부정맥용제 테프라정 40mg(Tepra Tab. 40mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

테프라정 40mg(Tepra Tab. 40mg)에 대해서 알아보겠습니다. 부정맥용제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 심박동수와 심박출량을 감소시켜 혈압을 낮추고 심장부담을 감소시키는 약입니다. 부정맥(빈맥, 심방세동), 고혈압 및 떨림 증상 완화(갑상샘중독증 증상완화 및 무대공포증 등의 불안장애), 식도정맥류, 편두통 예방 등에 사용됩니다.

 

테프라정 효능 및 효과, 성분정보 

 

기외수축(상심실성 및 심실성), 발작성 빈맥의 예방, 빈맥성 심방세동, 발작성 심방세동, 동빈맥, 협심증, 고혈압, 비후성 대동맥판하 협착증, 크롬친화세포종 치료에 사용됩니다.

갑상샘 중독증의 보조요법으로 사용됩니다.

 

성분정보 

주성분 : 프로프라놀롤염산염(Propranolol Hydrochloride) 40mg

심박동수와 심근 수축력을 감소시켜 심장의 부담을 줄여주는 역할을 합니다. 주로 심방세동, 고혈압, 빈맥, 떨림 증상의 치료에 사용되며, 무대공포증 등의 불안 증상 및 갑상선 기능항진증으로 인한 증상 완화, 편두통 및 식도정맥류 예방에도 사용됩니다.

 

프로프라놀롤(Propranolol)

프로프라놀롤은 에피네프린과 노르에피네프린 같은 교감신경 활성 신경전달물질이 베타-1 수용체에 작용하는 것을 차단하여 심근 수축력과 심장 박동수를 감소시키는 약물입니다. 혈압을 낮추고 심장의 부담을 줄여주기 때문에 고혈압, 협심증, 부정맥(빈맥, 심방세동 등)의 치료에 사용됩니다. 이 약물은 심장뿐만 아니라 기관지 등에서 베타-2 수용체에도 작용하므로, 비선택적 베타차단제로 분류됩니다.

 

프로프라놀롤은 1세대 베타차단제로, 정제와 액제 형태로 제공됩니다. 정제는 심장의 베타-1 수용체를 차단하여 심장의 부담을 줄이고, 고혈압, 협심증, 부정맥 치료에 사용됩니다. 하지만 기관지의 베타-2 수용체에도 작용하기 때문에 호흡억제 등의 부작용이 있을 수 있습니다. 또한, 근력저하, 떨림, 불안 등의 증상을 개선시켜 갑상선 중독증의 증상 완화에도 사용됩니다.

 

액제는 증식성 영아 혈관종의 치료제로 사용됩니다. 프로프라놀롤이 영아 혈관종에서 어떻게 치료 효과를 나타내는지에 대한 명확한 기전은 아직 밝혀져 있지 않지만, 초기에는 말초 혈관 수축을 일으키는 것이 주요 역할을 하는 것으로 여겨집니다. 기관지에도 영향을 미치기 때문에 천식 등 호흡기 질환 환자는 사용 시 주의가 필요합니다.

※ 동일한 성분을 포함한 다른 의약품으로는 인데놀정 40mg이 있습니다.

 

 

테프라정 용법 및 용량

 

기외수축(상심실성 및 심실성), 발작성 빈맥의 예방, 빈맥성 심방세동, 발작성 심방세동, 동빈맥

성인: 1회 10 ∼ 30 mg을 1일 3 ∼ 4회 식전 및 취침 시에 복용합니다.

협심증

1일 80 ∼ 240 mg을 2 ∼ 4회 분할 복용합니다.

고혈압

초기 용량: 1회 40 mg을 1일 2회 복용합니다. 효과가 불충분한 경우 증량할 수 있습니다. 유지 용량은 1일 120 ∼ 240 mg이며, 필요한 경우 1일 최대 640 mg까지 복용할 수 있습니다.

비후성 대동맥판하 협착증

1회 20 ∼ 40 mg을 1일 3 ∼ 4회 복용합니다.

크롬친화세포종(알파차단제와 함께 복용)

수술 전 3일간 1일 60 mg을 분할 복용합니다. 유지 용량은 1일 30 mg입니다.

갑상샘 중독증의 보조요법

1회 10 ∼ 40 mg을 1일 3 ∼ 4회 복용합니다. 증상에 따라 적절히 증량합니다.

