골관절증약 레일라정 (LAYLA TAB. )은 12가지 생약성분이 함유된 약(해열, 진통, 소염제, 퇴행성관절염 약)으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문 의약품입니다. 염증성 매개인자를 억제하여 항염증 효과 및 연골보호, 통증 개선효과를 나타내는 생약제제입니다.
레일라정 효능 및 효과, 성분정보
골관절증의 증상 완화 등에 효과가 있습니다.
성분정보:
해당 제품은 12가지 천연 성분으로 구성되어 있으며, 주요 성분과 그 기능은 다음과 같습니다:
당귀, 방풍: 항염증 효과와 통증을 완화하는 효과가 있을 수 있습니다.
모과: 소염 및 진통 효과가 있을 수 있습니다.
속단: 염증을 완화하는 효과가 있을 수 있습니다.
오가피, 우슬, 위령선, 육계, 진교, 천궁, 천마, 홍화: 염증을 억제하고 통증을 완화하는 효과가 있습니다.
또한, 제품에는 25%의 에탄올연조엑스가 함유되어 있으며, 이것은 염증성 매개인자를 억제하여 항염증 효과를 나타내고, 통증 개선 및 연골 보호 효과를 줄 수 있습니다.
레일라정 용법 및 용량
성인기준 1일 2회, 1회 1정 복용합니다.
레일라정 사용상 주의사항
복용하지 말아야 하는 환자들:
과민반응이 있는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
소화성 궤양 환자, 중증의 심혈관계 환자, 중증의 간장애 환자, 중증의 신장애 환자
과거에 COX-2 저해제, 설폰아미드, 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 소염진통제 계열의 약물에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자
임산부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성
신중하게 복용해야 하는 환자들:
소화성 궤양의 병력이 있는 환자
심혈관계 질환 또는 그러한 병력이 있는 환자
간장애 또는 그러한 병력이 있는 환자
신장애 또는 그러한 병력이 있는 환자
기관지 천식 환자
정신신경과 약물을 복용하고 있는 환자
또한, 이 약에 함유되어 있는 생약인 우슬과 홍화는 유·조산의 위험을 초래할 수 있으므로 임산부 및 임신 가능성이 있는 여성은 특히 주의해야 합니다.
레일라정 부작용
국내 제3상 임상시험 결과에 따른 이상반응:
1. 소화기계:
속쓰림 또는 소화불량 (6.5%)
구강건조 (때때로, 0.65%)
오심 (때때로, 0.65%)
설사 (때때로, 0.65%)
2. 전신:
얼굴부종 (때때로, 4.55%)
전신부종 (때때로, 0.65%)
쇠약감 (때때로, 0.65%)
3. 대사계:
고트리글리세라이드 혈증 (때때로, 1.3%)
고콜레스테롤 혈증 (때때로, 0.65%)
Transaminitis (때때로, 0.65%)
ALT 증가 (때때로, 0.65%)
AST 증가 (때때로, 0.65%)
4. 피부:
가려움 (때때로, 1.3%)
5. 혈액:
총 백혈구 감소 (때때로, 0.65%)
호중구 감소 (때때로, 0.65%)
6. 기타:
흉부 불쾌감 (때때로, 0.65%)
두통 (때때로, 0.65%)
상기도 감염 (때때로, 0.65%)
흐릿한 시야 (때때로, 0.65%)
국내 시판 후 조사 결과:
중대한 이상사례 발현율: 0.88%
예상하지 못한 이상사례 발현율: 5.56%
중대한 이상사례:
위출혈, 대장용종, 역류성식도염, 골절, 다리골절 등
예상하지 못한 이상사례:
위염, 상복부통, 명치불편, 변비, 위식도역류, 두드러기 등
기타:
국내 재심사 이상사례 및 자발적 부작용 보고 결과에 따르면, 신경계, 소화기계, 전신 및 복용 부위 이상 등이 보고되었습니다. (어지러움, 졸림, 위염, 위식도역류, 말초부종 등)
레일라정 일반적 주의사항
소화성 궤양 병력이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.
체액저류나 심부전이 있는 환자에게는 특별한 주의가 필요합니다.
주기적인 약물 복용 중에 술을 마시는 경우 위장 출혈이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다.
이 약과 다른 약물의 병용 사용 경험이 없으므로 특별한 주의가 필요합니다.
심혈관계, 위장관계, 간기능 또는 신기능에 이상이 나타날 경우 즉시 의사와 상의해야 합니다.
정기적인 임상검사를 실시하여 이상이 발견되면 적절한 처치가 이루어져야 합니다.
아나필락시양 반응이 발생할 수 있으므로 발생 시 응급처치가 필요합니다.
이 약은 코르티코이드 제제의 대체나 결핍증 치료에 사용될 수 없습니다.
이 약은 염증 증상을 불현성화하여 감염 합병증의 진단을 지연시킬 수 있으므로 주의가 필요합니다.
운전이나 기계 조작 시 어지러움이나 졸음이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.
천궁, 당귀 함유로 인해 위장 허약 환자에게는 식욕부진, 위부불쾌감, 구역, 구토, 설사 등이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나면 즉시 의사와 상의해야 합니다.
천마 함유로 인해 발진 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 즉시 의사와 상의해야 합니다.
레일라정 상호작용 및 기타 정보, 주의사항
상호작용: 이 약과 특정 약물 간의 상호작용에 대한 연구는 수행되지 않았습니다.
임산부: 임신 중이거나 피임하지 않은 가임 여성에 대한 복용에 대한 임상자료가 없으므로, 임산부에게는 복용하지 않는 것이 좋습니다.
수유부: 이 약을 수유부에게 복용한 임상 자료는 없지만, 많은 약물이 모유로 이행될 수 있으므로 수유 중에는 복용을 중단해야 합니다.
소아: 신생아, 영·유아, 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이들에게는 신중하게 복용해야 합니다.
고령자: 고령자에게는 이상반응이 나타날 가능성이 높으므로 특히 주의가 필요하며, 이상반응의 발현을 주의 깊게 관찰해야 합니다.
과량복용 시의 처치:
임상시험 중에는 과량복용에 대한 보고가 없지만, 과량 복용 시에는 즉시 정밀 진단과 치료가 필요합니다.
저장방법:
기밀용기에 보관합니다.
실온(1~30℃)에서 보관하세요.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.
의약품을 다른 용기에 옮기지 마세요. 이는 의약품 오용의 위험성을 증가시키거나 의약품의 품질을 유지하는 데에 영향을 줄 수 있습니다.
기타 주의사항:
임산부나 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 않아야 합니다.
간질환이나 신장질환 환자는 복용 전에 의사나 약사에게 사전에 알려야 합니다.
다른 소염진통제와 함께 복용하기 전에 의사나 약사와 상의하세요.
위장장애가 발생할 수 있으며, 증상이 심하면 의사나 약사와 상의하세요.
이 약의 복용기간 동안에는 가능한 음주를 삼가세요.
발진이 발생하면 즉시 의사나 약사에게 알려야 합니다.
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