해열, 진통, 소염제 아모부로펜주(Amoburofen Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

해열, 진통, 소염제 아모부로펜주(Amoburofen Injection)는  비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 열을 내리고 염증을 가라앉히며 통증을 해소하는 약입니다.

 

 

아모부로펜주 효능 및 효과, 성분정보

 

중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제의 보조요법

해열

 

성분정보:

이부프로펜 100mg/mL

이부프로펜은 해열, 진통, 소염(항염증) 작용을 하는 약물.

프로스타글란딘 합성에 관여하는 COX-1, COX-2 효소를 억제하여 염증 및 통증을 완화.

약효 및 특징:

약효의 작용시간이 길며, 남용 가능성이 적음.

아스피린보다 해열 작용이 우수하며, 아세트아미노펜과 비교해 간손상이 적음.

관절염, 외상 후 진통 및 소염, 감기로 인한 발열 및 통증의 치료에 사용.

사용 주의사항:

소염진통제 사용은 증상 완화를 목적으로 하므로 최단기간, 최소한의 용량으로 사용.

동일한 성분을 함유한 의약품:

이부펜주, 칼도롤주사액, 폴라부펜주 등.

 

아모부로펜주 용법 및 용량

 

중등도 및 중증 통증 조절을 위한 마약성 진통제(모르핀)의 보조요법:

성인(17세 이상): 400mg-800mg을 필요에 따라 매 6시간 간격으로 정맥투여합니다. 1일 최대 3200mg까지 투여 가능하며, 투여 시간은 30분 이상이어야 합니다.

 

해열:

성인(17세 이상): 400mg을 필요에 따라 매 4-6시간 간격으로 정맥투여합니다. 초회 400mg 투여 이후 매 4시간 간격으로 100-200mg을 투여할 수도 있습니다. 1일 최대 3200mg까지 투여 가능하며, 투여 시간은 30분 이상이어야 합니다.

소아 (6개월 이상 ~ 17세 미만)의 해열:

a. 6개월 ~ 12세 미만

1회 10mg/kg부터(최대 400mg)을 필요에 따라 매 4~6시간 간격으로 정맥투여하며, 투여 시간은 10분 이상이어야 합니다. 1일 최대 40mg/kg 또는 2,400mg까지 투여 가능하며, 두 용량 중 더 낮은 용량을 선택합니다.

b. 12세 이상 ~ 17세 미만

1회 400mg을 필요에 따라 매 4~6시간 간격으로 정맥투여하며, 투여 시간은 10분 이상이어야 합니다. 1일 최대 2,400mg까지 투여 가능합니다.

정맥주입용액 조제:

정맥 주입 전에 최종 농도가 4mg/mL 이하가 되도록 정주용 수액으로 희석합니다. 사용 가능한 정주용 수액은 0.9% 생리식염주사액, 5% 포도당주사액 또는 유당첨가링겔액입니다.

400mg 용액: 이 약 4mL를 정주용 수액 100mL 이상으로 희석합니다.

800mg 용액: 이 약 8mL를 정주용 수액 200mL 이상으로 희석합니다.

희석된 정맥주입용액은 20-25℃, 실내조명조건에서 24시간 동안 안정합니다. 주사제는 투여 전에 미립자 물질이 있는지, 변색이 되었는지 육안으로 검사해야 합니다. 불투명한 입자, 기타 오염물질 또는 변색이 관찰된 경우 사용해서는 안됩니다.

 

 

아모부로펜주 사용상 주의사항

 

1. 경고:

심혈관계 위험

이 약 및 비스테로이드성 소염진통제 투여 시 중대한 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중 위험이 증가할 수 있음.

심혈관계 질환 또는 위험 인자가 있는 환자, 고령자, 고혈압, 당뇨병 등 고위험군은 신중하게 고려해야 함.

고용량 이부프로펜(1일 2400mg) 사용은 특히 주의가 필요하며, 고용량 사용 시 동맥 혈전 증상 위험성 증가 가능성이 있음.

위장관계 위험

비스테로이드성 소염진통제 투여 시 중대한 위장관계 이상반응이 발생 가능.

특히 고령자나 장기투여 환자는 위험 증가 가능성이 있음.

고위험군은 다른 대체 치료제 고려 필요.

2. 다음 환자는 투여하지 않아야 합니다:

위장관 궤양, 출혈환자, 심한 혈액이상, 간장애, 신장장애, 심장기능부전, 고혈압, 과민증, 천식 또는 비스테로이드성 소염진통제에 과민반응 있는 환자 등.

3. 다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다:

혈액이상 또는 그 병력, 출혈경향, 간장애, 신장장애, 심장기능부전, 고혈압, 과민증, 전신성 홍반성 루푸스(SLE), 궤양성 대장염, 크론병, 고령자, 임신부, 수유부 등.

