항생제 위더스세파클러캡슐(Withus Cefaclor Cap.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

항생제 위더스세파클러캡슐 250mg(Withus Cefaclor Cap. 250mg)은  주로 그람양성, 음성균에 작용하는 세팔로스포린계 항생제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 항균작용을 나타냄으로써 세균에 의한 각종 감염증을 치료하는 약입니다.

 

위더스세파클러캡슐 효능 및 효과, 성분정보 

 

위더스세파클러캡슐 250mg은 다음과 같은 세균에 효과적입니다:

폐렴연쇄구균

인플루엔자균

포도구균

스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 A-베타용혈성)

대장균

프로테우스 미라빌리스

클레브시엘라

임균

 

위더스세파클러캡슐 250mg은 다음과 같은 감염 질환의 치료에 사용됩니다:

중이염

폐렴, 인후두염, 편도염, 기관지염

신우신염, 방광염, 임균성 요도염

부스럼, 옹종, 모낭염, 연조직염, 감염성 죽종, 피하농양, 생인손, 창상감염

 

성분정보

주성분 : 세파클러수화물(Cefaclor Hydrate) 250.0mg

세균 감염증을 치료하는 항생제입니다. 주요 적응증으로는 호흡기 감염증, 중이염, 신우염, 방광염, 피부 감염증 등이 있습니다.

세파클러(Cefaclor)는 2세대 세팔로스포린(cephalosporin) 계열의 항생제로, 세균의 세포벽에 필수적인 특정 단백질과 결합하여 세포벽 합성을 저해함으로써 세균을 사멸시키는 약물입니다. 이 과정에서 세포벽이 생성되는 각 단계를 차단하여 항균작용을 나타냅니다.

 

 

위더스세파클러캡슐 용법 및 용량

 

성인

일반 감염증: 1회 250mg을 8시간마다 경구 복용합니다.

중증 감염증 및 감수성이 낮은 감염증: 1회 용량을 2배로 증량하여 복용할 수 있습니다.

급성 임균성 요도염: 이 약 3g과 프로베네시드 1g을 단회 함께 복용합니다.

소아

일반 감염증: 1일 체중 kg당 20mg을 8시간마다 분할 복용합니다.

중증 감염증 및 중이염: 1일 체중 kg당 40mg을 복용할 수 있으며, 최대용량은 1일 1g입니다.

신기능 손상 환자

용량 조절 없이 복용 가능합니다.

 

베타용혈성 연쇄구균 감염의 치료는 최소 10일간 복용해야 합니다.

식사와 관계없이 복용할 수 있으며, 내성 방지를 위해 증상이 호전되더라도 정해진 기간 동안 꾸준히 복용합니다.

 

 

위더스세파클러캡슐 사용상 주의사항 

 

다음과 같은 경우, 이 약을 복용하지 말아야 합니다:

이 약으로 인해 쇼크 병력이 있는 환자

이 약 또는 세팔로스포린계 항생제에 과민반응 병력이 있는 환자

 

다음과 같은 경우, 이 약을 신중하게 복용해야 합니다:

페니실린계 항생제에 과민반응 병력이 있는 환자

본인 또는 부모형제가 기관지천식, 발진, 두드러기 등의 알레르기 증상을 일으키기 쉬운 체질인 환자

중증의 신장애 환자

경구섭취가 불량한 환자, 비경구영양 환자, 고령자, 전신 상태가 나쁜 환자 (비타민 K 결핍증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰합니다)

위장관 질환 병력이 있는 환자 (특히 대장염)

 

위더스세파클러캡슐 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 나타나는 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의합니다.

