진통제 파라마셋정(Paramacet Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

진통제 파라마셋정(Paramacet Tab.)은 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 중등도 및 중증 통증을 경감시키기 위해 사용하는 진통제입니다.

 

 

파라마셋정 효능 및 효과, 성분정보

 

중등도~중증의 급ㆍ만성 통증

 

성분 정보

아세트아미노펜 (Acetaminophen):

해열진통제로서 COX-1 및 COX-2 효소를 억제하여 프로스타글란딘의 생성을 막습니다.

중추 신경계의 신경 물질 세로토닌을 조절하여 진통 효과를 나타냅니다.

주로 발열, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등의 증상을 완화하는 데 사용됩니다.

생리통, 치통, 관절통, 류마티스성 통증 등에도 효과적입니다.

 

트라마돌 (Tramadol):

중추신경계에 작용하는 진통제로서 통증 자극 전달에 관여하여 진통 효과를 나타냅니다.

비마약성 작용과 마약성 작용 두 가지 기전으로 진통 작용을 합니다.

세로토닌의 분비 자극 및 노르에피네프린과 세로토닌 재흡수 억제를 통해 비마약성 효과를 나타냅니다.

아편 유사제(μ-opoid) 수용체에 작용하여 마약성 효과를 나타냅니다.

마약성 작용이 있지만 의존성 및 부작용이 낮아 국내에서는 마약류로 분류되지 않습니다.

 

 

파라마셋정 용법 및 용량

 

12세 이상의 소아 및 성인:

초회용량으로 2정을 권장합니다.

이후 복용 간격은 최소 6시간 이상으로 하며, 1일 8정을 초과하지 않도록 합니다.

환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 용량을 조절할 수 있습니다.

가능한 한 짧은 기간 동안 유효한 최저용량을 사용합니다.

장기간 복용이 필요한 경우, 정기적인 모니터링을 통해 이 약의 지속적인 복용 여부를 확인합니다.

이 약을 필요 이상으로 장기간 복용하지 않도록 주의합니다.

노인:

노인은 통상적인 성인 용량을 복용하도록 합니다.

75세 이상의 노인에게는 트라마돌의 소실반감기가 증가하므로 최소 6시간 이상 간격으로 복용하도록 합니다.

신부전환자:

중등도 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10-30ml/분)에게는 복용 간격을 12시간으로 연장하여 복용하도록 합니다.

중증 신부전 환자(크레아티닌 청소율이 10ml/분 미만)에게는 이 약을 복용하지 않도록 권장합니다.

트라마돌은 혈액투석 및 여과 시 매우 천천히 제거되기 때문에, 투석 후 진통효과 유지를 위해 이 약을 재복용할 필요가 없습니다.

간부전환자:

중등도의 간부전 환자는 복용 간격을 연장하여 복용하는 것을 신중하게 고려합니다.

중증 간부전 환자는 이 약을 복용하지 않도록 합니다.

파라마셋정 사용상 주의사항

 

경고:

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람:

반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

약 복용 시 간손상이 유발될 수 있으며, 증상을 악화시킬 수 있습니다.

아세트아미노펜 복용 환자:

급성 전신성 발진성 농포증, 스티븐스존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해와 같은 중대한 피부반응이 드물게 나타날 수 있습니다.

중대한 피부반응의 징후가 나타나면 즉시 복용을 중단해야 합니다.

트라마돌 복용 환자:

권장 용량 범위를 초과하면 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

다른 중추신경계 작용 약물과 함께 복용 시 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물 복용:

중추신경계 억제제의 함께 복용은 심각한 호흡저하 및 사망을 초래할 수 있습니다.

트라마돌과 중추신경억제제 함께 복용:

적절한 대체 치료방법이 없는 경우에 한하여 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하도록 합니다.

트라마돌의 정신적, 육체적 의존성:

모르핀형(μ-opioid)의 의존성을 유발할 수 있습니다.

수면무호흡증후군 및 저산소증:

발생 위험이 용량 의존적으로 증가하며, 발생하거나 악화되면 약물 용량을 서서히 감량 또는 중단하는 것이 고려되어야 합니다.

저나트륨혈증:

매우 드물게 발생할 수 있으며, 취약 환자에게는 모니터링이 권고됩니다.

 

사용하지 말아야 하는 환자:

과민성이 있는 환자, 중추신경계 작용약물 중독 환자, 호흡억제 상태 환자 등이 포함됩니다.

 

신중한 사용이 필요한 환자:

모르핀 함께 복용 또는 반복복용 환자, 중추신경계 억제제 복용 환자, 담도질환, 간장애 환자, 신장애 환자 등이 포함됩니다.

