이뇨제 알닥톤 필름코팅정 25mg(Aldactone Film Coated Tab. 25mg)

이뇨제 알닥톤 필름코팅정 25mg(Aldactone Film Coated Tab. 25mg)은  칼륨 보존성 이뇨제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 칼륨의 배설은 감소시키고 나트륨 및 수분의 배설은 증가시켜 고혈압 및 부종을 치료하는 약입니다. 탈모치료에 사용되기도 합니다. 고혈압, 부종 등에 효과적이지만 부작용이 나타날 수 있으므로 주의해야 합니다.

 

알닥톤 필름코팅정 효능 및 효과

 

고혈압(본태성, 신성 등), 원발성 알도스테론증, 저칼륨혈증, 심성부종(울혈성 심부전), 신성부종, 간성부종, 특발성부종 등에 효과가 있습니다.

칼슘 수치 저하로 인해 근육 질환 발생 위험이 적습니다.

혈압을 낮추고, 심부전 환자의 사망 위험을 줄여 줍니다.

 

알닥톤 필름코팅정 25mg에는 스피로노락톤 25mg이 함유되어 있습니다.

스피로노락톤은 고혈압 및 부종 치료에 사용되는 이뇨제입니다.

 

알닥톤 필름코팅정 용법 및 용량

 

성인 기준으로 1일 50-100mg을 분할 복용

이뇨제로 복용할 때는 다른 이뇨제와 함께 복용하는 것이 좋으며, 중단 시 2-3일 간격으로 감량하여 중단합니다.

야뇨 증상을 방지하기 위해 오전, 오후에 복용하고 저녁에는 피하는 것이 권장됨

연령과 증상에 따라 적절히 용량을 조절

 

알닥톤 필름코팅정 사용상 주의사항

 

종양형성성 경고:

랫드에 대한 만성독성시험에서 종양형성성을 나타냄.

불필요한 사용은 피해야 함.

고칼륨 혈증 주의:

칼륨이 풍부한 약물이나 음식과 함께 복용 시 치명적인 고칼륨 혈증 발생 가능.

ACE 저해제, 비스테로이드성 소염진통제, 안지오텐신 II 길항제 등과 함께 복용 시 주의가 필요.

간기능 장애환자 주의:

간기능 장애환자는 체액 및 전해질평형실조로 간성 혼수 가능성이 있어 신중한 복용이 필요.

리튬 복용 주의:

일반적으로 이뇨제와 리튬은 함께 복용하지 않는 것이 권장됨.

고칼륨혈증 관리:

중증 심부전 환자에서 고칼륨혈증이 치명적일 수 있으며, 혈청 칼륨을 모니터링하고 조절하는 것이 중요.

칼륨-보존성 이뇨제를 피하고, 혈청 칼륨이 3.5 mEq/L 이상인 환자에서는 칼륨 보조제 복용을 피해야 함.

 

복용하면 안 되는 환자:

무뇨 환자, 급성 신부전, 중증의 신기능장애 환자, 중증의 간부전 환자, 고칼륨혈증 환자, 이 약에 과민증이 있는 환자 등은 이 약을 복용하지 않아야 함.

신중하게 복용해야 하는 환자:

중증의 관상동맥경화증 또는 뇌동맥경화증, 간, 신기능장애 환자, 염 제한요법 환자, 영아 등은 신중한 복용이 필요.

 

알닥톤 필름코팅정 부작용

 

약물이상반응:

양성, 악성, 상세 불명의 신생물 (낭종 및 폴립 포함)

혈액 및 림프계 무과립구증, 백혈구감소증, 저혈소판증

대사 및 영양: 고칼륨 혈증, 전해질불균형

정신계: 착란상태, 성욕 장애

신경계: 어지러움

위장관계: 구역, 위장장애

간/담도: 간기능이상

피부 및 피하조직: 가려움, 발진, 두드러기, 독성표피괴사 (TEN), 스티븐스-존슨증후군 (SJS), 호산구증가와 전신증상을 동반한 약물반응 (DRESS), 탈모, 다모증

근골격계 및 결합조직: 근육연축

신장 및 비뇨기계: 급성신손상

생식계 및 유방: 여성형 유방, 유방통, 월경불순

전신 및 복용부위: 권태감

 

기타 이상반응:

대사 및 영양: 저나트륨혈증, 대사성산증

생식계 및 유방: 유방종창, 무월경, 폐경 후의 출혈

내분비계: 발기부전, 음성의 저음화

과민증: 발열, 반구진성 또는 홍반성 피부발진, 아나필락시스반응, 혈관염

위장관계: 식욕부진, 구토, 구갈, 위출혈, 궤양, 위염, 설사, 경련, 변비, 위장 장애

정신계: 신경과민, 우울상태, 불안감, 졸음

신경계: 두통, 사지마비감, 운동실조

간/담도: 혼합 담즙울체성/간세포성 독성

신장 및 비뇨기계: 신기능 이상

기타: 근경련, 두근거림, 기미

 

알닥톤 필름코팅정 일반적 주의사항

 

연용 시 전해질평형실조 주의:

연용하는 경우 전해질평형실조가 나타날 수 있으므로 정기적으로 혈액검사를 받아야 합니다.

고칼륨혈증 의심 시 즉각적인 조치 필요:

고칼륨혈증이 의심되면 (경고증상: 감각이상, 근육쇠약, 피로, 사지의 무기력한 마비, 서맥 및 쇼크) 심전도를 측정해야 합니다. 경미한 고칼륨혈증도 있을 수 있으므로 혈중 칼륨수치를 모니터링하는 것이 중요합니다.

정기적인 혈액검사 필요:

이 약은 칼륨 수치와 신장에 영향을 미칠 수 있으므로 정기적인 혈액검사를 받아야 합니다.

비대상성 간경변 환자에 대한 주의:

비대상성 간경변 환자의 일부에서는 신기능이 정상인 경우에도 가역적인 고염소혈증성 대사산증이 고칼륨혈증과 관련하여 발생할 수 있습니다.

다른 이뇨제와 함께 복용 시 주의:

이 약을 다른 이뇨제와 함께 복용할 때는 구갈, 갈증, 기면, 졸음이 나타날 수 있으며 저혈청 나트륨수치로 확인되는 희석성 저나트륨혈증이 유발될 수 있습니다. 희석성 저나트륨혈증은 더운 날씨에 부종성환자에서 발생할 수 있으므로 적절한 치료가 필요합니다.

운전 및 기계조작에 대한 주의:

약 복용 후 졸음 및 어지러움이 일부 환자에서 나타날 수 있으므로, 복용 초기에는 운전 및 기계조작 시 주의해야 합니다.

 

알닥톤 필름코팅정 상호작용

 

고칼륨혈증을 유발하는 약물과의 병용:

고칼륨혈증을 유발하는 약물과 함께 복용 시 중증 고칼륨혈증이 발생할 수 있으므로 의사에게 상담이 필요합니다.

다른 이뇨제 및 혈압강하제와의 병용:

다른 이뇨제 및 혈압강하제를 복용 중인 경우, 이 약과 함께 복용 시 혈압강하 작용이 증가할 수 있으므로 다른 혈압강하제의 용량 조절에 주의해야 합니다.

혈압상승성 아민과의 병용:

노르에피네프린이나 에피네프린과 같은 혈압상승성 아민을 복용 중인 환자는 혈관벽의 반응성이 감소하므로 부분 또는 전신 마취 시 특히 주의가 필요합니다.

디곡신과의 병용:

디곡신의 반감기 증가로 인해 혈청 디곡신 농도가 증가되어 디곡신 독성이 나타날 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

카르베녹솔론과의 병용:

카르베녹솔론은 요저류를 일으킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

비스테로이드성 소염진통제와의 병용:

비스테로이드성 소염진통제(아스피린, 인도메타신, 메페남산 등)는 이뇨제의 요중 나트륨 분비를 감소시킬 수 있고, 이 약의 혈압강하작용과 이뇨작용을 감소시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.

메트포르민과의 병용:

혈중 크레아티닌치가 남성 1.5mg/dL 이상, 여성 1.2mg/dL 이상인 경우 메트포르민과 이 약을 함께 복용하지 않습니다.

이뇨제에 의한 체액감소환자와의 병용:

이뇨제에 의한 체액감소환자에게 요오드함유물질을 함께 복용하는 경우, 복용 전에 수분을 충분히 공급합니다.

알코올, 바르비탈계 약물, 마약과의 병용:

알코올, 바르비탈계 약물, 마약과 함께 복용 시 기립성 저혈압의 증가가 나타날 수 있습니다.

코르티코이드 또는 ACTH와의 병용:

코르티코이드 또는 부신피질자극호르몬(ACTH)과 함께 복용 시 저칼륨혈증 등의 전해질 결핍이 나타날 수 있습니다.