쇼크

드물게 쇼크를 일으킬 수 있으므로 충분히 관찰하고 증상이 나타나면 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

과민반응

아나필락시스 양 증상(전신 홍조, 부종, 호흡곤란, 맥관 부종, 감각 이상, 실신, 고혈압, 혈관 확장), 발진, 두드러기, 홍반, 가려움, 발열, 림프절 종창, 관절통, 혈청병 양 반응(발진, 다형 홍반, 관절염, 관절통, 발열을 수반할 수도 있고 아닐 수도 있습니다) 등이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상은 복용 시작 후 며칠 이내에 나타나며, 복용 종료 후 며칠 내에 소실됩니다. 항히스타민 및 코르티코이드는 회복을 도울 수 있습니다.

피부

스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피 괴사 용해가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다.

혈액계

때때로 무과립구증, 과립구 감소, 드물게 범혈구 감소, 빈혈, 혈소판 감소, 호산구 증가, 림프구 증가, 백혈구 감소, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 가역적 호중구 감소 등이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되면 복용을 중지하는 등 적절한 처치를 합니다.

간장

드물게 일시적인 간염, 황달, 때때로 AST, ALT, ALP의 상승이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타나는 경우 복용을 중지해야 합니다.

신장

가역적 간질성 신염, 드물게 BUN 상승, 혈청 크레아티닌 상승, 급성 신부전 등의 중증 신장애가 나타날 수 있으므로 정기적으로 검사를 실시하는 등 충분히 관찰하고 이상이 인정되면 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다. 몇몇 세팔로스포린계 항생제는 특히 신장애 환자에게 용량을 감량하지 않고 복용 시 발작을 야기할 수 있습니다. 발작이 약물치료와 관련이 있다면 약물치료를 중단하고 임상적으로 필요할 경우 항경련제를 복용합니다.

소화기계

드물게 위막성 대장염 등의 혈변을 수반하는 중증 대장염이 나타날 수 있습니다. 복통, 빈번한 설사가 나타나는 경우 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 합니다. 또한 때때로 구역, 구토, 설사, 복통, 위부 불쾌감, 가슴쓰림, 식욕부진 등이 나타날 수 있습니다.

호흡기계

다른 세펨계 항생제 복용 시 드물게 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부 X선 이상, 호산구 증가 등을 수반하는 간질성 폐렴, 호산구성 폐 침윤 등이 나타날 수 있으므로 증상이 나타나는 경우 복용을 중지하고 코르티코이드 복용 등 적절한 처치를 합니다.

중추신경계

드물게 가역적인 기능 항진, 초조, 불안, 과다 근육 긴장증, 신경과민, 불면, 착란, 어지러움, 환각, 졸음 등이 나타날 수 있습니다.

균교대증

드물게 구내염, 칸디다증이 나타날 수 있습니다.

비타민 결핍증

드물게 비타민 K 결핍 증상(저프로트롬빈혈증, 출혈 경향 등), 비타민 B군 결핍 증상(설염, 구내염, 식욕부진, 신경염 등)이 나타날 수 있습니다.

기타

드물게 두통, 생식기 가려움, 질염, 질 모닐리아증 등이 나타날 수 있습니다.

서방정의 임상시험 결과 추가된 이상반응

불의의 상처, 식욕부진, 불안, 관절통, 천식, 기관지염, 흉통, 오한, 울혈성 심부전, 결막염, 변비, 어지러움, 월경통, 소화불량, 배뇨 곤란, 귀의 통증, 부종, 발열, 복부 팽만감, 위염, 감염, 불면증, 질 분비물, 발진, 권태, 월경 불순, 근육통, 구역, 구토, 목의 통증, 신경질, 야뇨증, 중이염, 통증, 심계항진, 호흡곤란, 부비동염, 졸음, 땀, 떨림, 두드러기 등이 나타날 수 있습니다.

위더스세파클러캡슐 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항 

내성균 발현 방지

감수성을 확인한 후 치료에 필요한 최소 기간만 복용하여 내성균의 발현을 방지합니다.

문진

쇼크 등의 반응을 예측하기 위해 충분히 문진을 실시합니다.

