활성형 비타민 D제제 칼시오연질캡슐 0.25μg(Calcio Soft Cap. 0.25 mcg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

활성형 비타민 D제제 칼시오연질캡슐 0.25μg(Calcio Soft Cap. 0.25 mcg)은  칼슘 및 인산염의 장흡수를 촉진시켜 주는 비타민D 보급제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다.

 

칼시오연질캡슐 효능 및 효과, 성분정보 

 

만성 신부전증 환자

투석 치료 단계 이전 환자

중등도 내지 중증 만성 신부전증 (크레아티닌 청소율 15 ~ 55mL/min) 환자에서 투석 치료 단계 이전의 2차성 부갑상선기능항진증 및 그로 인한 대사성 골질환 치료

소아 환자의 경우, 크레아티닌 청소율을 체표면적 1.73m²로 보정해야 하며, 혈중 iPTH가 100pg/mL 이상인 경우 2차성 부갑상선기능항진증 발생 가능성이 높습니다.

혈액투석 환자의 신성 뼈형성장애 치료

부갑상선기능저하증

수술 후 부갑상선기능저하증

특발성 부갑상선기능저하증

가성 부갑상선기능저하증

구루병 및 골연화증

비타민 D 의존성 구루병

저인산혈증성 비타민 D 저항성 구루병

골다공증 치료

 

성분 정보

주성분 : 칼시트리올 0.25μg이 포함되어 있으며, 이는 222mg의 칼시트리올을 함유합니다.

비타민 D 제제로, 골형성을 촉진하는 역할을 합니다.

칼시트리올 (Calcitriol)

활성형 비타민 D 제제로, 칼슘의 흡수를 도와줍니다.

용도:

만성 신부전

부갑상선기능저하증

구루병

골연화증

골다공증 등의 질환에서 칼슘 보충을 위해 사용됩니다.

투여 형태:

경구약과 주사제: 신기능이 저하된 환자의 골질환 치료, 부갑상선기능 이상 치료에 사용됩니다.

외용제: 건선 치료에 사용됩니다.

주의사항:

칼시트리올 복용 중에는 정기적으로 혈중 칼슘 수치를 측정해야 합니다.

칼슘 과다 섭취를 피해야 합니다.

 

칼시트리올이 포함된 유사한 의약품으로는 다음과 같습니다:

로이칼연질캡슐

본키연질캡슐

칼시본연질캡슐

칼시오연질캡슐

 

칼시오연질캡슐 용법 및 용량

 

이 약의 최적 1일 용량은 혈청 칼슘 수치를 기준으로 환자별로 신중하게 결정해야 합니다. 가능한 한 최저 용량에서 치료를 시작하며, 혈청 칼슘을 면밀히 모니터링한 후에만 증량할 수 있습니다.

 

투석 치료 단계 이전 환자

초기 권장 용량: 성인 및 36개월 이상의 소아에게 1일 0.25㎍, 필요한 경우 1일 0.5㎍로 증량 가능합니다.

36개월 미만 소아: 초기 권장 용량은 1일 체중 kg당 10~15ng입니다.

 

신성 뼈형성장애 (투석 환자)

초기 용량: 1일 0.25㎍.

칼슘 수치가 정상범위 또는 약간 저하된 환자: 0.25㎍을 격일로 복용.

증량: 충분한 생화학적 및 임상 반응이 없으면 2~4주 간격으로 1일 0.25㎍씩 증량. 이 기간 동안 주 2회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정합니다.

유지 용량: 대부분의 환자는 1일 0.5~1.0㎍로 효과를 보입니다.

칼슘 보충: 칼슘 흡수가 개선되므로 일부 환자는 소량의 칼슘 섭취만으로 유지될 수 있으며, 고칼슘혈증 경향이 있는 환자는 칼슘 보충이 필요 없을 수도 있습니다.

 

골다공증

복용 용량: 1일 0.25㎍을 2회 복용.

모니터링: 용량 안정화 기간 중 주 2회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정. 고칼슘혈증이 발생하면 정상 칼슘 수치로 회복될 때까지 복용을 중단합니다.

칼슘 보충 필요성: 칼슘 흡수가 증가하여 폐경 후 골다공증 환자는 칼슘 보충이 필요 없을 수 있습니다.

