해열·진통·소염제 록소론정(Loxoron Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

해열·진통·소염제 록소론정(Loxoron Tab.)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

록소론정 효능 및 효과, 성분정보 

 

다음 질환 및 증상의 소염 및 진통

만성 류마티스관절염

골관절염(퇴행관절염)

요통

견관절주위염

경견완증후군

수술 후, 외상 후 및 발치 후의 소염 및 진통

 

다음 질환의 해열 및 진통

급성 상기도염 (급성기관지염을 동반한 급성 상기도염 포함)

 

성분 정보

주성분: 록소프로펜나트륨수화물(Loxoprofen Sodium Hydrate) 68.1mg (1정 당 260mg)

효과: 염증 및 통증을 유발하는 물질인 프로스타글란딘의 합성을 억제하여 염증과 통증을 완화하는 소염진통제입니다.

사용 목적: 관절통증, 요통, 발치 후 또는 수술 후 통증, 감기로 인한 발열 및 통증 완화.

록소프로펜

종류: 해열∙소염진통제 (NSAIDs)

효과: 발열, 염증, 통증을 유발하는 프로스타글란딘의 생성을 억제하여 염증질환을 치료합니다.

기전: 사이클로옥시게나제 1과 2(COX-1, COX-2) 효소를 억제하여 프로스타글란딘 생성을 차단합니다.

COX-1: 위점막 보호에 관여

COX-2: 발열, 염증, 통증에 관여

특징:

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, COX-1과 COX-2를 모두 억제하여 해열, 소염, 진통 작용을 합니다.

위장관 부작용이 발생할 수 있습니다.

혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있지만, 아스피린이나 다른 NSAIDs에 비해 혈소판에 미치는 영향은 적습니다.

투여 형태: 경구약과 외용제

경구약: 관절염, 요통, 수술 후 소염∙진통, 급성 상기도염의 해열 및 진통을 위해 사용.

외용제: 플라스타와 카타플라스마 형태로, 관절염, 근육통 등의 소염∙진통 목적으로 사용.

 

 

록소론정 용법 및 용량

 

효능/효과 1, 2의 경우

성인: 1회 60mg을 1일 3회 복용합니다. 1회 요법 시에는 1회 60~120mg을 복용합니다.

효능/효과 3의 경우

성인: 1회 60mg을 복용합니다. 원칙적으로 1일 2회, 1일 최대 180mg까지 복용할 수 있습니다.

 

공복 시 복용을 피하는 것이 바람직합니다.

위장 장애를 줄이기 위해 공복 복용을 피하는 것이 좋습니다.

증상에 따라 용량을 적절히 조절합니다.

 

록소론정 사용상 주의사항

 

경고

정기적인 음주

매일 3잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적인 음주자는 이 약을 복용하면 위장출혈이 유발될 수 있습니다.

심혈관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증 및 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 복용 기간이 길어질수록 이러한 위험이 증가할 수 있으며, 심혈관계 질환이 있거나 그 위험 인자가 있는 환자에서 더 위험할 수 있습니다. 의사와 환자는 이러한 증상을 신중히 모니터링해야 합니다. 심혈관계 질환의 병력이 없는 경우에도 주의가 필요합니다.

위장관계 위험

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 위 또는 장관의 출혈, 궤양 및 천공 등의 심각한 위장관계 이상반응의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 고령자는 위험이 더 큽니다. 복용 기간이 길어질수록 이러한 이상반응의 발생 가능성이 증가할 수 있으나, 단기 복용 시에도 완전히 배제되지 않습니다. 이 약을 복용하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상에 대해 신중히 모니터링해야 하며, 중증의 위장관계 이상반응이 의심될 경우 즉시 추가적인 평가 및 치료를 받아야 합니다. 고위험군 환자는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다.