중복 감염 가능성

다른 항생물질들처럼, 이 약에도 내성인 미생물에 의한 중복 감염 가능성을 고려해야 하며, 이러한 경우 적절한 치료법을 선택합니다.

 

상호작용

이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 영향을 받거나 이상반응이 유발될 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알립니다. 다음 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의해야 합니다.

프로베네시드

프로베네시드와 함께 복용 시, 이 약의 세뇨관 배설 속도가 감소되어 혈중농도가 지속될 수 있습니다.

신독성 항생물질 및 이뇨제

신독성이 있는 항생물질 또는 이뇨제(푸로세미드, 에타크린산)와 함께 복용 시 신장애가 증가될 수 있으므로 신중하게 복용합니다.

INR(국제정상화비율)의 변화

이 약을 포함한 항생물질을 항응고제와 동시에 투여받은 환자에서 항응고 활성 증가가 보고되었습니다. 감염성 질환, 환자의 연령 및 일반적인 상태가 위험 요소가 됩니다. 비록 이 약과 와파린의 상호작용이 임상시험에서 밝혀지지 않았더라도, INR 모니터링을 실시하고 필요한 경우 경구용 항응고제의 용량을 적절히 조절합니다. 특히 플루오로퀴놀론, 마크로라이드, 사이클린, 코트리목사졸, 일부 세팔로스포린이 더 심한 상호작용을 보일 수 있습니다.

경구 피임약

경구 피임약과 함께 복용 시 피임 효과가 감소할 수 있으므로, 다른 피임법을 추가로 사용하는 것이 바람직합니다.

정균성 항생물질

클로람페니콜, 에리스로마이신, 테트라사이클린 등의 정균성 항생물질과 함께 복용 시, 이 약의 살균작용이 감소할 수 있습니다.

 

 

위더스세파클러캡슐 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 이 약을 복용하기 전 의사와 상의합니다.

임신 중 복용의 안전성이 확립되지 않았으므로, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용합니다.

 

수유부

수유부는 이 약을 복용하기 전 의사와 상의합니다.

모유 이행

세파클러는 모유로 소량 이행되므로 수유부는 신중하게 복용합니다. 500mg 단일 용량 복용 후, 모유에서 세파클러의 소량이 발견되었습니다. 혈중 평균 농도는 2, 3, 5시간 후 각각 0.18, 0.20, 0.16mg/L였으며, 1시간 후에는 극미량으로 감소했습니다. 수유에 대한 이 약물의 영향은 알려지지 않았으므로, 주의하여 복용해야 합니다.

 

소아

1개월 이하 신생아에 대한 유효성과 안전성은 확립되지 않았습니다.

 

고령자

고령자에게 이 약을 복용할 때는 다음 사항을 유의하고, 용량 및 복용 간격을 조절하며 환자의 상태를 관찰합니다.

 

생리기능 저하

생리기능이 저하되어 있어 이상반응이 쉽게 발현될 수 있습니다.

 

비타민K 결핍

비타민K 결핍으로 인해 출혈이 발생할 수 있습니다.

 

저장방법

밀폐용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

임상검사치에 대한 영향

요당검사

테스테이프 반응을 제외한 베네딕트시약, 펠링시약, 클리니테스트를 사용하는 요당검사에서 위양성이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

쿰스시험

직접 쿰스시험에서 양성이 나타날 수 있으므로 주의합니다.

 

 

기타 주의사항

복용 중단

증상이 개선되더라도 의사 등의 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

위장장애

발진이나 복통, 설사 등 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 지속되면 의사와 상의합니다.

알레르기 반응

호흡곤란, 홍조, 부종, 발진 등이 나타나면 복용을 중지하고 의사와 상의합니다.

질환 고지

간질환이나 신장질환 환자는 복용 전 의사에게 미리 알립니다.

항생제 과민반응

페니실린계나 세파계 항생제에 과민한 경우, 이 약의 복용은 권장되지 않습니다.

 

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