부갑상샘기능저하증 및 구루병·골연화증

초기 용량: 매일 아침 0.25㎍ 복용 권장.

증량: 생화학적 및 임상 반응이 부족하면 2~4주 간격으로 증량. 용량 결정 기간 중 주 2회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정.

흡수 불량 환자: 부갑상샘기능저하증 환자는 고용량이 필요할 수 있습니다.

 

일반적인 사항

혈청 칼슘 모니터링: 최적 용량 결정 후 매월 1회 측정. 압박띠 없이 혈액 채취.

용량 조절: 혈청 칼슘 수치가 정상 범위(911mg/dL, 2,2502,750μmol/L)보다 1mg/dL(250μmol/L) 상승하거나, 혈청 크레아티닌이 120μmol/L 이상일 경우 용량을 즉시 감량하거나 복용을 중단합니다.

칼슘 보충 중단: 혈청 칼슘 수치 정상화에 효과적. 식이 칼슘 섭취 감소도 고려.

고칼슘혈증 기간 중 모니터링: 매일 혈청 칼슘 및 인 수치를 측정. 정상화 후 이전보다 1일 0.25㎍ 적은 용량으로 치료를 지속합니다.

 

 

칼시오연질캡슐 사용상 주의사항 

 

다음 환자는 이 약을 복용하지 않아야 합니다.

고칼슘혈증과 관련된 질환이 있는 환자

고칼슘뇨증으로 인한 칼슘결석 환자

이 약 또는 같은 계열 약물, 혹은 이 약의 성분에 과민반응이 있는 환자

비타민 D 독성 증후가 나타난 환자

1차성 부갑상샘기능항진증 환자

 

다음 환자는 복용 시 신중해야 합니다.

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성

수유부

36개월 미만의 영유아 및 혈액 투석을 받는 소아 (사용 경험이 적음)

신장결석 병력이 있는 환자

유육종증 환자

 

칼시오연질캡슐 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상 반응이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의합니다.

권장 용량을 초과하지 않는 경우 이상 반응이 나타나지 않을 수 있습니다.

비타민 D 활성 대사체로서, 이상 반응은 비타민 D 과량 복용 시 나타나는 증상, 즉 고칼슘혈증 증후군이나 칼슘 중독과 유사합니다.

이 약은 생물학적 반감기가 짧아 약물 복용 중지 후 수일 내에 상승된 혈청 칼슘 수치가 정상화됩니다. 이는 비타민 D3 제제를 복용한 경우보다 신속합니다.

 

소화기계: 때때로 구역, 설사, 식욕 부진, 변비, 구토, 위불쾌감, 복통, 구갈, 복부 경련, 무력 장폐색증, 드물게 위통, 복부 불쾌감, 상복부 통증, 복부 팽만감, 구내염, 기타 다음·다갈증, 췌장염, 금속성 맛

정신신경계: 때때로 안절부절감, 불안, 불면, 두통, 무관심, 졸음, 드물게 정신병, 기타 우울증, 혼수상태

순환기계: 때때로 두근거림, 기타 심부정맥, 고혈압

감각기계: 감각 이상

골격계: 때때로 관절 주위 석회화(화골형성), 기타 뼈의 통증

호흡기계: 콧물, 드물게 비출혈

비뇨기계: 요로 감염, 드물게 요로결석

간장: 때때로 AST, ALT, LDH 상승

신장: 때때로 BUN, 크레아티닌, 혈중 요산 상승, 기타 신석회증, 신장결석

피부: 때때로 가려움, 드물게 두드러기, 발진, 피부 건조

눈: 때때로 결막염(석회화), 드물게 결막 충혈, 기타 눈부심

기타: 때때로 무력감, 사지 통증, 다뇨, 야뇨, 탈수, ALP 상승, 고마그네슘혈증, 고칼슘뇨증, 고인산혈증, 림프구 증가, 적혈구 용적률 상승, 호중구 증가, 혈색소 증가, 드물게 권태감, 배통, 열감, 갈증을 동반한 발열, 흉통, 월경 장애, 안면 홍조, 요통, 하지 통증, 사지의 냉감, 부종, 전이석회화, 기타 근무력증, 영양 장애, 체중 감소, 고열, 근육통, 단백뇨, 성장 지체, 신 피질, 심근, 폐, 췌장의 전위성 석회화와 함께 고칼슘혈증, 고콜레스테롤혈증, 성욕 감퇴

 

6mg/dL(1.9mmol/L) 이상의 고칼슘혈증과 고인산혈증이 동시에 발생하면 연조직 석회화가 일어날 수 있으며, 이는 방사선 촬영으로 확인 가능합니다.

