배뇨곤란 치료제 플리바스정75mg(Flivas Tab. 75mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

배뇨곤란 치료제 플리바스정75mg(Flivas Tab. 75mg)은  용량에 따라 25mg, 50mg, 75mg이 있으며, 배뇨장애 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 전립선 평활근을 이완시켜 요도 압력을 낮춤으로써 전립선비대로 인한 증상을 개선시키는 약입니다.

플리바스정 효능 및 효과, 성분정보

 

전립선 비대증에 의한 배뇨 장애에 효과가 있습니다.

 

성분정보:

주성분: 나프토피딜 75mg

교감신경 알파차단제로, 전립선과 요도의 평활근 수축에 관여하는 알파1 수용체를 차단하여 요도를 확장시키고 전립선비대증으로 인한 배뇨장애와 불쾌한 증상을 개선합니다.

전립선비대증에 의한 배뇨 장애 증상의 개선

 

알파차단제 (나프토피딜)

선택적 알파차단제로 교감신경의 알파-1 수용체를 차단하여 전립선 및 방광의 평활근을 이완시켜 배뇨 장애 증상을 개선

용도: 전립선 비대증, 전립선염 등의 전립선 질환

적용 대상: 신경인성(신경계 질환에 의한) 방광 문제를 가진 여성 및 남성 환자

 

기타 정보:

야간빈뇨 개선효과와 사정장애 부작용이 기존의 다른 약물들과 비교해 적은 편입니다.

플리바스정 75mg은 나프토피딜을 함유한 제품으로, 전립선 관련 증상의 치료에 사용됩니다.

신경인성 방광 문제를 가진 여성 및 남성 환자에게도 사용 가능합니다.

 

플리바스정 용법 및 용량

 

성인 기준:

1일 1회 25mg로 시작하고, 효과가 불충분한 경우 12주 간격을 두고 5075mg로 점증하여, 1일 1회 식후 복용합니다.

증상에 따라 적당히 증감 가능하지만, 1일 최고 복용량은 75mg까지입니다.

25mg

 

50mg

75mg

 

플리바스정 사용상 주의사항

 

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다:

① 이 약의 성분에 대해 과민반응의 병력이 있는 환자

② 이 약은 유당을 함유하고 있으므로, 다음과 같은 유전적인 문제가 있는 환자는 복용하면 안 됩니다:

갈락토오스 불내성 (galactose intolerance)

Lapp 유당분해효소 결핍증 (Lapp lactase deficiency)

포도당-갈락토오스 흡수장애 (glucose-galactose malabsorption)

 

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

간기능 장애가 있는 환자:

정상인에 비교하여 최고 혈장 중 농도가 약 2배, 혈장 중 농도 곡선 하면적이 약 4배 증가할 수 있습니다.

중증인 심질환이 있는 환자:

사용 경험이 없습니다.

중증인 뇌혈관 장애가 있는 환자:

사용 경험이 없습니다.

고령자:

이 약은 주로 간장으로부터 배설되며, 고령자는 간기능이 저하되어 있는 경우가 많기 때문에 배설이 지연될 수 있으므로 높은 혈중농도가 지속될 우려가 있습니다.

PDE5(phosphodiesterase-5)억제제를 복용하고 있는 환자

기립성 저혈압 환자

플리바스정 부작용

 

중대한 이상반응:

간기능 장애, 황달(빈도 불명): AST(GOT), ALT(GPT), γ-GTP 등의 상승을 동반한 간기능 장애, 황달이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정되었을 경우 복용 중지 및 적절한 처치가 필요합니다.

실신, 의식상실(빈도불명): 혈압저하에 따른 일과성의 의식상실 등이 나타날 수 있으므로, 이상이 인정되었을 경우 복용 중지 및 적절한 처치가 필요합니다.

그 외의 이상반응:

과민증:

0.1~1% 미만: 발진

0.1% 미만: 가려움, 두드러기

빈도불명: 다형홍반

정신신경계:

0.1~1% 미만: 현기증, 비틀거림, 두통, 머리무거움

0.1% 미만: 권태감, 졸음, 이명, 저림감, 떨림, 미각이상

빈도불명: 머리가 멍해짐

순환기:

0.1~1% 미만: 어지러움, 저혈압

0.1% 미만: 동계, 달아오름, 부정맥(기외수축, 심방세동 등)

빈도불명: 빈맥

소화기:

0.1~1% 미만: 위부불쾌감, 설사

0.1% 미만: 변비, 구갈, 구역질, 구토, 팽만감, 복통

간장:

0.1~1% 미만: AST(GOT), ALT(GPT)의 상승

0.1% 미만: LDH, ALP의 상승

혈액:

빈도불명: 혈소판수 감소

눈:

0.1% 미만: 시야흐림

빈도불명: 수술 중 홍채긴장저하증후군(IFIS), 색시증

그 외:

0.1% 미만: 부종, 요실금, 오한, 안검부종, 어깨결림, 코막힘, 발기장애

빈도불명: 여성화 유방, 흉통

이상반응이 발현했을 경우, 복용을 중지해야 합니다.

