주사피부염(rosacea) 치료제 로섹스겔 0.75%(ROZEX GEL 0.75%)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

 

주사피부염(rosacea) 치료제 로섹스겔 0.75%(ROZEX GEL 0.75%)는 혈관확장으로 얼굴, 이마, 코 등이 붉어지는 증상을 치료하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 혐기성균과 원충류에 항균작용을 나타냄으로써 이로 인한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

 

로섹스겔 효능 및 효과, 성분정보 

 

주사(rosacea) 치료에 효과적입니다.

 

성분 정보

주성분 : 메트로니다졸 0.75g

혐기성균 및 원충 감염 치료제로 사용됩니다. 주사(rosacea) 치료제입니다.

주사(rosacea)

주사는 주로 코와 뺨 등 얼굴의 중간 부위에 발생하는 만성 질환으로, 붉어진 얼굴과 혈관 확장이 주요 증상입니다. 구진(1cm 미만 크기의 솟아오른 피부 병변), 농포(고름), 부종 등이 동반될 수 있습니다.

메트로니다졸

메트로니다졸(metronidazole)은 원충 감염을 치료하는 항원충제입니다. 또한 세균 감염과 주사(rosacea) 치료에도 사용됩니다. 메트로니다졸은 원충이나 세균의 DNA 구조를 파괴하여 증식과 발육을 억제하며, 염증을 줄이고 면역 기능을 억제하여 주사 치료에 효과적입니다.

단일제: 정제와 주사제는 원충 및 세균 감염 치료에, 겔제는 세균성 질염과 주사 치료에 사용됩니다.

복합제: 항균제인 스피라마이신과의 복합제는 구강 감염증 치료에 사용됩니다.

동일한 성분이 함유된 의약품으로는 메트로졸겔 0.75% 등이 있습니다.

 

로섹스겔 용법 및 용량

 

주사(rosacea): 환부를 세정한 후, 하루에 두 번(아침과 저녁) 환부 전체에 얇게 바르고 부드럽게 문질러 줍니다. 이때, 눈에 들어가지 않도록 주의해야 하며, 치료 부위가 자외선에 노출되지 않도록 해야 합니다.

 

 

로섹스겔 사용상 주의사항 

 

다음과 같은 환자들은 이 약을 사용하지 않아야 합니다:

이 약 또는 다른 니트로이미다졸 유도체에 과민증이 있는 환자

수유 중인 여성

소아

디설피람을 사용한 지 2주 이내인 환자

 

다음과 같은 환자들은 신중하게 사용해야 합니다:

중증 간질환 환자: 메트로니다졸의 대사 속도가 느려져 혈장 내에 메트로니다졸 및 그 대사물이 축적될 수 있습니다.

중추신경계 질환 환자

혈액 조성 이상 또는 혈액 응고 장애 환자

프로필렌글리콜 과민 환자: 이 약은 1그램당 30밀리그램(3% w/w)의 프로필렌글리콜을 함유하고 있어, 피부 자극을 유발할 수 있습니다. 프로필렌글리콜에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

 

로섹스겔 부작용

 

이 약을 사용한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우, 즉시 사용을 중단하고 의사와 상담하세요.

 

일반 부작용 정보

이 약은 전신사용에 비해 AUC(Area Under the Curve, 혈중 농도 곡선 아래 면적)가 낮지만, 전신사용과 관련된 부작용 발생 가능성을 완전히 배제할 수는 없습니다. 메트로니다졸 외용제를 사용할 때 다음과 같은 증상이 나타나면 사용을 중지하고 의사와 상의하세요 

 

주요 부작용

과민증

접촉 피부염 및 알레르기 반응: 두드러기, 홍반성 발진, 홍조, 비충혈, 구강·피부·질 또는 외음의 건조, 열, 가려움, 자통, 관절통, 증상의 악화 등

소화기계

복부 불쾌감, 변비, 설태가 낀 혀, 설염, 구내염, 췌장염, 복부 경련, 드물게 구역, 구토, 미각 이상(불쾌한 금속성 맛, 알코올성 음료에 대한 미각 변화), 식욕 부진, 복부 팽만감, 설사, 갈증, 구내건조 등

