알레르기약 자디텐정(Zaditen Tab.)효능, 효과, 부작용 ,복용방법 완벽정리

알레르기약 자디텐정(Zaditen Tab.)은  2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 알레르기 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하여 각종 알레르기 증상을 완화시키는 약입니다.

자디텐정 효능 및 효과, 성분정보

 

기관지천식 및 알레르기 기관지염 관련 천식증상의 예방

알레르기 비염, 알레르기 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부가려움증) 및 전신다발성 알레르기 질환의 예방 및 치료

 

성분정보

주성분 : 케토티펜푸마르산염: 1.38mg 

히스타민의 작용을 억제하여 알레르기 및 염증반응을 억제하는 약물입니다. 주로 알레르기성 비염, 천식, 피부질환의 예방 및 치료에 사용됩니다.

케토티펜

케토티펜은 기관지 천식이나 알레르기와 관련된 비염, 결막염, 피부질환 등을 치료하는 데 사용되는 약물입니다. 히스타민 분비를 억제하고, 분비된 히스타민이 수용체에 대한 작용을 억제하여 알레르기의 증상을 완화시킵니다.

이 약은 2세대 항히스타민제로, 1세대 항히스타민제와 비교해 졸음, 진정 등의 부작용이 적고 작용시간이 깁니다. 경구용 정제와 시럽, 점안액 등의 제품이 있습니다.

동일한 성분이 함유된 의약품으로는 나잘렌정, 삼아케토티펜정, 서울푸마르산케토티펜정, 영풍케토티펜정, 자디텐정, 케토마린정, 코니펜정, 파나벤정, 푸마티펜정 등이 있습니다.

 

자디텐정 용법 및 용량

 

성인 및 3세 이상 소아:

1회 1 mg을 1일 2회(아침, 저녁식사 시) 복용합니다.

10세 이상의 경우 필요시 1회 2 mg까지 복용할 수 있습니다.

케토티펜 복용 시 감수성이 나타나는 경우:

치료 첫째 주에 1회 0.5 mg을 1일 2회 또는 취침 시 1 mg부터 시작하여 천천히 증량합니다.

증상을 신속하게 완화시키는 약이 아니므로 천식발작 등에 대비해 응급약을 소지하도록 하고, 계절성 알레르기 질환 예방 목적으로 사용하는 경우에는 증상이 없더라도 의사가 정해준 기간 동안 꾸준히 복용하도록 합니다.

연령 및 증상에 따라 적절히 증감합니다.

 

자디텐정 사용상 주의사항

 

복용하지 않아야 하는 환자(경우):

이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 또는 그 병력이 있는 환자

뇌전증 등의 경련성 질환 또는 그 병력이 있는 환자

이 약을 복용하는 동안 매우 드물게 경련이 보고되었습니다. 이 약이 뇌전증 발작의 역치를 낮출 수 있습니다.

이 약은 천식의 치료로 사용되는 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신 치료)의 대체 치료제로 사용되어서는 안 됩니다.

수유부

경구용 혈당강하제를 복용받고 있는 환자

과당 불내성 등의 유전적인 문제가 있는 환자(말티톨 함유 제제와 시럽제에 한합니다.)

이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성(galactose intolerance), Lapp 유당분해효소 결핍증(Lapp lactase deficiency) 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애(glucose-galactose malabsorption) 등의 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다.

 

신중히 복용해야 하는 환자:

천식 예방 및 치료 목적으로 이미 다른 천식치료제를 복용받고 있는 중 이 약으로 장기간 치료를 시작한 환자

기존 약물을 갑작스럽게 중단해서는 안 됩니다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우, 스테로이드 의존성 환자에서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있고 이런 경우, 뇌하수체-부신 반응이 정상적으로 회복되는데 1년까지 소요될 수 있습니다.

자디텐정 부작용

 

감염

흔하지 않게: 방광염

면역계

매우 드물게: 다형성홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 중증 피부반응

대사 및 영양

드물게: 체중증가

정신계

흔하게: 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민

신경계

흔하지 않게: 어지럼

드물게: 진정

위장관계

흔하지 않게: 구갈

간담도계

매우 드물게: 간염, 간효소 증가

 

복용 시작 시 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나 지속적으로 복용하면 이러한 증상은 대개 자연적으로 사라집니다.

특히 소아에서는 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었습니다.

이 약 시판 후 조사에서 자발 보고 및 문헌 보고된 이상반응은 다음과 같습니다. 정확한 발생빈도는 추정할 수 없습니다.

