소염진통제 잘트론정(Zaltron Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 잘트론정(Zaltron Tab.)은  염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다.

 

 

 

잘트론정 효능 및 효과, 성분정보 

 

만성 류마티스 관절염, 골관절염(퇴행관절염), 요통, 견관절 주위염, 경견완 증후군 등의 질환과 증상에 대해 소염 및 진통 효과가 있습니다.

수술 후, 외상 후 및 발치 후의 소염 및 진통에 효과적입니다.

 

성분정보

주성분 : 잘토프로펜 80mg

 잘토프로펜은 염증과 통증을 유발하는 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제입니다. 이 약은 관절염, 척추염, 수술 후 통증, 발치 후 소염·진통 등의 질환 치료에 사용됩니다.

 

잘토프로펜

잘토프로펜(Zaltoprofen)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 스테로이드 화합물의 부작용 없이 염증 질환을 치료할 수 있는 약물입니다.

약리작용

염증, 발열, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제(COX)는 두 가지 형태가 있습니다:

COX-1: 위 점막 보호를 담당

COX-2: 염증 발생을 담당

대부분의 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 COX-1과 COX-2를 모두 억제하여 항염 효과를 나타내지만, 동시에 위장 관련 부작용을 유발할 수 있습니다.

잘토프로펜은 다른 NSAIDs와 달리 COX-2만을 선택적으로 억제하여, COX-1 억제로 인한 위장관 부작용이 적습니다. 또한, NSAIDs는 일반적으로 혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있지만, 잘토프로펜은 아스피린이나 다른 NSAIDs에 비해 혈소판에 미치는 영향이 적어 상대적으로 안전합니다.

사용용도

장기요법: 관절염, 요통 등 만성 질환의 염증과 통증 감소

단기요법: 수술 후 또는 외상 후 통증과 염증 완화

이와 같은 특성 덕분에 잘토프로펜은 일반적인 소염진통제에 비해 위장관 부작용이 적은 편입니다.

 

잘트론정 용법 및 용량

 

성인의 경우: 1회 80mg을 1일 3회 복용합니다.

단회 복용 시: 1회 80~160mg을 복용합니다.

이 약은 소염진통제 복용 시 흔히 발생하는 위장장애를 상당히 개선한 약물이지만, 평소 위장질환이 있는 경우 사전에 의사와 상의하고 식후에 복용해야 합니다.

 

잘트론정 사용상 주의사항

 

알코올 섭취와 약물 복용

매일 세 잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

 

심혈관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 복용 기간에 따라 이러한 위험이 증가될 수 있으며, 심혈관계 질환 또는 심혈관계 질환의 위험 인자가 있는 환자에서는 더 위험할 수 있습니다.

의사와 환자는 이러한 심혈관계 증상의 발현에 대하여 신중하게 모니터링해야 하며, 이는 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 적용됩니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 또는 증상 및 이러한 증상이 발현되는 경우 취할 처치에 대해 사전에 알고 있어야 합니다.

 

위장관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 고령자는 중대한 위장관계 이상반응의 위험이 더 클 수 있습니다.

복용 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상반응의 발생 가능성이 증가될 수 있으나 단기 복용 시에도 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아닙니다.

이 약을 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후에 대해 신중하게 모니터링해야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 받아야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 복용 중단하는 것도 치료법이 될 수 있습니다. 고위험군의 환자는 비스테로이드성 소염진통제와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다.