3차성 부갑상샘기능항진증, 신부전 또는 정기적인 혈액 투석 환자는 고칼슘혈증 발생 가능성이 높습니다.

만성 고칼슘혈증은 전신 맥관 석회화, 신석회증 및 다른 연조직 석회화를 유발할 수 있습니다.

민감한 사람에서는 가려움, 발진, 두드러기, 매우 드물게 중증의 홍반성 피부 이상 등의 과민반응이 나타날 수 있습니다.

칼시오연질캡슐 일반적 주의사항 

 

칼슘 섭취량 관리:

이 약의 효과는 환자가 하루에 적절한 양의 칼슘을 섭취한다고 가정합니다. 성인의 권장 칼슘 섭취량은 하루 약 800mg이며, 1,000mg을 초과해서는 안 됩니다. 의사는 칼슘 보충제를 처방하거나, 환자가 적절한 식이요법을 따르도록 지도해야 합니다.

과량복용 방지:

정기적으로 혈청 칼슘 수치를 측정하여, 정상 범위를 벗어나지 않도록 복용량을 조절합니다. 과량복용은 고칼슘혈증과 드물게 고칼슘뇨증을 유발할 수 있습니다.

고칼슘혈증 예방:

초기 용량 조절 중 주 2회 이상 혈청 칼슘과 인 수치를 측정합니다. 식이 변화나 칼슘 제제의 과다 섭취로 칼슘 섭취가 갑자기 증가하면 고칼슘혈증이 발생할 수 있습니다. 혈청 칼슘 수치가 정상 범위인 911 mg/dL(2,2502,750 μmol/L)보다 1 mg/dL(250 μmol/L) 이상 상승하거나 혈청 크레아티닌이 120 μmol/L 이상으로 상승하면 즉시 치료를 중단합니다. 진행성 고칼슘혈증은 응급 처치가 필요할 수 있습니다.

수술 환자 주의:

움직일 수 없는 환자, 특히 수술 환자는 고칼슘혈증 위험이 높습니다.

신장 기능 관련:

정상 신장 기능 환자에서 만성 고칼슘혈증은 혈청 크레아티닌 증가와 관련될 수 있습니다. 이는 보통 가역적이지만, 고칼슘혈증을 유발할 수 있는 요소들에 주의해야 합니다.

심장질환 환자 주의:

관상심장질환 병력이 있는 환자 치료 시 주의가 필요합니다.

혈청 인산염 수치 관리:

이 약은 혈청 무기인산염 수치를 증가시킬 수 있습니다. 저인산혈증 환자에게는 유리하지만, 신기능부전 환자에게는 전위성 석회화 위험이 있으므로 주의해야 합니다. 경구 비알루미늄성 인산염 결합제와 저인산염 식이를 통해 혈청 인산염 수치를 정상 범위로 유지해야 합니다.

비타민 D 저항성 구루병 환자 관리:

비타민 D 저항성 구루병 환자는 경구 인산염 제제를 계속 복용해야 합니다. 이 약은 인산염의 장흡수를 촉진할 수 있으며, 인산염 제제의 복용량을 감소시킬 필요가 있을 수 있습니다. 정기적으로 혈청 칼슘, 인, 마그네슘, ALP 수치, 24시간 요중 칼슘 및 인 함량을 측정해야 합니다.

에르고칼시페롤(D2) 전환:

이 약으로 전환할 때 혈중 에르고칼시페롤 농도가 기저치로 회복되는 데 수개월이 걸릴 수 있습니다.

탈수 예방:

정상 신장 기능 환자가 이 약을 복용할 때 적절한 수액을 지속적으로 공급하여 탈수를 예방해야 합니다.

