소염진통제 디크놀주사(Dicknol Injection)효능, 효과, 부작용, 사용방법 완벽정리

소염진통제 디크놀주사(Dicknol Injection)는  염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약으로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다.

 

디크놀주사 효능 및 효과, 성분정보 

 

류마티스 관절염

골관절염(퇴행성 관절질환)

강직성 척추염

외상 후 및 수술 후 염증 및 통증

급성 통풍

신산통 및 간산통

 

성분정보

주성분 : 디클로페낙β-디메틸아미노에탄올 45mg(2ml) 또는 90mg(3ml)

프로스타글란딘의 합성을 억제하여 염증과 통증을 완화하는 소염진통제입니다. 주로 척추염, 수술 후 통증, 관절염, 급성 통풍 등 염증과 통증을 수반하는 질환 치료에 사용됩니다.

 

디클로페낙

디클로페낙(diclofenac)은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 염증 질환을 치료하는 데 사용됩니다. 이는 스테로이드 화합물 대신 사용할 수 있는 약물로, 프로스타글란딘(prostaglandin)의 합성을 담당하는 효소인 COX-1과 COX-2를 억제하여 발열, 염증, 통증을 완화합니다.

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 염증과 통증을 완화하는 COX-2뿐만 아니라 위점막을 보호하는 COX-1도 억제하기 때문에, 위장관계 부작용이 발생할 수 있습니다. 또한, 이 약물은 혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있습니다.

디클로페낙은 여러 염의 형태로 존재할 수 있습니다. 이는 제형에 따라 디에틸암모늄염, 칼륨염, 나트륨염, 베타-디메틸아미노에탄올염 등이 있으며, 염의 종류에 따라 주의사항이 다를 수 있습니다. 제형으로는 국소적으로 사용되는 플라스타, 겔제, 크림제, 치과용 액제, 점안제와 전신으로 투여하는 경구제(일반정, 장용정), 주사제가 있습니다.

디클로페낙은 제형에 따라 다양한 용도로 사용됩니다. 관절염 등 만성 질환의 장기 치료부터 외상이나 수술로 인한 염증과 통증의 단기 치료까지 적용될 수 있습니다.

 

 

디크놀주사 용법 및 용량

 

성인 기준:

1일 90mg을 둔부의 상부 한쪽 편에 깊게 주사합니다.

중증의 경우, 90mg을 1일 2회 투여할 수 있으며, 이때에는 둔부 양쪽에 번갈아 주사합니다.

초기 치료 이후에는 정제 또는 좌제로 변경하여 투여합니다.

 

연령, 질환, 증상에 따라 적절히 용량을 조절합니다.

심혈관계 이상 반응을 최소화하기 위해 최단기간 동안 최소 유효 용량을 사용해야 합니다.

 

 

디크놀주사 사용상 주의사항

 

 

매일 세 잔 이상의 술을 정기적으로 마시는 사람은 이 약이나 다른 해열진통제를 복용하기 전에 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 합니다. 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약을 복용하면 위장출혈의 위험이 있습니다.

심혈관계 위험:

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)인 이 약은 심혈관계 혈전, 심근경색증, 뇌졸중 등의 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 위험은 투여 기간이 길어질수록 증가하며, 심혈관계 질환이나 그 위험 인자가 있는 환자에서는 더 높아질 수 있습니다. 의사와 환자는 심혈관계 증상을 신중히 모니터링해야 하며, 심혈관계 질환 병력이 없는 경우에도 동일하게 적용됩니다. 환자는 심혈관계 독성 징후 및 증상, 그리고 이 증상이 나타날 때 취할 조치에 대해 미리 알고 있어야 합니다.

위장관계 위험:

비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)는 위나 장관의 출혈, 궤양, 천공 등의 중대한 위장관계 이상반응 위험을 증가시킬 수 있으며, 이는 치명적일 수 있습니다. 이러한 이상반응은 경고 증상 없이 발생할 수 있으며, 특히 고령자에서 위험이 더 큽니다. 투여 기간이 길어질수록 위장관계 이상반응 위험이 증가할 수 있지만, 단기 투여 시에도 완전히 배제되지는 않습니다. 약 복용 중 위장관계 궤양 또는 출혈 증상과 징후를 신중히 모니터링하고, 중증의 위장관계 이상반응이 의심되면 즉시 추가 평가 및 치료를 해야 합니다. 비스테로이드성 소염진통제를 중증의 위장관계 이상반응이 완전히 배제될 때까지 투여 중단하는 것도 고려해야 합니다. 고위험군 환자는 다른 대체 치료제를 고려해야 합니다. 또한, 위장관 수술 후 사용 시 면밀한 의학적 감시와 주의가 필요합니다.

