알레르기약 대원케토티펜시럽(Ketotifen Syrup Daewon)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

알레르기약 대원케토티펜시럽(Ketotifen Syrup Daewon)은  2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 알레르기 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하여 각종 알레르기 증상을 완화시키는 약입니다.

 

케토티펜시럽 효능 및 효과, 성분정보 

 

기관지 천식 및 알레르기 기관지염 관련 천식 증상의 예방

알레르기 비염 및 알레르기 피부질환 예방 및 치료

습진

아토피성 피부염

두드러기

피부 가려움증

전신 다발성 알레르기 질환

 

성분 정보

주성분 : 케토티펜푸마르산염(Ketotifen Fumarate) 27.6mg/100ml

작용: 알레르기 및 염증반응에 관여하는 물질인 히스타민의 작용을 억제하는 약물(알레르기약)

적응증: 알레르기성 비염, 천식, 피부질환의 예방 및 치료

케토티펜

**케토티펜(Ketotifen)**은 항히스타민제로서, 기관지 천식, 알레르기성 비염, 결막염, 피부질환 등의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 히스타민을 분비하는 비만세포의 세포막을 안정화시켜 히스타민 분비를 억제하며, 분비된 히스타민이 H1-수용체와 결합하는 것을 차단하여 알레르기 증상을 완화합니다.

히스타민의 역할

히스타민(histamine)은 알레르기 반응에서 주요한 역할을 하는 단백질로, 우리 몸의 H1-수용체(histamine-1 receptor)와 결합하면 콧물, 재채기, 눈물, 코막힘, 피부 가려움증, 발적, 두드러기 등의 알레르기 반응이 일어납니다.

항히스타민제의 종류

항히스타민제는 보통 1세대와 2세대로 분류됩니다:

1세대 항히스타민제

약효 지속시간이 짧음

혈액-뇌 장벽(blood-brain barrier, BBB)을 통과하여 졸음, 진정 등의 중추신경계 부작용을 유발

2세대 항히스타민제

약효 지속시간이 길음

혈액-뇌 장벽(BBB)을 통과하는 특성이 낮거나 없어 졸음, 진정 등의 부작용 발생 가능성이 낮음

케토티펜은 2세대 항히스타민제로서, 졸음과 진정 등의 부작용이 적고 작용시간이 깁니다. 경구용 정제, 시럽, 점안액 등의 형태로 제공됩니다.

 

케토티펜을 함유한 유사 의약품으로는 다음과 같은 제품들이 있습니다:

나잘렌시럽

브롱티펜시럽

삼아케토티펜시럽(500mL)

아스티펜시럽

에디펜시럽(500mL)

영풍케토티펜시럽

이텐시럽

케토텐시럽

코니펜시럽

코푸펜시럽

 

케토티펜시럽 용법 및 용량

 

성인 및 3세 이상 소아

1회 1 mg, 1일 2회 (아침과 저녁 식사 시) 복용

10세 이상은 필요 시 1회 2 mg까지 복용 가능

진정작용 감수성 있는 경우

치료 첫 주: 1회 0.5 mg, 1일 2회 또는 취침 시 1 mg으로 시작

이후 1일 2 mg으로 천천히 증량

6개월 이상 3세 미만 소아

1회 0.5 mg, 1일 2회 (아침과 저녁 식사 시) 복용

 

연령 및 증상에 따라 적절히 증감합니다. 

계절성 알레르기 질환 예방

증상이 없어도 의사가 정해준 기간 동안 꾸준히 복용합니다. 

 

케토티펜시럽 사용상 주의사항

 

복용 금지 대상

과민반응: 이 약 또는 그 구성성분에 과민반응이 있거나 과거에 과민반응을 보였던 환자

경련성 질환: 간질 등 경련성 질환이 있거나 과거에 경련성 질환이 있었던 환자 (이 약은 드물게 경련을 유발할 수 있으며, 간질발작의 역치를 낮출 수 있음)

천식 치료: 이 약은 천식 치료를 위한 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신 치료)의 대체제로 사용해서는 안 됨

수유부: 수유 중인 여성

혈당강하제: 경구용 혈당강하제를 복용 중인 환자

유전적 문제: 과당 불내성 등의 유전적 문제가 있는 환자 (말티톨 함유 제제와 시럽제에 한함)

 

신중하게 복용해야 할 대상

기존 천식 치료제 사용 중인 환자: 천식 예방 및 치료 목적으로 다른 천식 치료제를 복용 중인 환자가 이 약으로 장기 치료를 시작할 경우, 기존 약물을 갑작스럽게 중단해서는 안 됩니다. 특히 전신성 코르티코이드를 사용하는 경우, 스테로이드 의존성 환자에서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있으며, 이로 인해 뇌하수체-부신 반응이 정상적으로 회복되기까지 최대 1년이 소요될 수 있습니다.

 

케토티펜시럽 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타날 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

 

임상시험에서 보고된 이상반응

감염:

흔하지 않게: 방광염

면역계:

매우 드물게: 다형성홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중증 피부반응

대사 및 영양:

드물게: 체중 증가

정신계:

흔하게: 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민

신경계:

흔하지 않게: 어지럼

드물게: 진정

위장관계:

흔하지 않게: 구갈

간담도계:

매우 드물게: 간염, 간효소 증가

 

초기 부작용

복용 시작 시, 진정, 구갈, 어지러움 등이 나타날 수 있으나, 지속적으로 복용하면 이러한 증상은 대개 자연스럽게 사라집니다.

