급성 진통제 케로민주사(Keromin Inj.)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

급성 진통제 케로민주사(Keromin Inj.)는 비스테로이드성 소염진통제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.

 

케로민주사 효능 및 효과, 성분정보 

 

중등도 및 중증의 급성 통증 (수술 후 통증 포함) 단기 치료

2세 이상의 소아: 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술 후 통증

 

성분 정보

주성분 : 케토롤락트로메타민염 30mg

 비마약성 소염진통제로, 강력한 진통 효과를 제공합니다.

 

케토롤락트로메타민염

케토롤락트로메타민염(Ketorolac Tromethamine)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 프로스타글란딘 합성을 억제하여 염증과 통증을 완화합니다. 이 약물은 중증 수술 후 통증이나 중등도 이상의 급성 통증에 대한 단기 치료에 사용됩니다.

 

동일한 성분을 가진 의약품으로는 다음과 같은 제품들이 있습니다:

유니온케토롤락주

케라신주

케로라주

케롤락주

케롤주

케토락주(수출용)

케토란주

케토신주사

케톨민주

타라신주

타벨주

트롤락주

 

 

케로민주사 용법 및 용량

 

성인

초회 용량:

근육 주사(IM) 및 정맥 주사(IV): 10mg

유지 용량:

10∼30mg을 4∼6시간마다 투여

최저 유효량만 투여, 투여 기간은 2일을 초과하지 않음

1일 최대 용량:

성인: 90mg

 

고령자(65세 이상), 신장애 환자, 체중 50kg 이하 환자: 60mg

투여 방법:

경막외 및 척수 투여 금지

증상 및 통증의 발현 정도에 따라 투여량 또는 투여 간격 조정 가능

필요 시 모르핀류와 병용 투여 가능

 

2세 이상 소아

초회 용량:

단회 정맥 주사: 체중 kg당 0.5∼1.0mg

유지 용량:

필요 시 6시간마다 체중 kg당 0.5mg씩 투여

투여 기간은 2일을 초과하지 않음

투여 방법:

수술 후 단회 정맥 주사 후 필요 시 정맥 bolus(일시 주입)로 추가 투여 가능

근육 주사는 통증이 있을 수 있으므로 정맥 주사를 권장

 

증상 및 통증의 발현 정도에 따라 투여량 또는 투여 간격을 조정

성인에게는 근육 주사 또는 정맥 주사로, 2세 이상의 소아에게는 단회 정맥 주사로 투여하며, 투여 기간이 2일을 초과하지 않도록 함

 

케로민주사 사용상 주의사항 

 

경고

알코올 섭취: 매일 세 잔 이상의 술을 정기적으로 마시는 사람은 이 약이나 다른 해열진통제를 투여하기 전에 반드시 의사나 약사와 상의해야 합니다. 술을 정기적으로 마시는 경우 이 약을 투여하면 위장출혈이 발생할 수 있습니다.

 

심각한 이상반응:

a. 심혈관계 위험: 이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 심혈관계 혈전 반응, 심근경색증, 뇌졸중의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 투여 기간이 길어질수록 이러한 위험이 증가할 수 있습니다. 심혈관계 질환이 있거나 위험 인자가 있는 환자는 더 큰 위험에 처할 수 있습니다. COX-2 억제제 및 일부 NSAIDs의 사용은 동맥 혈전성 이상반응의 위험을 약간 증가시킬 수 있습니다. 케토롤락이 심근경색 등 혈전성 이상반응을 증가시키는지 여부는 충분히 명확하지 않습니다. 고혈압, 울혈심부전, 허혈성 심질환, 말초동맥질환, 뇌혈관질환 환자는 신중히 투여해야 하며, 심혈관계 질환 위험 인자가 있는 환자에게도 주의를 기울여야 합니다. 심혈관계 증상을 신중히 모니터링하고, 심혈관계 질환 병력이 없는 경우에도 주의해야 합니다. 환자는 중대한 심혈관계 독성의 징후 및 증상, 이들이 나타날 경우 취할 조치에 대해 미리 알고 있어야 합니다.

b. 혈액학적 위험: 응고장애 환자에게 투여 시 주의하며, 환자를 신중히 모니터링해야 합니다. 이 약과 와르파린, 헤파린 간의 유의한 상호작용은 명확하지 않지만, 이 약과 지혈에 영향을 미치는 약물 동시 투여 시 출혈 위험이 증가할 수 있습니다. 수술 후 혈종 및 상처 출혈이 이 약을 정맥 투여한 환자에서 보고되었습니다. 특히 지혈이 중요한 수술 시 출혈 위험에 대해 숙지해야 합니다.

