해열진통제 아세트펜프리믹스주(Acetphen Premix Inj.)효능 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

해열진통제 아세트펜프리믹스주(Acetphen Premix Inj.)는  해열, 진통, 소염제(주사제)로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

아세트펜프리믹스주 효능 및 효과, 성분정보

 

통증이나 고열로 인하여 신속하게 정맥 투여할 필요가 있거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우.

중등도의 통증, 특히 수술 후의 단기간 치료.

발열의 단기간 치료.

약효의 발현 시간:

진통 작용: 5~10분 내.

해열 작용: 30분 이내.

약효의 지속 시간:

진통 작용: 4~6시간.

해열 작용: 6시간 이상.

 

주성분정보:

아세트아미노펜 (Acetaminophen):

해열진통제로, 프로스타글란딘 합성에 관여하는 사이클로옥시게나아제 (COX-1, COX-2) 경로를 억제하여 해열 및 진통 효과를 나타내는 효소임

중추신경계의 세로토닌 조절을 통해 진통 효과를 나타내며, 열 조절 중추에 직접 작용하여 해열 작용을 나타냅니다.

사용 목적:

발열, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등의 증상을 완화하기 위해 사용됩니다.

생리통, 치통, 관절통, 류마티스성 통증 등에도 적용 가능합니다.

용도 및 투여 방법:

통증이나 고열의 신속한 완화가 필요한 경우 정맥 주사할 수 있습니다.

중간 정도의 통증, 특히 수술 후 통증 및 발열의 단기치료에 사용됩니다.

주의사항:

아세트아미노펜은 다양한 약물에 함유되어 있으므로 중복 투여를 피해야 합니다.

간독성이 있을 수 있으므로 간이 약한 경우 의사와 상의하고 주의해야 합니다.

 

 

아세트펜프리믹스주 용법 및 용량

 

성인 및 체중 50kg 이상인 소아 (체중 33kg 이상):

1일 4회, 1회 1000mg, 투여 간격은 최소 4시간.

1일 최대 용량은 4그람을 초과하지 않습니다.

체중 33kg(약 11세) 이상의 소아, 체중 50kg 미만인 성인:

1회 투여 시 약 15mg/kg(이 약 1.5ml/kg), 투여 간격은 최소 4시간.

1일 최대 용량은 60mg/kg 또는 4그람을 초과하지 않아야 합니다.

중증 신장애 환자:

중증의 신장애 환자(크레아티닌 청소율 ≤ 30ml/min)에 대해 투여 간격은 최소 6시간으로 하는 것이 바람직합니다.

 

투여 방법:

15분 정맥주입으로 투여하며, 체중에 따라 용량을 조절합니다.

 

 

아세트펜프리믹스주 사용상 주의사항

 

투여 오류의 위험:

밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투여 오류는 갑작스러운 중독 또는 사망에 이를 수 있으므로 주의하여 투여해야 합니다.

투여가 가능해지면 즉시 적절한 진통제를 사용하는 것이 바람직합니다.

과량 투여의 위험성을 피하기 위해, 기 투여한 다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인합니다.

간독성:

권장 용량(1일 최대 4g) 이상의 용량은 심각한 간손상을 수반할 수 있습니다. 가능한 한 빨리 해독제로 처치합니다.

이 약은 간이식 및 사망을 초래하는 급성 간부전과 관련이 있으며, 대부분의 간손상은 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 4,000 밀리그램을 초과하였을 때 나타날 수 있습니다.

매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열 진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

피부반응:

아세트아미노펜을 투여한 환자에서 매우 드물게 중대한 피부 반응이 나타날 수 있으며, 이러한 반응은 치명적일 수 있습니다. 피부발진이나 다른 과민반응의 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단하도록 합니다.

 

투여하지 않아야 하는 환자:

아세트아미노펜, 프로파세탈몰염산염 또는 이 약에 대해 과민증이 있는 환자.

소화성궤양 환자.

중증의 혈액 이상 환자.

중증의 간장애 환자.

중증의 신장장애 환자.

중증의 심장기능저하 환자.

아스피린 천식(비스테로이드성 소염(항염)제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자.

바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 등의 약물을 복용한 환자.

알코올을 복용한 환자.

 

신중히 투여해야 하는 환자:

간장애 또는 그 병력이 있는 환자.

