항생제 아클란정 375mg(Aclan Tab. 375mg Dongkook)은 내성균용 광범위 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다. 이 약을 복용하는 동안 내성 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.
아클란정 효능 및 효과, 성분정보
유효균종: 이 약은 다양한 세균 감염에 대한 효과가 있습니다. 몇 가지 중요한 균종에는 황색포도구균, 표피포도구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스 (그룹 A-베타용혈성), 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 비리단스, 엔테로콕쿠스 파이칼리스, 코리네박테륨, 탄저균, 리스테리아 모노사이토제니스, 클로스트리듐, 펩토구균, 펩토연쇄구균, 대장균, 프로테우스 미라빌리스, 프로테우스 불가리스, 클레브시엘라, 살모넬라, 시겔라, 보르데텔라 백일해, 예르시니아 엔테로콜리티카, 부루셀라, 수막염균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 인플루엔자균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 공장캄필로박터, 콜레라균, 박테로이드(박테로이디즈 프라질리스 포함) 등이 포함됩니다.
급성, 만성 기관지염, 대엽성 및 기관지 폐렴, 농흉, 폐농양, 편도염, 부비동염, 중이염
방광염, 요도염, 신우신염
골반감염, 임질
종기 및 농양, 연조직염, 상처감염
골수염
치과감염
성분정보:
아목시실린수화물 250mg과 묽은클라불란산칼륨 212.73mg이 함유되어 있습니다. 이 약은 페니실린계 항생제로서 세균 감염을 치료하는 데 사용됩니다. 페니실린계 항생제는 세균의 세포벽 합성을 방해하여 항균 작용을 나타냅니다.
아목시실린 (Amoxicillin):
세포벽 합성을 차단하여 세균의 세포벽을 약화시키고 파괴합니다.
주로 단독으로 사용되지만, 일부 세균에 의해 아목시실린의 분해를 막기 위해 클라불란산과 복합하여 사용됩니다.
호흡기, 비뇨기, 생식기, 피부 등의 각종 감염(중이염, 기관지염, 방광염, 요도염, 치과감염 등) 치료에 사용됩니다.
아목시실린에 저항성을 가지는 세균이 발현하는 것을 방지하기 위해 치료 필요한 최소기간 동안만 사용해야 합니다.
클라불란산 (Clavulanic Acid):
페니실린계 항생제의 효과를 높이는데 사용되며, 페니실린 분해 효소(베타락탐 분해 효소)에 대한 억제 작용을 합니다.
페니실린계 항생제와 함께 사용되어 베타락탐 분해 효소에 의한 항생제 내성을 억제합니다.
아목시실린은 베타락타마제에 의해 분해되는데, 클라불란산은 이러한 분해를 막아 약효를 유지시켜 줍니다.
아클란정 용법 및 용량
이 약의 용량은 환자의 연령, 체중, 신장 기능, 및 감염의 중등도에 따라 조절됩니다.
식사 초기에 복용하여 위장관의 불내성을 최소화하며, 아목시실린과 클라불란산의 흡수를 최적화합니다.
규칙적으로 약을 복용하여 내성이 생기지 않도록 합니다.
용량 조절:
성인 및 12세 이상 또는 체중 40 kg 이상 소아:
1회 250 mg/125 mg, 1일 3회 8시간 간격으로 복용하며, 중증 및 호흡기 감염 시 1회 500 mg/125 mg으로 증량 가능합니다.
신장애가 있는 경우:
성인:
CrCl 10~30 mL/min: 12시간 간격으로 1회 250 mg/125 mg 또는 1회 500 mg/125 mg 복용
CrCl 10 mL/min 이하: 24시간 간격으로 1회 250 mg/125 mg 또는 1회 500 mg/125 mg 복용
혈액투석 중: 24시간 간격으로 1회 250 mg/125 mg 또는 1회 500 mg/125 mg을 투석 중 추가로 복용하고 투석 종료 시점에 반복 복용
소아: 동일한 방법으로 감량
치과 감염 시 (신장애가 있는 경우):
아목시실린을 1일 1정으로 줄여 복용하며, 치과 감염 시에는 1일 3회, 1회 250mg을 5일간 복용
아클란정 사용상 주의사항
복용하지 않아야 하는 환자:
과민반응: 이 약의 성분 또는 베타락탐계(페니실린계, 세펨계)에 과민반응(아나필락시스, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 쇼크 등) 병력이 있는 환자는 베타락탐계 약물에 교차 과민반응 우려가 있습니다.
동반감염 바이러스 질환: 특히 전염단핵구증 및 림프성백혈병 환자는 발진 위험이 증가할 수 있습니다.
황달 또는 간기능 장애: 이 약 또는 페니실린에 의한 황달 또는 간기능 장애 병력이 있는 환자는 재발할 수 있습니다.
신중하게 복용해야 하는 환자:
간장애 환자: 간기능장애가 악화될 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.
중등도 또는 중증 신장애 환자: 혈중농도가 지속되므로 복용 간격을 두고 사용해야 합니다.
