혈관확장제 아달라트오로스정(Adalat Oros SR Tab) 효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

고혈얍, 협심증, 심근경색, 레이노증후군 등의 치료에 사용되는 아달라트오로스정30(Adalat Oros SR Tab. 30mg)은 혈관확장제(칼슘채널차단제)로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 혈관확장 작용으로 혈압을 낮추고, 심장 부담을 감소시키며 심장으로의 산소공급을 늘려 주는 약입니다.

 

아달라트오로스정 효능 및 효과, 성분정보 

 

관동맥심질환(만성 안정형 협심증)

고혈압

 

성분 정보

주성분 :니페디핀(미분화) 33mg

혈관을 확장시켜 혈압을 낮추고 심장 근육으로 산소를 많이 공급할 수 있도록 도와주는 혈관 확장제입니다. 고혈압, 협심증, 심근경색 등 심혈관계 질환 치료에 사용되며, 말초혈관 확장작용으로 레이노증후군 치료에도 효과적입니다.

 

니페디핀(Nifedipine)

사용: 니페디핀은 고혈압이나 협심증과 같은 관상동맥 질환 치료에 사용됩니다.

작용: 이 약물은 칼슘이온이 심장근육이나 혈관 평활근의 느린 칼슘 통로(slow calcium channel)에 들어가는 것을 선택적으로 차단합니다. 이를 통해 심장 근육에서 산소 공급이 증가하고 산소 요구량이 감소하여 협심증을 치료합니다. 또한, 관상동맥과 말초혈관의 저항을 감소시켜 동맥 혈압을 낮춥니다.

기전: 혈관 평활근의 긴장은 세포질의 칼슘 농도에 의해 결정됩니다. 세포 내부의 칼슘 이온이 증가하면 혈관 평활근이나 심근이 수축하게 됩니다. 니페디핀은 칼슘 이온의 유입을 차단하여 수축을 억제함으로써 고혈압과 협심증을 치료합니다. 세동맥 평활근을 이완시키고, 이로 인해 혈관 말초 저항이 감소하여 혈압을 낮춥니다.

효과: 심장의 부담이 줄어들고, 심장으로의 산소 공급이 늘어나 안정형이나 이형성 협심증 치료에 사용됩니다. 또한, 말초 혈관 확장작용으로 말초로의 혈액 공급이 원활해져 레이노증후군 치료에도 사용됩니다.

추가 효과: 심근 수축력 감소, 말초혈관 저항 감소, 심장 수축기와 이완기 혈압 감소, 말초혈관 확장에 따른 반사성 심박수 증가 등의 효과가 있습니다.

 

동일한 성분이 포함된 의약품으로는 아다핀오스모서방정30mg 등이 있습니다.

 

 

아달라트오로스정 용법 및 용량

 

초기 복용량: 처음에는 30mg 또는 60mg을 하루 한 번 복용하며, 7-14일간 상태를 관찰하면서 용량을 조절합니다.

고혈압 치료: 치료 시작 시 20mg 또는 30mg을 권장합니다.

혈중 농도 안정: 약물의 혈중 농도는 둘째 날부터 안정 상태에 도달하므로 환자의 상황을 자주 확인하여 적정 기간을 조절할 수 있습니다. 하루 최대 120mg을 초과하지 않도록 하며, 반드시 환자의 증상에 따라 조절해야 합니다.

복용 방법: 삼투압 원리의 약물 방출 기전(오로스 제형)을 이용하는 이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있습니다. 공복 시나 식사 후 흡수에 차이가 없습니다.

주의사항: 정제를 자르거나 분쇄해서 복용하지 말아야 합니다. 대변에 약이 원형 그대로 나올 수 있지만, 이는 정상적인 현상으로 안심하고 계속 복용해도 됩니다. 약성분은 다 흡수되고 남은 빈 껍질만 배출된 것입니다.

소아 및 청소년: 18세 미만 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않아 복용이 권장되지 않습니다.

고령자: 고령자는 저용량으로 시작하여 환자의 반응에 따라 주의 깊게 복용하며, 유지 용량은 젊은 환자보다 낮을 수 있습니다.

간기능 장애 환자: 간기능 장애 환자는 복용 시 주의 깊게 모니터링해야 하며, 용량을 줄여야 할 수 있습니다.

신기능 장애 환자: 신기능 장애 환자는 특별한 용량 조절이 필요하지 않지만, 중증인 경우 주의하여 복용해야 합니다.