순환기계

심전도에서 T파의 편평화

혈액계

가역적인 호중구 감소증, 혈소판 감소증

비뇨생식기계

질 분비물, 자궁경부염·질염, 외음·질 자극 증상, 질 칸디다 과증식, 성교 불쾌증, 성욕 감퇴, 직장염, 드물게 골반 불쾌감

중추신경계

두통, 실신, 운동실조, 정신착란, 경련성 발작, 말초 신경병증, 조화불능, 자극 과민, 우울, 쇠약, 불면, 비특이적 경련, 드물게 어지러움

신장

배뇨 곤란, 방광염, 다뇨, 실금, 골반 압박감, 혈뇨

기타

눈에 접촉 시 눈물, 포진, 코의 농포, 소수포성 발진

 

시판 후 보고된 이상반응

피부 및 피하조직

흔하게: 건성 피부, 홍반, 가려움증, 피부 불쾌감(작열감, 피부 통증/찌름), 피부 자극, 주사 악화

빈도 불명: 접촉 피부염, 피부 탈락, 얼굴 부종

신경계

흔하지 않게: 감각 저하, 감각 이상, 미각 이상(금속성 맛)

소화기계

흔하지 않게: 오심

 

 

로섹스겔 일반적 주의사항 

 

신경계 이상

메트로니다졸을 경구 또는 정맥으로 사용한 환자에서 경련 발작과 사지 마비 또는 감각 이상을 동반한 말초 신경병증이 보고되었습니다. 비정상적인 신경 징후가 나타나면 즉시 치료를 중단해야 합니다.

국소 불내성

국소적인 불내성이 나타날 경우, 치료를 일시적 또는 영구적으로 중지해야 합니다.

자극 발생 시 대처

자극이 나타나면 도포 횟수를 줄이거나 일시적으로 치료를 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

자외선 노출 주의

메트로니다졸은 자외선에 노출될 경우 불활성 대사체로 전환되어 효과가 감소합니다. 이 약을 사용하는 동안에는 치료 부위를 태양광선이나 인공 자외선에 노출되지 않도록 해야 합니다.

내성 방지

내성균 발현을 방지하기 위해 원칙적으로 감수성을 확인하고, 필요한 최소 기간 동안만 사용합니다. 불필요한 사용과 장기간 사용은 피해야 합니다.

장기 사용 주의

다른 항생물질과 마찬가지로 이 약을 장기 연용하면 진균 등의 미생물이 과다 증식할 수 있습니다.

알레르기 반응 가능성

이 약은 알레르기 반응을 유발할 수 있는 파라옥시벤조산메틸과 파라옥시벤조산프로필을 포함하고 있습니다. 피부, 눈, 점막에 경미한 자극을 일으킬 수 있으며, 이러한 반응은 지연될 수 있습니다.

 

 

로섹스겔 상호작용

 

다른 약물과 이 약을 함께 사용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있습니다. 현재 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의사에게 알려야 합니다. 다음의 약물을 사용하는 경우 의사와 상의해야 합니다.

흡수율 및 전신작용 가능성

이 약의 피부 적용 시 흡수율이 낮아 전신작용 약물과 상호작용 가능성은 낮습니다. 그러나 경구 메트로니다졸을 알코올과 함께 사용하면 디설피람 같은 작용으로 인해 발열, 홍조, 구토, 빈맥 등의 안타부스(antabuse) 효과가 나타날 수 있으므로, 이 약 사용 중에는 알코올 음료나 알코올을 함유하는 약물을 피해야 합니다.

 

디설피람

경구 메트로니다졸과 디설피람을 알코올 중독 환자에게 동시 사용했을 때 망상적 과장, 혼란 등의 정신반응을 초래할 수 있습니다. 따라서 이 약은 디설피람을 사용한 지 2주 이내인 환자에게는 사용하지 않습니다.

항응고제

경구 메트로니다졸은 와르파린 및 기타 쿠마린계 항응고제가 간에서 분해되는 것을 억제하여 이들 약물의 효력을 증가시키고, 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있습니다. 이러한 항응고제 치료를 받고 있는 환자는 프로트롬빈 시간과 INR을 자주 추적하며, 이 약 사용 중 및 사용 중지 후 8일 동안 경구 항응고제의 용량을 조절해야 합니다.