신장장애 또는 그 병력이 있는 환자.

소화성궤양의 병력이 있는 환자.

혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자.

출혈경향이 있는 환자.

심장기능이상이 있는 환자.

과민증의 병력이 있는 환자.

기관지 천식 환자.

고령자(노인).

소아.

임산부 또는 수유부.

와파린을 장기복용하는 환자.

리튬, 치아짓계 이뇨제 등의 약물을 복용한 환자.

만성 알코올중독 환자

아세트펜프리믹스주 부작용

 

임상시험에서 보고된 부작용:

전신:

드물게: 권태감

매우 드물게: 과민반응(피부발진에서 아나필락시스성 쇼크까지)

심장:

드물게: 저혈압

매우 드물게: 쇼크

간:

드물게: 간 트랜스아미나제 농도 증가

혈액 및 림프계:

드물게: 무과립구증, 호중구 감소

매우 드물게: 백혈구 감소증, 혈소판 감소증

신경계:

매우 드물게: 신경질환

별도의 보고: 혼수상태

신장 및 비뇨생식기계:

매우 드물게: 급성 신부전

피부 및 피하조직:

드물게: 반점발진, 주사부위 반응

매우 드물게: 반점구진발진, 유사천포창반응, 라이엘증후군

별도의 보고: 농포성발진, 독성표피괴사용해, 스티븐존슨증후군

국내 시판 후 조사 결과:

국내에서 6년 동안 716명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 3.91%로 보고되었습니다.

유해사례 중에서 구역이 1.54%, 구토가 1.26%로 보고되었습니다.

약물유해반응은 0.70%로 보고되었으며, 구역과 구토가 각각 0.42%로 보고되었습니다.

국내 시판 후 조사기간 동안 발생한 예상하지 못한 유해사례의 발현율은 2.09%이며, 두통, 변비, 가래 등이 보고되었습니다.

아세트펜프리믹스주 상호작용

 

프로베네시드:

프로베네시드는 글루쿠론산과의 결합을 저해하여 아세트아미노펜의 청소율을 거의 2배 감소시킬 수 있습니다. 프로베네시드와 함께 투여 시에는 아세트아미노펜 용량을 감소시켜야 합니다.

살리실아미드:

살리실아미드는 아세트아미노펜의 소실반감기를 연장시킬 수 있습니다.

효소유도물질과의 함께 투여:

이소니아지드, 카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신 등 효소유도물질과 함께 투여 시에는 주의가 필요합니다.

이소니아지드 장기복용자에게 이 약을 함께 투여 시 간효소가 유도되어 간장애를 일으킬 수 있습니다.

카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신의 장기 복용자에서 아세트아미노펜의 혈중농도가 감소될 수 있습니다.

페니토인:

함께 투여된 페니토인은 아세트아미노펜 효과를 감소시킬 수 있고, 간독성의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 페니토인 치료를 받는 환자는 아세트아미노펜 다량복용이나 장기복용을 피해야 하며, 간독성에 대해 모니터링되어야 합니다.

경구 항응고제:

경구 항응고제와 아세트아미노펜의 함께 투여는 INR(International normalized ratio) 값에 약간의 변동을 일으킬 수 있습니다. 이 경우, 함께 투여기간 동안 및 아세트아미노펜 중단 후 1주 동안 INR 값의 모니터링이 수행되어야 합니다.

 

아세트펜프리믹스주 일반적 주의사항

 

운전 및 기계조작:

이 약은 운전 및 기계조작과는 무관합니다.

다른 약물과의 혼합:

이 약은 다른 약물과 혼합해서는 안 됩니다.

소아 및 고령자:

소아 및 고령자는 최소 필요량을 투여하고 이상반응에 유의해야 합니다.

고열을 수반하는 소아, 고령자 또는 소모성 질환 환자의 경우, 특히 투여 후의 상태를 충분히 관찰해야 합니다.

감염증 합병시:

이 약 투여 시 감염증을 겉으로 나타나지 않게 할 수 있으므로, 감염증이 합병된 환자의 경우 의사처방에 따라 적절한 항균제를 함께 투여해야 합니다.

 

임신부:

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

아세트아미노펜의 정맥투여에 대한 경험은 제한적이지만, 경구 투여 시에는 임신이나 태아 및 신생아에 미치는 영향이 미미하게 나타났습니다.