 

복용하지 않아야 할 경우

소화성 궤양 환자

중증 혈액 이상 환자

중증 간장애 환자

중증 신장애 환자

중증 심부전 환자

이 약 및 이 약의 구성 성분에 대한 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)에 대해 천식, 두드러기, 알레르기 반응 및 그 병력이 있는 환자

관상동맥 우회로술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료

수유부

임신 말기의 임산부

크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자

갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자

 

신중하게 복용해야 할 경우

소화성 궤양의 병력이 있는 환자

혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

신장애 또는 그 병력이 있는 환자

체액 저류 또는 심부전 환자

과민반응의 병력이 있는 환자

기관지 천식 환자

고령자

과거 비스테로이드성 소염제의 장기복용으로 소화관 손상을 받았던 환자로서, 이 약의 장기 복용이 필요한 경우 미소프로스톨 등으로 소화성 궤양 치료를 병행하고 있는 환자

고혈압 환자

이뇨제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자

임신 초기 및 중기의 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성

 

 

잘트론정 부작용 

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 발생할 경우 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

소화기계 이상 반응

일반적인 증상: 위부불쾌감, 위통, 구토기, 상복부 통증, 구내염, 구역, 설사, 복통, 위중감, 구토, 속쓰림, 식욕부진

드물게 발생하는 증상: 변비, 설염, 구갈, 복부팽만감, 소화성 궤양

중대한 증상: 소장·대장 궤양, 출혈성 대장염

정신신경계 이상 반응

드물게 발생하는 증상: 두통, 졸음, 어지러움, 저린감

과민반응

중대한 증상: 쇼크, 아나필락시스 모양 증상 (가려움, 홍조, 얼굴 부종, 두드러기, 호흡곤란 등), 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 (리엘 증후군)

일반적인 증상: 발진, 피진

드물게 발생하는 증상: 습진, 가려움

빈도불명의 증상: 광민감반응

혈액계 이상 반응

때때로 발생하는 증상: 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크리트 저하, 호산구 증가

드물게 발생하는 증상: 백혈구 증가, 백혈구 감소, 혈소판 증가

중대한 증상: 무과립구증, 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 재생불량성 빈혈

간장 이상 반응

때때로 발생하는 증상: ALT, AST, ALP, γ-GTP 상승, 황달

신장 이상 반응

중대한 증상: 급성 신부전, 신증후군

때때로 발생하는 증상: BUN 상승

드물게 발생하는 증상: 혈중 크레아티닌 상승, 혈뇨, 부종

중대한 증상: BUN·혈중 크레아티닌 상승, 핍뇨, 단백뇨, 저단백혈증

기타 이상 반응

드물게 발생하는 증상: 권태감, 배뇨통, 배뇨장애, 발열

빈도불명의 증상: 화끈거림, 빈뇨

국내 시판 후 조사 결과

조사 대상: 4,701명

이상 반응 발현 빈도율: 1.64% (77례/4,701례)

주요 이상 반응: 소화불량증 (0.7%), 부종 (0.2%), 구역 (0.1%), 구토 (0.1%)

시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상 반응: 위염 (5례), 혈압 상승 (2례), 인두염 (1례)

장기 조사 결과

조사 대상: 12주 이상 복용한 406명

이상 반응 발현 빈도율: 6.16% (25례/406례)

주요 이상 반응: 소화불량, 복통 등 위장관계 이상 반응

시판 전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상 반응: 위염, 어지러움 (각 1례)

 

 

잘트론정 일반적 주의사항 

 

복용 전 고려사항

이 약과 다른 대체 치료법의 잠재적 위험성과 유익성을 신중히 검토하십시오. 환자의 치료 목적에 맞춰 가능한 최단기간 동안 최소 유효용량으로 복용해야 합니다.

치료 유형 인식

소염진통제는 원인 치료가 아닌 증상 완화용 대증요법임을 유의하십시오.

만성 질환 치료 시 고려사항

장기 복용 환자는 정기적으로 임상검사(요검사, 전혈구 검사(CBC), 이화학적 검사 등)를 시행하며, 이상이 확인되면 감량이나 휴약 등의 조치를 취합니다. 간질환 또는 신질환과 관련된 증상이나 검사 결과가 악화되면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

약물요법 외의 다른 치료법도 함께 고려하십시오.

급성 질환 치료 시 고려사항

급성 염증, 통증, 발열의 정도를 고려하여 복용하십시오.

동일 약물의 장기 복용을 피해야 합니다.

원인 치료법이 있다면 함께 실시합니다.