 

파라마셋정 부작용

 

임상시험 자료에서 보고된 주요 이상반응:

식욕감퇴: 식욕 감소

정신장애: 불면, 우울증

신경계장애: 어지러움, 두통, 졸음

위장관장애: 구역, 구토, 변비, 설사, 소화불량, 복통

피부 및 피하조직장애: 소양증, 발한, 발진

혈관장애: 홍조

 

임상시험 자료에서 보고된 다른 이상반응:

면역계장애: 두드러기, 과민증

정신장애: 불안, 신경과민, 감정 불안정, 수면 장애, 환각

신경계장애: 편두통, 기면, 감각저하, 진전, 경련

시각장애: 시야혼탁, 시각장애, 동공수축

기타 : 현기증, 이명, 현기증, 빈맥, 고혈압, 저혈압, 호흡곤란, 배뇨장애, 발기부전 등

 

트라마돌의 임상시험/시판 후 조사에서 확인된 이상반응:

면역계장애: 아나필락시스 반응, 스티븐슨-존슨 증후군, 독성표피괴사

정신장애: 불안정감정에 영향, 섬망, 자살관념

신경계장애: 근육긴장항진증, 운동장애, 세로토닌증후군, 언어장애

시각장애: 산동(동공확대)

혈관장애: 기립성 저혈압

간담도장애: 간염

전신장애 및 복용부위 상태: 보행장애

 

시판 후 이상반응:

이상반응의 발현증례율은 4.57%로 소화기계 이상반응이 가장 많았으며, 신경계, 전신, 정신계, 피부 등 다양한 부위에서 이상반응이 보고되었습니다.

기타 특이사항:

복용력이 있는 환자에서 이상반응 발현율이 높게 나타날 수 있으며, 복용량이 높을수록 이상반응 발현율이 통계적으로 유의하게 높아집니다.

파라마셋정 사용상 주의사항

 

용량 및 복용 주의사항

제시된 권장 용량을 초과하지 않도록 합니다.

다른 트라마돌이나 아세트아미노펜 제제와 함께 복용하지 않도록 주의합니다.

마약성 진통제 의존성 및 부작용

이 약은 마약성 진통제로, 의존성과 부작용에 주의해야 합니다.

마약성 진통제에 대한 의존성 및 남용 위험을 평가하고 환자를 모니터링해야 합니다.

마약성 진통제 의존성 환자에게는 사용되어서는 안 됩니다.

금단증상

약을 갑자기 중단할 경우, 금단증상이 나타날 수 있습니다.

금단증상으로는 불안, 발한, 불면, 동통, 설사 등이 포함됩니다.

복용량을 감량해 가며 중단하는 것이 권장됩니다.

알레르기 반응 및 중대한 부작용

중대하고 치명적인 아나필락시스 반응을 포함한 알레르기 반응이 나타날 수 있습니다.

과민반응 증상이 나타나면 즉시 의학적 도움을 받도록 권고합니다.

경련

트라마돌을 다른 약물과 함께 복용할 때 발작이 보고되었습니다.

발작 가능성이 있는 환자는 신중하게 관찰되어야 합니다.

소아 및 청소년 사용 주의

12세 미만 소아에게는 사용하지 않도록 되어 있습니다.

12세에서 18세 청소년의 경우 특별한 위험인자가 있을 경우에만 사용되어야 합니다.

수유 중 사용 주의

초고속 대사자인 어머니로부터 수유 유아에게는 주의가 필요하며, 호흡 억제에 대한 위험이 있습니다.

부신 부전

오피오이드 진통제는 가끔 가역적 부신 부전을 유발할 수 있습니다.

부신 부전의 증상에 주의해야 하며, 글루코코르티코이드 대체요법이 필요한 경우 의료 전문가와 상의해야 합니다.

 

파라마셋정 상호작용

 

MAO 억제제 (페넬진, 트라닐시프로민, 리네졸리드):

상호작용 기전: 약물효과가 상가 또는 동반상승됨.

임상적 영향: MAO 억제제를 복용 중이거나 최근 14일 이내에 복용한 환자에서는 트라마돌과 함께 복용 금기. 세로토닌 증후군 및 발작 위험이 증가할 수 있음.

조치: MAO 억제제를 복용 중이거나 최근 14일 이내에 복용한 환자에게 트라마돌을 사용하지 않도록 함.

세로토닌 작동성 약물 (SSRIs, SNRIs, TCAs, 트립토판, 5-HT3 수용체 길항제, 미르타자핀, 트라조돈 등):

상호작용 기전: 약물효과가 상가 또는 동반상승됨.

