고혈압약 올메텍정 20mg(Olmetec Tab. 20mg)은 혈압강하제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 혈관확장작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시켜 주는 약으로 고혈압 환자의 1차 치료제로 사용합니다. 혈압을 낮춰주지만 이 약을 복용하는 동안 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.
올메텍정 효능 및 효과
본태성 고혈압의 치료에 효과가 있습니다.
고혈압, 협심증 등 심혈관계 질환 및 당뇨 합병증인 신장 질환 예방에도 사용됩니다.
주성분은 올메사르탄메독소밀 20mg이며 다양한 용량( 10mg, 20mg, 40mg )이 있습니다.
올메사르탄은 안지오텐신 II의 작용을 차단하여 혈관을 확장시키고 체내 수분량을 감소시켜 혈압을 낮추는 고혈압 치료제로 사용됨.
효과:
혈압을 효과적으로 낮춰주고 신장을 보호
당뇨 또는 경증, 중등도의 신장질환 환자에게 도움이 됨
심장마비와 뇌졸중의 위험을 줄이며 부작용이 적은 편, 기침, 부종 등의 증상도 덜함
사용 방법:
단독으로 사용되거나 다른 혈압약, 고지혈증 치료제 등과 복합 사용됨.
올메텍정 20mg은 안지오텐신 II 수용체 차단제로, 혈관을 확장시켜 혈압을 낮추고 신장을 보호하는데 사용됩니다. 부작용이 적은 편이라는 것과 다른 혈압약 등과의 복합 사용이 가능하다는 점이 특징입니다.
올메텍정 용법 및 용량
성인:
권장 초기용량은 1일 1회 10mg이며, 식사 여부와 관계없이 복용합니다. 매일 같은 시간 규칙적으로 복용해야 합니다. 가능하면 매일 같은 시간(예: 아침)에 복용할 것을 권장합니다.
이 용량에서 혈압이 적절히 조절되지 않는 경우 1일 1회 20mg으로 증량합니다.
혈압 강하 효과는 치료 시작 후 2주 이내에 나타나며, 약 8주 정도에 최대 효과가 나타납니다.
약 단독 복용 시 혈압 강하가 조절되지 않는 경우 티아지드계 이뇨제와 함께 복용 가능합니다.
혈관 내 유효혈액량 감소 가능성이 있는 환자는 낮은 용량에서 시작하는 것을 권장합니다.
신장애 환자:
경증 및 중등도의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 20-60mL/min): 최대 복용용량은 1일 1회 20mg입니다.
간장애 환자:
경증의 간장애 환자는 용량 조절이 필요하지 않습니다.
중등도의 간장애 환자는 권장 초기용량이 1일 1회 10mg이며, 1일 최대 20mg까지 증량 가능합니다. 중증의 간장애 환자에 대한 사용 경험이 없으므로, 사용은 권장되지 않습니다.
고령자:
65세 이상의 고령자는 이 약을 복용할 때 용량 조절이 필요하지 않습니다.
소아:
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
혈압이 정상으로 회복된 경우에도 계속 복용하는 것이 좋으며, 장기간 복용 가능합니다. 이 경우 주기적으로 의사 상담을 받아야 하며, 복용을 중단할 경우 혈압이 다시 높아질 수 있으므로 복용을 중단하려는 경우 의사와 상의합니다.
올메텍정 사용상 주의사항
임신 2, 3기인 임산부에 대한 경고:
레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물 복용 시 임신 2, 3기인 임산부에게 손상 및 사망까지 유발할 수 있습니다. 따라서 임신이 확인되면 즉시 이 약의 복용을 중단해야 합니다.
복용하지 않아야 하는 환자:
이 약 또는 이 약에 함유된 성분에 과민증이 있는 환자
임산부 또는 수유부
신장투석 환자
중증 간장애 환자
담도폐쇄환자
유당 불내성, Lapp 유당분해효소결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자 (유당 함유 제제에 해당)
알리스키렌 제제를 복용 중인 당뇨병 환자 또는 중등도∼중증의 신장애(사구체여과율<60mL/min/1.73㎡) 환자
신중하게 복용해야 하는 환자:
혈액량이나 염이 감소된 환자: 레닌-안지오텐신계가 활성화된 환자에게 이 약을 복용한 초기에 저혈압 증상이 나타날 수 있습니다.
레닌-안지오텐신-알도스테론 저해: 이 약을 복용한 민감한 환자의 경우 신장기능 변화가 올 수 있습니다.
신장애 환자 및 신장이식 환자: 혈청 칼륨, 크레아티닌, 요산 수치를 주기적으로 모니터링해야 합니다.
고칼륨혈증 위험이 있는 환자: 혈청 칼륨치를 충분히 모니터링할 필요가 있습니다.
대동맥 및 승모판 협착, 폐색ㆍ비후성 심근 질환 환자: 특별한 주의가 필요합니다.
