알레르기약 레티진정(Letizine Tablet)은 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.
레티진정 효능 및 효과, 성분정보
계절성 알레르기성 비염 또는 다년성 알레르기성 비염 (지속적 알레르기성 비염 포함)
만성 특발성 두드러기
가려움증을 동반한 피부염 및 습진 (하이드로코티손 외용제와 함께 복용)
성분 정보
주성분 :레보세티리진염산염(Levocetirizine Hydrochloride) 5mg
알레르기 및 염증 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하여 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증 치료에 사용됩니다.
레보세티리진
**레보세티리진(Levocetirizine)**은 항히스타민제로, 콧물, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제합니다. 알레르기성 비염, 두드러기, 가려움증을 동반한 피부염 및 습진 치료에 사용됩니다.
레보세티리진의 약리작용
히스타민(histamine)은 외부 자극에 대한 신체의 방어 반응으로 분비되는 물질로, 이로 인해 콧물, 눈물, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응이 발생합니다. 레보세티리진은 히스타민 1 (histamine 1) 수용체를 차단하여 히스타민이 수용체에 결합하지 못하게 함으로써 알레르기 증상을 억제합니다.
항히스타민제는 보통 1세대와 2세대로 분류됩니다. 1세대 항히스타민제는 약효 지속 시간이 짧고, 혈액뇌장벽(BBB)을 투과하여 졸음, 진정 등의 중추신경계 부작용을 유발합니다. 반면에 2세대 항히스타민제는 약효 지속 시간이 길며, 혈액뇌장벽(BBB)을 투과하는 특성이 낮거나 없어 1세대 항히스타민제보다 졸음, 진정 등의 부작용이 적습니다.
레보세티리진은 2세대 항히스타민제로, 1세대 항히스타민제보다 졸음과 진정 등의 부작용이 적습니다. 5mg 정제와 액제 두 가지 제형이 있으며, 정제는 6세 이상 소아 및 성인에게, 액제는 1세 이상의 소아 및 성인에게 복용할 수 있습니다.
레티진정 용법 및 용량
성인 및 6세 이상의 소아:
식사와 상관없이 1회 1정(5mg)을 1일 1회 복용합니다.
연령과 증상에 따라 적절히 용량을 조절할 수 있습니다.
신장애 환자의 경우 신장 기능(크레아티닌 청소율(CLCR))에 따라 용량을 조절해야 합니다.
레티진정 사용상 주의사항
다음에 해당하는 환자는 복용을 피해야 합니다.
이 약 성분, 히드록시진, 또는 피페라진 유도체에 대해 과민반응이 있거나 병력이 있는 환자
신부전 환자 (CLCR < 10mL/min) 및 혈액투석을 받고 있는 환자
임산부, 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
1세 미만의 영아 (이 약을 복용해서는 안 되며, 6세 미만의 유아는 정제가 아닌 액제를 복용해야 합니다.)
신중하게 복용해야 하는 환자:
신장애 환자 - 높은 혈중 농도가 지속될 수 있음
간장애 환자 - 높은 혈중 농도가 지속될 수 있음
고령자 - 높은 혈중 농도가 지속될 수 있음
레티진정 부작용
모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.
정신신경계:
졸음, 권태감, 두통, 마비감, 나른함, 피로, 어지러움, 두중감, 흥분 등이 나타날 수 있음
소화기계:
구갈, 구순건조감, 구역, 식욕부진, 위부불쾌, 소화불량, 복통, 위통, 복부불쾌감, 구토, 위장장애, 설사, 구순염, 미각 이상 등이 나타날 수 있음
순환기계:
빈맥, 부정맥, 혈압상승, 심계항진 등이 나타날 수 있음
혈액계:
혈관염, 백혈구 감소, 호중구 감소, 임파구 증가, 호산구 증가, 단핵구 증가, 혈소판 증가, 혈소판 감소 등이 나타날 수 있음
과민증:
광과민증, 아나필락시스 쇼크, 부종, 발진, 소양감, 혈관부종 등이 나타날 수 있음
눈:
시야 흐림, 결막 충혈, 안 운동 발작 등이 나타날 수 있음
간:
AST, ALT, Al-P, 총빌리루빈 상승 등이 나타날 수 있음
신장:
BUN 상승, 당뇨, 요잠혈 등이 나타날 수 있음
기타:
인두염, 기침, 비출혈, 기관지 경련, 청력 이상, 시각 이상, 흉통, 월경 불순, 이명 등이 나타날 수 있음
1세 이상 6세 미만 소아:
발열, 설사, 구토, 중이염 등의 이상 반응이 나타날 수 있음
시판 후 추가 보고:
공격성, 환각, 우울, 경련, 지각 이상, 호흡 곤란, 두드러기, 고정 약물 발진, 시각 장애, 간염, 근육통, 체중 증가, 식욕 증가, 불면, 자살 관념, 현기증, 실신, 진전, 미각 이상, 배뇨 장애, 소변 고임, 부종 등이 보고됨
국내 시판 후 조사 결과
유해 사례 발현율:
4년간 1866명의 환자 (정제: 1701명, 액제: 165명) 대상으로 조사한 결과, 유해 사례 발현율은 1.13% (21명/1866명, 25건)였음
주요 유해 사례: 졸림 0.27%, 진정 0.21%, 어지러움 0.11% 등
약물 유해 반응 발현율: 0.64% (12명/1866명, 12건), 졸림 0.27%, 진정 0.21%, 어지러움 0.11%, 두통 0.05%
중대한 유해 사례: 압박 골절 및 폐렴 각 0.05%
예상치 못한 유해 사례: 구내염, 가래 이상, 후비루, 호흡 곤란, 착감각, 고혈압, 압박 골절, 폐렴 각 1건
재심사 기간 동안 보고된 예상치 못한 약물 유해 반응:
근육통 2건, 동공 확대 1건, 여드름 1건, 고혈당 1건, 두드러기 1건, 복부 팽만 1건, 체중 증가 1건 (총 8건)
레티진정 일반적 주의사항 및 상호작용
일반적 주의사항
주의 요구 작업 시 주의: 이 약을 복용하면 졸음, 피로, 무력증이 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 등 기민함이 요구되는 작업 시 주의가 필요합니다.