c. 위장관계 위험: 이 약은 위 또는 장관의 출혈, 궤양, 천공 등의 중대한 위장관계 이상반응 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 고령자 및 쇠약한 환자는 더 큰 위험에 처할 수 있습니다. 투여 기간과 투여량 증가에 따라 중대한 위장관계 이상반응 위험이 증가할 수 있으나, 단기 투여 시에도 위험이 완전히 배제되지는 않습니다. 이 약을 투여하는 동안 위장관계 궤양 또는 출혈의 증상 및 징후를 신중히 모니터링해야 하며, 중증 위장관계 이상반응이 의심되면 즉시 추가 평가 및 치료를 실시해야 합니다. 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 NSAIDs 투여 중단을 고려해야 합니다. 고위험군 환자는 NSAIDs와 관련 없는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다.

d. 신장 위험: 간질성 신염부터 급성 신부전에 이르는 신장 이상반응이 나타날 수 있으며, 특히 신질환이 있는 환자는 주의해야 합니다. 주사 시 1일 투여량이 60mg을 넘지 않도록 합니다.

e. 과민반응: 아나필락시스, 기관지경련, 혈관허탈, 두드러기, 스티븐스-존슨 증후군, 소수포성 발진 등 과민증상이 나타날 수 있습니다. 아스피린이나 다른 NSAIDs에 과민반응을 보였던 환자는 주의해야 하나, 과민반응을 보이지 않았던 환자에서도 과민증상이 나타날 수 있습니다.

f. 임신: 다른 시클로옥시게나제/프로스타글란딘 억제제와 마찬가지로, 이 약도 수태능을 손상시킬 수 있으므로 임신을 계획 중인 여성에게는 권장되지 않습니다. 임신에 어려움이 있거나 불임 검사를 받고 있는 여성은 이 약 투여 중단을 고려해야 합니다.

 

다른 NSAIDs와 병용: 선택적 COX-2 억제제를 포함한 다른 NSAIDs와 함께 투여 시 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 병용하지 않습니다.

앰플 주사제 사용 시 주의: 용기 절단 시 유리 파편이 혼입되어 이상반응을 초래할 수 있으므로, 유리 파편 혼입이 최소화되도록 신중히 절단하여 사용합니다. 특히 어린이와 노약자 사용 시 주의해야 합니다.

 

다음 환자에게는 투여하지 않아야 합니다

소화성 궤양 또는 위장관 궤양/천공의 병력이 있는 환자

위장관 출혈 또는 그 병력이 있는 환자

출혈 소인 또는 그 병력이 있는 환자

뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자

출혈 위험이 크거나 지혈이 불완전한 수술 후 환자

중등도 또는 중증의 신부전 환자 (혈청 크레아티닌 >160 μmo/L)

기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자

코폴립, 혈관부종, 기관지경련 증상이 있는 환자

이 약 및 구성 성분, 아스피린 또는 NSAIDs에 과민반응 환자

아스피린이나 다른 NSAIDs(COX-2 억제제 포함)에 대해 천식, 두드러기, 알레르기 반응 병력이 있는 환자

편도절제 수술을 받은 환자

관상동맥 우회로술(CABG) 전후 통증 치료

다른 NSAIDs를 투여받고 있는 환자

항응고제, 펜톡시필린, 프로베네시드, 리튬을 투여받고 있는 환자

임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부

중증 심부전 환자

중증 간장애 환자

탈수나 저혈량증 환자

크론병 또는 궤양성 대장염과 같은 염증성 장질환 환자

2세 미만의 영아 (주사제에 한함)

신중하게 투여해야 할 환자

간장애 또는 병력이 있는 환자

신장애 또는 병력이 있는 환자

고령자

고혈압 환자

체액저류 또는 심부전 환자

혈액량 감소 환자, 탈수 환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자

크론병 또는 궤양성 대장염 병력이 있는 환자 (증상이 악화될 수 있음)

기관지 천식 환자

과거 NSAIDs 장기투여로 소화관 궤양이 있었던 환자 (장기투여 필요 시 미소프로스톨 등 소화성 궤양 치료 병행)

 

케로민주사 부작용

 