 

아달라트오로스정 사용상 주의사항 

 

다음 환자는 이 약을 복용하지 말아야 합니다:

이 약에 과민증이 있는 환자

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부

심인성 쇼크 환자

불안정형 협심증 환자

심근 허혈 증가 및 좌심부전 가능성 (단, 효능 · 효과가 '협심증' 및 '휴식 시 협심증'인 경우 제외)

저혈압 환자 (수축기압 90mmHg 미만)

중증 대동맥판 협착증 환자

리팜피신을 복용 중인 환자

효소 작용으로 인해 적절한 혈중 농도 확보 불가

급성 심근경색 환자 (발생 8일 이내)

급격한 혈행동태 변화로 병태 악화 가능성

직장절제 수술 후 회장조루술을 받은 콕낭(Kock pouch) 환자

 

다음 환자는 신중히 복용해야 합니다:

대동맥판 협착증, 승모판 협착증 환자

혈액투석 중 순환 혈액량 감소를 동반한 고혈압 환자

혈관 확장으로 인한 과도한 혈압 강하 가능성

폐 고혈압 환자

중증 신장애 환자

간기능 장애 환자

경증, 중등도, 중증 간기능 장애 환자는 주의 깊은 모니터링과 감량 필요

중증 간기능 장애 환자에 대한 약물동력학적 연구 부족으로 사용 시 주의 필요

울혈성 심부전 환자 (특히 고도의 좌심실 수축기능장애 환자)

고령자

당뇨병 환자

 

아달라트오로스정 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 아래와 같은 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

 

간장 관련

드물게 황달

때때로 AST, ALT, ALP 상승 등 간 기능 검사치 이상

충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 복용 중지

비뇨기계 관련

때때로 BUN 상승

드물게 크레아티닌 상승, 야뇨, 다뇨, 배뇨곤란, 빈뇨, 발기부전

충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 복용 중지

혈액 관련

드물게 과립구 감소, 무과립구증, 혈소판 감소, 빈혈, 백혈구 감소

충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우 복용 중지

순환기계 관련

때때로 흉통, 허혈성 동통 (특히 치료 초기나 용량 증가 시), 심근경색

안면 홍조, 열감, 심계항진, 혈압 강하, 기립성 저혈압, 하지부종, 말초부종

드물게 빈맥, 빈뇨, 발한, 발열, 실신, 협심증(불안정형 제외), 심혈관 장애

정신신경계 관련

때때로 두중, 두통, 어지러움, 권태감, 신경쇠약, 감각 이상, 불쾌감

드물게 졸음, 불면, 무력감, 진전, 불안, 평형 장애, 우울, 편집증상, 감각 저하, 수면 장애, 편두통

소화기계 관련

드물게 상복부통

때때로 구역, 구토, 변비, 소화불량

드물게 설사, 복부 불쾌감, 구갈, 가슴쓰림, 식욕부진, 트림, 위장관 장애, GGT 상승, 위창자돌, 삼킴곤란, 식도염, 장폐색, 장궤양, 고창, 매우 드물게 알레르기성 간염

과민증 관련

때때로 발진, 가려움

드물게 광과민증, 자반, 드물게 아나필락시스양 반응

피부 관련

홍피증 (박리성 피부염)

드물게 홍반, 피부 홍통증, 두드러기, 혈관 부종(생명을 위협할 수 있는 후두 부종 포함), 반구진성 발진, 농포성 발진, 수포성 발진, 광과민성 피부염, 독성 표피 괴사용해, 촉지자색반

골격근 관련

때때로 하지경련

드물게 염증, 관절 경직, 근육통, 근경련, 사지 마비감, 관절통, 관절 장애, 관절 종창

구강 관련

연용에 의해 치은 비후

드물게 치은염, 잇몸 증식증, 잇몸 장애

대사 이상 관련

드물게 고혈당

드물게 체중 감소

기타 이상 반응

드물게 여성형 유방

시력 불선명 등의 시각 장애, 항핵 항체(ANA) 양성인 관절염, 시력 이상, 안통

악성 고혈압과 혈량 저하증을 동반한 투석 환자에서 혈관 확장으로 인한 현저한 혈압 강하

전신 관련

때때로 불편감, 부종, 복통, 하지통, 동통

드물게 알레르기 반응, 흉골하 흉통, 오한, 안면 부종

호흡기계 관련

때때로 호흡 곤란

드물게 비출혈, 비충혈

 

 

아달라트오로스정 일반적 주의사항 

 

복용 중지 시 주의

칼슘 길항제를 갑자기 중단하면 증상이 악화될 수 있으므로, 휴약이 필요할 때는 천천히 감량하면서 충분히 관찰해야 합니다. 의사의 지시 없이 복용을 중지하지 않도록 주의합니다.

