소염진통제 맥시부펜이알정300mg(Maxibupen ER Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

소염진통제 맥시부펜이알정300mg(Maxibupen ER Tab. )은  12시간 지속형 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 의사의 처방전이 없어도 약국에서 구입이 가능한 일반의약품입니다. 다만, 조제용으로 나오는 약입니다. 열을 내리고 염증을 가라앉히며 통증을 해소하는 약입니다.

 

맥시부펜이알정 효능 및 효과, 성분정보

 

만성 다발성 관절염 및 류마티스 관절염

관절증

강직성 척추염

외상 및 수술 후 통증성 부종 또는 염증

염증, 통증 및 발열을 동반한 감염증의 치료 보조

약효는 약 12시간 동안 지속

 

성분정보

주성분: 덱시부프로펜 300.00mg 함유

효능: 해열소염진통제, 염증 및 통증을 일으키는 프로스타글란딘의 합성을 억제

적응증: 관절염, 척추염, 수술 후 통증, 월경통, 근육통 등

덱시부프로펜

특성: 덱시부프로펜(Dexibuprofen)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 해열∙소염∙진통 효과가 있음.

작용 기전: 염증, 발열, 통증을 유발하는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성에 관여하는 효소인 사이클로옥시게나제 1과 2(COX-1, COX-2)를 억제하여 항염, 해열, 진통 작용을 나타냄.

비교 우위: 이부프로펜에 비해 부작용이 적고, 적은 용량으로도 대등한 효과를 얻을 수 있음.

사용 목적:

단기 요법: 외상, 수술, 감염증에서 염증과 통증 감소

장기 요법: 관절염, 강직척추염 등 만성 질환 치료

사용 시 주의사항

소염진통제는 증상 완화 목적이며, 원인을 치료하지는 않음.

급성 질환의 단기 치료로 사용 시, 5일 이내 또는 필요 시에 복용 권장.

 

 

맥시부펜이알정 용법 및 용량

 

성인 기준: 1회 600mg (2정), 1일 2회 복용 (필요 시마다 12시간 간격으로)

최대 복용량: 1일 1,200mg (4정) 초과하지 않음

 

 

맥시부펜이알정 사용상 주의사항 

 

1. 경고

알코올 섭취 주의:

매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우, 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

심혈관계 위험:

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 복용 기간에 따라 이러한 위험이 증가할 수 있으며, 심혈관계 질환 또는 그 위험 인자가 있는 환자에서는 더욱 위험할 수 있습니다. 의사와 환자는 심혈관계 증상을 신중하게 모니터링해야 하며, 심혈관계 질환 병력이 없는 경우에도 예외는 아닙니다. 환자는 심혈관계 독성의 징후 및 증상에 대해 미리 알고 있어야 합니다.

위장관계 위험:

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위나 장의 출혈, 궤양 및 천공을 포함한 중대한 위장관계 이상 반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상 반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 고령자는 특히 더 위험합니다. 복용 기간이 길어질수록 중대한 위장관계 이상 반응의 발생 가능성이 증가하지만, 단기 복용 시에도 이러한 위험이 완전히 배제되는 것은 아닙니다. 복용 중 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후를 신중히 모니터링해야 하며, 중증의 위장관계 이상 반응이 의심되는 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 받아야 합니다. 고위험군 환자는 비스테로이드성 소염진통제 대신 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다.

 

2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 않아야 합니다:

위장관 궤양이 있거나 징후가 있는 환자 또는 그 재발 병력이 있는 환자

위장관, 뇌혈관 또는 다른 부위의 출혈이 있는 환자

심한 혈액 이상 환자

심한 간장애 환자

심한 신장애 환자

심한 심부전 환자

심한 고혈압 환자

이 약 및 이 약의 구성 성분에 과민반응이 있는 환자

기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대하여 천식, 두드러기 또는 알레르기 반응 병력이 있는 환자

관상동맥 우회로술(CABG) 전후 통증 치료 환자

임신 6개월 이상의 임산부 (비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로 임신 말기에 이 약을 복용 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있습니다)

크론병 또는 궤양성 대장염 같은 염증성 장질환 환자

이전 비스테로이드성 소염진통제 치료로 위장관 출혈 또는 천공이 발생한 병력이 있는 환자

유당 불내증, Lapp 유당분해효소 결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등 유전적 문제가 있는 환자

 

3. 이 약을 복용 중 다음 약을 복용하지 않아야 합니다:

아스피린:

아스피린과 함께 복용 시 심혈관계 혈전 반응의 위험을 감소시킨다는 증거는 없으며, 오히려 중증 위장관계 이상 반응의 발생 위험이 증가될 수 있으므로 권장되지 않습니다.