 

시판 후 조사결과:

국내 시판 후 3271명 대상으로 6년 동안 실시한 조사 결과, 이상사례의 발현율은 4.83%로 보고되었습니다.

중대한 이상사례 중 인과관계와 상관없는 경우가 0.09% (3/3271명, 3건)로 나타났습니다.

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 이상사례는 1.07% (35/3271명, 35건)로 보고되었습니다.

인과관계를 배제할 수 없는 예상하지 못한 약물이상반응은 0.52% (17/3271명, 17건)로 보고되었습니다.

때때로 발현되는 이상사례는 1.07% (35/3271명, 35건)로 나타났습니다.

 

플리바스정 일반적 주의사항

 

과량복용 주의:

이 약을 과량복용할 경우 혈압 저하가 예상되므로 복용량에 주의해야 합니다.

선자세(기립성) 저혈압 주의:

선자세(기립성) 저혈압이 나타날 수 있으므로, 체위 변환에 의한 혈압 변화에 주의합니다.

초기 증상 주의:

이 약의 복용 초기 또는 용량의 급증 시에 기립성 저혈압에 기인한 현기증, 어지러움 등이 나타날 수 있으므로, 높은 곳에서의 작업, 자동차 운전 등 위험이 따르는 작업 시 주의합니다.

혈압강하제 복용 유무 확인:

이 약 복용 전 혈압강하제 복용 여부를 확인하고, 강혈압강하제를 복용 중인 경우 혈압 변화에 주의하여 적절한 처치를 시행합니다.

치료 방향 주의:

이 약에 의한 치료는 원인요법이 아니라 대증요법이므로, 이 약의 복용으로 기대되는 효과를 얻지 못하는 경우에는 수술요법 등 다른 적절한 처치를 고려해야 합니다.

플리바스정 상호작용 및 기타 주의사항

 

이뇨제 및 혈압강하제:

혈압강하 작용이 증강될 우려가 있으므로 주의가 필요합니다.

PDE5 억제제 (실데나필, 바데나필 등):

PDE5 억제제와 이 약을 함께 복용 시 PDE5 억제제의 혈관 이완성 혈압강하 작용이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

고령자 주의:

고령자 중에는 간기능이 저하된 환자가 있으므로 이러한 경우에는 환자 상태를 관찰하면서 신중하게 복용합니다. 임상시험에서는 75세 이상의 고령자 80례에서 사용되었지만 일부 환자에서 부작용이 나타났습니다.

 

저장방법:

차광밀폐용기에 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

 

보관 및 취급상의 주의:

어린이의 손이 닿지 않도록 보관하며, 약제 교부 시 PTP 포장의 약제는 PTP 포장에서 꺼내 복용하도록 지도합니다.

PTP 포장을 복용할 경우, 딱딱한 부위가 식도 점막에 박혀 심각한 합병증을 유발할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

 

기타 주의사항:

특별한 지시가 없으면 취침 전에 복용합니다.

복용 초기에 일시적으로 두통이 나타날 수 있습니다.

자세를 바꿀 때 어지러울 수 있으므로 천천히 일어나야 합니다.

운전 및 위험한 기계조작 시 주의가 필요합니다.

혈압약을 복용 중인 경우 의사나 약사에게 미리 알려야 합니다.

이 약의 복용 기간 동안에는 가능한 음주를 피해야 합니다.

커피, 술은 방광을 자극하고 증상을 악화시킬 수 있으므로 피하는 것이 좋습니다.

 

기타 보고사항:

유사 화합물(염산 프라조신)은 고혈압 환자에서 혈관 장애가 나타날 수 있습니다.

동물 실험에서는 고량 투여 시 암컷에서 유선 종양 발생 빈도가 증가하였습니다.

α1 차단약 복용 중이거나 복용 경험이 있는 환자에서 수술 중 홍채 긴장 저하 증후군이 발생할 수 있습니다.

 

 

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