소아환자를 위한 항생제 크로세프건조시럽(Clocef Dry Syrup)은 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.
크로세프건조시럽 효능 및 효과, 성분정보
유효균종:
폐렴연쇄구균, 인플루엔자균, 포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹A-베타용혈성), 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 클레브시엘라, 임균
적응증:
중이염
폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염
신우신염, 방광염, 임균성 요도염
부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염
성분정보
주성분 ; 세파클러수화물 125mg/5mL
이 항생제는 소아 및 유아 항생제로 사용되며 호흡기감염, 중이염, 신우염 등 다양한 감염 질환을 치료하는 데에 사용됩니다.
세파클러는 2세대 세팔로스포린계 항생제로, 세포벽의 필수적인 특정 단백질과 결합하여 세포벽 합성을 저해(억제)하여 살균(항균) 작용을 합니다. 이 항생제는 그람 양성과 음성균에 대한 항균 작용을 하며, 1세대에 비해 그람 양성에 대한 항균력이 약하지만, 3세대에 비해 그람 음성에 대한 항균력이 상대적으로 약합니다.
크로세프건조시럽 용법 및 용량
성인: 1회 250mg을 8시간마다 복용합니다. 중증 감염증과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2배로 증량 복용할 수 있습니다. 급성 임균성 요도염의 경우, 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 함께 복용합니다.
소아: 1일 체중 Kg당 20mg을 8시간마다 분할 복용합니다. 중증 감염증과 중이염 및 감수성이 낮은 감염의 경우 최대 용량은 1일 1g입니다.
신기능 손상 환자: 용량 변화 없이 복용할 수 있습니다.
베타용혈성 연쇄구균 감염의 치료는 적어도 10일간 복용해야 합니다.
건조시럽 제인 경우, 지정된 체중에 따라 현탁액으로 복용합니다.
연령과 증상에 따라 적절히 증감합니다.
내성이 생기지 않도록 증상이 좋아져도 정해진 기간 동안 꾸준히 복용합니다.
가루에 물을 탄 후에는 냉장고에 보관하고 2주 이내에 복용하며, 복용 시 잘 흔들어서 복용하도록 합니다.
체중 18kg 미만인 소아:
20mg/kg: 125mg/5mL 용량 사용
1일 3회: 2.5mL (1/2티스푼씩)
40mg/kg: 125mg/5mL 용량 사용
1일 3회: 2.5mL (1/2티스푼씩)
체중 18kg 이상인 소아 및 성인:
20mg/kg: 250mg/5mL 용량 사용
1일 3회: 5mL (1티스푼씩)
1일 2회 (중이염 및 인두염): 5mL (1티스푼씩)
40mg/kg: 250mg/5mL 용량 사용
1일 3회: 5mL (1티스푼씩)
1일 2회 (중이염): 5mL (1티스푼씩)
1회 분할 복용 시 각 복용량을 12시간마다 복용합니다.
크로세프건조시럽 사용상 주의사항
다음 환자는 복용을 하지 않아야 합니다:
이 약에 의하여 쇼크의 병력이 있는 환자
이 약 또는 세팔로스포린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:
페니실린계 항생물질에 과민반응의 병력이 있는 환자
본인 또는 부모 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자
중증의 신장애 환자
경구섭취가 불량한 환자 또는 비경구영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자 (비타민K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다.)
위장관질환의 병력이 있는 환자 (특히 대장염)
크로세프건조시럽 부작용
쇼크: 드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.
과민반응: 아나필락시양 증상, 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통 등이 나타날 수 있으며 이러한 증상은 복용을 시작한 후 며칠 이내에 나타나고, 복용 종료 후 며칠 이내에 소실됩니다. 항히스타민 및 코르티코이드는 회복을 도와줍니다.
피부: 스티븐스-존슨증후군, 독성표피괴사용해가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.
혈액계: 무과립구증, 과립구 감소, 범혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.