 

 

테프라정 사용상 주의사항

 

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다:

① 이 약에 과민반응이 있는 환자

② 만성 폐쇄성 폐질환, 기관지 천식, 기관지 경련이 일어날 수 있는 환자

③ 당뇨병 케토산증, 대사성 산증 환자

④ 서맥(현저한 동서맥), 방실 차단(2, 3도), 동방 차단, 심방 차단(2, 3도) 환자

⑤ 심인성 쇼크 환자

⑥ 폐고혈압에 의한 우심부전 환자

⑦ 울혈성 심부전 환자

⑧ 저혈압 환자

⑨ 중증의 말초순환 장애 환자

⑩ 동기능 부전 증후군 환자

⑪ 장기간 절식 상태에 있는 환자

⑫ 소아

⑬ 알파차단제로 치료되지 않은 크롬친화세포종 환자

⑭ 조절되지 않은 심부전 환자

⑮ 이형 협심증, 프린츠메탈 협심증 환자

⑯ 혈당 조절 호르몬 결핍 환자

⑰ 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성 및 수유부

⑱ 티오리다진을 복용 중인 환자

⑲ 리자트립탄벤조산염을 복용 중인 환자

 

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

① 울혈성 심부전이 일어날 수 있는 환자: 관찰을 충분히 하고 디기탈리스제제와 함께 복용 등 신중하게 복용합니다.

② 특발성 저혈당증, 조절이 불충분한 당뇨병 환자: 저혈당 증상이 나타나기 쉽고 또한 증상이 감춰지기 쉬우므로 혈당치에 유의합니다.

③ 갑상샘 중독증 환자: 울혈성 심부전이 나타날 수 있습니다.

④ 중증의 간·신장애 환자: 반감기가 증가할 수 있으므로 치료 시작 시 및 초기 용량 설정에 주의를 요합니다.

⑤ 말초순환 장애 환자(레이노 증후군, 간헐성 파행): 경증의 말초동맥순환 장애를 악화시킬 수 있습니다.

⑥ 고령자

⑦ 1도 방실 차단 환자: 전도 시간에 대해 저해 효과를 나타냅니다.

⑧ 대상부전성 간경변 환자

⑨ 건선의 병력 또는 가족력이 있는 환자: 베타차단제를 복용했을 때 건선의 악화가 보고된 적이 있습니다.

테프라정 부작용

 

이 약을 복용하는 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의하십시오:

과민반응

홍반성 발진, 인두염, 동통 및 인후통을 동반한 발열, 후두경련 등이 나타날 경우 복용을 중지해야 합니다.

순환기계

때때로 울혈성 심부전의 유발 또는 악화, 서맥, 실신을 동반한 기립성 저혈압, 말초 동맥 순환장애(레이노 증후군, 간헐성 파행 악화), 방실 차단(감수성 있는 환자에게 방실 차단의 악화), 드물게 흉부 민감성, 운동 시 숨참, 흉부 불쾌감·불안감이 나타날 수 있습니다.

정신신경계

때때로 두통, 어지럼증, 비틀거림, 졸음, 불면증, 환각, 우울증, 악몽, 수면장애, 권태감, 기분 변화가 나타날 수 있습니다. 드물게 손의 감각 이상, 정신병을 포함한 중추신경계 증상이 보고되었습니다.

소화기계

때때로 구갈, 구역, 구토, 식욕부진, 상복부 불쾌감, 복부 경련, 변비, 설사가 나타날 수 있습니다.

혈액계

드물게 무과립구증, 혈소판 감소증, 혈소판 비감소성 자반, 일시적인 사지 냉증이 나타날 수 있습니다.

피부

발진, 드물게 건선 또는 건선성 피부염, 매우 드물게 전신홍반루푸스(SLE)가 나타날 수 있습니다.

눈

드물게 시력 불선명 등의 시각 장애, 눈물 분비 감소가 나타날 수 있으며, 이러한 경우 심한 합병증(각막 궤양 등)을 방지하기 위해 복용을 중지해야 합니다.

호흡기계

때때로 기관지 경련(기관지 천식 또는 천식성 천명의 병력이 있는 환자에게는 때로 치명적인 기관지 경련이 나타날 수 있음), 드물게 호흡 곤란, 천명이 나타날 수 있습니다.

간장

때때로 ALT, AST, ALP의 상승이 나타날 수 있습니다.

신경계

마비

내분비계

신생아, 유아, 소아, 노인, 혈액투석 환자, 당뇨병 치료와 함께 복용 중인 환자, 장기간 절식, 만성 간질환 환자에게 저혈당이 나타날 수 있습니다.