다른 비스테로이드성 소염진통제:

위장관계 이상 반응 및 출혈 등 이상 반응의 위험이 증가할 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

고용량의 메토트렉세이트:

항암요법으로 사용하는 고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용 시 혈액학적 독성이 증가될 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

 

4. 이 약을 복용 중 다음 행위를 하지 않아야 합니다:

어지러움 또는 피로가 나타날 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다. 단기 복용 시 특별한 주의는 필요하지 않습니다.

장기간 고용량 복용 시 두통이 유발될 수 있습니다.

 

5. 이 약을 복용하기 전에 의사, 치과의사, 약사와 상의해야 하는 경우:

혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

출혈 경향이 있는 환자 (혈소판 기능 이상이 발생할 수 있음)

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

신장애 또는 그 병력이 있는 환자

체액 저류 또는 심부전 환자

고혈압 환자

과민반응 병력이 있는 환자

전신홍반루푸스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자

위암 환자

알코올중독 환자

허혈심장병, 말초동맥질환, 뇌혈관 질환 환자

심혈관 질환 위험인자 (고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연) 환자

간성 포르피린증 환자 (이 약 사용으로 발작 유발 가능)

혈액 부족을 초래한 중대한 외과수술을 받은 환자

이뇨제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자

혈액응고장애가 있거나 항응고제를 복용 중인 환자

비스테로이드성 소염진통제의 장기복용으로 인한 소화관 궤양 병력이 있는 환자 (미소프로스톨 등 소화성 궤양 치료 병행 중인 환자 포함)

 

맥시부펜이알정 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있으며, 다음과 같은 이상 반응이 나타날 경우 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의하십시오.

쇼크:

드물게 쇼크 증상이 나타날 수 있습니다. 흉부 불쾌감, 오한, 호흡곤란, 혈압 저하 등의 증상이 나타나면 즉시 복용을 중지해야 합니다.

혈액계:

드물게 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 과립백혈구 감소, 백혈구 감소, 무과립증, 범혈구 감소, 혈소판 감소, 혈소판 기능 저하(출혈 시간 연장), 호산구 증가 등의 혈액 장애가 나타날 수 있습니다. 혈액 검사를 통해 관찰하고 이상이 있을 경우 즉시 복용을 중지해야 합니다.

소화기계:

소화불량, 복부 팽만, 속쓰림, 상복부 통증, 설사, 변비, 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 위부 불쾌감 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 식도염, 궤양성 대장염, 소화성 궤양, 위장 출혈, 천공, 혈변, 위염, 췌장염 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나면 복용을 중지해야 합니다.

피부:

다형 홍반, 전신 홍반 루푸스(SLE), 탈모, 혈관 부종, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해증, 약물 발진(DRESS 증후군) 등이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나면 복용을 중지해야 합니다.

과민반응:

발진, 두드러기, 가려움, 자색반, 천식 발작, 습진, 아나필락시스 반응, 광민감 반응이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나면 복용을 중지해야 합니다.

간장:

드물게 황달, ALT 상승, AST 상승, ALP 상승, 간 기능 이상, 간염, 황달 등이 나타날 수 있습니다.

호흡기계:

드물게 비염, 기관지 경련, 심부전 환자의 경우 급성 폐렴의 위험이 있습니다.

감각기계:

드물게 무시, 암점 등의 시각 장애가 나타날 수 있으며, 난청, 이명, 미각 이상 등이 나타날 수 있습니다.

정신신경계:

피로, 졸음, 두통, 어지러움, 불안, 안절부절, 착란, 우울증 등이 나타날 수 있습니다. 드물게 무균성 수막염, 정신 이상, 초조, 흥분, 방향 감각 장애, 가역성 독성 약시 등이 보고되었으며, 자가 면역 질환 환자는 신중하게 복용해야 합니다.

순환기계:

드물게 혈압 저하, 혈압 상승, 심계항진 등이 나타날 수 있습니다.

신장:

드물게 급성 신부전을 일으킬 수 있으며, 핍뇨, 혈뇨 등의 증상 및 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증이 나타날 수 있습니다. 요량 감소, 전신 부종 및 이에 수반한 숨가쁨, 신장 유두 괴사, 신증후군, 간질 신장염 등이 나타날 수 있습니다.

심혈관계:

말초 부종이 나타날 수 있으며, 심부전 환자의 경우 급성 폐부종의 위험이 증가할 수 있습니다. 고혈압이나 신부전 환자는 체액 저류가 나타날 수 있으며, 특히 고령자에게서 고혈압이나 심부전이 나타날 수 있습니다.

내분비계:

여성의 생식 능력이 감소할 수 있습니다.

기타:

때때로 안와 주위 부종, 권태감, 발열, 코피, 염증 악화 등이 나타날 수 있습니다.