환자 상태 관찰

환자의 상태를 충분히 관찰하고, 이상 반응의 발생 여부를 주의 깊게 모니터링합니다.

감염증 관련 주의사항

이 약은 감염증으로 인한 염증의 증상을 가릴 수 있어 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다. 감염으로 인한 염증에는 적절한 항균제와 함께 신중히 복용해야 합니다.

위장관계 이상반응

위장관 출혈 또는 궤양 병력이 있는 환자에게는 주의가 필요합니다. 위장관 출혈의 위험은 다른 위험인자(경구용 코르티코스테로이드, 항응고제 복용, 장기 사용, 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등)와 함께 증가합니다. 고령자 및 허약한 환자는 특히 주의가 필요합니다.

고혈압 주의사항

이 약은 고혈압을 유발하거나 기존 고혈압을 악화시킬 수 있습니다. 이뇨제 복용 환자에서 약물 반응이 감소될 수 있으므로 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

울혈심부전 및 부종 주의사항

이 약은 체액 저류 및 부종을 유발할 수 있으므로 해당 환자에게 신중히 복용해야 합니다.

장기 복용 주의사항

장기 복용 시 신장 손상이 발생할 수 있습니다. 심부전, 신부전, 간부전 환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자, 고령자 등은 주의가 필요합니다. 복용 중단 시 대부분 치료 전 상태로 회복됩니다.

진행된 신질환 환자

진행된 신질환 환자에 대한 임상 시험이 없으므로 복용이 권장되지 않습니다. 복용 시 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.

간기능 주의사항

간기능 수치 상승이 나타날 수 있으며, 간질환 관련 증상 발현 시 복용을 중단해야 합니다.

빈혈 및 혈소판 응집

이 약은 빈혈을 유발할 수 있으며, 장기 복용 시 헤모글로빈 및 헤마토크리트치 검사를 시행해야 합니다. 혈소판 기능 변화로 인해 출혈 시간이 연장될 수 있으므로 주의가 필요합니다.

아나필락시스모양 반응

이 약은 아나필락시스모양 반응을 유발할 수 있습니다. 이러한 반응이 나타나면 응급처치를 실시해야 합니다.

피부반응 주의사항

박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 등의 중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 발진이나 과민반응의 초기 증상 시 복용을 중단합니다.

천식 환자

아스피린에 민감한 천식 환자는 이 약을 복용하지 않도록 하며, 천식 환자는 주의 깊게 사용해야 합니다.

코르티코이드 제제 사용

이 약은 코르티코이드 제제를 대체하거나 결핍증을 치료하는 데 사용되지 않습니다. 코르티코스테로이드를 장기간 복용한 환자는 서서히 용량을 줄여야 합니다.

여성 불임

비스테로이드성 소염진통제를 장기간 복용한 여성에게 일시적인 불임이 보고되었습니다.

 

 

잘트론정 상호작용

 

다른 약물과 함께 이 약을 복용할 경우, 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 복용 중인 다른 약물이 있다면 의사에게 미리 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의하십시오.

다른 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)

함께 복용 시 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.

ACE 억제제

NSAIDs가 ACE 억제제의 항고혈압효과를 감소시킬 수 있습니다. 함께 복용 시 이 상호작용을 염두에 두고 신중히 복용해야 합니다.

아스피린

NSAIDs와 아스피린을 함께 복용하면 중증의 위장관계 이상반응 위험이 증가할 수 있습니다. 두 약물의 동시 복용은 일반적으로 권장되지 않습니다.

이뇨제

NSAIDs가 신장에서의 프로스타글란딘 합성을 억제하여 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과를 감소시킬 수 있습니다. 함께 복용 시 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.

리튬

NSAIDs가 신장에서의 프로스타글란딘 합성을 억제하여 혈청 리튬 농도를 증가시키고 신청소율을 감소시킬 수 있습니다. 함께 복용 시 리튬의 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

메토트렉세이트

NSAIDs와 함께 복용하면 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 혈액학적 독성이 증가될 수 있습니다. 고용량의 메토트렉세이트(15 mg/주 이상)와는 함께 복용하지 않으며, 저용량 복용 시 신중하게 복용해야 합니다.