기타

때때로 무력감, 피로감, 근육통, 가역적 탈모, LDH 상승, 혈중 뇨소 상승, 혈당치 감소가 나타날 수 있습니다. 다른 베타차단제 복용으로 크레아틴키나아제(CK)의 상승이 보고된 바 있습니다. 또한, ANA(항핵 항체)의 증가, 중증 근무력증 유사 증후군 또는 중증 근무력증의 악화가 보고된 바 있습니다.

 

테프라정 일반적 주의사항

 

심장예비력 부족 환자

심장예비력(CARDIAC RESERVE)이 불충분한 환자는 이 약을 주의해서 사용해야 합니다. 장기 복용 시 심기능 검사(맥박, 혈압, 심전도, X선 등)를 정기적으로 실시하며, 서맥 및 저혈압이 발생하면 감량하거나 복용을 중지해야 합니다. 또한 간기능, 신기능, 혈액 상태를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

심부전 환자

명백한 심부전 환자에게는 베타차단제를 사용하지 않으나, 증상이 소실된 환자에게는 사용할 수 있습니다. 이 약은 심박동수를 감소시킬 수 있으므로, 드물게 심박동 저하로 인한 증상이 나타나면 복용량을 줄이는 것이 좋습니다.

당뇨병 환자

이 약은 저혈당성 빈맥을 변화시킬 수 있으므로 당뇨병 환자가 혈당강하제와 함께 복용할 때는 주의가 필요합니다. 또한 이 약은 인슐린에 의한 저혈당 반응을 연장시킬 수 있습니다.

허혈성 심질환 환자

갑작스러운 복용 중단 시 증상이 악화되거나 심근경색이 발생할 수 있으므로, 휴약이 필요할 경우 천천히 감량하면서 충분히 관찰해야 합니다. 의사의 지시 없이 복용을 중단하지 않도록 주의해야 합니다. 또한, 부정맥에 복용하는 경우에도 특히 고령자에게 주의가 필요합니다. 동일한 효과를 나타내는 양의 다른 베타차단제로 대체하거나, 이 약의 복용을 점진적으로 중지해야 합니다.

마취 시

대부분의 환자에서 수술 전에 베타차단제를 중단하는 것은 바람직하지 않습니다. 에테르, 시클로프로판, 트리클로에틸렌을 마취제로 사용할 때는 주의가 필요합니다. 과도한 교감신경 억제가 발생할 경우 아트로핀(1∼2 mg 정맥주사)으로 회복시킬 수 있습니다. 마취제와 함께 사용할 때는 주의가 필요하며, 이 약을 사용할 경우 마취의에게 보고해야 합니다. 가능한 한 음성변력작용이 적은 마취제를 선택해야 하며, 심근 억제를 유발하는 마취제는 피해야 합니다.

베타차단제 치료 중지

베타차단제의 치료 중지는 점진적으로 시행해야 합니다. 서맥과 저혈압이 발생하면 복용을 중지하고, 필요시 과량복용에 대한 처치를 합니다.

문맥성 고혈압 환자

문맥성 고혈압 환자에서 간기능 악화로 간성 뇌증으로 발전할 수 있으며, 이 약의 치료는 간성 뇌증의 위험을 증가시킬 수 있다는 보고가 있습니다.

졸음 및 피로

졸음 또는 피로가 나타날 수 있으므로 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험한 기계 조작을 피해야 합니다.

갑상샘기능항진증

이 약은 갑상샘기능항진증의 증상을 감출 수 있습니다. 따라서 갑상선중독증 환자가 갑자기 복용을 중지할 때 증상이 악화될 수 있으므로 휴약이 필요할 경우 감량하면서 충분히 관찰해야 합니다.

크롬친화세포종 수술 전

크롬친화세포종 수술 시를 제외하고 수술 전 24시간 동안은 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

알레르기 반응

특정 알레르기 항원에 대한 과민반응 병력이 있는 환자는 알레르기 항원에 대해 더 심각한 반응을 나타낼 수 있습니다. 이러한 환자는 과민반응 처치에 사용되는 일반적인 용량의 아드레날린에 반응하지 않을 수도 있습니다.

저혈당 유발

이 약은 때때로 당뇨병 환자가 아닌 신생아, 소아, 어린이, 고령자, 혈액투석 환자, 만성 간질환 환자, 과량 복용 환자에게 저혈당을 유발할 수 있습니다. 이 약에 의한 중증 저혈당은 발작을 일으키거나 혼수상태에 이르게 하지는 않습니다.