어지러움 발생 가능성

혈압 강하 작용으로 인해 어지러움이 나타날 수 있으므로, 고소작업, 자동차 운전 등 위험이 수반되는 작업을 할 때 주의해야 합니다. 특히 복용 시작 시, 복용 방법 변경 시, 알코올과 함께 복용할 때 주의가 필요합니다.

초기 복용 후 흉통 발생 시

초기 복용 후 또는 증량 후 30분 이내에 허혈성 흉통이 나타나는 경우에는 복용을 중지해야 합니다.

고용량 복용 시 주의

협심증 환자에게 90mg 이상의 용량을 복용한 사례가 드물기 때문에, 90mg 이상을 사용할 때는 주의하고 임상적으로 보장된 경우에만 적용해야 합니다.

임산부 주의

임산부는 이 약과 황산마그네슘 정맥주사제를 함께 투여할 경우 주의해야 합니다.

심부전 및 대동맥판협착증 환자

심부전 및 중증 대동맥판 협착증 환자 가운데 혈압이 매우 낮은(수축기 혈압이 90 mmHg 미만인 중증 저혈압) 경우에는 주의하여 복용해야 합니다.

위장관 협착 병력 환자

심한 위장관 협착의 병력이 있는 환자들은 이 약 복용으로 인해 폐쇄 증상이 발생할 수 있으므로 주의해야 합니다. 드물게 위장 내 결석(Bezoar)이 발생할 수 있으며, 외과적 처치가 필요할 수 있습니다. 이전의 위장관 질환 병력이 없는 환자에서 폐쇄성 증상이 확인된 사례도 있습니다.

바륨 조영 X-레이 검사 주의

이 약 복용 후 바륨 조영 X-레이 검사를 할 경우 위 양성 반응을 나타낼 수 있습니다(예: 폴립으로 판독될 수 있는 중간 결손).

사이토크롬 P450 3A4 대사 관련

이 약은 사이토크롬 P450 3A4 시스템에 의해 대사됩니다. 이 효소계를 저해하거나 유도하는 약물은 이 약의 초회 통과 대사를 변화시킬 수 있습니다. 마크로라이드계 항생제(예: 에리스로마이신), 항 HIV 단백분해 효소 억제제(예: 리토나비어), 아졸항진균제(예: 케토코나졸), 항우울제 네파조돈 및 플루옥세틴, 퀴누프리스틴·달포프리스틴, 발프로인산, 시메티딘 등과 함께 복용 시에는 혈압을 관찰하고 필요한 경우 이 약의 용량 감소를 고려해야 합니다.

나트륨 섭취 주의

이 약을 1일 최대 용량 120mg으로 복용할 경우, 하루 최대 2mmol의 나트륨 섭취를 초래할 수 있습니다. 나트륨 식이를 조절해야 할 필요가 있는 환자는 이 사실을 고려해야 합니다.

 

아달라트오로스정 상호작용

 

약물 상호작용

사이토크롬 P450 3A4 대사

이 약은 장점막 및 간에 존재하는 사이토크롬 P450 3A4를 통해 대사됩니다. 이 효소계를 저해하거나 유도하는 약물은 이 약의 초회 통과(복용 후) 또는 제거를 변화시킬 수 있습니다.

항고혈압제와의 상호작용

이 약을 다음 항고혈압 제제와 함께 복용할 경우 혈압 강하 작용이 증가될 수 있습니다: 이뇨제, β-차단제, ACE 저해제, 안지오텐신 II(AT1) 수용체 길항제(예: 염산프라조신), 다른 칼슘 길항제, α-아드레날린 차단제(예: 레세르핀), PDE 5 억제제, 알파-메틸도파.

β-차단제와 함께 복용할 때 심부전 악화 가능성이 있으므로 주의 깊게 관찰해야 합니다.

디곡신, 테오필린, 페니토인

디곡신의 혈중 농도 상승 가능성: 이 약과 함께 복용 시 디곡신의 제거율 감소. 디곡신 과량 증상을 주의 깊게 관찰하고 필요 시 디곡신의 용량을 감소시킴.

페니토인: 사이토크롬 P450 3A4 효소계를 유도하여 이 약의 생물학적 이용률 감소. 두 약물 함께 복용 시 이 약의 임상적 반응을 관찰하고 필요 시 용량 증가. 페니토인 복용 중단 시 이 약의 용량 감소 고려.

