소염진통제 아페낙정(Afenac Tab.)은 비스테로이드성 소염진통제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.
아페낙정 효능 및 효과, 성분정보
류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염(퇴행관절염), 견갑상완골의 관절주위염, 치통, 외상 후 생기는 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘으로 인한 통증 등에 효과가 있습니다.
성분정보
주성분 :아세클로페낙 (Aceclofenac) 100mg
용도: 염증 및 통증을 일으키는 물질인 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제입니다.
사용처: 관절염, 척추염, 수술 후 통증, 치통 등 염증과 통증을 수반하는 질환의 치료에 사용됩니다.
아세클로페낙
용도: 류마티스관절염, 강직척추염, 골관절염, 어깨관절주위염, 치통, 외상 후 염증, 요통, 좌골통, 비관절성 류머티즘 등의 통증 완화에 사용됩니다.
작용: 비스테로이드성 소염진통제로 프로스타글란딘 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제를 억제합니다. 이로써 관절의 염증 생성인자를 감소시키고 연골 파괴를 억제하여 통증 및 염증을 줄여줍니다.
효과: 관절 및 연골 보호에 도움이 되는 글리코자미노글리칸 생성을 촉진하여 관절의 윤활성을 향상시킵니다.
주의사항: 최소 효과적 용량으로 최단 기간 내에 복용해야 하며, 복용 중에 심혈관계 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
아페낙정 용법 및 용량
성인: 1회 100 mg을 12시간마다 1일 2회 복용합니다.
간장애 환자: 초기 용량으로 1일 100 mg을 복용합니다.
이 약은 씹거나 부수지 말고 그대로 복용합니다.
위염, 위궤양 환자는 복용 전에 의사와 상의하시고 식후에 복용하도록 합니다.
이 약의 심혈관계 이상반응을 최소화하기 위해 최저 유효 용량으로 최단기간 동안 복용해야 합니다.
증상에 따라 적절히 증감합니다.
아페낙정 사용상 주의사항
경고
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있으므로 주의해야 합니다.
심혈관계 위험 및 뇌혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 심혈관 질환과 관련된 중요한 위험요인(예: 고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연)을 지닌 환자는 신중하게 검토한 후에 이 약의 치료를 시작해야 합니다.
다음 환자(경우)에는 복용하지 않아야 합니다:
활동성 소화성궤양, 출혈 또는 그 병력이 있는 환자
이 약이나 이 약의 구성성분에 과민반응이 있는 환자
아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자
관상동맥 우회술(CABG) 전후에 발생하는 통증의 치료
중증 심부전 환자 및 울혈성 심부전 환자(NYHA Ⅱ~Ⅳ), 허혈성 심장 질환, 말초동맥 질환 또는 뇌혈관 질환 환자
다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:
신장애 또는 그 병력이 있는 환자
체액저류 또는 심부전 환자
외과적 처치 후 회복기에 있는 환자
고령자
기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
포르피린 대사의 선천적 장애 환자
고혈압 환자
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
임신 초기, 중기의 임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 임신을 계획하는 여성
항응고제를 복용하고 있는 환자
아페낙정 부작용
혈액 및 림프계
빈혈, 백혈구 감소증, 혈소판감소증, 용혈성빈혈 등
과민반응
쇼크, 아나필락시반응
대사
고칼륨혈증
정신신경계
어지러움, 우울, 불면 등
감각기계
시각장애, 감각이상, 두통, 이명 등
순환기계
심계항진, 얼굴홍조, 고혈압, 심부전 등
호흡기계
호흡곤란, 기관지경련
소화기계
위장관계 이상반응(위장관출혈, 소화성궤양 등), 소화불량, 복통, 설사 등
간장
간염, 황달, 간효소 상승 등
피부
가려움, 발진, 피부염, 두드러기 등
신장
신부전, 신증후군
기타
간효소상승, 체중증가, 야뇨현상, 무균수막염 등
국내 부작용 보고자료의 분석·평가에 따라 혈관부종, 말초 부종, 눈 주위 부종 등의 이상반응이 추가되었습니다.
아페낙정 일반적 주의사항
최단기간 복용
치료 목적과 일치하도록 가능한 최단기간 동안 최소 유효용량으로 복용합니다.
위장관계 이상반응
극심한 주의를 기울여야 합니다.
소화성 궤양 질환이나 위장관 출혈 병력이 있는 환자에게는 특히 주의가 필요합니다.
고혈압
기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.
울혈심부전 및 부종
체액 저류 및 부종이 발생할 수 있으므로 신중히 사용해야 합니다.
장기 복용
신장 손상이나 신부전이 발생할 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다.
진행된 신질환
진행된 신질환 환자에게는 권장되지 않으며, 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.