혈소판 기능 이상 발생 가능성이 있으며 특히 혈액이상이나 출혈경향이 있는 환자에서 주의가 필요함.

이부프로펜과 아스피린 복용 시 상호작용 가능성 있으며, 심장 보호 효과 감소 가능성이 있음. 특히 장기간 사용 시 주의가 필요함.

 

아모부로펜주 부작용

 

심각한 이상반응:

쇼크, 아나필락시양 반응(과민성유사 반응), 흉내고민(가슴쓰림), 오한, 호흡곤란, 혈압저하 등의 심각한 반응이 나타날 수 있습니다.

혈액장애:

헤마토크릿 감소, 헤모글로빈 감소, 빈혈, 재생불량성빈혈, 용혈성빈혈, 무과립구증, 과립구감소, 백혈구감소, 혈소판감소, 혈소판 기능 저하(출혈시간 연장), 호산구증가 등의 혈액장애가 발생할 수 있습니다.

소화기계 이상반응:

소화성궤양, 위장관 궤양, 위장출혈, 천공(뚫림), 궤양성 대장염, 혈변, 위염, 췌장염, 토혈(혈액구토), 크론병, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 소화불량, 설사, 위부불쾌감, 상복부 통증, 구갈, 구내염, 복부팽만감, 구강궤양, 변비, 흑변 등의 이상반응이 관찰될 수 있습니다.

피부 이상반응:

피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사증(리엘증후군), 광민감 반응, 호산구 증가 및 전신 증후군을 동반한 약물 발진(DRESS 증후군), 혈관신경성 부종, 수포성 피부염, 다형 홍반, 반구진 발진, 피부 붉어짐, 수포(물집), 발진 등이 나타날 수 있습니다.

기타 이상반응:

간장애, 면역계 과민증 또는 아나필락시스 반응, 호흡계 천식, 기관지수축, 감각기계 시각장애, 난청(귀먹음), 이명(귀울림), 정신신경계 졸음, 어지러움, 우울, 두통, 뇌혈관 사고 또는 신경질, 순환기계 혈압저하, 혈압상승, 심계항진(두근거림), 신장(콩팥) 급성신부전, 핍뇨(소변감소), 혈뇨, 요단백, BUN 상승, 간염, 황달, 면역계 과민증 등이 있습니다.

소아에서의 부작용:

소아에서 주사부위통증, 구토, 구역, 메스꺼움, 빈혈, 두통 등이 주요한 부작용으로 나타날 수 있습니다.

 

아모부로펜주 일반적 주의사항

 

권장용량 및 다른 소염진통제와의 동시 투여:

이 약의 권장 용량을 초과하여 투여해서는 안 되며, 일반적으로 다른 비스테로이드성 소염진통제와 함께 투여하지 않습니다.

잠재적 위험성 및 유익성 고려:

이 약을 투여하기 전에 환자의 치료 목표에 부합하고, 이상반응의 잠재적 위험을 최소화하기 위해 가능한 최단 기간 동안 최소 유효용량으로 투여해야 합니다.

고혈압 및 혈액액의 유지:

비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 유발하거나 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있습니다. 특히 ACE저해제, 치아짓계 이뇨제, 루프형 이뇨제를 복용 중인 환자는 특히 주의가 필요하며, 혈압을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

울혈성 심부전 및 부종:

일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 나타날 수 있으며, 심부전이나 체액 저류가 있는 환자에게 신중하게 투여해야 합니다.

신장 탈수 증상 주의:

이 약 투여 시 신장 탈수 증상이 있는 환자에 대한 주의가 필요하며, 장기간 복용 시 신장 손상이 발생할 수 있으므로 특히 신경쓰여야 합니다.

진행된 신질환:

진행된 신질환 환자에 대해서는 이 약의 투여가 권장되지 않으며, 투여 시에는 환자의 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.

간 기능 검사 및 간 이상반응 주의:

비스테로이드성 소염진통제 투여로 간 기능 수치가 상승할 수 있으므로, 투여기간 동안 간 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다. 간 이상반응의 증상이나 징후가 나타나면 투여를 중단해야 합니다.

혈액학적 반응 및 희석 필요:

이 약 사용 전에 희석이 필요하며, 혈액학적 반응을 방지하기 위해 희석된 상태에서 사용되어야 합니다.

아나필락시스 반응 주의:

이 약 투여로 아나필락시양 반응이 발생할 수 있으며, 발생 시 즉시 응급처치가 필요합니다.

피부 이상반응 주의:

중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으며, 피부 발진이나 과민반응의 증상이 나타날 경우 투여를 중단해야 합니다.

감염증과의 동시 진단 주의:

이 약 투여 시 해열 및 항염증 효과로 감염증이 합병된 경우, 증상이 겉으로 나타나지 않을 수 있으므로 주의가 필요합니다.

