진통제 도란찐주(Toranzin Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

진통제 도란찐주(Toranzin Injection)는  중증, 중등도의 통증에 사용되는 진통제로 의사의 처방이 있어야 사용이 가능한 전문의약품입니다. 중증 및 중등도의 급만성 통증을 감소시키는 진통제입니다.

 

도란찐주 효능 및 효과, 성분정보 

 

중증 및 중등도의 급만성 동통(암 등)

진단 및 수술 후 동통

 

성분정보 

주성분: 트라마돌염산염(Tramadol Hydrochloride) 1 앰플당 1ml, 50mg 또는 100mg

트라마돌

중추신경계 작용: 트라마돌은 중추신경계에 작용하여 통증 자극 전달을 억제함으로써 진통 효과를 발휘합니다.

아편유사제 수용체: 체내 아편유사제수용체에 약한 효능제로 작용하여 진통 효과를 나타냅니다.

신경전달물질 억제: 노르에피네프린과 세로토닌의 재흡수를 막아 이들 신경전달물질의 부족으로 인한 통증을 감소시킵니다.

복합제 사용: 트라마돌은 비마약성 진통제인 아세트아미노펜과 함께 사용되어 진통 효과를 상승시킬 수 있습니다.

의존성과 부작용: 아편에서 유래한 성분과 유사한 구조의 합성 마약제로, 다른 마약성 진통제에 비해 의존성과 부작용이 낮습니다. 따라서 국내에서는 마약류로 분류되지 않습니다.

 

 

도란찐주 용법 및 용량

 

투여량은 환자의 통증 강도와 임상 반응에 따라 조정되어야 합니다.

보통 통증을 해소할 수 있는 최소 용량을 투여합니다.

성인

1회 50-100mg의 정맥주사 또는 근육주사 후 필요에 따라 4-5시간마다 반복 투여합니다.

1일 최대 투여량은 400mg입니다.

노인

75세 이하의 환자에서는 임상적으로 간기능 장애나 신기능 장애가 확인되지 않는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

75세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로 필요시 투여 간격을 조절합니다.

신기능 장애 및 투석 환자, 간기능 장애 환자

신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 투여 간격의 연장을 고려해야 합니다.

 

 

도란찐주 사용상 주의사항

 

경고

트라마돌 사용에 따른 경련 위험

트라마돌 투여 시 권장 용량을 초과하면 경련이 발생할 수 있습니다.

트라마돌은 발작 역치를 낮출 수 있으므로 발작 위험성이 있는 환자에게는 신중하게 투여해야 합니다.

내약성 및 의존성

장기간 투여에 따른 내약성으로 정신적 및 육체적 의존성이 발생할 수 있습니다.

약물 남용 또는 의존성이 있는 환자는 단기간 투여하고 엄격한 감독 하에 투여해야 합니다.

중추신경억제제와의 동시 투여

트라마돌과 중추신경억제제(알코올, 벤조디아제핀계 약물 등)를 동시에 투여하면 심한 진정, 호흡 억제, 혼수, 사망을 초래할 수 있습니다.

중추신경억제제와의 함께 투여는 적절한 대체 치료가 없는 환자에 한정하여 처방되어야 합니다.

 

사용하지 말아야 할 환자

급성 알코올 중독 환자

중추신경계 작용 약물 중독 환자 (수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등)

심한 호흡 억제 상태 환자

의식 혼탁의 위험이 있는 환자 (두부손상, 뇌의 병변 등)

최근에 MAO저해제를 투여한 환자 (14일 이내)

중증 신장 장애 환자

중증 간장 장애 환자

임신부, 수유부

12세 미만의 소아

편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아 (수술 후 관리)

트라마돌에 과민증이 있는 환자

적절한 치료를 받지 않은 간질 환자

마약 금단 증상을 치료하기 위해 사용하는 환자

갈락토오스 불내증, 랩(Lapp) 유당분해효소 결핍, 포도당-칼락토오스 흡수부전 환자

 

신중하게 투여해야 할 환자

모르핀과 함께 투여 또는 반복 투여 환자

담도 질환 환자

간장애 환자

음주 환자

아편에 과민증이 있는 환자

신장 장애 환자

중추신경 억제 약물을 병용 투여하는 환자

경련의 병력이 있는 환자

마약 금단 증상을 감소시키기 위한 사용

 

도란찐주 부작용

 

이 약의 투여로 발생할 수 있는 부작용은 환자의 상태와 증상에 따라 다양하며 모든 환자에게 나타나는 것은 아닙니다. 그러나 다음과 같은 이상 반응이 나타날 경우 즉시 이 약의 투여를 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

발작

상용량 이상의 트라마돌 투여 시 발작이 발생할 수 있습니다.