 

다음과 같은 경우 이 약을 복용하지 않아야 합니다:

소화성 궤양 환자

중증 혈액 이상 환자

중증 간장애 환자

중증 신장애 환자

중증 심부전 환자

이 약 및 구성성분에 과민반응이 있는 환자

아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 억제제 포함)에 대해 천식, 두드러기, 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자 (치명적인 중증의 아나필락시스모양 반응이 드물게 보고됨)

관상동맥 우회로술(CABG) 전후 통증 치료

임신 말기의 임산부

수유부

크론병 또는 궤양성 대장염 등 염증성 장질환 환자

 

다음과 같은 경우 신중하게 복용해야 합니다:

소화성 궤양 병력이 있는 환자

과거 비스테로이드성 소염진통제 장기복용으로 소화관 궤양이 있는 환자

혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

신장애 또는 그 병력이 있는 환자

체액저류 또는 심부전 환자

과민반응 병력이 있는 환자

기관지 천식 환자

고령자

고혈압 환자

혈액응고장애가 있거나 항응고제를 복용 중인 환자

이뇨제 또는 ACE 억제제를 복용 중인 환자

임신 초기, 중기의 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성

 

록소론정 부작용

 

모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

1. 과민반응

발진, 가려움, 발열, 드물게 두드러기 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중지해야 합니다.

2. 쇼크 및 아나필락시스

드물게 쇼크 및 아나필락시스모양 증상이 나타날 수 있으므로, 두드러기, 호흡곤란, 혈압저하 등의 이상이 확인되면 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

3. 소화기계

소화성 궤양, 천공, 소장 및 대장의 출혈(토혈, 하혈, 혈변)이 나타날 수 있으며, 이러한 증상과 함께 쇼크가 동반될 수 있습니다. 또한, 복통, 위부불쾌감, 식욕부진, 구역, 구토, 설사, 변비, 흉부작열감, 소화불량, 구내염, 목마름, 복부팽만 등의 증상이 발생할 수 있습니다.

4. 장천공

드물게 장천공이 나타날 수 있으며, 상복부 통증이나 복통이 발견되면 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

5. 정신신경계

때때로 졸음, 무감각, 어지러움, 드물게 두통 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

6. 혈액계

드물게 빈혈, 용혈성 빈혈, 백혈구 감소, 혈소판 감소, 때때로 호산구 증가가 나타날 수 있습니다.

7. 울혈심부전

울혈심부전이 나타날 수 있으므로, 이러한 증상이 발견되면 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

8. 간장

간기능 장애(황달, ALT, AST, ALP, ϒ-GTP 상승 등) 및 전격성 간염이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

9. 신장

드물게 급성신부전, 네프로제증후군, 간질신장염이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중단하고 적절한 처치를 받아야 합니다. 급성신부전 환자에서는 고칼륨혈증이 나타날 수 있습니다.

10. 비뇨기계

드물게 혈뇨, 단백뇨가 나타날 수 있습니다.

11. 호흡기계

드물게 발열, 해소, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성 폐렴이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다. 또한 천식발작 등의 급성호흡장애가 나타날 수 있습니다.

12. 피부

드물게 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사증(리엘 증후군), 급성 전신 피진성 농포증 등이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

13. 기타

때때로 부종, 가슴통증, 불안감, 권태, 드물게 심계항진이 나타날 수 있습니다.

14. 무균성수막염

드물게 발열, 두통, 구역·구토, 경부강직, 의식 혼탁 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다. 특히 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD) 환자에게서 발생하기 쉽습니다.

15. 국내 자발적 이상사례 보고

1989-2013년 사이의 국내 자발적 이상사례 보고자료에 따르면, 혈관부종, 얼굴부종(눈주위부종, 구강부종)이 통계적으로 유의하게 많이 보고되었습니다. 이는 해당 성분과 이상사례 간에 인과관계를 의미하지 않습니다.

16. 소장 및 대장 협착 및 폐색

국외 시판 후 소장 또는 대장의 궤양과 관련된 협착 및 폐색이 보고된 바 있으며, 구역, 구토, 복통, 복부팽만 등의 증상이 나타날 경우 즉시 복용을 중지하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

17. DRESS 증후군

의약품 시판 후 이상사례 보고자료(1989-2017년 6월)를 분석한 결과, 피부 및 피하조직계-DRESS증후군이 새로 확인된 이상사례로 보고되었습니다. 이는 해당 성분과 이상사례 간에 인과관계를 의미하지 않습니다.

 

록소론정 일반적 주의사항  

 

복용 전 고려사항

이 약을 복용하기 전, 다른 대체 치료법과 이 약의 잠재적 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 환자의 치료 목적에 맞게 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 복용합니다.

대증요법

소염진통제 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임을 유의합니다.

만성 질환에 사용 시

장기간 복용하는 환자는 정기적으로 임상검사(요검사, 전혈구 검사(CBC), 혈액 검사, 간기능 검사 등)를 실시해야 하며, 이상이 있을 경우 적절한 처치를 합니다.