이 약을 투여한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있으며, 다음과 같은 이상반응이 발생하면 즉시 약물 투여를 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

소화기계 부작용:

일반적: 구역, 소화불량, 위장관통증, 설사, 변비, 복부팽만감, 구토, 구내염

드물게: 소화성 궤양, 위장관출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 트림, 식욕부진, 식욕증진, 췌장염, 토혈, 식도염, 흑색변, 입건조, 대장염 및 크론병 악화

전신 부작용:

일반적: 부종

드물게: 아나필락시스, 기관지경련, 후두부종, 혀부종, 저혈압, 조홍, 발진, 체중증가, 발열, 감염, 무력증

심혈관계 부작용:

일반적: 고혈압

드물게: 홍조, 심계항진, 창백, 저혈압, 실신, 서맥, 가슴통증, 심부전

피부 부작용:

일반적: 발적, 가려움

드물게: 독성표피괴사용해(리엘증후군), 스티븐스-존슨 증후군, 박탈성 피부염, 구진성 발적, 두드러기, 혈관부종, 발한

혈액 및 림프계 부작용:

일반적: 자반병

드물게: 수술부위 출혈, 혈소판감소증, 코피, 빈혈, 백혈구감소증, 호산구증다증, 혈종

신경계 부작용:

일반적: 두통, 발한, 졸음, 어지러움

드물게: 경련, 진전, 환각, 비정상적인 꿈, 이상황홀감, 추체외로 증후군, 지각이상, 우울, 불면, 신경과민, 구갈, 심한 갈증, 비정상적 생각, 집중력장애, 과운동증, 혼미, 근육통, 무균성 수막염(특히 전신홍반루프스(SLE) 및 혼합결합조직병(MCTD)과 같은 자가면역질환을 앓고 있는 환자), 불안, 정신병적 반응

간장 부작용:

드물게: 간염, 간부전, 담즙울체성 황달, 간기능 검사치 이상 (이러한 증상이 나타날 경우 즉시 투여 중지)

호흡기계 부작용:

드물게: 호흡곤란, 천식, 폐부종, 비염, 기침

비뇨기계 부작용:

드물게: 급성신부전, 측복부통증(혈뇨 및 고질소혈증 동반), 핍뇨, 신염, 다뇨, 빈뇨, 요저류, 용혈성 요독증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 신증후군, 혈청 요소 및 크레아티닌수치 상승

기타 부작용:

일반적: 주사부위통증, 미각이상, 시각이상, 시야흐림, 시신경염, 이명, 청각상실, 여성에서 불임, 출혈시간연장

 

케로민주사 일반적 주의사항 

 

투여 전 고려사항

이 약을 투여하기 전에 대체 치료법과의 잠재적인 위험성과 유익성을 비교하여 신중히 고려해야 합니다.

각 환자의 치료 목적에 맞추어 가능한 한 최단 기간 동안 최소 유효용량으로 투여합니다.

특히 체중이 50 kg 이하이거나 65세 이상, 신기능 장애 환자는 최저 유효량을 사용하며, 1일 60 mg을 초과하지 않도록 합니다.

위장관계 이상반응 주의

소화성 궤양이나 위장관 출혈 병력이 있는 환자는 위장관 출혈 발생 위험이 높습니다.

경구용 코르티코스테로이드, 항응고제(와르파린), 선택적 세로토닌 재흡수 억제제, 아스피린 등의 항혈소판제제와 함께 투여하거나 장기간 사용, 알코올 섭취, 고령, 허약한 건강 상태 등이 위장관계 출혈 및 궤양의 위험을 증가시킬 수 있습니다.

염증성 장질환(궤양성 장염, 크론병) 병력이 있는 환자에게는 질환이 악화될 수 있으므로 주의를 기울여야 합니다.

고령자 및 허약자에서 치명적인 위장관계 이상반응이 많이 보고되므로 이 약을 투여 시 특별히 주의해야 합니다.

위장관계 출혈이나 궤양이 발생할 경우, 즉시 투여를 중단해야 합니다.

고혈압

이 약을 포함한 비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 유발하거나 기존 고혈압을 악화시킬 수 있습니다.

이는 심혈관계 유해사례의 발생률을 증가시킬 수 있습니다.

티아지드계 이뇨제 또는 루프계 이뇨제를 투여 중인 환자는 반응이 감소될 수 있습니다.

고혈압 환자에서 신중하게 투여해야 하며, 투여 초기와 투여 기간 동안 혈압을 면밀히 모니터링해야 합니다.

