고혈압약 아모디핀정 5mg(Amodipin Tab. 5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

고혈압약 아모디핀정 5mg(Amodipin Tab. 5mg)은  혈압강하제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 혈관확장 작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시키며 심장 근육으로의 산소공급을 늘려 주는 약입니다.

 

아모디핀정 효능 및 효과, 성분정보

 

고혈압 (Hypertension)

관상동맥의 고정폐쇄(안정형협심증) 또는 혈관경련과 혈관수축(이형협심증)에 의한 심근성허혈증

관상동맥심질환 환자 중 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만인 경우:

심혈관 조영술로 확인된 관상동맥심질환 환자 중 심부전이 없거나 심박출량이 40% 미만인 경우, 입원의 위험성 감소 및 관상동맥 혈관재생술에 대한 위험성 감소에 효과

 

성분정보:

암로디핀캄실산염: 7.841mg

암로디핀 (Amlodipine):

암로디핀은 혈관확장성 칼슘채널차단제로, 말초 혈관을 확장하여 고혈압 치료에 사용되며, 심장의 동맥이 과도하게 수축하는 것을 막아 협심증 치료에도 사용됩니다.

혈관 및 동맥에 강한 혈관확장 효과를 나타내어 혈압을 낮춰줍니다.

칼슘채널차단제 (Calcium Channel Blockers):

칼슘채널차단제는 혈관 및 심장근육의 수축에 필요한 칼슘의 이동을 차단하여 혈관을 확장시키고 심장박동 속도와 심장박동력을 감소시키는 약물입니다.

칼슘채널차단제는 세포 외부에서 세포 내부로 칼슘의 이동을 억제함으로써 심장근육과 혈관을 확장시키는 기전을 나타냅니다.

대표적인 칼슘채널차단제로 딜티아젬(diltiazem), 베라파밀(verapamil), 암로디핀(amlodipine) 등이 있습니다.

고혈압, 협심증, 심근경색 등의 심혈관계 질환의 치료에 사용됩니다.

다른 고혈압 치료제:

네비레트정, 노바스크정, 딜라트렌정, 레보텐션정, 로디엔정, 올메텍정, 코자정, 트윈스타정, 헤르벤정, 현대 미녹시딜정 등이 함께 사용되는 고혈압 치료제로 언급되었습니다.

아모디핀정 용법 및 용량

 

1일 1회 5mg을 복용하며 환자의 반응에 따라 1일 최고 10 mg까지 증량 가능합니다.

연령 및 증상에 따라 적절한 용량으로 조절합니다.

소아 (6-17세):

효과적인 혈압강하를 위한 암로디핀의 복용 용량은 1일 1회 2.5 mg - 5 mg입니다.

소아환자에서 1일 5 mg을 초과하는 용량은 연구되지 않았습니다.

복용 시 주의사항:

복용을 잊은 경우 즉시 복용하며 다음 복용시간이 가까운 경우 또는 원래 복용 시간에서 12시간 이상이 경과한 경우에는 다음 복용 시간에 맞춰 복용합니다.

한 번에 두 배 용량의 약물을 복용해서는 안됩니다.

 

아모디핀정 사용상 주의사항

 

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다:

이 약 또는 다른 디히드로피리딘계 약물 (암로디핀은 디히드로피리딘계 칼슘채널차단제입니다.)에 과민증의 병력이 있는 환자

임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성, 수유부

중증의 간기능장애 환자

중증의 대동맥판협착증 환자

쇼크 환자

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

중증의 저혈압 환자

투석을 해야 하는 신부전 환자

고령자

 

아모디핀정 부작용

 

흔하게 나타나는 부작용:

혈관계:

홍조

전신:

피로, 부종

심혈관계:

심계항진

중추 및 말초신경계:

현기증, 두통, 졸음

소화기계:

복통, 오심

 

드물게 나타나는 부작용:

무력, 권태감, 통증, 체중의 증가·감소, 저혈압, 혈관염, 긴장항진, 감각저하, 감각이상, 실신, 불면, 기분변화, 기침, 호흡곤란, 비염 등 다양한 부작용이 드물게 나타날 수 있습니다.