 

소아에서의 부작용

특히 소아에게서 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었습니다.

 

시판 후 조사된 이상반응

정신신경계: 경련, 졸음, 두통

소화기계: 구역, 구토, 설사

피부 및 피하조직: 발진, 두드러기

 

케토티펜시럽 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항

이 약 복용 초기 며칠 동안 환자의 반응력이 저하될 수 있으므로, 기계 조작 및 운전 시 주의가 필요합니다.

스테로이드 요법: 장기 스테로이드 요법을 받는 환자는 부신부전증 위험이 있으므로, 이 약으로 스테로이드를 감량할 때는 신중하게 천천히 감량해야 합니다.

감염증 치료: 감염증이 있는 경우 특이적 항균요법을 실시해야 합니다.

발작 억제: 이 약은 이미 발생한 발작 및 증상을 억제하지 않으므로, 환자에게 이를 충분히 설명해야 합니다.

계절성 알레르기: 계절성 알레르기가 있는 환자는 호발 계절을 고려하여 그 직전에 복용을 시작하고, 호발 계절 종료 시까지 지속적으로 복용하는 것이 바람직합니다.

이 약을 중단할 때는 2~4주에 걸쳐 서서히 중단해야 합니다.

 

상호작용

이 약과 다른 약물을 함께 복용할 경우, 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우, 반드시 의사에게 알려야 합니다.

혈당강하제: 경구용 혈당강하제(특히 바이구아니드 계열)와 함께 복용 시 혈소판 수의 가역적인 감소가 드물게 보고되었습니다. 경구용 혈당강하제와 함께 복용하는 환자는 혈소판 수를 정기적으로 검사해야 하며, 감소가 나타나는 경우 이 현상을 설명할 수 있을 때까지 함께 복용하지 않아야 합니다.

중추신경억제제: 진정제, 수면제, 항히스타민제 및 알코올과 함께 복용 시 상호 작용으로 인해 작용이 증강될 수 있으므로 감량하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

음식물 영향: 이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 영향을 받지 않습니다.

 

케토티펜시럽 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

임신 중 복용의 안전성이 확립되지 않았으므로, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

생식능 영향: 이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향에 대한 자료는 없으나, 랫트 및 토끼를 대상으로 한 생식독성 실험에서 배자독성이나 기형발생은 나타나지 않았습니다.

 

수유부

수유부는 의사와 상의해야 합니다.

수유 중 복용: 수유부에 대한 임상 자료는 없지만, 동물 실험(랫트)에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로, 수유 중인 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하며, 부득이한 경우 수유를 중단합니다.

 

소아

중추신경 증상: 특히 영ㆍ유아의 경우 경련, 흥분 등의 중추신경 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 신중하게 복용해야 합니다.

소아는 성인보다 체중 kg당 더 높은 용량이 필요할 수 있지만, 총용량은 성인보다 낮아야 합니다.

 

고령자

고령자는 일반적으로 생리 기능이 저하되어 있으므로 복용 시 주의가 필요합니다. 그러나 용량 조절에 대한 특별한 근거는 없습니다.

 

과량복용 시의 처치

주요 증상: 졸림, 심한 진정, 혼란, 방향 감각 상실, 두통, 안구 진탕, 빈맥 및 저혈압 등이 나타날 수 있습니다. 특히 소아의 경우 과흥분이나 경련, 가역적 혼수가 발생할 수 있으며, 서맥 및 호흡 저하에 특히 주의가 필요합니다.

치료 방법: 증상에 따라 속효성 바르비탈계 약물이나 벤조디아제핀을 사용하여 흥분이나 경련을 치료합니다. 심혈관계 모니터링이 권장되며, 최근 복용한 경우 위세척, 구토 유발, 약용탄 복용 등의 방법을 사용할 수 있습니다.

 

임상검사치에의 영향

알레르겐 피내 반응: 이 약은 알레르겐 피내 반응을 억제하므로, 알레르겐 피내 반응 검사를 실시하기 전 3~5일 동안 복용하지 않는 것이 좋습니다.

 

저장방법

보관 조건: 밀폐용기에 실온에서 보관합니다.

사용 기간은  제조일로부터 36개월입니다.

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로, 원래 용기에 보관합니다.

 

기타 주의사항

졸음 주의: 졸음이 올 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

감기약 복용: 의사나 약사와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

진정제 복용: 진정제와 함께 복용하기 전 반드시 전문가와 상의해야 합니다.

금주 권장: 복용 기간 동안 가능한 금주합니다.

복용 초기 증상: 초기에는 진정, 구갈, 어지럼증이 나타날 수 있으나, 지속적 복용 후 소실될 수 있습니다.

소아 주의: 소아에서 흥분, 불면 등의 중추신경계 흥분 증상이 나타날 수 있습니다.

혈당강하제 복용: 경구용 혈당강하제와 함께 복용 시 전문가와 상의해야 합니다.

검사 영향: 알레르겐 피내 반응 검사를 하기 3~5일 전에는 복용을 중단합니다.

응급약 소지: 이 약은 증상을 신속히 완화시키지 않으므로 천식 발작 등에 대비해 응급약을 소지해야 합니다.

 

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