리튬

비교적 고용량의 리튬을 사용하는 환자에서 경구 메트로니다졸의 단기 요법에 의해 혈청 리튬 농도가 상승하고, 일부 환자에서는 리튬 독성이 나타날 수 있습니다.

시메티딘

시메티딘과 경구 메트로니다졸을 함께 사용하면 메트로니다졸의 반감기가 연장되고 혈장 청소율이 감소할 수 있습니다.

클로트리마졸 및 티오코나졸

클로트리마졸 또는 티오코나졸과 같은 다른 이미다졸 제제와의 교차 감수성으로 접촉 피부염이나 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다.

 

 

로섹스겔 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 이 약을 사용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

동물실험 결과: 임신한 마우스에게 경구로 메트로니다졸을 투여한 결과 태자독성이나 기형발생은 나타나지 않았지만, 복막 내 투여 시 자궁 내 사망이 관찰되었습니다. 이는 메트로니다졸과의 관련성이 명확하지 않으며, 동물실험 결과가 항상 인간에게 동일하게 적용되지는 않습니다. 메트로니다졸이 일부 설치류에서 발암성을 나타내므로, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회할 때만 사용해야 합니다.

태반 통과: 메트로니다졸은 태반을 통과하여 태아의 순환계에 신속히 침투해 태반장애를 일으킬 수 있으므로, 임신 3개월까지는 사용하지 않습니다.

 

수유부 

수유부는 이 약을 사용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

모유로의 분비: 적절한 연구는 없지만, 메트로니다졸이 모유를 통해 분비될 수 있습니다. 비록 국소적용 시 혈중 농도가 매우 낮지만, 메트로니다졸이 마우스나 랫트에서 발암성을 나타내므로, 모체에 대한 중요성을 고려해 사용 중 수유를 중단하거나 수유 시 약 사용을 중지해야 합니다.

 

소아 

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않습니다.

임상 검사치에의 영향

메트로니다졸은 NAD+, NADH의 산화·환원과 관련된 AST, ALT, LDH, 트리글리세리드, 포도당효소 등의 혈청치에 영향을 미칠 수 있습니다. 이는 pH 7에서 NADH와 메트로니다졸의 흡수 피크가 유사한 것에서 기인합니다.

 

과량 사용 시 처치

증상: 과량 사용에 대한 연구는 없지만, 경구 메트로니다졸의 과량 사용 시 구토, 경미한 방향 감각 장애가 나타날 수 있습니다.

처치 방법: 경구 사용 시 특별한 해독제는 없으며, 토근 시럽을 사용하거나 위세척 후 활성탄과 염류하제를 사용합니다. 대증요법 및 보조요법을 실시합니다. 외용제를 과량 사용했을 경우에는 따뜻한 물로 세척합니다.

 

적용상 주의사항

외용 전용: 이 약은 외용으로만 사용합니다.

눈과 점막 주의: 작열감 및 자극, 눈물을 유발할 수 있으므로 눈 및 다른 점막에 닿지 않도록 주의하고, 눈에 닿았을 경우 충분히 헹궈야 합니다.

저장 방법

기밀용기, 실온 보관: 1-30℃에서 기밀용기에 보관합니다.

사용 기간은 제조일로부터 36개월입니다.

보관 주의사항: 실온에서 얼지 않도록 하고, 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

 

기타 주의사항

동물실험 결과: 메트로니다졸의 만성 사용이 동물실험에서 발암성을 입증되었습니다.

청결 유지: 환부 및 그 주위를 청결히 한 후 사용합니다.

외용 전용: 이 약은 외용으로만 사용하고 먹지 않습니다.

사용 후 손 씻기: 사용 후 손을 반드시 씻고, 눈에 들어가지 않도록 주의합니다.

자극감: 적용 시 일시적으로 자극감이 나타날 수 있으며, 증상이 지속되면 의사와 상의합니다.

증상 개선 여부: 일정 기간 사용해도 증상 개선이 없는 경우 의사와 상의합니다.

생활요법 참고: 주사는 스트레스, 햇빛 노출, 카페인, 술, 자극적인 음식으로 인해 악화될 수 있으므로 생활요법에 참고해야 합니다.

 

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