진통제 원트란세미서방정(Wontran Semi ER Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

 

진통제 원트란세미서방정(Wontran Semi ER Tab.)에 대해서 알아보겠습니다. 해열, 진통, 소염제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 중등도 및 중증 통증을 경감시키기 위해 사용하는 진통제입니다.

 

 

원트란세미서방정 효능 및 효과, 성분정보

 

중등도-중증의 급성, 만성 통증에 효과가 있습니다. 

 

원트란세미서방정 성분정보:

트라마돌:

중추신경계에 작용하는 오피오이드계열 진통제로, 통증에 작용합니다.

암성 통증, 류마티스, 관절염, 근골격계 질환 통증, 수술 후 통증 등에 사용됩니다.

상대적으로 부작용이나 의존성이 적은 편이며, 마약류로 분류되지 않습니다.

아세트아미노펜:

해열진통제로, 발열 및 다양한 통증에 사용됩니다.

감기약 등의 복합제에 함유되어 있을 수 있으므로 중복 복용에 주의가 필요합니다.

 

원트란세미서방정 용법 및 용량

 

성인용량:

환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절됩니다.

초회용량으로 2정을 복용하며, 이후 복용 간격은 최소 12시간 이상으로 합니다.

하루에 8정을 초과하지 않도록 합니다.

필요 이상 장기간 복용하지 않도록 하며, 필요한 경우에도 정기적인 모니터링을 통해 지속 복용 여부를 확인합니다.

복용 시 구역, 구토, 가려움증, 변비, 어지러움, 졸음 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 주의 깊게 관찰하고 조절합니다.

노인용량:

일반적인 성인용량을 복용하되, 75세 이상의 노인은 최소 12시간 이상 간격으로 복용합니다.

신장장애 환자 및 간장애 환자:

이 약에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로, 신장장애 환자 및 간장애 환자에게는 복용을 권장하지 않습니다.

 

원트란세미서방정 사용상 주의사항

 

매일 세잔 이상 술을 마시는 사람은 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다. 약과 술을 함께 복용하면 간손상이 발생할 수 있습니다.

아세트아미노펜 복용 후 중대한 피부반응이 드물게 보고되며, 발생 시 즉시 복용을 중단해야 합니다.

트라마돌 사용 시 주의점:

트라마돌 복용 시 발작 위험이 증가할 수 있으며, 다른 약물과 함께 복용 시 발작 위험이 더 커질 수 있습니다.

간장애, 신장애, 간질 환자, 발작 병력자 등에서는 주의가 필요합니다.

중추신경계 억제제나 알코올과 함께 복용 시 깊은 진정이나 호흡 억제, 사망 위험이 있습니다.

아세트아미노펜 및 트라마돌 함유로 인한 부작용 및 위험성:

간독성, CYP2D6 초고속 대사자의 위험, 소아 및 생후 18개월 미만의 소아에 대한 경고 등이 있습니다.

복용하지 않아야 하는 환자들:

이 약의 성분에 과민성이 있는 환자, 중추신경계 억제제 중독 환자, 호흡 억제 상태 환자 등은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

신중하게 복용해야 하는 환자들:

아편제제 또는 중추신경계 억제제 복용 환자, 담도 질환, 간장애 또는 신장애 환자 등은 신중히 복용해야 합니다.

특이사항:

알레르기 병력이 있는 환자는 이 약의 특정 성분에 주의해야 합니다.

 

원트란세미서방정 부작용

 

과민증: 복용 후 쇼크 등의 과민증상이 나타날 경우 즉시 중단해야 합니다.

전신장애: 무력감, 피로, 홍조, 흉통, 경직, 실신 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

순환기계: 고혈압, 저혈압, 부정맥, 심계항진 등이 나타날 수 있습니다.

중추신경계 및 말초신경계: 현기, 두통, 진전, 운동실조, 경련, 혼미 등이 나타날 수 있습니다.

소화기계: 복통, 변비, 설사, 소화불량, 구내건조, 구토, 혈변 등이 나타날 수 있습니다.

정신과적 장애: 식욕감퇴, 불안, 도취, 우울증, 약물남용 및 의존, 감정 불안정 등이 나타날 수 있습니다.

혈액계: 드물게 빈혈이 나타날 수 있습니다.

호흡기계: 드물게 호흡곤란이 나타날 수 있습니다.

비뇨기계: 단백뇨, 배뇨장애, 핍뇨, 뇨저류 등이 나타날 수 있습니다.