 

 

맥시부펜이알정 상호작용

 

맥시부펜이알정 300mg을 다른 약물과 함께 복용할 경우, 약효에 영향을 미치거나 부작용을 유발할 수 있습니다. 따라서 다른 약물을 복용 중이라면 의사에게 알리고 주의하십시오. 다음 약물들과 상호작용이 있을 수 있습니다.

 

코르티코스테로이드 및 알코올:

위장관 이상반응과 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

디곡신 및 페니토인:

이 약들은 혈장 농도를 증가시킬 수 있습니다.

프로베네시드 및 설핀피라존:

이 약들의 작용을 저하시킬 수 있으며, 덱시부프로펜의 배설을 지연시킬 수 있습니다.

설포닐우레아제:

혈당 강하작용이 증가할 수 있습니다.

ACE 억제제 및 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제:

항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다.

이뇨제:

푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨 배설 효과가 감소할 수 있습니다. 신장애 증상 및 신부전 징후를 관찰해야 합니다.

리튬:

혈청 리튬 농도가 증가하고 신청소율이 감소할 수 있습니다. 리튬 독성을 주의 깊게 관찰해야 합니다.

쿠마린계 항응고제 (와르파린 등):

위장관 출혈 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

바클로펜:

바클로펜의 독성이 증가할 수 있습니다.

면역억제제 (시클로스포린, 타크로리무스, 시롤리무스):

신독성이 증가할 수 있습니다.

혈전용해제, 티클로피딘, 항혈전제:

항혈소판 효과가 증가할 수 있습니다.

혈중 칼륨농도를 증가시키는 약물:

칼륨 저류형 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제, 시클로스포린, 타크로리무스, 트리메토프림, 헤파린 등이 고칼륨혈증을 유발할 수 있으므로 칼륨 수치를 정기적으로 관찰해야 합니다.

CYP2C8, CYP2C9의 유도제 (리팜피신, 페노바르비탈):

이 약의 대사를 증가시켜 약효를 감소시킬 수 있습니다.

저용량 메토트렉세이트 (15mg/주 미만):

메토트렉세이트의 혈액학적 독성이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI):

위장관 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

심근경색이나 뇌졸중 예방목적으로 저용량 아스피린을 복용하는 사람:

아스피린의 효과를 감소시키고 위장관 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있습니다. 저용량 아스피린의 심장 보호 효과가 감소할 수 있습니다. 덱시부프로펜과 아스피린 사이의 상호작용 가능성이 있습니다.

 

 

맥시부펜이알정 복용시 주의사항 

 

복용 전 고려사항:

이 약과 대체 치료법의 잠재적 위험성과 유익성을 비교하여 신중하게 결정하십시오. 최단 기간 동안 최소 유효용량으로 복용하는 것이 좋습니다.

치료 성격:

소염진통제는 원인요법이 아닌 대증요법임을 유의하십시오.

만성질환 치료 시:

장기 복용 시 정기적으로 임상검사(요검사, 전혈구 검사, 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시하고 이상이 발견되면 적절히 조치하십시오.

필요 시 혈액응고검사, 혈중 칼륨농도 검사, 혈중 리튬농도 검사를 정기적으로 시행하십시오.

간질환 또는 신질환 관련 증상이 나타나면 복용을 중단하십시오.

약물요법 이외의 치료법도 고려하십시오.

급성질환 치료 시:

급성염증, 통증, 발열의 정도를 고려하여 복용하십시오.

동일한 약물의 장기복용을 피하고, 원칙적으로 5일 이내로 복용을 제한하십시오.

원인요법이 있다면 그것을 우선적으로 실시하십시오.

환자 상태 관찰:

환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응 발현에 유의하십시오. 특히 고열을 수반하는 유아, 소아, 고령자, 소모성 질환 환자는 주의하십시오.

감염 및 염증:

이 약은 염증 증상을 은폐하여 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다. 감염에 의한 염증 치료 시 항균제를 함께 복용하고 주의 깊게 관찰하십시오.

위장관계 이상반응:

궤양성 질환 또는 위장관 출혈 병력이 있는 환자는 주의가 필요합니다. 고령자, 허약한 환자, 코르티코스테로이드 또는 항응고제 복용자는 특히 주의하십시오.

고혈압:

고혈압을 일으키거나 악화시킬 수 있으므로 고혈압 환자는 복용 초기와 기간 동안 혈압을 면밀히 모니터링하십시오.

울혈심부전 및 부종:

체액 저류 및 부종이 발생할 수 있으므로 신중하게 복용하십시오.

신장 기능:

장기 복용 시 신장유두괴사 또는 기타 신장 손상이 발생할 수 있으므로 주의하십시오. 심부전, 신부전, 간부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제 복용자, 고령자는 특별히 주의해야 합니다.

진행된 신질환:

진행된 신질환 환자에서는 이 약을 복용하지 않도록 권장됩니다. 복용 시 신장 기능을 면밀히 관찰하십시오.