동물에 대한 정맥주사 형태의 아세트아미노펜으로 한 생식독성 연구는 실시되지 않았으며, 경구로 실시한 연구에서는 최기형성이나 태자독성이 나타나지 않았습니다.

임신 중에는 유익성과 위험성을 주의 깊게 평가한 후에 사용해야 하며, 권장 용량과 투여기간은 면밀히 관찰되어야 합니다.

 

수유부:

수유부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

투여 후에, 아세트아미노펜은 유즙으로 소량 배설되었으며, 수유 중인 유아에 대한 이상반응은 보고된 바가 없습니다.

 

기타 특이사항:

아세트아미노펜의 약동학적 변수는 연령, 신장, 간 기능 등에 따라 다르며, 신장이 심하게 손상된 환자의 경우 특히 주의가 필요합니다.

중증의 신손상 환자에게는 최소 6시간의 간격을 두어 투여하는 것이 바람직하며, 간손상, 신장애, 혈액 이상, 심장기능이상, 고령자, 소아, 임신부, 수유부 등에 대한 특별한 주의가 필요합니다.

 

과량투여:

고령자, 소아, 간질환, 만성 알코올중독, 만성 영양실조, 효소유도제 투여자에게 중독 위험성이 있습니다. 중독은 이러한 경우에 치명적일 수 있습니다.

과량 투여 증상:

일반적으로 24시간 이내에 나타날 수 있는 증상: 구역, 구토, 식욕부진, 창백, 하복부 통증 등이 포함됩니다.

성인에게는 7.5그램 이상, 소아에게는 140mg/kg을 1회 과량 투여할 경우, 간세포 파괴를 일으켜 간세포 부전, 대사성 산증, 혼수, 사망에 이를 수 있는 뇌질환을 유발할 수 있습니다.

응급처치:

즉시 입원시켜야 하며, 가능한 한 빨리 아세트아미노펜 해독제를 투여합니다.

N-아세틸시스테인(NAC)은 10시간 후에도 어느 정도 보호 역할을 할 수 있지만, 처치를 연장해야 할 수 있습니다.

간 검사는 처치 시작 시에 실시하고, 24시간마다 반복합니다.

대부분의 경우, 간 트랜스아미나제는 1~2주 내에 정상으로 회복되며 간 기능이 완전히 회복됩니다. 그러나 매우 드물게 간이식이 필요할 수 있습니다.

 

약리적 특성:

약력학적 특성:

아세트아미노펜의 해열진통 특성의 자세한 기전은 아직 확립되지 않았습니다.

투여 후 5~10분 내에 진통 작용이 시작되며, 최대 진통 효과는 1시간 내에 나타납니다.

투여 후 30분 내에 열을 내리며, 최소 6시간 동안의 해열 효과를 나타냅니다.

약동학적 특성(성인):

흡수: 아세트아미노펜은 선형의 약동학을 보이며, 단회 및 24시간 동안의 반복 투여 후 2그램까지 선형입니다.

분포: 분포용적은 약 1L/kg이며, 혈장단백과 광범위하게 결합하지 않습니다.

대사: 간에서 주로 글루쿠론산 및 황산으로 대사되며, 대부분는 뇨로 배설됩니다.

배설: 대부분은 뇨로 배설되며, 혈장반감기는 2.7시간입니다.

아세트펜프리믹스주 저장방법 및 기타 주의사항

 

밀봉 용기에 실온(1~30℃)에 보관합니다.

30도 이상에 보관하지 않아야 합니다.

냉장 또는 냉동시키지 않아야 합니다.

외부 포장을 하여 보관해야 합니다.

투여 전에 육안으로 이물 및 변색 검사를 실시하고, 1회용으로만 사용하고 사용하지 않은 용액은 폐기해야 합니다.

 

기타 주의사항:

술을 정기적으로 마시는 사람은 의사와 반드시 상의합니다.

간기능 이상징후가 나타날 경우 의사와 상의합니다.

과민반응이 나타나는 경우 의사와 상의합니다.

다른 소염진통제와 의사 상의 없이 함께 투여하지 않습니다.

복용 중인 다른 약에 아세트아미노펜 성분이 함유되어 있는지 확인하고, 음주를 피합니다.

 

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