알레르기 체질 환자: 본인 또는 부모, 형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
비타민K 결핍 가능성: 경구 섭취가 불량한 환자, 비경구적 영양 환자, 고령자, 전신상태가 나쁜 환자는 비타민K 결핍 증상이 나타날 수 있습니다.
소화기계 질환환자: 구토 및 설사를 동반한 소화기계 질환환자는 약물의 충분한 흡수를 보장할 수 없습니다.
아클란정 부작용
소화기계 부작용:
설사, 위막성 대장염, 소화불량, 구내염, 드물게 위염, 혀염, 흑모설, 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 복부팽만감, 변비, 결장통, 위산증, 연변, 구강건조증 등이 나타날 수 있습니다.
칸디다증, 항생물질로 인한 대장염(위막성 대장염 및 출혈성 대장염 포함)이 드물게 보고되고 있습니다.
중증의 대장염이 나타날 경우 즉시 의료 전문가와 상담해야 합니다.
간장 부작용:
AST, ALT, ALP, LDH, 혈청빌리루빈 상승, 간염, 담즙울체성 황달 등이 드물게 나타날 수 있습니다.
간에 대한 이상반응은 가역적이지만 가끔 사망 예가 보고되어 있으므로 주의가 필요합니다.
과민반응:
가려움, 다형삼출홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 독성표피괴사용해(리엘증후군), 수포성박탈피부염, 호산구증가 등이 드물게 나타날 수 있습니다.
호흡곤란, 후두부종, 아나필락시스 쇼크 등의 중증 증상이 나타날 경우 즉시 의사와 상담해야 합니다.
혈액계 부작용:
가역성 백혈구 감소, 가역성 혈소판 감소, 용혈성 빈혈, 빈혈, 혈소판 감소성 자반, 호산구 증가, 백혈병, 무과립구증, 림프구 감소 등이 나타날 수 있습니다.
기타 부작용:
비뇨기계, 중추신경계, 신장, 균교대증, 비타민 결핍증상, 미각이상, 권태감 등이 드물게 나타날 수 있습니다.
아클란정 일반적 주의사항
내성균의 발현 방지:
감수성을 확인하고 치료 상 필요한 최소기간만큼만 복용하는 것이 바람직합니다.
과민반응 및 혈관부종:
페니실린을 복용한 환자에서 과민반응이 발생할 수 있으며, 심각하고 치명적인 반응도 나타날 수 있습니다.
과민반응의 병력이 있는 환자나 다발성 알레르기항원에 대해 감수성이 있는 환자는 특히 주의가 필요하며, 경구 및 비경구적 요법에서 모두 발생할 수 있습니다.
아나필락시스 쇼크:
매우 드물하게 아나필락시스 쇼크가 나타날 수 있으므로 면밀한 모니터링이 필요하며, 발생 시에는 신속한 응급처치가 필요합니다.
에피네프린과 같은 응급처치를 시행하고, 적절한 의료 조치를 취합니다.
위막성대장염:
항생제 사용 중 또는 사용 후 설사가 나타나면 위막성대장염을 고려해야 합니다.
장기간 또는 심각한 설사 또는 복부경련이 발생하면 즉시 의사와 상담하여 추가적으로 조사해야 합니다.
비감수성균의 과잉 증식:
14일 이상 복용할 경우에는 비감수성균의 과잉 증식 등이 나타날 수 있으므로 충분한 관찰이 필요합니다.
간기능 검사 상 변동:
일부 환자에서 간기능 검사 상 변동이 확인되었으며, 간기능부전 징후가 있는 경우 주의하여 사용해야 합니다.
중등도 이상의 담즙 울체성 황달이 드물게 보고되며, 치료 중단 후에도 증상이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
신장 기능 저하 환자:
대부분이 신장으로 배설되므로 중등도 이상의 신장애 환자의 경우 사용량을 조정해야 합니다.
전염단핵구증:
홍반성 발진은 아목시실린 사용으로 전염단핵구증과 관련될 수 있으므로 전염단핵구증이 우려되는 경우 사용을 피해야 합니다.
약물반응 시 조치:
두드러기, 피부발진, 혈청병과 같은 증상이 나타나면 약물 복용을 중지하고 의사의 지시에 따라 적절한 처치를 해야 합니다.
정기적인 관찰:
장기복용 시에는 신기능, 간기능, 조혈기능 등에 대한 정기적인 관찰이 필요합니다.
과거 과민반응 문진:
약물 치료를 시작하기 전에 페니실린, 세팔로스포린 등에 대한 이전의 과민반응 병력을 조사해야 합니다.
아클란정 상호작용
프로베네시드:
아목시실린의 신세뇨관 배설을 감소시켜 혈중농도가 증가할 수 있습니다.
클라불란산과의 상호작용은 무관합니다.
알로푸리놀:
암피실린과 알로푸리놀을 함께 복용할 경우 알레르기성 피부반응(발진) 발생 가능성이 높아질 수 있습니다.
발생 원인이 알로푸리놀 또는 고뇨산혈증인지는 명확하지 않습니다.