임상적 영향: 트라마돌과 세로토닌 작동성 약물 함께 복용 시 세로토닌 증후군 및 발작 위험이 증가할 수 있음.

조치: 세로토닌 작동성 약물을 복용하는 환자에게 트라마돌을 복용할 때 이상반응 모니터링 및 주의 요망.

CYP3A4 유도제 (리팜핀, 카르바마제핀, 페니토인):

상호작용 기전: CYP3A4 유도는 트라마돌 대사속도를 증가시킴.

임상적 영향: 함께 복용 시 트라마돌의 혈중 농도가 감소하여 치료효과 감소 또는 금단증상 발현 가능성이 있음.

조치: 안정적인 약물 효과를 얻을 때까지 트라마돌의 증량을 고려. CYP3A4 유도제 복용 중단 시 트라마돌 감량 및 이상반응 관찰.

CYP2D6 저해제 (퀴니딘, 플루옥세틴, 파록세틴 등):

상호작용 기전: CYP2D6 저해는 트라마돌의 대사속도를 감소시킴.

임상적 영향: 함께 복용 시 트라마돌의 혈중 농도가 증가하고 M1의 혈중 농도가 감소하여 치료효과 및 독성에 영향을 줄 수 있음.

조치: CYP2D6 저해제와 함께 복용이 필요한 경우 환자를 면밀히 관찰하고 적절한 효과를 얻을 때까지 트라마돌의 적절한 용량 고려.

 

파라마셋정 기타 주의사항

 

임산부:

임산부는 의사와 상의해야 합니다.

트라마돌은 태반 통과 및 태아 안전성 미확립. 부득이한 경우에만 사용.

출산 중 마약성 진통제 사용시 신생아 호흡 억제 가능.

임신 중 장기적인 마약성 진통제 사용시 신생아 금단 가능.

수유부:

수유부는 의사와 상의해야 함.

트라마돌 및 M1이 모유에 축적됨. 수유 중 트라마돌 복용에 주의 필요.

수유 중 트라마돌 사용시 과다 진정 및 호흡 억제 가능. 중대한 반응 발생 시 환자에게 알려야 함.

수유 중 오피오이드 진통제 중단 시 수유 유아에서 금단 가능.

소아:

트라마돌 복용 소아에서 치명적인 호흡 억제 및 사망 발생 가능.

12세 미만 소아에게 트라마돌 복용 금지. 18세 미만 수술 후 트라마돌 사용 피해야 함.

호흡 억제에 민감한 위험인자가 있는 12세 ~ 18세 청소년은 트라마돌 사용 주의.

고령자, 신장, 심장 기능 저하된 노인환자는 트라마돌 복용 주의.

 

과량 복용 시의 처치:

트라마돌 및 아세트아미노펜 복합제 과량 시 호흡 억제, 심각한 증상 발생 가능.

과량 복용 시 응급조치 필요. 트라마돌 투석 효과 제한적. 아세트아미노펜 과량 시 간장 손상 가능.

혈장 아세트아미노펜 농도 확인이 어려운 경우 N-아세틸시스테인 복용 시작 및 지속 필요. 과량 복용 시 치료 기관 연락 권장.

 

기타 주의사항:

충분한 물과 함께 복용.

입맛 없음, 속 울렁거리는 위장장애 가능. 증상 심하면 전문가 상의.

졸음 주의, 운전 및 위험한 기계조작 시 주의.

정기적인 술 섭취자는 의사 상의 필요.

간기능 이상징후 발생 시 의사 상의 필요.

다른 소염진통제 동시 복용 전 의사에게 알림.

밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관. 어린이 손 닿지 않는 안전한 장소에 보관.

트라마돌은 내성 발생 가능하므로 연용 및 증량 시 주의.

발암성, 변이원성, 수태능 장애에 대한 동물시험 및 실험실적 시험 미진행.

발암성 트라마돌 시험에서 종양 발생은 적었지만 통계적으로 유의. 인체에서는 발생 위험이 없을 것으로 예상.

유전독성 시험 결과 음성이나 일부 시험에서 약한 변이 유발.

수태능에 대한 시험에서 영향 관찰되지 않음.

 

진통제 파라마셋세미정(Paramacet Semi Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

진통제 파라마셋세미정(Paramacet Semi Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 에어클란정(Airclan Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 에어클란정(Airclan Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 덱시부정 400mg(Dexibu Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 덱시부정 400mg(Dexibu Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 록사펜정(Roxapen Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 록사펜정(Roxapen Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 록소디펜정(Loxodifen Tab)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 록소디펜정(Loxodifen Tab)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리