항생제 세프틸정(Ceftil Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

항생제 세프틸정 250mg(Ceftil Tab. 250mg)은 주로 그람양성, 음성균에 의한 세균 감염증을 치료하는 광범위 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

세프틸정 효능 및 효과, 성분정보 

 

1. 유효균종

호기성 그람양성균:

황색포도구균(메치실린 감수성 균주, 페니실리나제 생성균 포함)

화농성연쇄구균

베타용혈성 연쇄구균

코아귤라제 음성 포도구균(Coagulase negative staphylococcus)(메치실린 감수성 균주)

폐렴연쇄구균*

호기성 그람음성균:

대장균*

클레브시엘라 속*(폐렴간균 포함, 단 폐렴간균 중 ESBL 생성균주 및 카바페네메이즈 생성균주 제외)

프로테우스 미라빌리스*

프로비덴시아 속*

인플루엔자균(암피실린 내성균주 포함)

모락셀라 카타랄리스

파라인플루엔자균

임균*(페니실리나제 및 비페니실리나제 생성균 포함)

시트로박터 속*(시트로박터 프렌디 제외)

엔테로박터 속*(엔테로박터 에어로게네스균 및 엔테로박터 클로아케 제외)

프로테우스 속*(프로테우스 펜너리 및 프로테우스 불가리스 제외)

혐기성 그람양성균:

펩토연쇄구균 속

클로스트리듐 속*(클로스트리듐 디피실리 제외)

프로피오니박테륨 속

혐기성 그람음성균:

박테로이데스 속*(박테로이데스 프라길리스 제외)

푸소박테륨 속*

스피로헤타:

보렐리아 부르그도르페리

*획득 내성이 문제가 될 수 있는 균종

 

2. 적응증

세푸록심은 베타락타마제에 매우 안정하며 대부분의 암피실린 및 아목시실린 내성 균주에 대하여도 효과를 나타내는 광범위 살균성 세팔로스포린계 항생물질입니다.

상기도 감염증: 중이염, 부비동염, 편도염, 인두염 등

하기도 감염증: 급·만성 기관지염, 폐렴 등

비뇨생식기계 감염증: 신우신염, 방광염, 요도염 등

피부 및 연조직 감염증: 종기증, 농피증, 농가진 등

임질: 단순급성 임균성 요도염, 임균성 자궁경관염

초기 라임병의 치료

 

성분정보 

주성분 : 세푸록심악세틸(Cefuroxime Axetil) 300.72mg

호흡기, 피부, 비뇨생식기계 등의 감염증 치료

세푸록심

세푸록심(Cefuroxime)은 2세대 세팔로스포린계 항생제로, 세균의 세포벽 합성을 저해하여 세균을 사멸시킵니다.

세푸록심은 세균의 세포벽 형성을 차단하여, 세균이 자신의 외막을 형성하지 못하게 하여 증식을 막습니다.

 

 

세프틸정 용법 및 용량

 

약물이 잘 흡수될 수 있도록 식후에 복용해야 합니다.

 

성인 및 12세 이상의 소아

대부분의 감염증: 1일 2회, 1회 250mg 복용

중증 하기도 감염증, 폐렴, 중증의 감염증, 저감수성균에 의한 감염증 의심 시: 1일 2회, 1회 500mg 복용

요로 감염증: 1일 2회, 1회 250mg 복용

단순 임질: 1g을 1회 복용

라임병: 1일 2회, 1회 500mg을 14일간(10~21일) 복용

 

유아 및 12세 미만의 소아

대부분의 감염증: 1일 2회, 1회 125mg 복용. 단, 2세 이상의 중이염 및 중증의 감염증에는 1일 2회, 1회 250mg 복용

라임병: 1일 2회, 1회 250mg을 14일간(10~21일) 복용

3개월 미만의 영아에 대해서는 사용된 경험이 부족합니다. 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성)에 의한 감염증 치료 시 7~10일간 복용합니다. 이 약은 분할 해서는 안 되므로, 어린 유·소아와 같이 정제를 삼킬 수 없는 환자에게는 적절하지 않습니다.

 

신기능 장애 환자

세푸록심은 주로 신장으로 배출됩니다. 신기능이 현저히 손상된 환자에게는 용량을 조절해야 합니다.

크레아티닌 청소율 ≥ 30 mL/분/1.73m²: 용량 조절 불필요 (표준 용량: 1일 2회, 1회 125mg-500mg)

크레아티닌 청소율 10 - 29 mL/분/1.73m²: 24시간마다 표준 단일용량 복용

크레아티닌 청소율 < 10 mL/분/1.73m²: 48시간마다 표준 단일용량 복용

혈액투석 중인 환자: 각 투석 종료 시점에 표준 단일용량을 추가 복용

 

내성 방지

내성이 생기지 않도록 정해진 기간 동안 규칙적으로 약을 복용하고, 습기에 약하므로 복용 직전에 개봉하여 복용합니다.