트라마돌 투여로 발작의 위험이 높아지는 다른 약물을 병용 투여하는 경우에도 발작이 발생할 수 있습니다.

발작의 위험이 있는 환자에게는 트라마돌을 신중하게 투여해야 합니다.

과민증

쇼크, 아나필락시 등의 과민증상이 나타날 경우 투여를 중지해야 합니다.

초회량 투여 시 중증 아나필락시 양상이 발생할 수 있습니다.

다양한 피부 반응(가려움, 두드러기, 기관지 경련, 혈관 부종 등)이 나타날 수 있습니다.

호흡기계

때로는 호흡억제가 발생할 수 있으며, 이에 대비하여 인공호흡이나 디모르폴라민의 투여가 필요할 수 있습니다.

통상적인 연관성은 아직 정립되지 않았으나 천식 악화가 보고되었습니다.

순환기계

심계항진, 혈압 저하, 실신, 기립성 저혈압 등의 혈액순환에 관련된 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

중추신경계

졸음, 두통, 흥분, 이명, 양손의 저린감, 불안감, 피로 등의 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

트라마돌 투여 후 정신적 이상 반응이 발생할 수 있으며, 의존성이 나타날 수도 있습니다.

소화기계

구토, 복부 팽만감, 변비 등의 소화기 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

근골격계

고긴장증이 나타날 수 있으며, 운동 약화가 드물게 나타날 수 있습니다.

비뇨생식기계

요폐, 배뇨장애 등의 비뇨생식기계 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

피부

두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨증후군 등의 피부 반응이 나타날 수 있습니다.

기타

저혈당증, 발한, 체중감소, 주사 부위 자극 등 다양한 이상 반응이 나타날 수 있습니다.

 

도란찐주 일반적 주의사항

 

안정성 확인: 이 약을 투여한 후에는 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있으므로 외래환자에게 투여하기 전에 충분히 안정시켜야 합니다.

운전 및 기계조작: 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전 등 위험이 따르는 기계조작을 피해야 합니다.

미세한 동통에 대한 사용 제한: 이 약은 미세한 동통에 사용되지 않습니다.

장기투여에 대한 주의: 장기간 투여 시 내성이 발생할 수 있으며, 통증 조절을 위해 고용량 투여가 필요할 수 있습니다. 이때 갑작스런 투여 중단은 의존성 및 금단 증상을 유발할 수 있으므로 점진적으로 감소시키는 것이 좋습니다.

급성 복부 질환: 급성 복부 질환 환자의 상태를 오진하게 할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

소아 및 청소년 사용 주의: 트라마돌은 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망을 유발할 수 있습니다. 특히 12세 미만 소아에게는 절대 투여하지 않으며, 특정 상황에서는 12세 이상 청소년에게도 사용을 피해야 합니다.

유전자 대사에 따른 주의: CYP2D6 유전자 대사체에 따라 약물 대사에 영향을 받을 수 있으므로 주의가 필요합니다.

수유 중 사용 제한: 수유 중인 어머니가 트라마돌을 투여한 경우 수유 유아에게 생명에 치명적인 호흡 억제를 유발할 수 있으므로 특별한 주의가 필요합니다.

부신 부전 발생 가능성: 오피오이드 진통제는 부신 부전을 유발할 수 있으므로 부신 기능을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

도란찐주 상호작용

 

중추신경억제제와의 상호작용:

이 약과 함께 벤조디아제핀계 약물, 마약성 진통제, 전신마취제 등 중추신경억제제를 함께 투여할 경우 중추신경억제작용이 증가하여 호흡억제, 저혈압, 혼수 등의 이상반응이 발생할 수 있습니다. 투여 시에는 용량 조절이 필요합니다.

MAO 저해제와의 투여 금기:

트라마돌과 MAO 저해제를 함께 투여하는 경우 중추신경계, 호흡기, 심혈관기능에 생명을 위협하는 약물상호작용이 발생할 수 있습니다.