 

테프라정 상호작용

 

이 약과 다른 약물을 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 변화하거나 이상반응이 발생할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 다음 약물을 복용하는 경우 의사와 상의해야 합니다:

아드레날린 함유제제

베타차단제를 복용하는 환자가 아드레날린 함유제제를 복용하면 드물게 혈관수축, 고혈압, 서맥이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.

교감신경계 억제제

레세르핀 등의 교감신경계를 억제하는 다른 제제와 함께 복용 시 과잉 억제가 발생할 수 있으므로 감량하는 등 신중하게 복용해야 합니다.

혈당강하제

혈당강하제와 함께 복용 시 혈당강하 작용이 증가할 수 있어 주의가 필요합니다.

클로니딘

클로니딘을 베타차단제로 대체할 때 주의해야 합니다. 클로니딘 복용 중지 후 베타차단제의 리바운드 현상이 증강될 수 있습니다. 클로니딘 중지는 먼저 베타차단제를 중지하고, 며칠간 경과를 관찰한 후 실시합니다.

Class I 부정맥 치료제 및 아미오다론

디소피라미드, 프로카인아미드, 퀴니딘, 프로파페논 등의 부정맥 치료제 또는 아미오다론과 함께 복용 시 심방전도 시간에 대한 영향이 강화되고, 과도한 심기능 억제(서맥, 심정지 등)가 나타날 수 있어 감량 등 신중한 복용이 필요합니다.

베라파밀, 딜티아젬

심실 기능 손상 환자가 베타차단제와 함께 복용 시 주의해야 하며, 전도 이상 환자에서는 함께 복용하지 않습니다. 심실 기능 장애, 동방 또는 방실 전도 장애 환자에서는 심각한 저혈압, 서맥, 심부전이 나타날 수 있습니다. 이들 약물은 다른 약물 복용 중지 후 48시간 이내에 정맥주사하지 않습니다.

에르고타민, 디히드로에르고타민

또는 관련 화합물과 함께 복용 시 혈관경련 반응의 이상반응이 보고된 바 있으므로 주의가 필요합니다.

이부프로펜, 인도메타신

이 약의 혈압강하 작용을 감소시킬 수 있습니다.

클로르프로마진

이 약과 함께 복용 시 두 약물의 혈장 농도가 증가할 수 있습니다. 이는 클로르프로마진의 항정신 효과와 이 약의 혈압강하 작용을 증가시킬 수 있습니다.

리도카인

함께 복용 시 리도카인의 배설이 지연되어 혈중 농도가 상승할 수 있습니다.

디히드로피리딘계 칼슘채널차단제

니페디핀, 니솔디핀, 니카르디핀, 이스라디핀, 라시디핀과 함께 복용 시 저혈압 위험이 증가하고, 잠복성 심장애 환자에서 심부전이 나타날 수 있습니다.

디기탈리스제제

베타차단제와 함께 복용 시 방실 분리 시간을 증가시킬 수 있습니다.

시메티딘, 히드라라진

함께 복용 시 이 약의 혈장 농도가 증가할 수 있으나, 알코올과 함께 복용 시 혈장 농도가 감소할 수 있습니다.

교감신경 효능약물

아드레날린 등의 교감신경 효능약물과 함께 복용 시 베타차단제의 효과를 중화시킬 수 있습니다. 드물게 혈관수축, 고혈압, 서맥이 나타날 수 있으므로 베타차단제를 복용 중인 환자는 아드레날린 함유 제제를 비경구적으로 복용할 때 주의해야 합니다.

리자트립탄

이 약과 함께 복용 시 리자트립탄의 AUC 및 Cmax가 각각 67% 및 75% 증가할 수 있습니다. 이는 프로프라놀롤에 의한 MAO-A 억제로 리자트립탄의 초회 통과 효과가 감소하기 때문입니다. 두 약물 함께 복용 시 리자트립탄을 5mg으로 감량하는 것이 권장됩니다.

기타 약물

퀴니딘, 프로파페논, 리팜피신, 와르파린, 티오리다진과 함께 복용 시 두 약물 중 어느 약물의 혈장 농도에 영향을 줄 수 있으므로, 임상적 판단에 따라 용량을 조절할 필요가 있습니다.

 

 

테프라정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

임신 중 복용의 안전성이 확립되지 않았으므로, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 않습니다.

