항히스타민제 베포리진정(Beporizin Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

항히스타민제 베포리진정 5mg 10mg(Beporizin Tab. 5mg, 10mg )은 2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 알레르기유발 물질의 작용을 차단하여 각종 알레르기 증상을 개선하는 약입니다.

 

베포리진정 효능 및 효과, 성분정보 

 

다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 습진, 피부염, 피부소양증, 양진 등과 같은 피부 질환에 수반된 가려움증을 완화하는 데 효과적입니다.

 

성분정보

주성분 : 

1정 84mg: 베포타스틴베실산염(Bepotastine Besilate) 5.0mg

1정 125mg: 베포타스틴베실산염 10.0mg

이 약은 히스타민의 작용을 억제하는 알레르기약으로, 알레르기성 비염, 두드러기, 피부 가려움증을 개선하는 데 사용됩니다.

베포타스틴

**베포타스틴(Bepotastine)**은 알레르기성 반응을 일으키는 히스타민의 작용을 억제하는 항히스타민제입니다. 히스타민은 외부 자극에 대한 신체의 방어 반응으로 분비되며, 이로 인해 콧물, 눈물, 가려움증, 두드러기 등의 알레르기 반응이 발생합니다. 베포타스틴은 히스타민 1 (H1) 수용체를 차단하여 히스타민이 수용체에 결합하지 못하게 함으로써 알레르기 증상을 억제합니다.

 

항히스타민제는 보통 1세대와 2세대로 분류됩니다:

1세대 항히스타민제: 약효 지속 시간이 짧으며, 혈액-뇌 장벽(BBB)을 투과해 졸음, 진정 등의 중추신경계 부작용을 유발할 수 있습니다.

2세대 항히스타민제: 약효 지속 시간이 길고, 혈액-뇌 장벽(BBB)을 투과하는 특성이 낮아 1세대 항히스타민제보다 졸음, 진정 등의 부작용이 적습니다.

 

베포타스틴은 2세대 항히스타민제로서, 다음과 같은 특성을 갖습니다:

졸음, 진정 등의 부작용이 적음

작용 발현 시간이 수분 이내로 빠름

약효 지속 시간이 16시간으로 김

베포타스틴은 정제와 점안액 형태로 제공됩니다. 정제는 다년성 알레르기성 비염, 만성 두드러기, 피부 질환에 동반된 가려움증에 사용되며, 점안액은 알레르기성 결막염에 의한 가려움증에 사용됩니다.

 

 

베포리진정 용법 및 용량

 

일반 성인 : 성인은 통상적으로 1회 10mg을 1일 2회 복용합니다. 연령이나 증상에 따라 적절히 증량 또는 감량할 수 있습니다.

계절성 알레르기 질환: 계절성 알레르기 질환의 경우, 증상이 없더라도 일정 기간 동안 지속적으로 복용하는 것이 좋습니다.

 

 

베포리진정 사용상 주의사항 

 

복용 금지 환자

이 약 성분에 과민증이 있는 환자는 복용하지 않아야 합니다.

 

신중하게 복용해야 하는 환자

신기능장애가 있는 환자

간기능장애가 있는 환자

고령인 환자

 

 

베포리진정 부작용

 

모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 나타나는 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

 

임상시험 결과, 총 1,446명 중 137명(9.5%)에게서 부작용이 보고되었습니다.

정신신경계

졸음, 권태감, 두통, 두중감, 현기증

소화기계

구갈, 구내건조, 설염, 오심, 구토, 위통, 위부 불쾌감, 설사

혈액계

백혈구수 변동, 호산구 과다증

간장

AST(GOT), ALT(GPT), r-GTP, LDH, 총빌리루빈 상승

신장

뇨단백, 뇨당, 뇨잠혈, 뇨우로빌리노겐

피부

발진, 종창의 과민반응

 

국내 시판 후 조사 결과 (정제)

국내에서 재심사를 위해 6년간 3,717명의 환자를 대상으로 실시한 시판 후 조사 결과, 유해사례 발현율은 인과관계와 상관없이 1.8%(68명/3,717명, 80건)로 보고되었습니다.