울혈심부전 및 부종

일부 환자에서 체액 저류, 고혈압, 부종이 관찰되었습니다.

체액 저류, 심부전, 고혈압 등의 질환이 있는 환자에서 신중하게 투여해야 합니다.

장기간 투여

비스테로이드성 소염진통제를 장기간 투여 시 신장 유두괴사나 기타 신장 손상이 발생할 수 있습니다.

신혈류 유지에 프로스타글란딘의 역할이 중요하므로, 심부전, 신부전, 저혈량증, 간부전 환자, 이뇨제나 ACE 억제제를 투여 중인 환자, 고령자 등에서는 특별한 주의가 필요합니다.

투여 중단 시 대부분 치료 전 상태로 회복됩니다.

진행된 신질환

진행된 신질환 환자에서 이 약 사용에 대한 통제된 임상 시험은 실시되지 않았습니다.

따라서 진행된 신질환 환자에게는 이 약의 투여가 권장되지 않습니다.

투여를 개시할 경우 환자의 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.

간기능

비스테로이드성 소염진통제의 투여로 간기능 수치(AST, ALT)가 상승할 수 있습니다.

비정상적인 검사 수치는 치료가 지속되면서 악화되거나 변화가 없거나 일시적일 수 있습니다.

드물게 황달, 치명적 전격성 간염, 간괴사, 간부전 등의 중증 간 이상반응이 보고되었습니다.

간기능 이상 증상이나 징후가 나타나는 경우 투여를 중지해야 합니다.

빈혈 및 혈소판 응집

비스테로이드성 소염진통제 투여로 빈혈이 나타날 수 있으며, 장기 투여 시 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 해야 합니다.

이 약은 혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있습니다.

응고 관련 질환이 있거나 항응고제를 투여 중인 환자는 신중하게 모니터링해야 합니다.

검사

장기 투여 환자는 정기적으로 전혈구 검사(CBC) 및 이화학적 검사를 실시해야 합니다.

비정상적인 간기능 검사나 신기능 검사 결과가 지속되거나 악화되면, 투여를 중단해야 합니다.

아나필락시스 모양 반응

약물에 노출된 경험이 없는 환자에서도 발생할 수 있습니다.

아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제 투여 후 비측 폴립을 동반하거나 잠재적 치명적인 중증 기관지경련을 나타내는 천식 환자에게 발생할 수 있습니다.

이러한 반응이 나타나면 응급처치를 실시해야 합니다.

피부반응

이 약은 치명적일 수 있는 중대한 피부 이상반응을 일으킬 수 있으며, 대부분 투여 초기 1개월 이내에 발생합니다.

피부 발진 또는 과민반응 증상 및 징후가 나타나면 즉시 투여를 중단해야 합니다.

천식

아스피린 민감성 천식 환자에게 이 약을 투여하면 치명적일 수 있는 중증 기관지경련이 발생할 수 있습니다.

아스피린 민감성 환자에게는 투여하지 않습니다.

코르티코이드

이 약은 코르티코이드 결핍증을 치료하기 위한 약물이 아닙니다.

장기간 코르티코스테로이드를 투여해 온 환자는 서서히 용량을 감소시켜야 합니다.

염증의 증상

이 약은 염증의 다른 증상과 징후를 무증상화하여 감염성 합병증 진단을 지연시킬 수 있습니다.

수술 전 사용

이 약은 수술 전 마취 보조제 및 수술 중에 사용하지 않습니다.

산과 영역 사용

충분한 연구가 없으며, 자궁수축과 태아순환에 영향을 미치므로 사용하지 않습니다.

운전 및 기계 조작

이 약은 우울증, 불면, 어지러움, 졸음 등을 유발할 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

일시적 불임

장기간 투여하는 여성에서 일시적 불임이 보고되었습니다.

치료 방식

소염진통제에 의한 치료는 원인 요법이 아닌 대증 요법임을 유의해야 합니다.

