이뇨제 구주 스피로닥톤 정(Spirodactone Tab. GuJu)은 칼륨 보존성 이뇨제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 칼륨의 배설은 감소시키고 나트륨 및 수분의 배설은 증가시켜 고혈압 및 부종을 치료하는 약입니다. 고혈압, 부종 치료에 효과적이지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.
구주 스피로닥톤 정 효능 및 효과
고혈압(본태성, 신성 등), 원발성 알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종 등에 효과가 있습니다.
구주 스피로닥톤 정의 주 성분은 스피로노락톤 25mg으로 고혈압 및 부종 치료에 사용되는 이뇨제입니다.
수분과 나트륨의 배설을 증가시키고, 칼륨의 배설을 감소시켜 이뇨 및 혈압강하 작용을 합니다.
칼륨의 체내 저류를 증가시켜, 칼륨이 풍부한 식품이나 고칼륨혈증을 유발하는 약품과 함께 복용하지 않아야 합니다.
동일한 성분이 함유된 의약품:
알닥톤 필름코팅정 25mg
탈모치료에 관한 추가 정보:
스피로노락톤의 남성호르몬 억제효과:
남성호르몬 테스토스테론 억제효과가 있어, 탈모치료제인 피나스테리드(finasteride), 미녹시딜(minoxidil)과 함께 처방되기도 합니다.
다모증이 나타날 수 있으며, 여성형 탈모증과 여성형 여드름 치료제로 사용되기도 합니다.
그러나 고칼륨혈증, 저혈압, 종양 형성의 위험이 있어 권장되지는 않습니다.
구주 스피로닥톤 정 용법 및 용량
스피로노락톤으로서 1일 50-100mg을 분할 복용합니다.
다른 이뇨제와 함께 복용하는 것이 좋으며, 복용을 중지할 때는 2-3일간에 걸쳐 감량하고 중단합니다.
연령 및 증상에 따라 적절히 증감할 수 있습니다.
구주 스피로닥톤 정 사용상 주의사항
스피로노락톤의 만성독성시험 결과:
랫트에 대한 만성독성시험에서 종양형성성이 나타났습니다.
이 약은 효능 및 효과 항에 기술한 질환에만 사용하며, 불필요한 사용을 삼가야 합니다.
칼륨 및 고칼륨혈증에 대한 주의:
칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물, 식품, 칼륨보존성이뇨제와 함께 복용 시 치명적인 고칼륨혈증 초래 가능성이 있습니다.
ACE 저해제나 인도메타신과 함께 복용 시 중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
간기능 장애 환자에 대한 주의:
간기능 장애 환자에게 복용 시 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수가 발생할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.
리튬 및 이뇨제 복용 주의:
리튬과 함께 복용하지 않아야 하며, 이뇨제는 리튬의 신청소율을 감소시켜 리튬독성 위험을 증가시킬 수 있습니다.
고칼륨혈증 관리:
중증 심부전 환자에서 고칼륨혈증은 치명적일 수 있으며, 혈청 칼륨을 모니터링하고 조절하는 것이 중요합니다.
복용하지 않아야 하는 환자:
무뇨 환자, 급성 신부전, 중증의 신기능장애 환자, 중증의 간부전 환자, 고칼륨혈증 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자, 애디슨병 환자
신중히 복용해야 하는 환자:
중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증 환자:
급격한 이뇨가 나타날 경우 혈장량 감소, 혈액농축, 혈전색전증을 초래할 수 있습니다.
간ㆍ신기능장애 환자:
신기능 장애 환자에서 일시적인 BUN 상승이 나타날 수 있습니다.
염 제한요법 환자, 영아:
전해질평형실조가 나타나기 쉽기 때문에 주의가 필요합니다.
구주 스피로닥톤 정 부작용
근골격계: 다리경련
대사계: 전해질장애, 저나트륨혈증, 고칼륨혈증, 대사성산증 등
내분비계: 여성형 유방, 유방종창, 유방통, 성욕감퇴, 발기부전, 다모, 월경불순, 무월경, 폐경 후의 출혈, 음성의 저음화, 양성 유방종양 등
피부 및 피하조직계: 탈모, 가려움
위장관계: 식욕부진, 구역, 구토, 구갈, 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 변비 등
정신신경계: 어지러움, 두통, 사지마비감, 신경과민, 우울상태, 불안감, 정신착란, 운동실조, 졸음 등
혈액: 무과립구증을 포함한 백혈구감소증, 저혈소판증 등
간장: 혼합 담즙울체성/간세포성 독성, 간기능 이상
신장: 급성 신부전을 포함한 신기능 이상
기타: 근경련, 권태감, 심계항진, 발열, 간반(肝斑) 등
구주 스피로닥톤 정 일반적 주의사항
연용 시 전해질평형실조 검사:
연용 시 전해질평형실조 가능성이 있으므로 정기적으로 검사를 진행합니다.
고칼륨혈증 의심 시 조치:
고칼륨혈증이 의심되면 (경고증상: 감각이상, 근육쇠약, 피로, 사지의 무기력한 마비, 서맥 및 쇼크) 심전도를 측정해야 합니다.