 

 

 

아모디핀정 일반적 주의사항

 

심부전환자에 대한 복용:

허혈성 병인이 없는 뉴욕심장학회(NYHA) III, IV등급의 심부전환자에 대한 암로디핀의 장기간 복용은 주의가 필요합니다.

PRAISE-2 시험에서 암로디핀은 위약과 비교 시 심부전의 악화율에 유의적인 차이는 없었지만, 폐부종 보고의 증가와 연관이 있었습니다.

간기능 손상환자에 대한 복용:

모든 칼슘길항제와 마찬가지로 암로디핀의 반감기는 간기능부전환자에서 길어질 수 있습니다.

간기능 손상이 있는 환자에 대한 권장용량은 확립되지 않았으므로, 주의하여 복용해야 합니다.

혈장농도 반감기 및 혈압강하작용:

혈장농도 반감기가 길어 복용을 중지한 후에도 완만한 혈압강하작용이 나타날 수 있습니다.

복용 중지 후 다른 혈압강하제를 복용하는 경우에는 용량 및 복용간격에 주의하고, 환자의 상태를 신중하게 관찰합니다.

응급 상황 및 불안정형협심증에 대한 효과:

효과발현이 천천히 나타나므로 응급 치료를 요하는 불안정형협심증에는 효과를 기대할 수 없습니다.

운전 및 기계사용에 대한 영향:

암로디핀의 임상적 사용 경험에 근거하여 볼 때, 암로디핀은 운전 또는 기계사용능력을 저하시키지 않는 것으로 보입니다.

그러나 개인 차이가 있을 수 있으므로 처음 복용 시에는 주의가 필요합니다.

 

아모디핀정 상호작용

 

암로디핀과 함께 복용이 안전하다고 알려진 약물들:

티아지드계 이뇨제, 알파차단제, 베타차단제, ACE저해제, 작용시간이 긴 질산염제, 니트로글리세린 설하정, 비스테로이드성 소염제, 항생제, 경구 혈당강하제 등과 함께 복용이 안전하다고 알려져 있습니다.

사람혈장 실험실적 자료:

디곡신, 페니토인, 와파린, 인도메타신의 단백결합에 영향을 미치지 않는 것으로 나타났습니다.

자몽주스와의 복용:

자몽주스 240 mL과 암로디핀 10 mg의 단회 복용은 암로디핀의 약동학에 유의적인 영향을 미치지 않았으나, 자몽이나 자몽주스와 함께 복용 시 일부 환자에서 생체이용률 증가로 인한 혈압강하 효과의 증가가 나타날 수 있으므로 함께 복용을 권장하지 않습니다.

단트롤렌 (주입):

IV로 투여되는 베라파밀, 단트롤렌과 함께 복용 시 심실연축이 지속적으로 관찰되어 피해야 합니다.

바클로펜:

혈압강하 효과를 증가시키므로, 혈압과 용량을 주의하여 복용해야 합니다.

클래리트로마이신:

클래리트로마이신과 함께 복용 시 저혈압의 위험이 증가하였으므로 주의가 필요합니다.

다양한 약물들이 암로디핀에 미치는 영향:

여러 약물과의 복용 시의 영향이 상세하게 나열되어 있으며, 예를 들어 시메티딘, 알루미늄, 마그네슘 제산제, 실데나필, 시토크롬 P3A4 저해제, CYP3A4 유도제, 심바스타틴 등이 포함됩니다.

아모디핀정 기타 주의사항

 

임산부 및 수유부:

임산부:

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다. 임상적인 근거나 명확한 사유가 없는 한 임산부 금기 2등급으로 분류되어 부득이한 경우에만 사용되어야 합니다.

암로디핀을 복용한 랫드에서 분만지연 및 연장 외에는 동물에서의 생식독성이 증명되지 않았으며, 수태능에 대한 영향도 없었습니다. 따라서, 안전한 대체약물이 없거나 질환 자체가 모체 및 태아에 큰 위험을 줄 경우에만 사용이 권장됩니다.

