혈행개선제, 동맥경화치료제 베라실정(Berasil Tab.)효능, 효과, 부작용 , 복용방법 완벽정리

 

혈행개선제, 동맥경화치료제 베라실정(Berasil Tab.)은 항혈전제(혈관확장제)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 혈관확장 작용과 혈소판 응집 억제 작용을 나타내는 약입니다. 혈액순환이 원활하게 이루어지도록 해줍니다.

 

베라실정 효능 및 효과

 

만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증, 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감의 개선

원발성 폐고혈압증

 

주성분은 베라프로스트나트륨 (20μg)이며  혈관을 확장시키고 혈소판 응집을 억제하는 작용을 하고 혈류를 원활하게 해 주어 만성동맥폐색증과 폐고혈압증 등의 증상을 개선합니다.

 

베라실정 용법 및 용량

 

만성동맥폐색증에 동반한 궤양, 동통 및 냉감의 개선:

성인: 1일 0.12mg(6정)을 3회 분할해서(1회 2정씩 복용) 식후에 복용

원발성 폐고혈압증:

시작용량: 성인은 1일 0.06mg(3정)을 3회 분할해서(1회 1정씩 복용) 식후에 복용하기 시작

증량: 증상(이상반응)을 충분히 관찰하면서 점차 증량

최고용량: 1일 0.18mg(9정)

주의사항:

환자에 따라 약물에 대한 내성이 다양하게 나타나므로 소량으로 시작하며, 증량 시 환자의 상태를 면밀히 관찰합니다. 

특이사항:

경구 복용 제제이므로 중증의 증상을 갖는 환자 등에서는 효과가 없을 수 있습니다.

혈류역학적 지표 또는 임상 증상이 충분히 개선되지 않는 경우, 적절한 치료를 실시해야 합니다.

 

베라실정 사용상 주의사항

 

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다:

출혈이 있는 환자:

혈우병, 모세혈관 위약증, 상부소화관 출혈, 뇨로 출혈, 객혈, 초자체 출혈 등을 겪고 있는 환자

임신 또는 임신 가능성이 있는 여성

유당 불내성 환자:

갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

항응혈약 또는 혈소판응집을 저해하는 약품을 복용 중인 환자:

와파린 등의 항응혈약, 아스피린, 티클로피딘 등 혈소판응집을 저해하는 약품, 유로키나제 등 혈전용해제를 복용 중인 환자

월경기간 중의 환자

출혈 경향이 있는 환자

중증 신장애 환자:

혈청 크레아티닌이 2.5mg/dL 이상인 환자

이 약의 노출(AUC)이 증가할 수 있으므로 신중한 복용이 필요합니다. 

 

베라실정 부작용

 

중대한 이상반응:

출혈경향:

드물게 (0.1% 미만) 뇌출혈, 소화관 출혈, 안저 출혈, 폐출혈 등이 발생 가능

출혈 증상 확인 시 즉시 복용 중단하고 적절한 조치 필요

쇼크, 실신, 의식상실:

드물게 (0.1% 미만) 쇼크, 실신, 의식상실 발생 가능

해당 증상 확인 시 복용 중단하고 적절한 조치 필요

간질성 폐렴:

빈도불명으로 간질성 폐렴 발생 가능

해당 증상 확인 시 복용 중단하고 적절한 조치 필요

간기능 장해:

드물게 (0.1% 미만) 황달 및 AST(GOT), ALT(GPT)의 상승 발생 가능

해당 증상 확인 시 복용 중단하고 적절한 조치 필요

협심증 및 심근경색:

빈도불명으로 협심증 및 심근경색 발생 가능

해당 증상 확인 시 복용 중단하고 적절한 조치 필요

기타 이상반응:

다양한 이상반응이 나타날 수 있으며, 해당 증상이 확인되면 복용을 중단하고 적절한 조치 필요

이상반응에는 출혈경향, 혈액 이상 (빈혈, 호산구증가, 백혈구 및 혈소판 변화), 과민증상 (발진, 습진, 가려움증, 두드러기, 홍반 등), 정신신경계 증상 (두통, 현기증, 휘청거림, 졸림 등), 소화기계 증상 (구역, 설사, 식욕부진 등), 간장 증상 (AST, ALT, γ-GTP 및 LDH의 상승, 황달 등), 신장 증상 (BUN 상승, 혈뇨 등), 순환기계 증상 (안면홍조, 화끈거림, 혈압저하 등)이 포함될 수 있습니다. 

원발성폐고혈압 임상시험 결과:

총 증례 40례 중 24례 (60.0%)에서 이상반응 발생

주요 이상반응으로는 두통, LDH 상승, 빌리루빈 상승, 열감, 설사, 메스꺼움, 트리글리세라이드 상승 등이 보고되어있습니다. 

일본의 시판 후 조사결과:

만성동맥폐색증에 동반된 궤양, 동통 및 냉감의 개선 총 증례 7,515례 중 4.9%에서 이상반응 발생

주요 이상반응으로는 두통, 안면홍조, 열감, 설사, 메스꺼움 등이 보고됨

원발성폐고혈압증 총 증례 244례 중 23.4%에서 이상반응 발생

주요 이상반응으로는 두통, AST(GOT) 상승, ALT(GPT) 상승, 열감, 안면홍조, 권태감 등이 보고되어있습니다 

베라실정 상호작용 및 주의사항

 

다른 약물과의 상호작용:

항응혈약, 항혈소판약, 혈전용해제와의 복용 시:

출혈경향을 조장할 수 있으므로 이상증상 발생 시 적절한 조치 필요

두 가지 약물 중 하나의 복용을 중지하거나 적절히 조절해야 함

프로스타글란딘 I2 약물 및 엔도텔린 수용체 길항제 약물(보센탄)과의 복용 시:

혈압저하를 조장할 우려가 있으므로 혈압을 충분히 관찰해야 함

 

임산부:

임산부는 반드시 의사와 상의해야 함

명확한 임상적 근거 또는 사유가 없는 한 금기 2등급으로 사용을 피해야 함

수유부:

수유부는 반드시 의사와 상의해야 함

동물 실험에서 유즙 중으로 이행되었다는 보고가 있어 가능한한 피하며, 부득이한 경우 수유를 중지시켜야 함

어린이, 고령자:

어린이:

소아에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 주의가 필요함

고령자:

일반적으로 생리기능이 저하되어 있으므로 용량 조절에 주의가 필요함

 

베라실정 일반적 주의사항

 

임신 여부 및 임신 가능성이 있는 여성:

복용하지 않아야 함

출혈 경향이 있는 환자:

출혈이나 비정상적인 출혈이 발생 시 의사나 약사에게 상담해야 함

수술 전:

반드시 담당 의사에게 복용사실을 알림

얼굴 화끈거림이나 홍조 지속 시:

의사와 상의해야 하며, 다른 항응고제를 복용 중인 경우 사전에 의사에게 알려야 합니다. 

만성동맥폐색증 치료 중:

1일 0.18mg(9정) 복용 시 이상반응 발현빈도가 높아지므로 주의가 필요합니다. 

 

 

저장방법:

기밀용기에 실온에서 보관

 

보관 및 취급상의 주의사항:

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관

의약품을 다른 용기에 바꾸어 넣지 말아야 하며, 의사 또는 약사의 지시에 따른 복용법과 복용량을 준수해야 합니다. 

의식장애 등이 나타날 경우 자동차 운전 및 위험한 기계 조작 시 주의가 필요하며 새로운 증상이나 이상반응이 발생 시 즉시 의사와 상담해야 합니다. 

 

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