알코올 및 항우울제 병용 금지: 이 약은 기민함을 감소시키고 중추신경계 기능을 저하시킬 수 있으므로 알코올이나 항우울제와 함께 복용을 피해야 합니다.
요저류 위험 증가: 레보세티리진은 요저류의 위험을 증가시킬 수 있으므로 척수장애나 전립선 비대 등의 요저류 선행요인이 있는 환자는 복용 시 주의가 필요합니다.
상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 변하거나 이상반응이 발생할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사와 상의해야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사와 상담이 필요합니다.
과량의 알코올 병용 금지: 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않습니다.
알코올 및 CNS 억제제 병용 주의: 라세미체인 세티리진의 경우 알코올의 영향을 크게 증가시키지 않을 것으로 보이나(0.5g/L 혈액 수준), 레보세티리진과 알코올 또는 기타 중추신경계 억제제를 함께 복용할 경우 경계심이 더 감소하고 수행 능력이 저하될 수 있습니다.
세티리진과의 상호작용 연구: 레보세티리진과의 상호작용 연구는 없으나, 이성체인 세티리진과의 상호작용 연구에서 안티피린, 슈도에페드린, 에리스로마이신, 아지스로마이신, 케토코나졸, 시메티딘과는 상호작용이 없었음을 보여줍니다. 테오필린(1일 400mg)과의 다용량 시험에서는 세티리진 클리어런스가 약간(16%) 감소했습니다.
리토나비어와의 상호작용: 리토나비어는 세티리진의 반감기를 53% 증가시키고 클리어런스를 29% 감소시켜 혈장 AUC를 42%까지 증가시켰습니다. 반면, 리토나비어의 약물동태는 세티리진과 함께 복용할 때 약간 변화(11% 감소)했습니다.
음식과의 병용: 음식과 함께 복용하면 흡수 속도는 느려지지만 흡수되는 총량은 변하지 않습니다.
레티진정 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부
임산부는 반드시 의사와 상의 후 복용합니다.
동물 실험 결과 기형 발생이 보고된 바는 없으나, 충분한 연구가 없으므로 임산부는 이 약을 복용하지 않습니다.
수유부
수유부는 반드시 의사와 상의 후 복용합니다.
이 약 성분의 이성체인 세티리진이 모유로 분비되는 것으로 알려져 있어, 이 약도 모유로 분비될 가능성이 있으므로 수유 중에는 복용을 금합니다.
수태능
시험 미실시: 이 약이 수태능에 미치는 영향에 관한 동물 시험은 실시되지 않았습니다.
소아
용량 설정: 12세 미만 소아에서의 권장 용량은 성인 및 소아 환자에서의 전신 노출 정도와 안전성 프로파일을 비교하여 설정되었습니다.
영아 복용 금지: 1세 미만의 영아에 대한 사용 경험이 적어 복용을 권장하지 않습니다.
고령자
신중한 복용: 이 약은 주로 신장을 통해 배설되므로, 일반적으로 신기능이 저하된 고령자에서는 혈중 농도 과다가 지속될 수 있습니다. 따라서 저용량으로 신중하게 복용을 시작하며, 이상이 인정될 경우 용량을 감량하거나 휴약하고 적절한 처치를 합니다.
임상검사치에의 영향
알레르겐 피내반응 억제: 이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로, 알레르겐 피내반응 검사를 실시하기 3-5일 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.
과량복용 시의 처치
성인: 과량 복용 시 졸림이 나타날 수 있습니다.
소아: 초조와 안절부절이 선행된 후 졸림이 나타납니다.
해독제 부재: 특별한 해독제가 없으므로 과량 복용 시 대증요법 또는 지지요법을 실시하며, 단기간 과량 복용 시 위 세척을 고려합니다.
혈액투석: 이 약은 혈액투석에 의해 효과적으로 제거되지 않습니다.
저장방법
차광기밀용기: 실온(1~30℃)에서 보관합니다.
사용기간은 제조일로부터 24개월간 사용 가능합니다.
기타 주의사항
졸음 주의: 졸음이 올 수 있으므로 운전 및 위험한 기계 조작 시 주의가 필요합니다.
가벼운 증상: 가벼운 졸음, 나른함, 피로감 등이 나타날 수 있습니다.
금주 권장: 복용 기간 동안 가능한 한 금주합니다.
영아 복용 금지: 1세 미만의 영아에게는 복용하지 않습니다.
알레르겐 검사: 알레르겐 피내반응 검사를 앞두고 3~5일 전 복용을 중단하는 것이 바람직합니다.
구강 건조: 입이 마르거나 건조할 수 있으므로 껌이나 사탕을 이용해 침 분비를 유도합니다.
전문가 상의: 의사나 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.
진정제 병용: 진정제와 함께 복용하기 전에는 반드시 의사나 약사 등 전문가와 상의합니다.
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