원발성알도스테론증 환자: 복용은 권장되지 않습니다.
혈압강하작용에 의한 어지러움 주의: 고소작업이나 자동차운전 등 위험이 있는 기계조작을 하지 않도록 주의합니다.
흑인 고혈압 환자: 흑인에게서 혈압 저하작용이 다소 적게 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
올메텍정 부작용
임상시험 결과:
안전성 임상시험에서 약 3,825명 이상의 환자를 대상으로 평가되었습니다.
부작용은 일반적으로 경미하고 일시적이었으며, 투여 용량과의 상관관계는 없었습니다.
전체적인 이상반응 발현빈도는 용량과의 관계가 적었습니다.
흑인 환자에게서 혈압 저하작용이 다소 적게 나타날 수 있음에 주의가 필요합니다.
이상반응 발현빈도:
대조임상시험에서 이 약을 투여한 환자에서 부작용으로 투약을 중단한 경우는 2.4%였으며, 대조군에서는 2.7%였습니다.
위약 대조 임상시험에서 어지러움이 가장 빈번한 부작용으로 나타났습니다.
다른 부작용으로는 요통, 기관지염, 크레아틴인산활성효소 증가, 설사, 두통, 혈뇨, 고혈당증, 고트리글리세라이드혈증, 인플루엔자양 증상, 인두염, 비염, 부비강염 등이 보고되었습니다.
다른 국가에서의 조사 결과:
다양한 부작용이 보고되었으며, 일부는 중대한 부작용으로 나타났습니다.
특히 무력증, 혈관부종, 아나필락시스반응, 구토, 만성흡수불량증, 횡문근융해증, 고칼륨혈증, 급성신부전, 혈중 크레아티닌 상승, 탈모, 가려움증, 자가면역성간염 등이 보고되었습니다.
국내 시판 후 조사 결과:
국내에서의 조사에서는 어지러움, 두통, 두근거림, 고칼륨혈증, 혈압상승, 안면부종, 요통, 혈중크레아티닌 증가, 복통, 설사, 가슴통증, 말초부종, 가려움증, 기침, 비출혈, 상기도감염, 천식 등이 보고되었습니다.
중대한 유해사례는 보고되지 않았으며, 예상하지 못한 유해사례도 일부 발생했습니다.
이약 주의사항:
이뇨제 또는 다른 혈압강하제 복용 중인 간장애 환자:
이미 이뇨제나 다른 혈압강하제를 복용 중인 환자는 혈압과 간기능을 신중하게 모니터링해야 합니다.
다른 약물과의 병용 사용 시 상호작용 가능성을 고려하고, 부작용 및 효과를 모니터링하는 것이 중요합니다.
만성흡수불량증(Sprue)-유사 장질환:
국외에서는 이 약 복용과 관련하여 중증의 만성 설사 및 체중 감소가 보고되었습니다.
환자가 체중 감소 및 만성 설사 증상을 보이고 장 조직검사에서 융모수축이 관찰되면, 만성흡수불량증-유사 장질환이 의심됩니다.
증상이 생길 경우, 다른 원인이 확인되지 않으면 이 약의 복용 중단을 고려해야 합니다.
증상이 완화되고 만성흡수불량증-유사 장질환이 검사로 확인된 경우, 이 약을 다시 복용하지 않아야 합니다.
올메텍정 상호작용
칼륨 보급제 및 칼륨 보존 이뇨제:
레닌안지오텐신계에 영향을 주는 약물들과 함께 복용 시 혈청칼륨치 상승이 발생할 수 있습니다.
칼륨 보급제, 칼륨 보존 이뇨제, 칼륨염을 함유하고 있는 약제 또는 헤파린과의 병용 시 혈청칼륨치를 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
다른 항고혈압제와 함께 복용 시:
다른 항고혈압제와 병용 시 이 약의 혈압 강하 효과가 증가될 수 있습니다.
혈압 조절에 필요한 적절한 모니터링이 필요합니다.
리튬:
ACE저해제와 리튬 병용 시 혈청 리튬 농도가 가역적으로 상승하고 독성이 나타날 수 있습니다.
이 약에서도 리튬과의 함께 복용은 권장되지 않습니다.
비스테로이드성 소염진통제:
다른 안지오텐신 Ⅱ 저해제와 비스테로이드성 소염진통제(아스피린, COX-2 저해제)를 함께 복용 시 사구체여과율 감소가 증가할 수 있습니다.
처방 시 수분 보충과 신기능 모니터링이 권장됩니다.
레닌안지오텐신계의 이중 차단:
안지오텐신 수용체 차단제(ARB), 안지오텐신 전환 효소 저해제(ACEI), 알리스키렌 등과의 병용 시 레닌안지오텐신계의 이중차단은 저혈압, 고칼륨혈증, 신기능 변화 등 위험을 증가시킬 수 있습니다.