디설피람:
디설피람과 함께 복용하지 않습니다.
항응고제 복용 환자:
이 약 복용 시 출혈시간 및 프로트롬빈 시간이 연장될 수 있으므로 항응고제 복용 환자는 신중하게 복용해야 합니다.
경구피임약:
장내세균총 변화로 경구피임약의 효과가 떨어질 수 있으므로 환자에게 주의를 당부합니다.
아세틸살리실산, 페닐부타존 및 항염증제:
함께 복용 시 혈중농도가 증가할 수 있습니다.
경구용 항생물질:
테트라사이클린계, 마크로라이드계, 설폰아미드계, 클로람페니콜계와 함께 복용 시 길항작용이 일어날 수 있습니다.
설파살라진:
함께 복용 시 설파살라진의 혈장농도를 감소시킬 수 있습니다.
메토트렉세이트:
아목시실린은 메토트렉세이트의 신장 청소율을 감소시킬 수 있습니다.
항응고제와의 상호작용:
일부 항생물질 복용 시 항응고제와의 상호작용으로 항응고 활성이 증가할 수 있습니다.
INR 모니터링이 필요하며, 필요 시 항응고제 용량을 조절해야 합니다.
강심배당체 흡수 증가:
항생물질 사용이 일부 강심배당체(디곡신 등)의 흡수를 증가시킬 수 있습니다.
미코페놀레이트모페틸:
미코페놀레이트모페틸을 복용 중인 환자가 아목시실린/클라불란산칼륨을 함께 복용 시 미코페놀산 최저혈중농도가 감소할 수 있습니다.
임상적 유의성은 명확하지 않으며, 정확한 효과를 반영하지 않을 수 있습니다.
아클란정 기타 주의사항
임산부:
임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.
동물실험에서는 기형발생작용이 없으나 임신 중 복용에 대한 안전성이 확립되어 있지 않습니다.
임신 초기 3개월 동안은 특히 복용을 피해야 하며, 치료의 유익성이 위험성을 상회할 경우에만 고려됩니다.
수유부:
수유부도 반드시 의사와 상의해야 합니다.
수유 중 미량의 페니실린(암피실린 포함)이 모유로 이행될 수 있습니다.
수유부로 인한 영아의 위험을 감안하여 이상반응이 나타나면 복용을 중지해야 합니다.
고령자 주의사항:
고령자는 생리기능이 저하되어 있을 수 있으므로 이상반응이 나타나기 쉽습니다.
비타민 K 결핍에 의한 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.
임상검사치에 대한 영향:
이 약은 요중으로 다량 배설되어 요당검사에서 거짓양성이 나타날 수 있습니다.
임신부의 아목시실린 복용 시 일시적으로 혈중의 여러 호르몬 농도가 감소될 수 있습니다.
유로빌리노겐 검사에도 영향을 줄 수 있습니다.
과량복용 시 증상 및 처치:
증상:
소화기증상(위통, 복통, 설사, 구토 등)
체액과 전해질 평형 이상
발진, 활동항진증, 졸음
처치:
복용 즉시 중지 및 증상에 따른 수분 전해질 평형에 주의
과량복용사태가 발생한 지 얼마 안 됐고 금기복용 대상이 아니라면 구토나 위내용물 제거를 시도
과량복용으로 인한 경련이 있는 경우 디아제팜으로 진정
과량복용으로 인한 급성 중독 시:
즉시 복용 중지 및 의료 전문가의 도움을 받음
디아제팜을 사용하여 중독 증상을 관리
혈액투석으로 약물 제거 가능
저장방법 및 기타 주의사항:
기밀용기(방습포장): 약품은 밀폐된 용기나 방습포장에 보관되어야 합니다.
약품은 25℃ 이하의 온도에서 보관되는 건조한 장소에 두어야 합니다.
기타 주의사항:
치료 용법과 기간 지키기: 증상이 개선되었더라도 내성균 발현을 방지하기 위해 의사의 처방된 용법과 기간을 엄수해야 합니다.
위장장애 발생 시: 복용 중에 설사 등의 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 심한 경우 의사나 약사와 상담이 필요합니다.
증상 발생 시 중지 및 상담: 호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등의 증상이 나타나면 복용을 즉시 중지하고 의사나 약사와 상담이 필요합니다.
피임법 사용에 대한 주의: 경구피임약으로 피임 시 이 약의 복용으로 인해 그 효과가 감소될 수 있으므로 추가적인 피임법을 사용해야 합니다.
간질환 및 신장질환 환자 주의: 간질환이나 신장질환 환자는 미리 의사에게 알려야 합니다.
습기에 민감: 습기에 약하기 때문에 가능한 복용하기 직전에 용기를 개봉하여 복용해야 합니다.
태아막의 조기파열 예방 주의: 태아막의 조기파열 여성은 이 약을 복용하는 것이 신생아에게 괴사성 소장결장염 발생 위험이 증가할 수 있음을 고려해야 합니다. 의사의 판단에 따라 필요시 사용 여부를 결정합니다.
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