환자 교육:

환자와 가족에게 용량, 식이, 칼슘 보충제 사용 지침을 준수해야 함을 강조하고, 임의로 비처방약을 사용하지 않도록 교육합니다. 고칼슘혈증 증상을 인지하는 방법을 알려주고, 증상이 나타나면 지시된 주의사항을 따르도록 합니다.

필수적인 실험실 검사:

투석 환자는 정기적으로 혈청 칼슘, 인, 마그네슘, ALP 수치를 측정해야 합니다. 부갑상선기능저하증 환자는 혈청 칼슘, 인, 24시간 요중 칼슘을 정기적으로 측정해야 합니다. 투석 전 환자는 초기 혈청 칼슘, 인, ALP, 크레아티닌, iPTH를 측정하고, 이후 6개월 동안 매월 측정해야 합니다. 이후에도 정기적으로 측정하며, iPTH는 3~4개월 간격으로 측정합니다. 치료 용량 결정 기간 동안에는 주 2회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정합니다. 전위성 석회화의 조기 발견을 위해 정기적인 안과 검사나 방사선 검사가 지시될 수 있습니다.

 

칼시오연질캡슐 상호작용

 

이 약을 다른 약물과 함께 복용할 때 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알리는 것이 중요합니다. 특히 다음 약물을 복용하는 경우 의사와 상의해야 합니다:

비타민 D 및 유도체:

이 약은 비타민 D3의 가장 효과적인 활성 대사체이므로, 비타민 D 및 그 유도체와 함께 복용 시 상가 작용과 고칼슘혈증이 나타날 수 있습니다. 따라서 함께 복용하지 않아야 합니다.

칼슘 제제:

식이 지침을 준수하고, 칼슘 함유 제제를 무절제하게 복용하지 않도록 해야 합니다.

치아지드계 이뇨제:

치아지드계 이뇨제를 함께 복용할 경우 칼슘의 요중 배설을 감소시켜 고칼슘혈증의 위험이 증가합니다.

디기탈리스:

고칼슘혈증으로 인해 심부정맥이 발생할 수 있으므로 디기탈리스를 복용 중인 환자는 주의하여 용량을 결정해야 합니다.

비타민 D 유도체와 코르티코스테로이드:

칼슘 흡수를 촉진하는 비타민 D 유도체와 칼슘 흡수를 억제하는 코르티코스테로이드는 기능적 길항관계에 있습니다.

마그네슘 함유 제제:

장기 신장투석 환자는 마그네슘 함유 제제(제산제, 사하제)를 함께 복용할 경우 고마그네슘혈증이 나타날 수 있으므로, 이 약의 복용 기간 동안에는 함께 복용하지 않습니다.

인산염 결합제:

이 약은 장관, 신장 및 뼈에서의 인산염 수송에 영향을 주기 때문에 인산염 결합제의 용량을 혈청 인산염 수치의 정상 범위인 2∼5 mg/dL(0.65∼1.62 mmol/L)에 맞춰 조정해야 합니다.

바르비탈계 약물 및 항전간제:

바르비탈계 약물 또는 항전간제를 복용할 경우 이 약의 대사가 증가하여 혈중 농도가 감소할 수 있으므로 함께 복용 시 복용량을 증가시켜야 할 수 있습니다.

콜레스티라민, 세벨라머, 미네랄 오일:

콜레스티라민 및 세벨라머를 포함한 담즙산 결합 수지나 사하제인 미네랄 오일은 이 약의 장관 흡수를 저하시킬 수 있습니다.

 

 

칼시오연질캡슐 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

동물 실험에서 기형 유발 작용이 보고되었기 때문에, 임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 이점이 위험을 상회한다고 판단될 때만 이 약을 복용해야 합니다.

 

수유부

수유부는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

외인성 칼시트리올은 모유로 이행될 가능성이 있으므로, 수유부와 영아의 혈청 칼슘 수치를 모니터링하면서 이 약을 복용할 수 있습니다.