시메티딘

사이토크롬 P450 3A4 억제하여 이 약의 혈중 농도 증가 및 항고혈압 효과 증강 가능성 있음.

리팜피신

강한 효소 유도로 인해 이 약의 생물학적 이용률이 뚜렷하게 감소하여 유효성이 저하됨. 함께 복용하지 않음.

질산염제제

함께 복용할 수 있으나 협심증에서의 유효성은 확립되지 않음.

쿠마린계 항응고제

드물게 프로트롬빈 시간을 연장시킬 수 있으나 관련성은 불확실함.

퀴니딘

함께 복용 시 퀴니딘의 혈중 농도 변화 가능성. 퀴니딘의 혈중 농도 모니터링 필요.

투보쿠라린

근육 이완제 투보쿠라린의 효과 증강 가능성 있음.

시사프리드

이 약의 혈중 농도 상승 가능성. 두 약물 함께 복용 시 혈압 모니터링 필요.

펜타닐 마취제

고용량 펜타닐 마취제 복용 후 이 약 복용 시 심한 저혈압 보고됨.

퀴누프리스틴·달포프리스틴

이 약의 혈중 농도 증가 가능성. 혈압 모니터링 필요.

자몽주스

사이토크롬 P450 3A4 억제하여 이 약의 초회 통과 대사 감소 및 혈중 농도 증가. 자몽주스 섭취 시 혈압강화 효과가 3일 이상 지속될 수 있음.

β-차단제와 니페디핀

함께 복용 시 드물게 심부전 발생 가능성. 대동맥 협착증 환자에게 더 위험할 수 있음. 혈압 모니터링 필요.

 

이론적으로 가능한 상호작용

마크로라이드 항생제(예: 에리스로마이신): 사이토크롬 P450 3A4 억제로 이 약의 혈중 농도 증가 가능성.

플루옥세틴: 사이토크롬 P450 3A4 억제로 이 약의 혈중 농도 증가 가능성.

항 HIV 단백분해효소 억제제(예: 암프레나버, 인디나버, 넬피나버, 리토나버, 사퀴나버): 이 약의 초회 통과 대사 감소 및 혈중 농도 증가 가능성.

아졸 항진균제(예: 케토코나졸, 이트라코나졸, 플루코나졸): 초회 통과 대사 감소 및 생물학적 이용률 증가 가능성.

네파조돈: 사이토크롬 P450 3A4 억제로 이 약의 혈중 농도 증가 가능성.

타크로리무스: 사이토크롬 P450 3A4 대사로 인해 함께 복용 시 타크로리무스의 용량 감소 필요 가능성.

카르바마제핀: 효소 유도로 인해 이 약의 혈중 농도 감소 및 효과 감소 가능성.

페노바비톤: 효소 유도로 인해 이 약의 혈중 농도 감소 및 효과 감소 가능성.

발프로인산: 효소 억제로 인해 이 약의 혈중 농도 증가 및 효과 증가 가능성.

 

상호작용이 없는 약물

이 약과 아즈말린, 베나제프릴, 데브리소퀸, 독사조신, 이베사르탄, 오메프라졸, 오를리스타트, 판토프라졸, 라니티딘, 로지글리타존, 탈리놀롤, 트리암테렌 하이드로클로로치아자이드를 함께 복용 시 이 약의 약물동태에 영향을 주지 않음.

이 약과 칸데사르탄 실렉세틸 함께 복용 시 두 약물 모두의 약물동태에 영향을 주지 않음.

아스피린과 함께 복용 시 이 약의 약물동태에 영향을 주지 않음.

 

기타 상호작용

이 약은 뇨중 바닐릴-만델릭산의 분광광도 값을 거짓으로 증가시킬 수 있으나, HPLC 측정에는 영향을 주지 않음.

 

아달라트오로스정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 니페디핀을 복용하기 전에 반드시 의사와 상담해야 합니다. 이 약물은 자궁 평활근을 이완시켜 자궁 수축을 억제할 수 있기 때문에 반드시 의사의 처방에 따라야 합니다.

기형발생 및 독성: 동물 실험에서 니페디핀의 기형발생 및 배태자 독성이 보고되었기 때문에 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않아야 합니다.

임상시험 부족: 임신한 여성에 대한 대조 임상시험은 실시된 바 없습니다.

 

수유부

수유부는 니페디핀 복용 전에 반드시 의사와 상담해야 합니다.