간장: 일시적인 간염, 황달, AST, ALT, ALP 상승 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.
신장: 가역적 간질성 신염, BUN 상승, 혈청크레아티닌 상승, 급성 신부전 등의 중증의 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.
소화기계: 대장염 등의 혈변을 수반하는 중증의 대장염, 복통, 빈번한 설사가 나타날 수 있으므로 즉시 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 위부불쾌감 등이 나타날 수 있습니다.
호흡기계: 발열, 기침, 호흡곤란 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐침윤 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 복용을 중지하고 코르티코이드 복용 등 적절한 처치를 합니다.
중추신경계: 가역적인 기능항진, 불안, 과다근육 긴장증, 신경과민, 불면, 어지러움 등이 나타날 수 있습니다.
균교대증: 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있습니다.
비타민결핍증: 비타민K 결핍증상, 비타민 B군 결핍증상 등이 나타날 수 있습니다.
기타: 두통, 생식기 가려움, 질염, 질 모닐리아증 등이 나타날 수 있습니다.
크로세프건조시럽 상호작용 및 일반적 주의사항
상호작용
프로베네시드와 함께 복용 시 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도를 지속시킬 수 있습니다.
신독성이 있는 항생물질 또는 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)를 함께 복용 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중하게 복용합니다.
INR(국제정상화비율)의 변화: 이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성의 증가가 보고되었습니다. 감염성질환(그리고 염증성 과정을 동반한), 환자의 연령과 일반적인 상태는 위험요소가 됩니다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험을 통해 밝혀지지 않았지만 INR 모니터링을 실시해야 하고, 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절합니다. 항생물질의 일부 종류들, 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸과 일부 세팔로스포린의 경우는 더 심합니다.
경구 피임약과 함께 복용 시 피임의 효과가 감소시킬 수 있으므로 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직합니다.
정균성 항생물질(클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등)과 함께 복용 시 이 약의 살균작용을 감소시킬 수 있습니다.
일반적 주의사항
내성균의 발현을 방지하기 위해 치료에 필요한 최소 기간만 복용하는 것이 바람직합니다. 쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진합니다.
이 약에 내성인 미생물에 의한 중복 감염이 발현될 가능성을 고려하고 적절한 치료법을 선택해야 합니다.
크로세프건조시럽 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부:
임산부는 치료 전 의사와 상의해야 합니다.
임신 중의 복용에 대한 안전성이 확인되지 않았으므로 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 치료 상의 유익성이 위험을 상회한다고 판단될 때에만 복용해야 합니다.
수유부:
수유부는 치료 전 의사와 상의해야 합니다.
모유에 소량 이행이 보고되어 있으므로 수유부에게는 신중하게 복용되어야 합니다. 수유 중에도 이 약물의 영향은 알려지지 않았으므로 주의가 필요합니다.
소아:
신생아에 대한 유효성 및 안전성은 확인되지 않았으며, 캡슐제와 시럽제에 한해 사용합니다.
고령자:
고령자는 생리기능이 저하되어 이상반응이 발현하기 쉽습니다. 또한 비타민K 결핍에 의한 출혈이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
임상검사치에 대한 영향:
요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
저장방법:
차광하고 기밀용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
조제 후에는 냉장 보관(2~8℃)하여 14일 이내에 사용해야 합니다.
기타 주의사항:
증상이 개선되더라도 의사나 약사 등 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.
복용하기 전에는 충분히 흔들어 섞어야 합니다.
발진이나 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 지속되거나 심해지면 의사나 약사 등 전문가와 상의합니다.
호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등의 증상이 나타나면 복용을 즉시 중지하고 의사나 약사 등 전문가와 상의합니다.
신장질환 환자의 경우 복용 전에 의사나 약사 등 전문가에게 알려야 합니다.
페니실린이나 세파계 항생제에 과민한 경우, 의사나 전문가에게 미리 알려주어야 합니다.
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