근골격이완제 또는 투보쿠라린과의 병용:

근골격이완제 또는 투보쿠라린과 함께 복용 시 근이완제에 대한 반응성의 증가가 나타날 수 있습니다.

아비라테론과의 병용:

스피로노락톤은 안드로겐 수용체와 결합하여 아비라테론으로 치료받은 전립선암 환자의 전립선 특이 항원(PSA) 수치를 증가시킬 수 있으므로 함께 복용은 권고되지 않습니다.

스피로노락톤 및 고칼륨혈증 유발 약물과의 병용:

스피로노락톤 및 고칼륨혈증을 유발할 수 있는 약물 또는 트리메토프림/설파메톡사졸(co-trimoxazole)의 함께 복용은 임상적으로 유의한 고칼륨혈증을 유발할 수 있습니다.

 

알닥톤 필름코팅정 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 의사와 상의해야 합니다. 임상적 근거 또는 사유가 없는 한 피해를 최소화하기 위해 사용을 피해야 합니다.

동물실험에서 기형발생 가능성이 보고되어 있으며, 사람 실험이 없으므로 사용은 부득이한 경우에만 고려되어야 합니다.

 

수유부

수유 중에는 의사와 상의해야 합니다.

칸레논이 모유 중으로 이행되므로, 이 약의 복용 중에는 수유를 피하고 부득이한 경우에는 수유를 중단해야 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았습니다.

 

고령자

고령자에게는 신중하게 복용하며, 저용량에서 시작하여 증량 조절해야 합니다.

급격한 이뇨는 혈장량의 감소를 초래할 수 있어 탈수, 저혈압 등의 부작용이 나타날 수 있습니다.

특히 부종이 있는 고령자에서 급격한 이뇨는 혈전색전증이 나타날 수 있습니다.

고령자에서는 과도한 혈압 하강은 바람직하지 않습니다.

저나트륨혈증, 저칼륨혈증이 발생할 수 있습니다.

 

과량복용 시의 처치

스피로노락톤의 급성 과량복용 시 증상으로는 졸음, 정신착란, 홍반성 발진, 구역, 구토, 어지러움, 설사 등이 나타납니다.

과량복용 시, 구토나 위세척을 시행하고 수분 및 전해질 평형을 유지하며 생체기능을 지원해야 합니다.

중증의 고칼륨혈증이 발생하면 즉시 스피로노락톤 복용을 중단하고 필요에 따라 염화칼슘 용액이나 중주석산 나트륨 용액의 정맥복용, 인슐린 제제 및 포도당 등의 처치가 필요할 수 있습니다.

지속적인 고칼륨혈증에는 투석이 필요할 수 있습니다.

 

기타 주의사항

일어날 때의 주의사항:

장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어날 때는 천천히 일어나야 합니다. 이렇게 하는 것은 기립성 저혈압의 발생을 예방하는 데 도움이 됩니다.

위장장애:

위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 심하면 의사 또는 약사 등 전문가와 상의해야 합니다.

칼륨 함유 음식 조절:

바나나, 오렌지, 과일류, 감자, 고구마, 견과류, 녹황색 채소류 등 칼륨이 많이 함유된 음식은 적게 섭취하는 것이 좋습니다.

복용 초기 증상:

복용 초기에는 소변량 및 소변 횟수가 일시적으로 증가할 수 있습니다.

복용 시간 및 야간 피하기:

가능한 오전 중에 복용하는 것이 좋으며, 늦은 저녁에는 피해야 합니다. 특히 야간에 휴식이 필요한 환자는 야간에 배뇨를 피하기 위해 오전 중에 복용하는 것이 권장됩니다.

부작용 및 증상 지속 시 의사 상의:

어지러움, 근육피로감, 무기력감, 유방비대, 다모증, 월경불순 등의 증상이 계속되면 의사와 상의해야 합니다.

독성시험 결과 및 종양 발생:

랫드에 대량복용한 독성시험에서 내분비장기의 종양 및 간증식성 변화가 나타났으며, 장기간 복용한 환자들에게 유방암이 발생했을 경우가 있습니다.

발암성시험 결과:

유사화합물인 칸레논칼륨을 랫드에 24개월간 복용한 발암성시험에서 간, 갑상선, 정소, 유선의 종양 및 골수 백혈병이 대조군에 비하여 유의하게 증가한 결과가 있습니다.

 

 

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