간기능:

간기능 수치 상승이 나타날 수 있으며, 간질환 증상이 나타나면 복용을 중단하십시오.

빈혈 및 혈소판 응집:

장기 복용 시 빈혈 증상이 나타날 수 있으므로 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 실시하십시오.

혈소판 응집 억제로 출혈 시간이 연장될 수 있으므로 주의하십시오.

아나필락시스모양 반응:

아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있으므로 응급처치를 준비하십시오.

피부반응:

중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으므로 피부 발현 증상 및 징후가 나타나면 복용을 중단하십시오.

천식:

아스피린 민감성 천식 환자는 복용을 피하십시오.

코르티코이드:

코르티코이드 결핍증 치료를 위한 약물로 사용하지 마십시오. 코르티코스테로이드 복용 환자는 서서히 용량을 감소시켜야 합니다.

불임:

장기 복용 시 여성에서 일시적인 불임이 보고되었습니다.

대증요법:

소염진통제는 원인요법이 아닌 대증요법임을 유의하십시오.

임상검사치에 대한 영향:

요소질소, 트랜스아미나제, 알칼리포스파타제 증가, 헤모글로빈과 헤마토크리트치 감소, 혈소판 응집 저하, 출혈 시간 연장이 나타날 수 있습니다.

국내 시판 후 조사 결과:

시판 후 조사에서 유해사례 발현율은 낮았으나 보챔, 얼굴부종, 소화불량, 가려움증 등이 보고되었습니다. 아나필락시스성 쇼크, 발진 등의 유해사례도 보고되었습니다.

 

 

맥시부펜이알정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부 및 임신 계획 여성

임산부 및 임신을 계획하는 여성은 복용 전 반드시 의사와 상의해야 합니다.

임신 초기 및 중기:

동물 실험에서 고용량 복용 시 대사 독성(착상수 및 생존수 억제) 및 다른 해열진통소염제에서 태아 순환 지속 증상이 보고되었습니다.

임신 계획 여성:

다른 프로스타글란딘 합성 억제제와 마찬가지로 이 약은 생식력을 감소시킬 수 있습니다. 임신이 어려운 여성이나 불임 검사를 받는 여성은 복용 중단을 고려해야 합니다.

임신 가능성이 있는 여성은 의사와 상담 후 복용 여부를 결정해야 합니다.

 

수유부

수유부는 의사와 상의 후 복용 여부를 결정해야 합니다.

이 약이 모유로 이행될 수 있으며, 이로 인해 영아에게 심각한 이상반응이 발생할 수 있으므로, 수유부는 수유를 중단하거나 약물 복용을 중단해야 할 수 있습니다.

 

6세 이상의 어린이

6세 미만 어린이의 안전성과 유효성은 확립되어 있지 않습니다. 6세 이상의 어린이에게는 필요한 최소량으로 신중히 복용하며, 이상반응에 유의해야 합니다.

 

고령자

고령자는 이상반응이 나타나기 쉬우므로 소량으로 복용을 시작하고, 필요한 최소량을 유지하며 환자의 상태를 신중하게 관찰하고 복용해야 합니다.

 

과량 복용 시

과량 복용 시 명백한 증상이나 징후가 없더라도 신속하게 의학적 처치를 받아야 합니다. 위세척을 하거나 물을 마셔서 희석할 수 있으며, 섭취 후 60분 이내에는 구토를 시도할 수 있습니다.

 

저장상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

직사일광을 피하고, 습기가 적은 서늘한 곳에 뚜껑을 꼭 닫아 보관하십시오.

의약품을 다른 용기에 옮기는 것은 품질 유지 및 오용 방지 측면에서 바람직하지 않으므로 주의하십시오.

 

저장 방법

기밀용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 저장합니다.

사용 기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

기타 주의사항

복용 방법:

정제를 자르거나 씹지 말고 그대로 복용하십시오.

위장 장애:

속쓰림, 소화불량, 위부 불쾌감 등이 나타날 수 있으며, 증상이 심하면 의사 또는 약사와 상담하십시오.

위염 및 위궤양:

위염이나 위궤양 환자는 복용 전 의사와 상담하고 식후에 복용하십시오.

정기적 음주:

정기적으로 술을 마시는 사람은 복용 전 의사 또는 약사와 상담하십시오.

임산부 및 임신 계획 여성:

임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 복용 전 반드시 의사와 상담하십시오.

임신 6개월 이상:

임신 6개월 이상의 임산부는 복용을 피하십시오.

다른 소염진통제와의 병용:

의사 또는 약사와 상담 없이 다른 소염진통제와 함께 복용하지 말고, 두통약, 감기약 등과 같은 다른 소염진통제 또는 출혈성 진료를 받기 전에는 반드시 의사에게 알리십시오.

 

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