모유로 이행: 니페디핀이 모유로 이행되므로, 수유 중인 여성은 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 수유부가 니페디핀을 복용해야 할 경우, 수유를 중단해야 합니다.

 

소아

안전성 및 유효성 미확립: 18세 미만의 소아에 대한 안전성과 유효성이 확립되지 않았으므로 이 약의 복용이 권장되지 않습니다.

 

고령자

저용량 시작: 고령자는 저용량으로 시작하여 환자의 반응에 따라 주의하여 복용하며, 유지용량은 젊은 환자보다 낮을 수 있습니다.

 

과량복용 시의 처치

중증 중독 증상: 혼수, 혈압강하, 심박동장애, 고혈당증, 대사성 산증, 저산소증, 폐부종을 동반한 심인성 쇼크 등이 관찰될 수 있습니다.

처치 방법:

주성분 제거 및 안정 회복: 주성분을 제거하고 심혈관 상태를 안정시킵니다.

위세척: 경구섭취 후 위세척을 철저히 시행하고, 필요 시 소장 자극을 함께 시행합니다.

흡수 예방: 소장 포함 주성분을 완전히 제거합니다.

투석 불가: 니페디핀은 투석이 불가능하므로 혈액투석은 사용할 수 없지만, 혈장분리반출술은 권장될 수 있습니다.

서맥성 심박동장애: β-교감신경작용약을 사용하여 치료하고, 생명을 위협하는 경우 일시적 심박동조율기를 이용합니다.

칼슘 치료: 심인성 쇼크 및 동맥확장에 기인한 저혈압은 칼슘으로 치료합니다. (10-20 mL의 10% 칼슘글루콘산을 서서히 정맥주사)

혈관수축성 교감신경작용약: 도파민 또는 노르아드레날린을 추가로 사용할 수 있으며, 용량은 원하는 효과에 따라 결정합니다.

액체 섭취 주의: 심장 과부하 위험 때문에 추가적인 액체 섭취는 주의해야 합니다.

 

적용상 주의사항

자몽 주스와 병용 금지: 자몽 주스와 함께 복용 시 니페디핀의 혈중 농도가 상승할 수 있으므로 병용하지 않습니다.

복용 방법: 니페디핀은 통째로 물과 함께 복용해야 하며, 씹거나 나누거나 분쇄해서 복용하면 안 됩니다. 분변에서 정제와 같은 형태의 것이 나타날 수 있으나 걱정하지 않아도 됩니다.

위장관 협착 환자 주의: 심한 위장관 협착 병력이 있는 환자는 주의해야 합니다. 드물게 협착 환자가 복용 시 폐색이 보고된 바 있습니다.

포장 보호: 빛에 민감한 주성분은 포장 안팎으로부터 빛을 차단해야 하며, 습기로부터 보호되어야 하므로 사용 직전에 포장에서 꺼내야 합니다.

 

저장방법

밀폐용기 보관: 실온(1-30℃)에서 밀폐용기에 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다. 

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관.

원래 용기 보관: 의약품을 원래 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하지 않습니다. 이는 의약품 오용 사고나 품질 저하를 방지하기 위함입니다.

 

기타 주의사항

전문가와 상의 후 복용 중단: 증상이 개선되더라도 전문가와 상의 없이 복용을 중단하지 않습니다.

천천히 일어나기: 장시간 눕거나 앉은 자세에서 일어날 때 천천히 일어납니다.

어지러움 주의: 복용 초기에는 혈압강하 효과로 인해 어지러울 수 있으므로 자세를 천천히 바꿉니다.

금주: 복용 기간 동안 금주를 권장합니다.

일시적 두통: 복용 초기 일시적 두통이 나타날 수 있습니다.

자몽 주스 제한: 복용 기간 동안 다량의 자몽 주스 섭취를 피합니다.

맥박 이상: 맥박이 빨라지거나 불규칙해지면 전문가와 상의합니다.

잇몸 관리: 잇몸 증식이 나타날 수 있으므로 이를 잘 닦고 정기적으로 치과 검진을 받습니다.

복용 방법: 씹거나 부수지 말고 물과 함께 그대로 삼켜서 복용합니다.

 

고혈압약 아모디핀정 5mg(Amodipin Tab. 5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 노바스크정 (Norvasc Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 올메텍정 20mg(Olmetec Tab. 20mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 레보텐션정 2.5mg(Levotension Tab. 2.5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약, 협심증약 노바스크정 2.5mg(Norvasc Tab. 2.5mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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고혈압약 헤르벤서방정 90mg(Herben SR Tab. 90mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

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