정신신경계: 경련, 졸음, 두통

소화기계: 구역, 구토, 설사

피부 및 피하조직: 발진, 두드러기

 

 

자디텐정 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항

이 약 복용 시 처음 며칠 동안 환자의 반응력이 손상될 수 있습니다. 그러므로 환자는 기계 및 운전 조작 시 주의해야 합니다.

장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자는 부신부전증의 위험이 있으므로 이 약 복용으로 스테로이드를 감량할 경우에는 세심한 주의가 필요하며 천천히 감량합니다.

감염증이 합병된 경우 특이적 항균요법을 실시합니다.

이 약은 이미 일어난 발작 및 증상을 억제시키는 약물이 아니므로 이 점을 환자에서 충분히 설명합니다.

계절성 환자에게 복용하는 경우에는 호발계절을 고려하여 그 직전에 복용을 개시하여 호발계절 종료 시까지 지속적으로 복용하는 것이 바람직합니다.

이 약 중단 시 2 ~ 4 주에 걸쳐서 서서히 중단해야 합니다.

 

상호작용

이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 복용하는 환자는 의사의 상담을 받아야 합니다.

이 약과 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 함께 복용하는 환자에게서 혈소판수의 가역적인 감소가 드물게 보고되었습니다. 그러므로 경구용 혈당강하제(특히, 바이구아니드계열 약물)를 함께 복용하는 환자를 대상으로 혈소판수를 검사해야 하며 감소가 나타나는 경우 이 현상을 설명할 수 있을 때까지 함께 복용하지 않습니다.

진정제, 수면제 등의 중추신경억제제, 항히스타민제 및 알코올과 함께 복용 시 서로의 작용을 증강시킬 수 있으므로 이러한 경우에는 감량하는 등 신중하게 복용합니다.

이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 의하여 영향을 받지 않습니다.

자디텐정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부 및 수유부

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 임산부 금기 2등급으로 명확한 임상적 근거나 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다. 임신 중의 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 임산부 또는 임신의 가능성이 있는 여성은 치료 상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

수유부는 의사와 상의해야 합니다. 수유부에 대한 임상 자료는 없지만, 동물실험에서 유즙으로의 분비가 보고되었으므로 수유 중인 여성은 복용을 피하는 것이 바람직하며 부득이한 경우에는 수유를 중단합니다.

 

생식능

이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 랫트 및 토끼를 대상으로 한 생식독성실험에서 배자독성이나 기형발생은 나타나지 않았습니다.

 

소아

특히 영ㆍ유아의 경우 경련, 흥분 등의 중추신경 증상이 나타나기 쉬우므로 관찰을 충분히 하고 신중하게 복용합니다.

약물동태학 자료 등에서 볼 때 소아는 최적의 결과를 얻기 위하여 성인보다 체중 kg당 더 높은 용량이 요구될 수 있지만 총용량은 어른보다 낮아야 합니다.

 

고령자

고령자 시 용량을 조절해야 한다는 근거는 없습니다. 그러나 일반적으로 고령자는 생리기능이 저하되어 있으므로 복용 시 주의합니다.

 

과량복용 시의 처치

주요 증상으로는 졸림, 심한 진정, 혼란, 방향감 장애, 두통, 안구진탕, 빈맥 및 저혈압이 나타날 수 있습니다. 특히 소아의 경우 과흥분 또는 경련, 가역적 혼수가 나타날 수 있으며 서맥 및 호흡저하에 특히 주의합니다.

증상에 따라 치료합니다. 흥분이나 경련이 나타나면 속효성 바르비탈계 약물, 벤조디아제핀을 복용합니다. 심혈관계 모니터링이 권장됩니다. 최근에 약을 복용한 경우 위세척이나 구토로 위를 비우거나, 약용탄을 복용할 수 있습니다.

 

임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로 알레르겐 피내반응검사를 실시하기 전(3 ~ 5일)에는 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

저장방법

기밀용기, 실온(1-30 °C) 보관합니다.

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 보관합니다.

 

기타 주의사항

졸음이 올 수 있으므로 운전 및 위험한 기계 조작 시 주의합니다.

다른 감기약과 함께 복용하기 전에는 의사 또는 약사 등 전문가와 상의하지 않습니다.

진정제와 함께 복용하기 전에는 반드시 의사 또는 약사 등 전문가와 상의합니다.

이 약의 복용기간 동안에는 가능한 금주합니다.

복용 초기에는 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나, 지속적 복용 후에는 소실될 수 있습니다.

소아에서는 흥분, 불면 등 중추신경계 흥분 증상이 나타날 수 있습니다.

경구용 혈당강하제와 함께 복용 시에는 의사 등 전문가와 상의합니다.

검사에 영향을 줄 수 있으므로 알레르겐 피내 반응검사를 실시하기 3~5일 전에는 복용을 중단합니다.

 

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