 

 

세프틸정 사용상 주의사항

 

복용하지 말아야 할 환자:

세팔로스포린계 항생물질에 과민반응이 있는 환자

신중히 복용해야 할 환자

 

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

페니실린계 또는 다른 베타락탐계 항생물질에 과민반응 병력이 있는 환자

본인 또는 부모, 형제 중에 기관지천식, 발진, 두드러기 등 알레르기 증상이 있는 체질을 가진 환자

중증의 신장애 환자

경구 섭취가 불량한 환자, 비경구 영양 환자, 고령자, 전신 상태가 나쁜 환자는 비타민 K 결핍 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰해야 합니다.

 

 

세프틸정 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

약물 이상반응은 일반적으로 경미하고 일시적입니다. 이상반응 발생률은 임상시험 자료 및 시판 후 자료를 바탕으로 산정되었으며, 실제 빈도보다는 보고된 비율을 나타낼 수 있습니다.

 

감염 및 감염증

흔하게: 칸디다 과도 증식

혈액 및 림프계

흔하게: 호산구 증가

흔하지 않게: 쿰스시험 양성, 혈소판 감소, 백혈구 감소 (가끔 백혈구 초감소), 과립구 감소

드물게: 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 헤마토크릿 감소

매우 드물게: 용혈성 빈혈

면역계

흔하지 않게: 피부발진

드물게: 두드러기, 가려움

매우 드물게: 약물 발열, 혈청병, 아나필락시스, 안면부종, 림프선 종창, 관절통

신경계

흔하게: 두통, 어지러움

경련, 불안, 초조, 정신 착란, 환상이 나타날 수 있습니다.

소화기계

흔하게: 설사, 구역, 복통을 포함한 위장 장애

흔하지 않게: 구토, 소화불량, 변비, 식욕부진

드물게: 위막성 대장염, 복부 팽만감

호흡기계

드물게: 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X-선 이상, 호산구 증가 등을 수반한 간질성 폐렴, 호산구성 폐 침윤

간-담도계

흔하게: 간효소의 일시적인 증가 (ALT (SGPT), AST (SGOT), LDH)

매우 드물게: 황달 (대부분 담즙 울체성 황달), 간염

신장

BUN 등의 상승, 급성 신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있음

피부 및 피하조직

매우 드물게: 다형 홍반, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사용해 (발진성 괴사용해)

비타민 결핍증

드물게: 비타민 K 결핍증상 (저프로트롬빈혈증, 출혈경향 등), 비타민 B군 결핍증상 (설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)

기타

드물게: 이통, 입주위 감각 이상, 혀의 마비감, 인두 이상감, 구내 건조, 심계항진, 습진

 

의약품 시판 후 이상사례 보고 자료(1989-2017년 6월)를 토대로 실마리 정보 분석 및 평가 결과 새로 확인된 이상사례는 피부 및 피하조직계의 DRESS 증후군입니다. 이는 해당 성분과 이상사례 간 인과관계가 입증된 것을 의미하지는 않습니다.

 

 

세프틸정 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항

내성 방지: 이 약을 사용할 때 내성균의 발현을 막기 위해 반드시 감수성을 확인하고 치료에 필요한 최소 기간만 복용하는 것이 좋습니다.

충분한 문진: 쇼크 등의 반응을 예측할 수 있도록 환자에게 충분히 문진을 실시해야 합니다.

쇼크 증상: 드물게 쇼크 증상을 일으킬 수 있으므로 세밀히 관찰해야 하며, 불쾌감, 구내 이상감, 천명, 어지러움, 변의, 이명, 발한 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 복용을 중지해야 합니다.

칸디다 과도 증식: 다른 항생물질과 마찬가지로 이 약을 복용 시 칸디다의 과도한 증식이 나타날 수 있으며, 장기간 복용 시 비감수성균(장내구균, Clostridium difficile)의 과도한 증식이 나타날 수 있으므로 이러한 경우 치료를 중단해야 합니다.

위막성 대장염: 항생제 사용과 관련하여 경도에서 생명을 위협하는 중증의 위막성 대장염이 보고되었습니다. 항생제 사용 중 또는 사용 후 설사가 발생한 환자에게는 위막성 대장염을 의심하고 필요한 조치를 취해야 합니다.

야리시헤륵스하이머 반응: 라임병 환자에게 복용 시 야리시헤륵스하이머 반응이 나타날 수 있습니다. 이는 라임병 원인균에 대한 이 약의 살균 효과로 인한 현상으로, 일정 기간이 지나면 소실될 수 있음을 환자에게 알려야 합니다.