약물요법 이외의 요법도 고려합니다.

급성질환에 사용 시

급성염증, 통증, 발열 정도를 고려하여 복용합니다.

동일 약물의 장기 복용은 피해야 합니다.

원인요법이 있는 경우, 이를 시행합니다.

환자 상태 관찰

환자의 상태를 충분히 관찰하고 이상반응에 주의합니다. 과도한 체온하강, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으며, 특히 고열을 수반하는 고령자나 소모성 질환을 앓고 있는 환자에게 주의합니다.

발열 및 염증 증상

이 약의 약리학적 특성으로 인해 발열 및 염증 증상이 무증상화될 수 있습니다. 감염성 합병증 진단을 지연시킬 우려가 있으므로, 감염에 의한 염증 치료 시 적절한 항균제를 함께 복용하며 신중하게 관찰합니다.

위장관계 이상반응

비스테로이드성 소염진통제를 궤양성 질환 또는 위장관 출혈 병력이 있는 환자에게 처방 시 주의해야 합니다. 위장관 출혈 위험은 경구용 코르티코스테로이드, 항응고제 복용, 장기 사용, 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강상태 등에 의해 증가할 수 있습니다. 특히 고령자 및 허약자에게 주의합니다.

고혈압

비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 일으키거나 기존 고혈압을 악화시킬 수 있습니다. 고혈압 환자에게 신중하게 복용해야 하며, 복용 초기와 복용 기간 동안 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

울혈심부전 및 부종

일부 환자에서 체액 저류 및 부종이 관찰될 수 있습니다. 체액저류 또는 심부전이 있는 환자에게 신중하게 복용해야 합니다.

신장 손상

장기간 복용 시 신장유두괴사나 기타 신장 손상이 일어날 수 있습니다. 심부전, 신부전, 간부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제를 복용 중인 환자, 고령자 등은 주의가 필요합니다. 복용 중단 시 대부분 치료 전 상태로 회복됩니다.

진행된 신질환

진행된 신질환 환자에 대한 통제된 임상 시험이 없으므로, 복용이 권장되지 않습니다. 복용을 개시해야 할 경우, 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.

간기능 이상

간기능 수치의 상승이 나타날 수 있으며, 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전 등의 중증 간 이상반응이 드물게 보고되었습니다. 간기능 이상 증상이 나타날 경우 복용을 중단해야 합니다.

빈혈

장기 복용 시 빈혈이 나타날 수 있으므로, 빈혈 증상 또는 징후가 나타나는 경우 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 실시해야 합니다. 또한, 혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있으므로, 응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 복용 중인 환자는 신중하게 모니터링해야 합니다.

아나필락시스모양 반응

다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 아나필락시스모양 반응이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우 응급처치를 실시해야 합니다.

피부반응

박탈피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성표피괴사용해 등의 중대한 피부 이상반응이 나타날 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우, 즉시 복용을 중단해야 합니다.

천식 환자

일부 천식 환자는 아스피린에 민감하게 반응할 수 있으며, 이 경우 치명적일 수 있는 기관지경련이 발생할 수 있습니다. 아스피린 민감성 환자는 복용하지 않도록 하며, 천식 환자는 주의 깊게 사용해야 합니다.

코르티코이드 제제

이 약은 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물로 사용될 수 없습니다. 코르티코스테로이드 복용을 중단할 경우, 서서히 용량을 감소시켜야 합니다.

일시적 불임

장기간 복용하는 여성에서 일시적 불임이 보고되었습니다.

전신홍반루프스 및 혼합결합조직병 환자

이 약을 복용 시 무균성수막염에 걸릴 위험이 증가할 수 있습니다.

 

 

록소론정 상호작용

 

이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우, 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 이상반응을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다. 다른 약물을 복용 중이라면, 의사에게 미리 알려야 합니다. 특히 다음 약물을 복용하는 경우, 의사와 상의해야 합니다.

 

다른 비스테로이드성 소염진통제 (NSAIDs)

이 약을 다른 NSAIDs와 함께 복용하면 이상반응의 위험이 증가하므로, 함께 복용하지 않습니다.

작용 증강 가능성

다음 의약품의 작용을 증강시킬 수 있으므로, 복용 시 동 의약품의 용량을 조절하는 등 신중하게 복용합니다.

