동맥 협착 환자: 이 약으로 인해 맥박수 증가로 협심증을 유발할 가능성이 있습니다.

중증 신장애 환자: 크레아티닌 청소율이 25mL/분 이하인 환자는 혈중 농도가 상승될 수 있습니다.

중등도 또는 중증 간장애 환자: 혈중 농도가 상승될 수 있습니다.

당뇨병 또는 내당능 장애 환자: 출혈성 유해증상이 발현할 가능성이 높습니다.

지속적으로 고혈압이 있는 환자: 악성고혈압 등을 가진 환자는 주의가 필요합니다.

심장 전도 이상 환자: 심방이나 심실전위, 심방세동, 조동, 심실빈맥, 심실세동, 다초점성 심실이소성박동, QT간격 연장 환자는 신중히 복용해야 합니다.

S자형 심실중격 환자: 고령자 등에서 좌심실 유출로 폐쇄가 보고되었으므로, 실로스타졸 복용 시작 후 새로운 수축기 잡음이나 심장 증상의 발생 여부를 모니터링해야 합니다.

리넥신정 부작용

 

모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 아래와 같은 부작용이 발생하면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

1. 중대한 이상반응

출혈경향: 뇌출혈 등의 두개내출혈(초기 증상: 두통, 구역, 구토, 의식장애, 반신불수 등), 폐출혈, 피하출혈, 드물게 소화관출혈, 비출혈, 안저출혈, 혈뇨 등의 출혈경향이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다. 출혈성 소인이 있는 환자 또는 항혈소판제 및 항응고제를 복용 중인 환자는 의사와 상의해야 하며, 수술 3~4일 전에는 복용을 중단해야 합니다.

혈액계: 범혈구감소증, 무과립구증, 드물게 혈소판감소증, 백혈구감소증, 재생불량성빈혈이 나타날 수 있으며, 이상이 확인되면 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

간질성 폐렴: 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가를 동반한 간질성 폐렴이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 복용을 중지하고 부신피질호르몬제 등을 처방받아야 합니다.

심혈관계: 울혈성심부전, 심근경색, 협심증, 심실빈맥 등이 나타날 수 있으며, 이상이 확인되면 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

간기능 이상: 황달, AST, ALT, ALP, LDH 등의 상승이 나타날 수 있으며, 이상이 확인되면 복용을 중지하고 적절한 처치를 해야 합니다.

2. 기타 이상반응

과민반응: 광과민반응, 발진, 드물게 피진, 두드러기, 가려움증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중지해야 합니다.

전신: 요통, 감염, 오한, 불쾌감, 경부강직, 골반통, 복막뒤출혈 등이 나타날 수 있습니다.

순환기계: 심방세동, 심방조동, 상실성 빈맥, 심실위 빈맥, 상실성 기외수축, 심실성 기외수축 등의 부정맥, 혈압저하, 체위성저혈압, 두근거림, 빈맥, 화끈거림, 드물게 혈압상승 등이 나타날 수 있으며, 이 경우 감량하거나 복용을 중지해야 합니다. 임상시험에서 뇌경색, 대뇌허혈, 심정지, 심근허혈, 실신, 정맥류, 혈관확장이 보고되었습니다. 좌심실 유출로 폐쇄(빈도불명*)도 발생할 수 있습니다.

정신신경계: 불안, 신경통, 무력증, 이상한 꿈, 두통, 두중감, 어지러움, 불면, 저린감, 드물게 졸음, 떨림 등이 나타날 수 있으며, 이 경우 감량하거나 복용을 중지해야 합니다.

소화기계: 대변 이상, 소화불량, 담석증, 대장염, 십이지장궤양, 십이지장염, 식도염, γ-GTP 상승, 위염, 위장염, 잇몸출혈, 흑색변, 소화궤양, 치주농양, 위궤양, 혀부종, 복통, 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 속쓰림, 복부팽만감, 위장관 불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.

혈액 및 림프계: 적혈구증가증, 자색반병, 출혈시간 증가, 고혈소판증, 호산구 증가, 드물게 빈혈이 나타날 수 있습니다.

대사 및 영양계: 안면부종, 말초부종, 통풍, 고지혈증, 드물게 혈당 상승이 나타날 수 있습니다.

근골격계: 근육통, 관절통, 골통, 윤활낭염이 나타날 수 있습니다.

호흡기계: 기침 증가, 인두염, 비염, 천식, 부비동염, 폐렴이 나타날 수 있습니다.

내분비계: 당뇨병이 나타날 수 있습니다.

피부 및 부속기계: 건조한 피부, 종기, 피부비대, 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있습니다.

감각기계: 약시, 실명, 복시, 귀통증, 드물게 귀울림, 결막염이 나타날 수 있습니다.

비뇨생식기계: 단백뇨증, 방광염, 질출혈, 질염, 드물게 빈뇨가 나타날 수 있습니다.

신장: 신부전, 신기능 이상, 드물게 BUN, 크레아티닌, 요산 상승이 나타날 수 있습니다.

기타: 발한, 부종, 가슴통증, 드물게 동통, 권태감, 발열이 나타날 수 있습니다.

3. 실로스타졸에 대한 국내 시판 후 조사 결과

실로스타졸의 국내 시판 후 조사 결과, 650례 중 34례에서 38건(5.24%)의 유해사례가 보고되었으며, 29례에서 33건(4.47%)이 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 사례였습니다.