간기능
간기능 검사를 실시하고 비정상적인 결과가 나타나면 복용을 중단해야 합니다.
빈혈, 혈소판 응집
헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 합니다.
만성질환
장기간 복용하는 환자는 정기적인 검사를 받아야 합니다.
급성질환
복용 시 통증 및 발열의 정도를 고려해야 합니다.
아나필락시스모양 반응
아나필락시스모양 반응이 발생하면 응급처치를 실시해야 합니다.
피부반응
중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으며, 발현 증상이 나타나면 복용을 중단해야 합니다.
천식
아스피린 민감성 환자와 천식 환자에게 주의가 필요합니다.
코르티코이드
코르티코이드 제제를 대체할 수 없습니다.
감염성 합병증 진단 지연
감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다.
어지러움, 졸음 등
운전이나 위험한 기계 다루기를 피해야 합니다.
일시적인 불임
일시적인 불임이 발생할 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성은 복용을 피해야 합니다.
대증요법
대증요법으로 사용됩니다.
아페낙정 상호작용
이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 의사에게 반드시 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의해야 합니다.
디곡신, 항응고제, 경구용 당뇨병용제, 이뇨제
의사와 상의하도록 합니다.
ACE억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제
함께 복용 시 항고혈압효과 감소 가능성에 유의합니다.
아스피린
함께 복용 시 중증의 위장관 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
이뇨제
프로스타글란딘 합성 억제로 인해 일부 이뇨제의 효과가 감소할 수 있습니다.
리튬
혈청 리튬 농도 증가 및 독성 증상 주의가 필요합니다.
메토트렉세이트
신중한 복용이 필요하며 고용량 메토트렉세이트와 함께 복용하지 않습니다.
쿠마린계 항응고제(와르파린 등)
중증의 위장관 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
다른 비스테로이드성 소염진통제
함께 복용 시 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.
CYP2C9 대사
약동학적 상호작용 가능성이 있으므로 주의가 필요합니다.
강심배당체
심부전 악화 가능성에 주의합니다.
미페프리스톤
미페프리스톤 효과 감소 가능성에 주의합니다.
퀴놀론계 항생제
경련 발생 가능성에 주의합니다.
항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)
위장관 출혈 위험 증가에 주의합니다.
시클로스포린 및 타크로리무스
신독성 위험에 주의합니다.
지도부딘
혈액학적 독성 증가에 주의합니다.
당뇨병용제
저혈당 및 고혈당 효과 주의가 필요합니다.
코르티코스테로이드
위장관 이상반응 위험에 주의합니다.
아페낙정 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부:
임신 중인 경우 의사와 상의하시기 바랍니다.
이 약은 임신 중에 복용한 임상 자료가 없습니다. 임신 말기에 복용 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 가능성이 있으므로 임신을 계획하거나 임신 초기 및 중기에는 신중히 사용해야 하며, 임신 말기(마지막 3개월)에는 복용하지 않습니다.
현재까지 임산부에 대한 안전성은 충분히 확립되지 않았으며, 실험 결과 비스테로이드성 소염진통제는 난산 발생 빈도를 증가시키고 분만을 지연시키며 태아 생존율을 감소시킬 수 있습니다.
수유부:
수유 중인 경우 의사와 상의하시기 바랍니다.
수유 중에 이 약의 모유로의 분비 여부는 알려져 있지 않으며, 모유 중으로의 분비가 확인되면 영아에게 심각한 이상반응이 발생할 수 있으므로 약물 복용 또는 수유 중단을 고려해야 합니다.
소아:
소아에 대한 복용량 또는 적응증이 설정되어 있지 않습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.
고령자:
고령자에서는 비스테로이드성 소염진통제의 이상반응, 특히 위장관 출혈과 천공 발생 빈도가 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
과량복용 시의 처치:
과량 복용 시 관찰되는 증상에 따라 처치해야 하며, 위장관 자극, 저혈압, 호흡저하, 경련 등에 대비하도록 합니다.
저장방법:
기밀용기에 보관하고 실온(1-30℃)에서 보관합니다.
사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 의약품을 다른 용기에 넣지 않도록 주의합니다.
기타 주의사항
속 쓰림, 소화불량, 위부불쾌감 등의 위장장애가 발생할 수 있으며, 증상이 심한 경우 의사 또는 약사 등 전문가와 상의해야 합니다.
정기적으로 술을 마시는 분은 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의해야 합니다.
임산부나 임신을 계획 중인 여성은 이 약을 복용하기 전에 의사 등 전문가와 반드시 상담해야 합니다.
다른 소염진통제와 함께 이 약을 복용하기 전에는 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하지 않습니다. 다른 소염진통제(두통약, 감기약 등)를 복용하거나 출혈성 진료를 받을 경우에는 사전에 의사에게 알려야 합니다.
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