경구 치료제로 변경: 순차적 치료방법으로 경구 치료제로 변경하는 시점은 감염의 중증도와 임상 상태, 병원체의 감수성에 따라 결정됩니다. 72시간 이내에 임상적 개선이 없을 경우 주사요법을 계속해야 하며, 순차적 치료방법을 시작하기 전에 세푸록심 나트륨의 처방 정보를 참고해야 합니다.

어지러움 유발: 이 약은 어지러움을 유발할 수 있으므로 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

중증 피부 이상반응(SCARS): 스티븐스존슨증후군, 독성표피괴사용해, 전신증상과 호산구증가증을 동반한 약물 반응(DRESS) 등의 중증 피부 이상반응이 보고되었습니다. 처방 시 환자에게 이러한 증상에 대해 알리고 피부 반응을 면밀히 관찰해야 합니다. 이러한 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 대체 치료제를 고려해야 합니다. 심각한 반응이 발생한 환자에게는 세푸록심 복용을 재개하지 않아야 합니다.

코니스 증후군: 심근경색을 초래할 수 있는 급성 알레르기성 관상동맥연축(코니스 증후군)으로 진행한 과민반응 사례가 보고되었습니다. 중증 과민반응의 경우 즉시 세푸록심 치료를 중단하고 적절한 응급조치를 시작해야 합니다.

 

상호작용

다른 약물과의 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다음 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다:

이뇨제 및 아미노글리코사이드계 항생물질: 푸로세미드 등의 이뇨제나 아미노글리코사이드계 항생물질과 함께 복용 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중히 복용해야 합니다.

프로베네시드: 이 약과 함께 복용 시 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중 농도를 지속시킬 수 있습니다.

위산 억제제: 제산제 등 위산 억제제와 함께 복용 시 효과가 감소될 수 있으므로 식사와 함께 복용하는 것이 좋습니다.

경구용 피임제: 다른 항생물질과 마찬가지로 장내균총에 영향을 주어 에스트로겐 재흡수율을 낮추거나 경구용 피임제의 효과를 감소시킬 수 있습니다.

 

 

세프틸정 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부는 약 복용 전에 의사와 상의해야 합니다.

임신 중에는 안전성이 확립되지 않았으므로, 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

수유부는 약 복용 전에 의사와 상의해야 합니다.

이 약은 모유로 이행되므로, 수유부는 복용 시 주의가 필요합니다.

 

소아

3개월 미만의 영아에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

정제를 깨서 먹으면 매우 쓴 맛이 나므로, 소아에게는 건조시럽제를 추천합니다.

 

고령자

고령자는 생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 발현하기 쉬우므로 용량과 복용 간격에 주의하고, 상태를 신중하게 관찰하며 복용합니다.

비타민 K 결핍으로 출혈 경향이 나타날 수 있습니다.

 

임상검사치에 미치는 영향

베네딕트 시약, 펠링 시약, 클리니테스트를 이용한 요당 검사에서 위양성이 나타날 수 있습니다.

직접 쿰스시험 양성이 나타날 수 있으며, 이는 혈액 교차시험에 영향을 미칠 수 있습니다.

혈당 검사는 페리시안나이드 검사 대신 글루코스옥시데이즈나 헥소카이나제 방법을 이용해 측정해야 합니다.

피크르산 알칼리 방법에 의한 크레아티닌 검사에는 영향을 미치지 않습니다.

 

과량 복용 시 처치

세팔로스포린계 약물의 과량 복용은 경련을 유발하는 뇌 자극을 일으킬 수 있습니다. 세푸록심의 혈청 농도는 혈액투석이나 복막투석으로 낮출 수 있습니다.

 

저장 방법

이 약은 밀폐 용기에 25℃ 이하에서 보관해야 합니다.

사용 기간은 제조일로부터 36개월입니다.

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

의약품을 원래 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하면 오용 사고나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로, 원래의 용기에 넣어 꼭 닫아 보관합니다.

 

기타 주의사항

어지러움이나 졸음이 올 수 있으므로 운전이나 위험한 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

복용 중 설사 등 위장 장애가 나타나면 증상이 심할 경우 전문가와 상의합니다.

호흡곤란, 홍조, 부종, 피부 발진 등이 나타나면 복용을 중지하고 전문가와 상의합니다.

간질환이나 신장질환 환자는 복용 전 전문가에게 알립니다.

경구 피임약의 효과가 감소할 수 있으므로 추가적인 피임 방법을 사용합니다.

임산부와 수유부는 복용 전 반드시 전문가와 상의합니다.

페니실린계나 세파계 항생제에 과민한 경우 미리 전문가에게 알립니다.

증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

 

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