중추 및 말초신경계: 두통 2.77%(18례), 불안(흥분) 0.15%(1례)

위장관계: 설사 0.46%(3례), 구역 0.31%(2례), 소화불량 0.15%(1례), 구토 0.15%(1례), 식욕부진 0.15%(1례), 복통 0.15%(1례)

피부 및 부속기관: 가려움증 0.15%(1례), 발진 0.15%(1례)

정신신경계: 경면 0.15%(1례)

심박 이상: 두근거림 0.15%(1례)

새로운 이상반응으로 골격 이상, 객담 증가 각 0.15%가 보고되었으며, 구토, 골격 이상, 출혈 등이 중대한 이상반응으로 나타났습니다.

4. 리넥신정 시판 후 사용성적 조사 결과

리넥신정에 대한 사용성적 조사 결과, 781례 중 439례(56.21%)에서 850건의 유해사례가 보고되었습니다. 약물과의 인과관계를 배제할 수 없는 약물유해반응은 40례(5.12%)에서 49건으로 나타났습니다. 중대한 약물유해반응으로는 안저출혈, 두통, 구역, 구토, 두근거림 등이 보고되었습니다. 예상하지 못한 약물유해반응으로는 저콜레스테롤혈증, 변비, 침변색, 침 증가, 숨참, 안면홍조, 결막출혈 등이 나타났습니다.

 

리넥신정 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항

관동맥 협착 환자: 이 약을 복용 중 과도한 맥박수 증가가 나타날 경우, 협심증을 유발할 수 있으므로 감량하거나 복용을 중지하는 등의 적절한 처치를 해야 합니다.

혈액질환 징후: 출혈, 타박상, 발열, 인후염 등의 증상이 나타나면 즉시 보고하도록 환자에게 알려야 합니다. 감염이 의심되거나 혈액질환의 징후가 있을 경우, 전혈구수를 측정해야 합니다. 이상이 발견되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

어지러움 주의: 이 약은 어지러움을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계조작 시 주의하도록 환자에게 안내해야 합니다.

 

상호작용

다른 약물과의 상호작용으로 인해 약효가 영향을 받거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우, 의사에게 미리 알려야 합니다. 다음과 같은 약물을 복용 중인 환자는 반드시 의사와 상의해야 합니다:

대사 효소: 실로스타졸은 주로 간 대사 효소인 CYP3A4와 일부 CYP2D6, CYP2C19에 의해 대사됩니다.

출혈 위험 약물: 항응고제(와파린 등), 항혈소판제(아스피린, 티클로피딘 등), 혈전용해제(유로키나제, 알테플라제 등), 프로스타글란딘 E₁ 제제 및 유도체(알프로스타딜, 리마프로스트 알파덱스 등)는 출혈을 조장할 수 있으므로, 혈액응고능 검사를 충분히 실시하면서 사용해야 합니다.

CYP3A4 및 CYP2C19 저해제: 시메티딘, 딜티아젬, 에리스로마이신, 케토코나졸, 란소프라졸, 이트라코나졸, 미코나졸, 오메프라졸, HIV-1 단백분해효소 저해제 등과 함께 복용하면 실로스타졸의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증가할 수 있습니다. 함께 복용 시 감량하거나 저용량부터 시작하는 등 주의가 필요합니다.

CYP3A4 및 CYP2C19 기질 약물: 시사프리드, 미다졸람과 함께 복용하면 실로스타졸의 혈중 농도가 상승하여 작용이 증가할 수 있습니다. 함께 복용 시 실로스타졸 용량을 감량하거나 저용량부터 시작하는 등 주의해야 합니다.

혈압 저하 약물: 실로스타졸로 인해 반사빈맥으로 추가적인 저혈압 효과가 발생할 수 있으므로, 혈압을 저하시키는 약물 또는 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제와 함께 복용할 때 주의가 필요합니다.

 

리넥신정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 의사와 상의해야 합니다.

동물실험(랫트)에서는 실로스타졸의 이상태자 증가와 출생 시 저체중, 사망 증가가 보고되었으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다.

 

수유부

수유부는 의사와 상의해야 합니다.

동물실험(랫트)에서 실로스타졸이 유즙 중으로 이행됨이 보고되었으므로 복용 중에는 수유를 중단해야 합니다.

 

소아 및 고령자

저체중출생아, 신생아, 영ㆍ유아, 또는 소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다. 사용 경험이 적으므로 주의가 필요합니다.

고령자는 일반적으로 생리 기능이 저하되어 있으므로 감량하는 등 주의가 필요합니다.

 

과량 복용 시의 처치

실로스타졸의 급성 과량 복용에 대한 정보가 제한적이지만, 중증 두통, 설사, 저혈압, 빈맥, 심부정맥 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

적절한 구토나 위세척으로 위를 비워야 합니다. 그러나 실로스타졸은 높은 단백결합을 하기 때문에 혈액 또는 복막투석으로 효과적인 제거가 어려울 수 있습니다.

 

 

저장 방법 

기밀용기에 보관하고 직사일광을 피하며 습기가 적은 서늘한 곳에 보관합니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며 원래 용기에 보관합니다.

사용 기간은 제조일로부터 24개월입니다.

 

기타 주의사항

운전이나 위험한 기계 조작 시 주의합니다.

비정상적인 출혈이 지속될 경우 의사에게 알리도록 합니다.

멍이 잘 생기거나 출혈이 멎지 않을 경우, 가슴 통증, 발열, 인후 통 등의 증상이 있을 때는 즉시 의사에게 알립니다.

출혈 경향이 있는 환자는 의사와 상의해야 합니다.

수술 전에 담당 의사에게 이 약의 복용 사실을 알립니다.

울혈성 심부전의 증상이 나타날 경우 즉시 의사와 상의합니다.

어지러움, 두통, 소화불량 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

다른 혈전 예방약을 복용할 경우 사전에 의사와 상의하도록 합니다.

 

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