천식과의 관련성 주의:

천식이 있는 환자에게는 신중한 사용이 필요하며, 아스피린 과민성 천식이 있는 경우에는 특히 주의가 필요합니다.

안과 반응 주의:

시야흐림, 시야 감소, 암점 등의 증상이 나타날 경우 즉시 이 약의 사용을 중단하고 안과 검사를 받아야 합니다.

무균성 수막염 주의:

무균성 수막염이 이 약 경구 투여 환자에서 보고되었으며, 이에 대한 확인이 필요합니다.

모니터링:

위장관 이상반응에 대한 주의 깊은 모니터링이 필요하며, 장기간 투여 시에는 정기적인 임상검사가 권장됩니다.

아모부로펜주 상호작용

 

아스피린:

아스피린과 함께 투여 시, 중대한 심혈관계 혈전반응의 위험이 감소시킬 수 있는 일관된 증거는 없습니다. 그러나 비스테로이드성 소염진통제와 아스피린의 함께 투여는 위장관계 이상반응의 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

항응혈제 (쿠마린계 등):

쿠마린계 항응혈제와 비스테로이드성 소염진통제의 함께 투여는 항응혈제의 작용을 증강시킬 수 있고, 이로 인해 중증의 위장관계 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

ACE 억제제:

비스테로이드성 소염진통제는 ACE 억제제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 두 약물을 함께 투여하는 환자에게는 주의가 필요합니다.

푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제:

이 약의 신장에서의 프로스타글란딘 합성 억제로 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제의 나트륨 뇨배설 효과가 감소할 수 있음이 확인되었습니다. 투여 중에는 신장애의 징후를 주의 깊게 관찰하고 이뇨 효과를 유지할 수 있도록 주의해야 합니다.

리튬:

비스테로이드성 소염진통제는 혈중 리튬 농도를 증가시키고 리튬의 클리어런스를 감소시킬 수 있습니다. 리튬 독성의 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

메토트렉세이트:

비스테로이드성 소염진통제와 함께 투여 시 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가할 수 있습니다. 고용량의 메토트렉세이트와 함께 투여하지 않아야 하며, 저용량의 경우에도 신중한 투여가 필요합니다.

선택적 세로토닌 재흡수억제제:

비스테로이드성 소염진통제와 함께 투여 시 위장관 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 조합을 고려할 때 위험을 평가하고 적절한 모니터링이 필요합니다.

 

아모부로펜주 기타 주의사항

 

임산부:

임신 중에는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 이 약은 임산부 금기 2등급으로 분류되어 있으며, 명확한 임상적 근거나 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다.

임신 30주 이후에는 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제를 투여할 경우 태아 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있으므로 투여하지 않습니다. 임신 30주 이전에는 치료의 유익성이 태아에 대한 위험을 상회하는 경우에만 투여합니다. 랫트와 토끼에서의 생식독성 시험에서는 이상반응이 나타나지 않았습니다.

수유부에 대한 영향은 알려진 바가 없지만, 모체의 비스테로이드성 소염진통제 투여는 분만시간 지연, 난산, 새끼의 생존율 감소를 나타낼 수 있습니다. 모유로의 이행이 보고되고, 이로 인해 영아에서 심각한 이상반응 발생이 우려되므로 약물투여의 중요성을 고려하여 수유를 중단하거나 약물투여를 중단해야 합니다. 소아 6개월 미만의 소아에 대한 이 약의 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않습니다.

 

고령자:

고령자는 전반적으로 생리적 기능이 저하되어 있으므로 주의가 필요하며, 모니터링하면서 용량을 조절하여 투여해야 합니다.

과량투여 시 처치:

과량 투여 시 다양한 이상반응이 나타날 수 있습니다.

귀와 미로(속귀) 이상: 어지러움

위장관계 이상: 복통, 구역, 구토

간, 쓸개 이상: 간기능 이상

대사 및 영양학적 이상: 고칼륨혈증, 대사산증

신경계 이상: 어지러움, 졸음, 두통, 의식소실, 경련

신장(콩팥) 및 비뇨기계 이상: 신부전

호흡기, 가슴 및 세로칸 이상: 호흡곤란, 호흡 억제

혈관계 이상: 저혈압

 

과량투여에 대한 특정한 치료법이나 해독제는 알려져 있지 않습니다. 과량투여 시 어떠한 명백한 증상이나 징후가 없더라도 투여를 중지하고 신속하게 의학적 처치를 해야 합니다.

 

저장방법:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관합니다.

 

기타 주의사항:

반드시 경험 있는 의사의 지시와 감독 하에 투여합니다.

발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 의사와 상의합니다.

일반적인 감기약 등에도 유사한 성분이 함유되어 있을 수 있으므로 함께 복용(투여)하지 않도록 주의합니다.

과량으로 투여하지 않도록 주의합니다.

포장이 손상된 경우에는 사용하지 않습니다.

 

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