쿠마린계 항응고제(와르파린 등)

와르파린의 항응고작용을 증강시킬 수 있으므로 함께 복용 시 용량을 조절하고 주의해야 합니다. 위장관계 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

설포닐우레아계 혈당강하제(톨부타미드 등)

혈당강하작용을 증강시킬 수 있으므로 함께 복용 시 용량을 조절하고 주의해야 합니다.

퀴놀론계 항생제

함께 복용 시 경련 발생 위험이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

잘크트론정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

의사와 상의: 임산부는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

동물실험 결과: 임신 말기의 랫트 실험에서 태자의 동맥관 수축이 보고되었습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 임신 말기에 이 약을 복용하면 태아의 동맥관 조기 폐쇄를 유발할 수 있으므로 임신 말기에는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

난산 위험 증가: 랫트를 이용한 동물실험에서 비스테로이드성 소염진통제가 프로스타글란딘 합성을 저해하여 난산 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 태자의 생존율을 감소시킨다는 결과가 있었습니다.

임신 초기 및 중기: 이 약의 안전성이 확립되지 않았으므로, 임신 초기와 중기에도 복용을 피하는 것이 좋습니다. 단, 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용할 수 있습니다.

 

수유부

의사와 상의: 수유부도 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

모유로 이행: 랫트 실험 결과, 이 약의 성분이 모유로 이행한다는 보고가 있으므로 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

 

소아

안전성 미확립: 소아에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

 

고령자

신중한 복용: 이 약은 혈장단백 결합율이 높고 주로 신장에서 배설됩니다. 고령자는 혈장 알부민이 감소하거나 신기능이 저하되어 높은 혈중농도가 유지될 우려가 있습니다. 따라서, 고령자는 소화기능 상태와 전반적인 건강 상태를 주의 깊게 관찰하면서 복용 횟수를 줄이거나 휴약하는 등 신중하게 복용해야 합니다 (1회 80 mg, 1일 2회)

 

저장방법

기밀용기 보관: 이 약은 기밀용기에 보관하고, 실온(1-30℃)에서 보관해야 합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관: 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 하며, 의약품을 다른 용기에 옮겨 담지 않도록 합니다. 이는 의약품 오용으로 인한 사고를 방지하고 품질을 유지하기 위함입니다.

기타 주의사항

위장장애: 이 약을 복용하면 위장장애가 나타날 수 있습니다. 증상이 심할 경우 전문가와 상의해야 합니다.

음주 피하기: 술은 이 약의 부작용을 증가시킬 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.

정기적인 음주자 주의: 정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약을 복용하기 전에 반드시 전문가와 상의해야 합니다.

임신 관련 상의: 임산부 및 임신을 계획 중인 여성은 이 약을 복용하기 전에 반드시 전문가와 상의해야 합니다.

다른 소염진통제 복용 시 알림: 아스피린을 포함한 다른 소염진통제를 복용 중인 경우, 사전에 의사에게 알리도록 합니다.

복용 주의: 전문가와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 복용하지 않도록 합니다.

 

동물 실험 결과

생식 독성: 동물을 이용한 생식독성 실험 결과, 랫트의 수태능 및 일반생식독성 시험에서 20 mg/kg/day 이상 복용 시 착상 수와 착상 전 소실의 증가, 생존 태자 수의 감소, 태반 무게 증가가 나타났습니다. 주산기 및 수유기 시험에서는 30 mg/kg/day 복용 시 착상 수와 출생자 수의 유의적 감소가 관찰되었으며, 수유기에 모동물의 소화기관 장애로 인한 포육 불량으로 자손의 체중 감소가 나타났습니다. 자손의 생식능 검사에서도 출생자 수의 유의적 감소가 확인되었습니다.

 

 

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