위염약 스테린정(Sterin Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

위염약 스테린정(Sterin Tab.)은 위점막보호제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 위점막을 보호하고, 손상된 점막조직의 재생을 촉진함으로써 위염을 예방 및 치료하는 약입니다.

스테린정 효능 및 효과, 성분정보

 

급성위염 및 만성위염 질환에서의 다음 위점막 병변을 개선합니다

미란(짓무름)

출혈

발적

부종

비스테로이드소염진통제(NSAID) 복용으로 인한 위염의 예방 효과가 있습니다.

 

성분정보

주성분 :

애엽 95% 에탄올 연조엑스(20→1): 60.0mg

애엽엑스는 급·만성 위염에서의 치료에 사용되는 약물입니다. 쑥의 잎과 어린 줄기에서 추출한 유효성분을 함유하고 있습니다. 주요 성분으로는 유파틸린(eupatilin)과 자세오시딘(jaseocidin)이 있습니다. 이들 성분은 다음과 같은 기능을 합니다:

위 점막 세포 보호: 프로스타글란딘 생성을 촉진하여 점액 분비와 혈류량을 증가시켜 위 점막을 보호합니다.

위 점막 재생 촉진: 위 점막 손상된 세포의 치유를 촉진하고 재생을 돕습니다.

애엽엑스는 위염 치료 및 위 점막 손상을 예방하는 데 사용됩니다.

 

스테린정 용법 및 용량

 

1회 복용량: 60 mg

1일 복용 횟수: 3회

 

 

스테린정 사용상 주의사항

 

복용하지 말아야 하는 환자:

유전적 문제가 있는 환자:

갈락토오스 불내성 (galactose intolerance)

Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency)

포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)

 

신중하게 복용해야 하는 환자:

혈전 환자 (뇌혈전, 심근경색, 정맥혈전증 등)

소비성 응고 장애 환자

간장, 신장, 심장, 폐, 혈액 등에 중대한 장애가 있는 환자

약물알레르기증상(발진, 발열, 가려움 등)이 있거나 병력이 있는 환자

황색 4호(타르트라진)에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자

스테린정 부작용

 

국내에서 급·만성 위염에 대한 제3상 임상시험 결과:

소화기계: 구역, 식욕부진, 설사, 구토, 속쓰림, 상복부통

정신신경계: 어지럼, 두통

피부: 발진, 가려움

간 및 담도계: ALT 상승

 

비스테로이드소염진통제(NSAID) 복용으로 인한 위염 예방에 대한 제3상 임상시험 결과:

심혈관계: 심계항진

소화기계: 복부팽만, 상복부통, 속쓰림, 구역, 설사, 하복부통, 변비, 소화불량 등

간 및 담도계: ALT 증가, 혈중 빌리루빈 증가

대사 및 영양계: 식욕 증진

신경계: 두통

정신계: 불면

비뇨생식기계: 배뇨곤란

호흡기계: 비인두염

기타: 혈중 LDH 증가

 

국내 급·만성위염 환자를 대상으로 한 시판 후 사용성적조사결과:

이상반응 발생률: 0.18%

약물과의 인과관계가 있는 이상반응 발생률: 0.15%

보고된 이상반응: 식욕부진, 구역, 소화불량, 복통, 안면 부종

관절염 환자를 대상으로 한 시판 후 사용성적조사결과:

이상반응 발생률: 2.10%

약물과의 인과관계가 있는 이상반응 발생률: 0.93%

보고된 이상반응: 상복부 통증, 구역

스테린정 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항

이 약은 다음 환자들에 대한 안전성 및 효과에 대해 연구되지 않았습니다:

소화성 궤양(반흔 제외) 및 역류성식도염 환자

비스테로이드소염진통제 복용으로 인한 위염 및 위궤양 환자

위절제술 이력이 있는 환자

십이지장궤양을 동반한 환자

이 약을 사용하기 전에 다음 사항에 유의해야 합니다:

임상시험에서 급·만성 위염에 대해 최대 2주 동안 복용한 경험이 있으며, 2주간 복용해도 증상의 개선이 없는 경우 약물을 중단하고 의사 또는 약사와 상담해야 합니다.

 

상호작용

이 약의 다른 약물과의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다. 따라서 다른 약물과 함께 사용할 때의 안전성 및 효과에 대해 충분한 정보가 제공되지 않습니다. 함께 사용하는 경우 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

스테린정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부 및 수유부

임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상의해야 합니다.

이 약의 임신 중 안전성이 확인되지 않았으므로, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 오직 치료상의 이익이 잠재적 위험을 상회한다고 판단될 때에만 복용해야 합니다.

수유 중인 여성은 이 약을 복용하기 전에 의사와 상담해야 합니다.

이 약이 모유로 전달되는 정도에 대한 정보가 없으므로, 수유 중인 경우에는 오직 치료상의 이익이 잠재적 위험을 상회한다고 판단될 때에만 복용해야 합니다.

 

임상검사치의 영향

이 약을 1일 180 mg으로 2주 동안 복용한 경우, 일부 환자들에서 AST 값이 유의하게 감소하거나 ALT 값이 상승하는 경향을 보였으나 대부분은 정상 범위 내에 있었습니다. LDH 값의 비정상적인 상승도 드물하게 보고되었습니다.

이 약을 1일 360 mg으로 2주 동안 복용한 경우, 적혈구, 헤모글로빈, 호중구, 총 단백질, ALP, AST 값이 유의하게 감소하였으며, 림프구는 증가하는 경향을 보였으나 대부분은 정상 범위 내에 있었습니다.

비스테로이드소염진통제에 의한 위염 예방을 위해 이 약을 1일 180 mg으로 4주 동안 복용한 경우, 헤모글로빈과 호중구 값이 유의하게 감소하였으며, ALT, 알부민, LDH 값이 증가하였으나 이후 정상 범위로 회복되었습니다.

 

저장 및 취급 주의사항

기밀용기에 보관하고, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기한은 제조일로부터 36개월입니다.

소아의 손이 닿지 않도록 보관하고, 직사광선을 피하며 습기가 적은 서늘한 곳에 보관합니다. 의약품을 다른 용기에 넣는 것은 오용으로 이어질 수 있으므로 주의가 필요합니다.

 

기타 주의사항

알레르기 증상인 발열, 피부발진, 발적, 가려움증 등이 나타날 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

간질환 또는 신장질환을 앓고 있는 환자는 복용 전에 의사나 약사에게 사전에 알려야 합니다.

혈전성 질환을 앓거나 해당 병력이 있는 환자는 복용하기 전에 의사나 전문가에게 사전에 알려야 합니다.

복용량을 과다하게 복용하지 않도록 주의해야 합니다.

가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 약을 보관해야 합니다.

커피나 술은 위산분비를 촉진하고 위점막을 자극할 수 있으므로 섭취를 자제하고 충분한 수분을 섭취해야 합니다.

 

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