해열진통제 프로파인퓨전주(Profa Infusion Inj.)효능, 효과 ,부작용, 사용방법 완벽정리

해열진통제 프로파인퓨전주(Profa Infusion Inj.)는  해열치료, 통증치료에 사용되는 주사제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문 의약품입니다. 체온조절중추에 작용하여 열을 내리고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

프로파인퓨전주 효능 및 효과

 

통증 및 고열의 신속한 치료:

정맥 투여가 필요하거나 다른 경로로 투여할 수 없는 경우 사용.

주요 효과는 중등도의 통증(특히 수술 후) 및 발열의 단기간 치료에 효과적입니다. 

 

주성분인 아세트아미노펜은 다음과 같은 작용 및 효과를 가집니다:

해열진통제 효과:

프로스타글란딘의 생성에 관여하는 사이클로옥시게나제(COX) 경로를 억제하여 발열, 통증, 염증을 감소시킴.

중추신경계의 세로토닌 조절을 통해 진통 효과를 나타냄.

열 조절 작용:

뇌의 열 조절 중추에 직접 작용하여 해열 작용을 나타냄.

소염 효과 부재:

NSAIDs와는 달리 염증을 직접적으로 치료하지는 않음.

 

발열 및 다양한 통증 증상에 사용:

발열, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 등을 완화.

생리통, 치통, 관절통, 류마티스성 통증에도 사용 가능.

중복 복용을 피하기 위해 복합제 주의.

 

대표적 부작용:

간독성 부작용 발생 가능.

 

 

프로파인퓨전주 용법 및 용량

 

성인 및 체중 33kg 이상인 소아.

성인 (체중 50kg 이상):

1일 4회, 1회 1000mg, 투여 간격은 최소 4시간.

1일 최대용량은 4g(그램)을 초과하지 않아야 함.

소아 (체중 33kg 이상, 성인 50kg 미만):

1회 투여 시 약 15mg/kg(약 1.5ml/kg), 투여 간격은 최소 4시간.

1일 최대용량은 60mg/kg 또는 4g(그램)을 초과하지 않아야 함.

중증 신장애 환자:

신장애 환자(크레아티닌 청소율≤30ml/min): 투여 간격은 최소 6시간이 바람직.

 

투여방법:

15분 정맥주입으로 투여.

 

프로파인퓨전주 사용상 주의사항

 

투여 오류의 위험:

밀리그램과 밀리리터의 혼동으로 인한 투여 오류에 주의.

투여 오류는 갑작스러운 중독 또는 사망으로 이어질 수 있으므로 주의가 필요.

적절한 진통제 사용 권고:

투여가 가능해지면 즉시 적절한 진통제 사용이 권장됨.

과량투여 예방을 위한 주의사항:

다른 약에 아세트아미노펜이 함유되어 있는지 확인하여 과량투여의 위험성을 방지.

간독성:

권장용량 이상의 용량은 심각한 간손상을 일으킬 수 있으므로 주의.

투여하지 않아야 하는 환자:

아세트아미노펜, 프로파세타몰염산염, 또는 이 약에 과민증이 있는 환자

소화성궤양 환자

중증의 혈액 이상 환자

중증의 간장애 환자

중증의 신장장애 환자

중증의 심장기능저하 환자

아스피린 천식 또는 그 병력이 있는 환자

바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 등을 투여한 환자

알코올을 투여한 환자

신중하게 투여해야 하는 환자:

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

신장장애 또는 그 병력이 있는 환자

소화성궤양의 병력이 있는 환자

혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

출혈경향이 있는 환자

심장기능이상이 있는 환자

과민증의 병력이 있는 환자

기관지 천식 환자

고령자(노인)

소아

임산부 또는 수유부

와파린을 장기투여하는 환자

리튬, 치아짓계 이뇨제 등을 투여한 환자

만성 알코올중독 환자

만성 영양실조(간 글루타치온의 낮은 보유량) 환자

탈수, 저혈량증 환자

 

프로파인퓨전주 부작용

 

임상시험에서 보고된 이상반응:

전신 및 드물게 나타나는 이상반응:

권태감, 과민반응 (피부발진/두드러기에서 아나필락시스성 쇼크까지 매우 드문 경우가 보고됨)

심장 및 드물게 나타나는 이상반응:

저혈압, 쇼크

간 및 드물게 나타나는 이상반응:

간 트랜스아미나제 농도 증가

혈액 및 림프계 및 드물게 나타나는 이상반응:

무과립구증, 호중구 감소, 백혈구 감소증, 혈소판 감소증

신경계 및 드물게 나타나는 이상반응:

신경질환 (혼수상태 등)

신장 및 비뇨생식기계 및 드물게 나타나는 이상반응:

급성 신부전

피부 및 피하조직 및 드물게 나타나는 이상반응:

반점발진, 주사부위 반응, 반점구진발진, 유사천포창반응(pemphigoid reaction), 농포성발진, 라이엘증후군

 

국외 시판 후 사용경험:

혈소판감소증, 빈맥, 메스꺼움, 구토, 주사부위반응, 전격성간염, 간괴사, 간부전, 간효소증가, 혈관신경성부종, 아나필락시스쇼크, 아나필락시스, 피부발진, 두드러기, 홍반, 홍조, 가려움, 발진, 급성전신성발진농포증, 독성표피괴사용해, 스티븐존슨증후군 등의 이상반응 보고.

국내 시판 후 조사결과:

시판 후 조사에서 716명의 환자 대상으로 실시한 결과, 유해사례 발현율은 3.91%로 나타남.

주요 유해사례로는 구토, 두통, 변비, 가래 등이 보고되었으며, 인과관계와 상관없는 예상하지 못한 유해사례 발현율은 2.09%로 나타남.

특히 구역, 구토, 두통, 변비, 가래, 감각이상, 어지러움, 혈색소감소, 배뇨장애 등의 증상이 나타남.

 

프로파인퓨전주 상호작용

 

다른 약물과 함께 투여 시 상호작용 주의 필요.

특정 약물과의 상호작용으로 아세트아미노펜의 효과에 영향을 줄 수 있음.

 

특정 약물과 함께 투여 시 주의가 필요한 경우:

프로베네시드

살리실아미드

효소유도물질 (이소니아지드, 카르바제핀, 페노바비탈, 프리미돈, 리팜피신)

페니토인

경구 항응고제 (주의가 필요한 경우 INR 값 모니터링 필요)

 

 

프로파인퓨전주 일반적 주의사항

 

운전 및 기계조작:

이 약물의 투여로 인해 운전 및 기계조작 능력에 영향을 미치지 않습니다.

혼합사용 금지:

이 약물은 다른 약물과 혼합해서 사용해서는 안 됩니다.

소아 및 고령자:

소아 및 고령자는 최소 필요량을 투여하고 이상반응에 주의해야 합니다.

임산부 및 수유부:

임신 중, 임신 가능한 여성, 수유 중인 여성은 의사와 상의 후 사용해야 합니다.

과량 투여:

특히 고령자, 소아, 간질환, 만성 알코올 중독, 만성 영양실조 등에서는 중독의 위험이 있으므로 주의가 필요합니다.

대증치료 및 응급처치:

과량 투여 시 즉시 응급처치가 필요하며, 아세트아미노펜의 해독제(N-acetylcysteine, NAC) 투여가 권장됩니다.

간 검사는 처치 개시 시부터 24시간 간격으로 반복되어야 합니다.

 

 

저장 방법:

밀봉용기에 실온(1-30℃)에 보관해야 합니다. 냉장 또는 냉동은 피해야 합니다.

 

프로파인퓨전주 추가 주의사항

 

술 소비자 주의:

정기적으로 술을 마시는 사람은 이 약을 투여하기 전에 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 술과 함께 복용 시 간 손상 등의 위험이 있으므로 주의가 필요합니다.

간기능 이상징후:

황달 등 간기능 이상징후가 나타날 경우 즉시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 간 기능에 영향을 미칠 수 있으므로 이러한 증상이 나타날 경우 전문가의 조언을 받는 것이 중요합니다.

타 소염진통제와의 투여 금지:

의사 또는 약사와 상의 없이 다른 소염진통제와 함께 투여하지 않아야 합니다. 이러한 조합은 부작용 증가 및 중독 위험을 증가시킬 수 있습니다.

용법 및 용량 준수:

임의로 투여량을 증감해서는 안되며, 의사의 처방과 약사의 복약지도에 따른 용법과 용량을 엄격히 준수해야 합니다. 처방된 용량을 준수하지 않거나 스스로 용량을 변경하지 않도록 주의해야 합니다.

 

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