피부: 소양증, 발진, 두드러기 등이 나타날 수 있습니다.

기타: 간기능 이상, 체중감소, 이명, 비정상적인 시야, 오한 등이 나타날 수 있습니다.

기타 부작용:

혈관이완, 기립성 저혈압, 서맥, 허탈, 심근허혈, 폐부종, 호흡기곤란 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.

아세트아미노펜 알레르기 반응, 혈소판 감소증, 무과립구증, 프로트롬빈 시간 변화 등이 보고되었습니다.

 

트라마돌, 아세트아미노펜 서방정의 이상반응 요약:

임상시험 결과:

이상반응으로 인해 조기에 복용을 중단한 환자 비율은 이 약 복용이군에서 높았습니다.

중대한 이상반응은 시험약과 관련이 없었습니다.

모든 이상반응 중 이 약과의 인과관계를 배제할 수 없는 이상반응 발현율은 높았습니다.

빈도 높은 이상반응:

가려움증, 구역, 구토, 두드러기, 두통, 변비, 소화불량 등이 보고되었습니다.

발현기관별 이상반응:

근골격 및 결합조직 장애, 눈의 장애, 면역계 장애, 신경계 장애, 신장 및 요로계 장애, 위장관 장애, 일반 장애 및 복용부위 상태, 피부 및 피하조직 장애, 혈관 장애, 호흡계 및 흉곽 및 종격장애 등이 보고되었습니다.

 

트라마돌, 아세트아미노펜 일반정의 국내 시판 후 조사 결과 요약:

시판 후 조사 결과:

국내에서 시판 후 6년 동안 37,967명의 환자를 대상으로 실시한 조사에서 이상반응 발현율은 4.57%로 보고되었습니다.

가장 많은 이상반응은 소화기계와 신경계 유해사례였습니다.

중대한 이상반응은 보고되었지만 시험약과 인과관계를 배제할 수 있는 것으로 확인되었습니다.

주요 이상반응:

구역, 변비, 구토, 현기증, 두통 등의 이상반응이 보고되었습니다.

환자 특성에 따른 이상반응:

특수 환자인 신장애 및 간장애 환자를 대상으로 한 조사에서도 이상반응이 보고되었으며, 이들 환자군에서의 이상반응 발현율은 높았습니다.

복용력 및 복용량과의 관련성:

이전 진통제 복용력이 있는 환자 및 1일 평균 복용량이 높은 환자에서 이상반응 발현율이 높았습니다.

재심사 결과:

국내 재심사를 통해 중등도-중증의 만성 및 급성 통증에 대한 조사에서도 이상사례가 보고되었으며, 일부 중대한 이상사례가 확인되었습니다.

원트란세미서방정 일반적 주의사항

 

 권장 용량을 초과하여 복용하지 않도록 하며, 다른 트라마돌 또는 아세트아미노펜 제제와 함께 복용하지 않도록 합니다.

아편제 의존성 및 남용 위험: 트라마돌은 아편제 제조물질로 신체 및 심리적 의존성을 유발할 수 있으므로 사용 전 아편제에 대한 의존성을 평가하고 모니터링해야 합니다.

금단증상: 복용을 갑자기 중단할 경우 불안, 발한, 불면, 강직 등의 금단증상이 발생할 수 있으므로 조절된 약용량으로 중단해야 합니다.

알레르기 반응: 중대한 알레르기 반응이 발생할 수 있으며, 특히 아나필락시양 반응 병력이 있는 환자는 주의해야 합니다.

경련 위험: 중대한 경련이 발생할 수 있으므로 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 등 다른 약물을 복용하는 환자는 주의해야 합니다.

간 이상: 만성 알코올 중독자나 간기능 부전 환자에게는 주의가 필요하며, 간 기능이 저하된 환자에게는 권장하지 않습니다.

신부전: 신기능 부전 환자에 대한 안전성은 확인되지 않았으므로 주의가 필요합니다.

소아 및 청소년: 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생할 수 있으므로 12세 미만의 소아에게는 사용하지 않고, 12세 ~ 18세 청소년은 위험요소에 따라 사용을 피해야 합니다.

수유 중: 수유 중인 어머니가 트라마돌을 복용하면 모유 내 높은 수준의 M1이 노출될 수 있으므로 주의가 필요합니다.

부신 부전: 오피오이드 진통제는 가역적 부신 부전을 유발할 수 있으므로 부신 부전 증상을 주의깊게 관찰해야 합니다.