수유부:

수유부도 의사와 상의해야 합니다. 수유 중에는 이 약의 안전성이 확립되지 않았으며, 사람 모유 중으로 이행된다고 보고된 바 있습니다. 따라서, 복용 중에는 수유를 중단하는 것이 권장됩니다.

 

소아 및 고령자:

소아 (6세-17세):

이 약은 만 6세-17세 환자에게 혈압강하 효과가 있습니다. 하지만 6세 미만의 환자에서의 효과는 알려진 바가 없습니다.

고령자:

일반적으로 고령자에게는 일반적인 용량을 권장합니다. 고령자와 젊은 연령의 환자에게 비슷한 용량으로 복용 시 내약성이 동일하게 양호합니다.

 

과량복용 시의 처치:

심한 과량복용 시, 말초혈관확장 및 반사성 빈맥이 나타날 수 있습니다.

전신성 저혈압의 증세가 심하고 오랫동안 지속되면 쇼크상태에 이를 수 있으며 치명적인 결과를 초래할 수 있습니다.

건강한 지원자에게 암로디핀 10 mg을 복용한 경우 약용탄을 즉시 혹은 2시간 이내에 복용하면 암로디핀의 흡수가 감소할 수 있습니다.

과량복용으로 인한 심각한 저혈압의 치료는 심장과 호흡기능을 모니터링하고, 심혈관계에 대한 보조요법을 적극적으로 시행해야 합니다.

혈관수축제 사용이 특별한 경우가 아니라면 혈관수축제가 혈압을 회복하는 데 유용할 수 있습니다.

혈관 긴장력 및 혈압을 회복하는데 도움이 되는 칼슘글루콘산염의 정맥복용이 유용할 수 있습니다.

암로디핀의 높은 단백결합률로 인해 혈액투석은 도움이 되지 않습니다.

 

 

기타 주의사항:

생활요법:

운동요법, 식이요법 등의 생활요법을 병행합니다.

자세 변환 주의:

복용 초기에는 어지러울 수 있으므로, 일어날 때 자세를 천천히 바꾸도록 합니다. 특히 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어날 때는 천천히 일어나야 합니다.

혈관확장 효과로 인한 증상:

복용 초기에는 혈관확장 효과로 인해 일시적인 안면홍조, 두통, 어지러움이 나타날 수 있습니다. 적응되면 사라지지만, 장기간 지속되면 의사와 상의해야 합니다.

자몽주스 섭취 제한:

복용기간 동안 다량의 자몽주스 섭취는 피합니다. 자몽이나 자몽주스와 함께 복용 시 일부 환자에서 혈압강하 효과의 증가가 나타날 수 있습니다.

말초부종 주의:

말초부종(발목, 다리 등)이 나타날 수 있으며, 증상이 심한 경우 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

맥박 변화 주의:

맥박이 빨라지거나 불규칙해지면 의사 또는 약사와 상의해야 합니다.

복용 중단 주의:

증상이 개선되더라도 의사 또는 약사와 상의 없이 복용을 중단하지 않도록 주의합니다.

 

 

저장방법:

차광기밀용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

 

기타 정보:

발암성 평가:

발암성 시험에서 암로디핀은 발암성의 증거를 나타내지 않았습니다.

돌연변이성 시험:

유전자 또는 크로모솜 수치에 영향을 미치지 않았습니다.

수태능에 대한 영향:

수태능에 대한 영향은 나타나지 않았으며, 복용된 용량은 임상 최대 권장용량의 8배에 해당합니다.

생체이용률 동등성:

건강한 성인에서 암로디핀정 10 mg과 암로디인구강붕해정 10 mg의 단회복용 시 AUC 및 Cmax가 생물학적으로 동등하였습니다.

소아 임상시험 정보:

6~17세 고혈압 환자를 대상으로 한 임상시험에서, 2.5mg 또는 5mg의 암로디핀 투여 시 수축기 혈압이 유의하게 감소하였으며, 안전성 및 유효성 연구는 8주를 초과하지 않았습니다.

 

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