이 약이 기형을 유발한다는 증거는 없으나, 베타차단제는 태반의 관류를 저하시켜 자궁 내 사산, 유산을 일으킬 수 있습니다. 신생아와 태아에서 저혈당과 서맥 등의 이상반응이 나타날 수 있으며, 출산 후 신생아에게서 심·폐 합병증의 위험이 증가할 수 있습니다.

 

수유부

수유부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

이 약은 모유로 전달될 수 있으므로, 수유 중에는 복용하지 않습니다.

 

소아

소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로, 소아에게는 이 약을 복용하지 않습니다.

 

고령자

고령자에게는 저용량에서 시작하여 신중하게 복용하며, 다음 사항에 주의합니다:

고령자는 과도한 혈압강하나 현저한 서맥이 발생할 경우 뇌경색 등의 위험이 있습니다.

휴약이 필요한 경우에는 천천히 감량합니다.

 

과량 복용 시의 처치

증상 및 초기 대응:

과다 복용 시 서맥, 저혈압, 급성 심부전 및 기관지 경련 등의 증상이 발생할 수 있습니다. 이를 관리하기 위해서는 중환자실에서 긴밀한 감독 하에 치료를 진행해야 합니다. 위장 내 잔존하는 약물의 흡수를 방지하기 위해 위세척, 약용탄, 하제를 사용하며, 저혈압과 쇼크 치료를 위해 혈장 또는 혈장 대용물을 사용할 수 있습니다.

서맥 관리:

현저한 서맥이 나타날 경우, 아트로핀황산염 12mg을 정맥 주사하고, 심박동 조절 장치를 사용할 수 있습니다. 필요시 글루카곤 10mg을 1회 용량으로 정맥 주사하며, 반응에 따라 이를 반복하거나 시간당 110mg의 속도로 점적 정맥 주사합니다. 글루카곤에 반응이 없거나 이용할 수 없을 경우, 베타효능약인 이소프로테레놀염산염 25μg 또는 오르시프레날린황산염 0.5mg을 천천히 정맥 주사합니다.

기관지 경련 관리:

기관지 경련은 살부타몰과 같은 베타2 효능약을 이용한 기관지 확장제로 치료할 수 있습니다. 필요에 따라 과량을 사용할 수 있으며, 정맥 주사와 흡입 투여 모두 고려해야 합니다. 아미노필린 정맥 주사와 분무법을 통한 이프라트로피움 사용도 고려할 수 있습니다. 또한, 글루카곤(1~2mg, 정맥 주사)은 천식 환자에게 기관지 확장 효과를 나타내는 것으로 보고되었습니다. 중증일 경우 산소나 인공호흡기가 필요할 수 있습니다.

도부타민 사용:

베타효능약인 도부타민을 분당 2.5~10mg/kg의 속도로 점적 정맥 주사할 수 있습니다. 도부타민은 양성변력작용을 통해 저혈압 및 급성 심부전에도 효과적입니다. 대량 복용 시 이러한 용량이 베타 차단에 의한 심장 효과를 반전시키지 못할 수 있으므로, 필요 시 도부타민의 용량을 환자의 임상 증상에 따라 필요한 반응이 나타날 때까지 증가시켜야 합니다.

 

 

저장방법

밀폐 용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월 동안 사용 가능합니다.

 

임상검사치에 대한 영향

디아조법을 이용한 혈청 빌리루빈 측정과 형광(fluorescence)을 사용하는 카테콜아민 정량시험에 영향을 미칠 수 있습니다.

 

기타 주의사항

시야가 흐려지거나 어지러움, 졸음이 발생할 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

갑작스럽게 복용을 중단하면 심장에 무리가 갈 수 있으므로 정해진 용량을 규칙적으로 복용해야 합니다.

증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 마십시오.

약 복용 중 흉통, 숨 가쁨, 느린 맥박 등의 증상이 지속되면 의사와 상담하십시오.

맥박 속도가 현저히 변하거나 불규칙해지면 전문가와 상담하십시오.

천식이나 당뇨 등의 질환이 있거나 병력이 있는 경우, 복용 전에 의사에게 알리십시오.

식도정맥류 예방 목적으로 복용하는 경우, 증상이 없고 혈압이 높지 않아도 꾸준히 복용해야 합니다.

 

 

고혈압약 아모디핀정 5mg(Amodipin Tab. 5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 레보텐션정 2.5mg(Levotension Tab. 2.5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 올메텍정 20mg(Olmetec Tab. 20mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 헤르벤서방정 90mg(Herben SR Tab. 90mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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