경미한 고칼륨혈증은 심전도와 무관할 수 있으므로 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 중요합니다.
비대상성 간경변 환자의 주의:
비대상성 간경변 환자 중 일부에서는 신기능이 정상이더라도 가역적인 고염소혈증성 대사산증이 발생할 수 있습니다.
이뇨제와 함께 복용 시 주의사항:
다른 이뇨제와 함께 복용 시 희석성 저나트륨혈증이 발생할 수 있으며, 이는 더운 날씨에 부종성 환자에서 나타날 수 있습니다.
구주 스피로닥톤 정 상호작용
다른 약물과 함께 복용 시 상호작용에 주의해야 합니다.
혈압강하제와 함께 복용 시 혈압강하작용이 증가할 수 있으므로 조절에 주의합니다.
혈압상승성 아민(노르에피네프린, 에피네프린 등)과 함께 복용 시 혈관벽의 반응성이 감소하므로 마취 시 주의가 필요합니다.
디곡신 복용 시 반감기 증가로 디곡신 독성이 나타날 수 있으므로 신중한 복용이 필요합니다.
카르베녹솔론은 요저류를 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.
비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)는 프로스타글란딘 합성 억제로 이뇨제의 나트륨 분비를 감소시킬 수 있습니다.
메트포르민과의 복용 시 젖산혈증 위험이 있으므로 주의가 필요합니다.
이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 함께 복용 시 복용 전에 수분을 공급합니다.
알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 함께 복용 시 기립성 저혈압의 증가가 나타날 수 있습니다.
코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)과 함께 복용 시 전해질 결핍 증가가 나타날 수 있습니다.
근골격이완제 또는 비탈분극제(투보쿠라린)와 함께 복용 시 근이완제에 대한 반응성의 증가가 나타날 수 있습니다.
스피로노락톤은 아비라테론으로 치료받은 전립선암 환자의 PSA 수치를 증가시킬 수 있으므로 함께 복용은 권고되지 않습니다.
스피로노락톤과 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물 또는 트리메토프림/설파메톡사졸(co-trimoxazole)의 함께 복용은 임상적으로 유의한 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.
구주 스피로닥톤 정 기타 주의사항
임산부:
반드시 의사와 상의하고, 명확한 임상적 근거나 사유가 있는 경우에만 부득이하게 사용해야 합니다.
동물실험에서 기형발생 가능성이 보고되었고, 인간 실험이 이루어지지 않았지만 이 약 또는 그 대사물이 태반을 통과하여 호르몬 특이성 효과가 나타날 수 있으므로 사용을 피하는 것이 바람직합니다.
수유부:
반드시 의사와 상의하고, 칸레논이 모유 중으로 이행되므로 복용 중에는 수유를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단해야 합니다.
소아:
소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되지 않았습니다.
고령자:
고령자에게는 신중한 관찰하며 저용량에서 시작하여 최상의 효과를 나타내는 용량까지 증량 조정해야 합니다.
급격한 이뇨는 혈장량 감소를 초래할 수 있어 탈수, 저혈압에 의한 기립성 조절장애, 어지러움, 실신이 나타날 수 있습니다.
특히 부종이 있는 고령자에서 급격한 이뇨는 뇌경색 등의 혈전색전증을 초래할 수 있습니다.
고령자에서는 저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 나타날 수 있습니다.
과량복용 시의 처치:
스피로노락톤의 LD50은 마우스, 랫트, 토끼에서 1,000mg/kg보다 크게 나타났습니다.
급성 과량복용 시 졸음, 정신착란, 홍반성 발진, 구역, 구토, 어지러움, 설사 등의 증상을 나타낼 수 있습니다.
과량복용 시 구토 유도, 위세척, 특정 해독제는 없으며 수화 및 전해질평형, 생체기능을 유지하는 처치가 필요합니다.
신기능 장애 환자에서는 스피로노락톤에 의한 고칼륨혈증이 발생할 수 있으며, 이 경우 즉시 중단하고 필요에 따라 다양한 처치를 시행할 수 있습니다.
기타 주의사항:
장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어날 때 천천히 일어납니다.
위장장애가 나타날 수 있으며 심한 경우 전문가와 상의합니다.
칼륨이 많이 함유된 음식은 피하고 적게 섭취하는 것이 좋습니다.
복용 초기에 소변량 및 소변 횟수가 일시적으로 증가할 수 있습니다.
오전 중에 복용하는 것이 좋으며, 야간에 휴식이 필요한 경우 야간에 배뇨를 피하기 위해 오전 중에 복용하는 것이 바람직합니다.
어지러움, 근육피로감, 무기력감, 유방비대, 다모증, 월경불순 등의 증상이 지속되는 경우 의사와 상의합니다.
랫트에 대량복용한 만성독성시험에서 내분비장기의 종양 및 간증식성 변화가 나타났다는 보고가 있습니다.
칸레논칼륨을 랫트에 24개월간 복용한 발암성시험에서 간, 갑상선, 정소, 유선의 종양 및 골수백혈병이 대조군에 비하여 유의하게 증가했다는 보고가 있습니다.
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