주요 유해사례 발현율

졸음: 1.26%(47명/3,717명, 47건)

갈증: 0.30%(11명/3,717명, 11건)

복부 불쾌감: 0.27%(10명/3,717명, 10건)

권태: 0.11%(4명/3,717명, 4건)

얼굴 부종: 0.05%(2명/3,717명, 2건)

SGOT 상승, SGPT 상승, 두통, 두근거림, 얼굴 홍조, 쓴맛: 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)

약물유해반응 발현율

졸음: 1.13%(42명/3,717명, 42건)

갈증: 0.24%(9명/3,717명, 9건)

복부 불쾌감: 0.11%(4명/3,717명, 4건)

권태: 0.08%(3명/3,717명, 3건)

얼굴 홍조, SGOT 상승, SGPT 상승: 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)

예상하지 못한 유해사례 발현율

인과관계와 상관없이 0.13%(5명/3,717명, 5건)

얼굴 부종: 0.05%(2명/3,717명, 2건)

두근거림, 얼굴 홍조, 쓴맛: 각 0.03%(1명/3,717명, 1건)

약물유해반응으로 인한 얼굴 홍조 1건

국내 시판 후 조사 기간 동안 중대한 유해사례는 보고되지 않았습니다.

 

베포리진정 일반적 주의사항 및 상호작용

 

일반적 주의사항 :

졸음 유발 가능성: 이 약을 복용하는 환자는 졸음을 유발할 수 있으므로, 자동차 운전이나 위험을 수반하는 기계 조작 시 주의해야 합니다.

스테로이드 감량 시 주의: 장기간 스테로이드 요법을 받던 환자가 이 약을 복용하며 스테로이드제를 감량할 경우, 충분한 관리하에 서서히 감량해야 합니다.

신장애 환자 주의: 신장애 환자에서는 이 약의 혈중 농도가 상승할 수 있습니다. 높은 혈중 농도가 지속될 우려가 있으므로, 저용량(1회 5mg)부터 복용하는 것이 좋으며, 이상이 관찰되는 경우 감량하거나 휴약하는 등의 적절한 처치가 필요합니다.

계절성 알레르기성 비염 환자 주의: 이 약은 계절성 알레르기성 비염 환자에 대해 연구되지 않았으므로 주의해서 사용해야 합니다. 복용 시 호발하는 계절을 고려하여 그 직전부터 복용을 시작하고, 호발하는 계절 종료 시까지 계속 복용하는 것이 바람직합니다.

효과가 없는 경우 장기 복용 금지: 이 약의 사용에 효과가 확인되지 않는 경우, 장기간 복용하지 않습니다.

 

상호작용

다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상 반응을 유발할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알리고 상의해야 합니다.

다른 약물과의 상호작용 주의: 이 약과 함께 다른 약물을 복용할 경우, 약효에 영향을 미치거나 이상 반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

알코올과의 상호작용: 다른 항히스타민제와 마찬가지로 과량의 알코올과 함께 복용하지 않습니다.

 

베포리진정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

안전성 미확립: 임신 중 이 약의 안전성은 확립되지 않았으며, 동물실험에서 태아로 이행되는 것이 확인되었습니다. 따라서 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다. 다만, 복용하지 않을 수 없는 경우에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 복용해야 합니다.

 

수유부

수유부는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

모유로의 이행: 동물실험(랫트)에서 이 약이 모유 중으로 이행된다는 보고가 있으므로, 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다. 부득이하게 복용할 경우에는 수유를 피해야 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성은 확립되지 않았습니다.

 

고령자

이 약은 주로 신장으로 배설되며, 고령자는 생리기능이 저하되어 있어 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있습니다. 따라서 고령자가 이 약을 사용할 경우 주의가 필요합니다.

 

임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하여 알레르겐 확인에 지장을 줄 수 있습니다. 피내반응 검사 전에는 이 약을 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

 

적용상 주의사항

약제를 복용할 때, PTP포장의 약제는 반드시 PTP시트에서 꺼내어 복용하도록 지도합니다. PTP시트를 잘못 삼켜서 딱딱하고 뾰족한 부분이 식도 점막을 자극해 심각한 경우 천공을 일으켜 종격동염 등의 중대한 합병증을 일으킬 수 있습니다.

 

저장방법

기밀용기에 보관하고, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하고, 습기를 피하여 30℃ 이하에서 보관합니다.

 

기타 주의사항

졸음 주의: 이 약을 복용하는 동안 졸음이 올 수 있으므로, 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

전문가와 상의 필요: 의사 또는 약사 등 전문가와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

금주 권장: 이 약을 복용하는 동안 가능한 금주해야 합니다.

알레르기 검사 영향: 알레르기 피내반응 검사 결과에 영향을 줄 수 있으므로, 검사 전에 이 약 복용을 일시 중단해야 합니다.

구강 건조 관리: 입이 마르는 경우 사탕이나 껌을 이용하여 침 분비를 돕는 것이 좋습니다.

 

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