 

케로민주사 상호작용

 

프로베네시드

함께 사용 시 이 약의 청소율 감소 → 혈장 농도 증가

경구제에만 해당

ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제

함께 사용 시 신장손상 위험 증가 (체액 고갈 환자 특히 주의)

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 항고혈압 효과 감소 가능성 있음

아스피린

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 중증의 위장관 이상반응 위험 증가 가능성 있음

살리실산

이 약의 혈장단백율 99.2%에서 97.5%로 감소 (치료농도 300 g/mL)

이뇨제(푸로세미드 등)

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 일부 환자에서 푸로세미드 및 티아지드계 이뇨제의 나트륨뇨배설 효과 감소 가능성 있음

리튬

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 리튬 농도 증가 및 독성 위험 가능성 있음

메토트렉세이트

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 메토트렉세이트의 혈액학적 독성 증가 가능성 있음

항응고제(헤파린, 와르파린 또는 쿠마린계)

함께 사용 시 출혈 위험성 증가

아편계 진통제

수술 후 통증 완화에 사용 시 요구량 감소 가능성 있음

고지방 식사

이 약의 흡수속도 감소 (흡수량은 변화 없음)

기타 약물 (디곡신, 이부프로펜, 나프록센, 아세트아미노펜 등)

이 약의 혈장단백률에 영향 없음

혈압강하제

항고혈압 효과 감소 가능성 있음

시클로스포린 및 타크로리무스

함께 사용 시 신독성 증가 가능성 있음

미페프리스톤

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 미페프리스톤 효과 감소 가능성 있음

옥스펜티필린

함께 사용 시 출혈 경향 증가 가능성 있음

퀴놀론계 항생제

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 경련 발생 위험 증가 가능성 있음

지도부딘

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 혈액학적 독성 증가 가능성 있음

항혈소판제 및 SSRI

함께 사용 시 위장관 출혈 위험 증가 가능성 있음

강심배당체

비스테로이드성 소염진통제와 함께 사용 시 심부전 악화 가능성 있음

코르티코스테로이드 제제

위장관 궤양 또는 출혈 위험 증가 가능성 있음

 

 

케로민주사 기타 정보 및 기타 주의사항

 

임산부

임산부 및 임신 가능성이 있는 여성에 대한 투여 금지

임신 중 또는 임신 가능성이 있는 경우 사용하지 않습니다.

비스테로이드성 소염진통제는 임신 말기에 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있습니다.

 

수유부

수유 중 투여 금지

인체 모유로 이 약이 이동하며 낮은 농도로 검출될 수 있지만, 수유 중에는 사용하지 않습니다.

 

소아 및 고령자

소아 및 청소년 (16세 이하)

경구제 형태의 경우 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않습니다.

 

영아 (2세 미만)

주사제 형태의 경우 안전성 및 유효성이 확립되지 않았으므로 사용하지 않습니다.

 

고령자

고령자는 비스테로이드성 소염진통제에 대해 신장 이상반응 및 위장관 출혈/천공의 발생 위험이 증가할 수 있습니다. 사용 시 특히 주의가 필요하며, 최소 유효량을 사용하거나 투여 간격을 조정합니다.

 

과량 투여 시의 처치

과도한 투여 시 복부통증, 소화성 궤양, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으며, 이 경우 즉시 투여를 중단하고 적절한 처치를 시행합니다.

 

적용상 주의사항 (주사제에 한함)

침전 방지

작은 용기 내에서 다른 약물과 혼합할 경우 침전을 일으킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.

중추신경계통으로의 투여 금지

이 약은 알코올을 포함하고 있어 중추신경계통으로의 경막외 또는 초내 투여는 금지됩니다.

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 접근을 피하고, 원래 용기에 보관합니다. 다른 용기에 담지 않도록 유의하며, 적절한 보관 환경(실온, 차광밀봉 용기)을 유지합니다.

 

기타 주의사항

2세 미만의 소아

사용하지 않도록 합니다.

정기적인 술 소비자

사용 전 반드시 의사와 상의합니다.

다른 소염진통제와 함께 투여 금지

의사 또는 전문가의 지시 없이는 다른 소염진통제와 함께 사용하지 않습니다.

다른 질환 및 병력

간질환, 신장질환 등의 병력이 있는 경우 의사에게 반드시 알려야 합니다.

 

진통제 도란찐주(Toranzin Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

진통제 도란찐주(Toranzin Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염진통제 디크놀주사(Dicknol Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염진통제 디크놀주사(Dicknol Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염진통제 케로라주 (Kerola Inj.)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염진통제 케로라주 (Kerola Inj.)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염제 프랙타주(Practar Injection) 효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염제 프랙타주(Practar Injection) 효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

파노펜주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

파노펜주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

데노간주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리

데노간주 효능, 효과, 부작용, 복용 방법 완벽 정리