특히 당뇨병 환자나 신장애 환자에게는 주의가 필요하며, 함께 사용 시 환자의 상태를 면밀히 관찰해야 합니다.
기타:
이 약은 건강한 지원자에게 디곡신 또는 와파린과 함께 투여 시 심각한 상호작용은 보고되지 않았습니다.
Cytochrome P450 시스템에 의해 대사되지 않으며, 다른 약물들과의 상호작용은 예상되지 않습니다.
임신 및 수유부, 소아, 고령자에 대한 주의사항:
임신 부 및 태아/신생아에 대한 주의:
임산부는 레닌-안지오텐신 시스템에 직접 작용하는 약물을 복용 시 태아 및 신생아에 손상 및 사망이 발생할 수 있으므로 의사와 상의해야 합니다.
임신 사실이 확인되면 본 약의 복용을 빨리 중지해야 하며, 특히 임신 2, 3기 동안의 복용은 태아 및 신생아에 심각한 영향을 미칠 수 있습니다.
안지오텐신 II 수용체 길항제에 노출된 경우 양수과소증, 무뇨증, 가역적 또는 비가역적 신부전, 태아 두개골 발육부진, 사망 등의 위험이 있습니다.
양수과소증이 나타나면 가능한 한 빨리 본 약의 복용을 중단하고 적절한 검사를 수행해야 합니다.
수유부에 대한 주의:
수유 중인 경우, 본 약이 모유로 이행되는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
랫트에서는 낮은 농도로 모유로 이행되었으나, 영아에게 이상반응이 나타날 가능성이 있으므로 수유부에게 본 약의 중요성을 고려하면서 수유를 중지하거나 이 약 복용을 중지해야 할 수 있습니다.
소아에 대한 안전성 및 유효성:
소아에 대한 안전성 및 유효성은 아직 확립되어 있지 않습니다.
고령자에 대한 주의:
65세 이상의 고령 환자에서는 항정상태에서 AUC가 증가하였으며, 75세 이상에서는 더 큰 증가가 나타났습니다.
고령자에서는 특히 조심하여 사용해야 하며, 적절한 모니터링이 필요합니다.
과다복용 시의 처치:
과다복용으로 인한 주요 증상은 저혈압과 두근거림입니다.
증후성 저혈압이 나타날 경우 보조적인 치료를 시작해야 합니다.
이 약이 혈액투석으로 제거되는 정도에 대한 정보는 알려져 있지 않습니다. 과다복용 시에는 의료 전문가의 지도를 받아야 합니다.
약물 사용 시 주의사항:
임신, 수유부, 소아, 고령자 등 특별한 상황에서는 의사의 지시에 따라 사용해야 합니다.
가능한 한 빠르게 의사에게 상담하고, 의사의 지시에 따라 적절한 조치를 취해야 합니다.
어떠한 경우에도 과다복용을 피하고, 생년월일, 체중, 기존의 기저질환 등을 의사에게 정확히 알려야 합니다.
올메텍정 기타 주의사항
자세 관련 주의사항:
장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어날 때에는 천천히 일어나야 합니다. 급격한 자세 변화로 인해 혈압이 갑자기 하락하여 어지러움이나 현기증을 유발할 수 있습니다.
임산부 및 수유부에 대한 주의:
임산부와 수유부는 본 약을 복용하지 않아야 합니다. 임부 및 수유부의 경우, 복용이 권장되지 않으므로 의사에게 알려야 합니다.
부종, 호흡곤란 등 증상 발생 시:
눈꺼풀, 입술, 입 안에 부종이 나타나거나 호흡곤란을 느끼면 즉시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.
기타 증상 및 복용에 대한 주의:
어지러움, 요통, 피로감, 기침 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 계속되면 의사와 상의해야 합니다.
증상이 개선되더라도 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이는 복용을 중단하지 않아야 합니다.
발암성 관련 실험 결과:
랫트에 대한 실험 결과에 따르면 본 약은 최대 시험용량에서 발암성이 나타나지 않았습니다.
하지만, 이러한 결과는 인간에 대한 효과를 완전히 반영하지 않을 수 있으며, 신중한 사용이 필요합니다.
저장 방법:
기밀용기에 보관하고, 실온(1-25℃)에서 보관해야 합니다. 온도가 안정된 환경에서 보관하여 약물의 효과를 유지할 수 있습니다.
참고:
레닌-안지오텐신 시스템에 작용하는 약물은 특히 임신 중에는 조심하여 사용해야 합니다. 임신 여부 혹은 수유 중인지 의사에게 상담하고, 전문가의 지시에 따라 복용해야 합니다.
본 정보는 제공된 내용을 기반으로 작성되었으며, 의사의 지시에 따라 변동될 수 있습니다. 항상 의료 전문가의 조언을 받아야 합니다.
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