카르바마제핀과의 상호작용:

카르바마제핀과 함께 투여 시 트라마돌의 진통효과가 감소하고 작용시간이 줄어들 수 있습니다.

쿠마린계 항응고제와의 주의:

쿠마린계 항응고제를 복용 중인 환자에게 트라마돌을 투여할 때에는 주의가 필요합니다.

퀴니딘과의 특별한 주의:

퀴니딘과 함께 투여 시 상호작용이 증가할 수 있으므로 신중한 투여가 필요합니다.

디곡신과의 주의:

디곡신과 함께 투여 시 디곡신 중독이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

와르파린과의 상호작용:

와르파린과 함께 투여 시 프로트롬빈 시간의 연장 등의 효과가 나타날 수 있습니다.

약물동력학시험 결과:

시메티딘과의 함께 투여 시 임상적 상호작용의 발생 가능성은 거의 없습니다.

트라마돌과 다른 진통제 함께 투여 시 주의:

트라마돌과 함께 다른 진통제를 투여할 경우 효능이 감소할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

세로토닌 증후군의 위험:

트라마돌과 세로토닌 항진 약물을 함께 투여 시 세로토닌 증후군이 발생할 수 있으며, 이는 치료 중단 후에 개선됩니다.

리네졸리드와의 상호작용:

리네졸리드와 함께 투여 시 세로토닌 증후군의 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

사이토크롬P3A4 저해제와의 주의:

사이토크롬P3A4를 저해하는 약물과 함께 투여 시 트라마돌의 대사가 저해될 수 있으며, 이에 따른 임상적 중요성은 연구되지 않았습니다.

온단세트론과의 함께 투여 시 주의:

항구토제 온단세트론을 복용한 환자에게 수술 후 통증으로 인한 트라마돌 투여가 증가했다는 보고가 있습니다.

특정 주사제와의 금기:

트라마돌 주사제와 디클로페낙, 인도메타신 등 특정 주사제를 혼합하는 것은 금기입니다.

 

 

도란찐주 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부:

임산부는 의사와 상의해야 합니다.

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 동물 실험에서 확인되었으므로 트라마돌을 투여하지 않아야 합니다. 고용량 투여는 장기 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 줄 수 있으며 태반을 통과합니다.

 

수유부:

수유부는 의사와 상의해야 합니다.

트라마돌 및 그 활성대사체(M1)는 모유에 존재합니다. 수유부에게 투여하지 않으며, 수유 중에 트라마돌 투여 시 수유 유아의 과다 진정 및 호흡 억제를 포함한 중대한 이상반응 발생 가능성이 있습니다. 수유 중에는 트라마돌 투여 후 모유로 분비된 양을 관찰해야 합니다.

 

소아:

소아에게 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생할 수 있으므로 12세 미만 소아에게는 트라마돌을 투여하지 않습니다.

18세 미만 소아 중 편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 후에는 수술 후 관리 목적으로 트라마돌을 투여하지 않습니다.

12세 ~ 18세 청소년 중 유익성이 위험성을 상회하는 경우를 제외하고는 트라마돌의 투여를 피해야 합니다.

 

고령자:

75세 이상 고령자에게는 1일 300mg 이상을 투여하지 않습니다.

 

과량투여 시의 처치:

과량투여 시에는 심각한 호흡 억제와 발작이 나타날 수 있으며, 즉시 응급처치가 필요합니다. 호흡과 심혈관 기능을 유지하고 적절한 처치를 시행해야 합니다.

 

적용상 주의사항:

주사 시에는 신경 주행부위를 피하고, 주사부위를 교차하거나 바꿔야 합니다.

주사침을 꽂을 때 격통이나 혈액의 역류가 발생하면 즉시 침을 뽑고 부위를 바꿔야 합니다.

바르비탈산 유도체와 같은 주사기를 사용할 경우 침전이 생길 수 있으므로 섞어서 사용하지 않습니다.

 

 

보관 및 취급상의 주의사항:

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

원래 용기에 보관하며, 의약품을 다른 용기에 옮기지 않아야 합니다.

 

기타 주의사항:

반드시 의사의 지시에 따라 투여해야 합니다.

부작용이나 이상 증상이 나타날 경우 의사와 상의해야 합니다.

운전 및 기계 조작 시 주의가 필요하며, 과도한 약물 복용을 피해야 합니다.

과량투여를 피하고, 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않아야 합니다.

 

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