 

소아

어린 랫트에 대한 실험에서 성숙한 랫트보다 급성 독성이 더 강하게 나타났습니다. 따라서 치료의 이점이 위험을 상회한다고 판단되는 경우에만 소량으로 시작해 점증 복용하면서 혈청 칼슘 수치를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

 

고령자

고령자는 생리 기능이 저하되어 있으므로 용량을 신중하게 결정해야 합니다. 보통 용량의 최저치부터 시작하며, 간, 신장, 심장 기능 저하, 합병증, 다른 약물 치료 등을 자주 관찰하여 반영해야 합니다.

 

과량 복용 시의 처치

이 약을 과량 복용하면 고칼슘혈증, 고칼슘뇨증, 고인산혈증이 발생할 수 있습니다. 과량 복용 증상은 비타민 D 과량 복용 시의 증상과 동일합니다. 투석액의 칼슘 농도가 높을 경우 고칼슘혈증 발현에 기여할 수 있습니다.

투석환자 및 부갑상선기능저하증 환자: 고칼슘혈증이나 혈청 크레아티닌 수치가 120 μmol/L 이상 상승하면, 즉시 이 약 복용을 중단하고 저칼슘 식이를 실시하며 칼슘 보급제를 중단합니다. 혈청 칼슘 수치가 정상으로 회복되면, 이전 복용량보다 0.25 μg 적게 복용합니다. 용량 변경 시에는 주 2회 이상 혈청 칼슘 수치를 측정해야 합니다.

투석 전 환자: 고칼슘혈증이 나타나면 1일 0.5 μg에서 0.25 μg으로 감량합니다. 1일 0.25 μg 복용 시에도 고칼슘혈증이 지속되면, 혈청 PTH를 측정하고 정상일 경우 이 약 복용을 중단하고 3개월간 모니터링합니다.

고인산혈증 처치: 혈청 인 수치가 5.0∼5.5 mg/dL를 초과하면 칼슘 함유 인산 결합제를 식사와 함께 섭취해야 합니다. 알루미늄 함유 겔은 지연성 알루미늄 축적 위험 때문에 주의해야 합니다.

우발적 과량 복용 시: 약물 복용 직후 구토 유도나 위세척을 실시하고, 이미 위를 통과한 경우 미네랄 오일을 복용하여 변으로 배출을 촉진합니다. 고칼슘혈증 때문에 연속적인 혈청 전해질 측정, 요중 칼슘 배설률 및 심전도 평가가 필요합니다.

 

운전 및 기계 조작 능력에 대한 영향

이 약은 권장 용량에서는 안전하나, 급·만성 과량 복용 시 영향을 미칠 수 있습니다.

저장 방법

밀폐 용기, 실온 보관(1~30℃)합니다.

사용 기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 빛과 습기를 피하여 25℃ 이하에서 보관합니다.

의약품을 원래 용기에서 다른 용기로 옮겨 보관하지 않도록 합니다.

 

기타 주의사항

수유부는 이 약 복용 기간 동안 수유를 중단합니다.

욕감퇴, 두통, 구토, 변비 등의 증상이 지속되면 의사와 상의합니다.

전문가와 상의 없이 고함량의 칼슘제를 함께 복용하지 않습니다.

정기적으로 혈청 칼슘 수치를 확인합니다.

 

비타민, 칼슘 영양제 마이칼디정(Mycal D Tab )효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

비타민, 칼슘 영양제 마이칼디정(Mycal D Tab )효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

디카맥스디정 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

디카맥스디정 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

판토텐산(비타민 B5) 보급제 비타모주(Vitamo Inj.)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

판토텐산(비타민 B5) 보급제 비타모주(Vitamo Inj.)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

비타민제 신일티아민염산염정10mg(Thiamine Hcl Tab. 10mg Sinil)

비타민제 신일티아민염산염정10mg(Thiamine Hcl Tab. 10mg Sinil)

비타민 주사제 삐콤헥사주사(Beecomhexa Injection)효능, 효과, 부작용 완벽정리

비타민 주사제 삐콤헥사주사(Beecomhexa Injection)효능, 효과, 부작용 완벽정리

비타민제 비맥스정(비맥스골드정, B-max Gold Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

비타민제 비맥스정(비맥스골드정, B-max Gold Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

마그네스정 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

마그네스정 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

판비콤프주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

판비콤프주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리