 

원트란세미서방정 상호작용 및 기타 주의사항

 

MAO억제제와 함께 복용 시 발작 및 세로토닌 증후군 위험이 증가하므로 금기.

트라마돌과 선택적 세로토닌 재흡수억제제를 함께 복용하면 이상반응 위험이 증가하며, 이상반응 징후를 모니터링.

카르바마제핀과 함께 복용 시 트라마돌의 효과가 감소하고 발작 위험이 증가하므로 함께 복용 금기.

CYP2D6 저해제와 함께 복용 시 트라마돌의 대사가 일부 저해될 수 있으며, 퀴니딘과의 복용은 트라마돌 농도를 증가시키고 M1 농도를 감소시킴.

CYP3A4를 저해하는 약물과 함께 복용 시 트라마돌의 대사가 저해될 수 있으나 임상적 의미는 알려져 있지 않음.

아세트아미노펜과 함께 복용 시 흡수 속도가 변화할 수 있음.

중추신경억제제와 함께 복용 시 중추신경억제작용이 증가하여 호흡억제, 저혈압, 혼수 등의 위험이 있으므로 용량 조정 필요.

와파린 유사약물과 함께 복용 시 INR 증가 가능성이 있으므로 프로트롬빈 시간 평가 필요.

특히, 소아 및 수유부에서의 사용에 대해서는 추가적인 주의가 필요함을 강조하고 있습니다.

 

트라마돌 과량 복용 시:

호흡억제, 기면, 혼수, 발작, 심장마비 등의 심각한 증상 발생 가능.

트라마돌 과량 복용 시 즉시 응급 조치가 필요하며, 호흡 유지가 중요함.

날록손 복용으로 일부 증상을 회복할 수 있으나 발작 위험이 증가함.

혈액 투석은 트라마돌의 과량 복용에 대해 효과가 없음.

 

아세트아미노펜 과량 복용 시:

간부전, 간장의 소엽중심성 괴사, 신장의 세뇨관 괴사, 저혈당, 응고장애 등의 증상 발생 가능.

초기 증상은 구토, 권태감 등이며, 간독성 증상은 48-72시간 후에 나타날 수 있음.

 

처치 방법:

트라마돌과 아세트아미노펜의 과량 복용 시 즉시 응급조치가 필요하며, 병원으로 연락하여 적절한 처치를 받아야 함.

트라마돌 과량 복용 시 날록손 복용으로 일부 증상을 회복할 수 있으나, 발작 위험이 증가함.

아세트아미노펜 과량 복용 시 N-아세틸시스테인 주사 또는 메치오닌 복용하여 간 보호.

고령자(노인) 및 특정 인구군(임산부 및 수유부)에서 이 약물의 복용에 대한 주의사항은 다음과 같습니다:

고령자(노인):

간, 신장, 심장 기능의 저하 및 동시에 수반되는 질환과 다양한 약물치료가 더 자주 일어날 수 있으므로 복용 시 주의가 필요합니다.

 

임산부:

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 임신 중에는 약물 복용에 대한 위험을 최소화하기 위해 의사의 지시를 따라야 합니다.

이 약에 대한 적절한 임상시험이 없으며 태아에 대한 안전성이 확인되지 않았으므로, 치료상의 유익성이 위험을 상회할 때에만 사용해야 합니다.

임신 중 이 약

을 장기간 복용한 경우 신생아 금단 증후군이 발생할 수 있으며, 특히 임신 후기에 위험이 증가할 수 있습니다.

 

수유부:

수유부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

이 약은 수유 중에 복용해서는 안 됩니다. 모유로 분비되는 약물이 수유 아기에게 과다 진정 및 호흡 억제를 일으킬 수 있으므로, 수유 중에는 특히 주의가 필요합니다.

수유 중에 이 약을 복용한 경우 수유 아기에서 금단 증상이 발생할 수 있으며, 수유부가 이 약을 복용 중지하거나 수유를 중단하는 경우에도 수유 아기에서 금단 증상이 발생할 수 있습니다.

 

운전 및 기계조작에 대한 영향:

이 약은 졸음이나 현기를 일으킬 수 있으며, 이러한 증상은 알코올이나 다른 중추신경계 억제제와 함께 복용 시 증가할 수 있습니다. 따라서 운전이나 기계조작과 같은 위험한 활동 시 주의가 필요합니다.

 

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