설포닐우레아계 혈당강하제 (예: 톨부타미드)

뉴퀴놀론계 항생제 (예: 에녹사신)

ACE 억제제 및 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제

비스테로이드성 소염진통제는 ACE 억제제의 항고혈압 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이 약과 함께 복용 시 이러한 상호작용을 염두에 두어야 합니다.

아스피린

아스피린과 함께 복용이 심혈관계 혈전반응의 위험을 감소시킨다는 일관된 증거는 없습니다. 두 약물의 병용은 위장관계 이상반응의 위험을 증가시키므로 일반적으로 권장되지 않습니다.

이뇨제

비스테로이드성 소염진통제는 신장에서의 프로스타글란딘 합성을 억제하여 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과를 감소시킬 수 있습니다. 이들 약물과 병용 시 신부전 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.

리튬

비스테로이드성 소염진통제는 혈청 리튬 농도를 증가시키고 신청소율을 감소시킬 수 있습니다. 병용 시 리튬의 용량을 조절하고 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

메토트렉세이트

비스테로이드성 소염진통제와 함께 복용하면 메토트렉세이트의 배설이 지연되어 혈액학적 독성이 증가할 수 있습니다. 고용량 메토트렉세이트(15 mg/주 이상)와는 병용하지 않으며, 저용량 메토트렉세이트와 병용 시 신중하게 복용합니다.

쿠마린계 항응고제 (와르파린 등)

비스테로이드성 소염진통제는 와르파린과 함께 복용 시 위장관계 출혈 위험을 높일 수 있습니다. 두 약물을 병용하는 환자는 단독 복용 시보다 중증의 출혈 위험이 높아질 수 있습니다.

시클로스포린 및 타크로리무스

이 약과 함께 복용하면 신독성이 증가할 수 있습니다.

항혈소판제 및 선택적 세로토닌 재흡수 억제제 (SSRI)

병용 시 위장관 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.

코르티코스테로이드

이 약과 함께 복용하면 위장관 궤양 또는 출혈의 위험이 증가할 수 있습니다.

 

 

록소론정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

동물실험 결과: 랫트 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산의 빈도를 증가시키고, 분만을 지연시키며 태자의 생존율을 감소시키는 것으로 나타났습니다.

임상자료 부족: 이 약을 임부에게 투여한 임상자료는 없습니다. 다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 임신 말기에 복용 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄를 초래할 수 있으므로 임신 말기의 임부는 복용하지 않습니다.

임신 중 복용 안전성: 임신 중 안전성이 확립되지 않았으므로, 임신 가능성이 있는 여성은 치료상의 유익성이 위험성을 상회하는 경우에만 복용해야 합니다.

 

수유부

수유부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

유즙분비 가능성: 동물실험(랫트)에서 유즙분비가 보고되었으므로, 수유 중에는 이 약을 복용하지 말아야 합니다.

 

소아

소아에 대한 안전성이 확립되지 않았습니다.

 

고령자

다른 비스테로이드성 소염진통제와 마찬가지로, 고령자에게 복용 시 주의해야 합니다.

 

저장방법

보관 조건: 기밀용기에 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기간은  제조일로부터 36개월입니다.

 

보관 및 취급 주의사항

어린이 손 닿지 않게 보관: 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

다른 용기에 보관 금지: 의약품을 다른 용기에 보관하지 않습니다. 이는 오용 사고의 원인이 되거나 품질 유지에 문제가 생길 수 있습니다.

 

기타 주의사항

충분한 물과 함께 복용: 약을 충분한 물과 함께 복용합니다.

위장장애 주의: 위장장애가 나타날 수 있으며, 증상이 심할 경우 의사 또는 약사와 상의합니다.

기저 질환자 주의: 소화불량, 위염, 신장 장애 등의 증상이 있는 경우, 복용 전에 의사와 상의해야 합니다.

정기적 음주자 주의: 정기적으로 술을 마시는 사람은 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

알코올 및 다른 소염진통제와 병용 주의: 술을 마시거나 다른 소염진통제와 함께 복용하면 위장관계 부작용이 증가할 수 있습니다.

임산부 및 임신 계획 여성 주의: 임산부 및 임신 계획이 있는 여성은 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

다른 소염진통제 병용 주의: 의사나 약사와 상의 없이 다른 소염진통제와 병용하지 않습니다. 다른 소염진통제를 복용 중인 경우 사전에 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다.

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