과민반응 위험:

과민반응은 심근경색을 유발할 수 있는 심각한 알레르기 반응인 코니스 증후군(Kounis Syndrome)으로 진행될 수 있습니다. 이는 알레르기 반응과 관련된 가슴 통증이 포함될 수 있습니다.

앰플주사제 주의:

앰플주사제를 사용할 때 용기 절단 시 유리파편이 혼입될 수 있으며, 이는 이상반응을 초래할 수 있습니다. 사용 시 유리파편 혼입을 최소화하도록 신중히 절단하고, 특히 어린이와 노약자 사용 시 주의가 필요합니다.

벤질알코올 함유 주의:

벤질알코올은 조숙아에서 치명적인 호흡 증상과 연관이 있습니다.

 

다음 환자는 투여하지 않아야 합니다:

소화성 궤양 환자

심한 혈액 이상 환자

심한 간장애 환자

심한 신장애 환자

심한 고혈압 환자

심한 심기능부전 환자

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자

아스피린이나 다른 비스테로이드성 소염진통제(COX-2 저해제 포함)에 알레르기 반응 또는 그 병력이 있는 환자

관상동맥 우회로술(CABG) 전후의 통증 치료

4주 미만의 신생아, 미숙아

울혈성 심부전(NYHA 2-4단계), 허혈성 심질환, 말초동맥질환 또는 뇌혈관질환 환자

 

다음 환자는 신중하게 투여해야 합니다:

소화성 궤양 병력이 있는 환자

혈액 이상 또는 그 병력이 있는 환자

간장애 또는 그 병력이 있는 환자

신장애 또는 그 병력이 있는 환자

고혈압 환자

심기능부전 환자

과민증 병력이 있는 환자

기관지 천식 환자

궤양성 대장염 환자

크론병 환자

식도 통과 장애 환자

고령자 및 어린이

아황산수소나트륨에 과민반응을 보일 수 있는 환자

 

디크놀주사 부작용

 

이 약을 사용한 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 아래와 같은 부작용이 발생할 경우, 즉시 약물 사용을 중지하고 의사와 상의하십시오.

쇼크:

드물게 가슴 통증, 냉한, 호흡곤란, 사지 마비감, 혈압 강하, 부종, 발진, 가려움증 등의 쇼크 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 나타날 경우 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취합니다.

소화기계 이상:

드물게 소화성 궤양, 위장출혈 등의 증상이 발생할 수 있습니다. 이 경우 즉시 투여를 중지해야 합니다. 가끔 식욕부진, 구역, 구토, 복통, 설사 등의 증상이 나타날 수 있으며, 드물게 구내염, 구갈, 변비 등의 증상도 발생할 수 있습니다.

소화기계 이상 :

드물게 과립구 감소, 혈소판 감소, 빈혈, 재생불량성 빈혈, 용혈성 빈혈, 출혈 경향 등의 혈액 장애가 발생할 수 있습니다.

피부 이상:

드물게 스티븐스-존슨 증후군, 리엘 증후군, 광과민증이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 발생할 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취합니다.

간장 이상:

드물게 황달, 간장애, GOT 및 GPT 상승 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 특히 금제제와 함께 투여 시 주의가 필요합니다.

신장 이상:

드물게 급성 신부전을 유발할 수 있으며, 핍뇨, 혈뇨, 요단백, BUN, 혈중 크레아티닌 상승, 고칼륨혈증 등의 검사 결과가 나타날 수 있습니다. 즉시 투여를 중지하고 적절한 조치를 취합니다.

과민증:

드물게 천식 발작, 가끔 발진, 두드러기 등의 과민증상이 발생할 수 있습니다. 이러한 경우 투여를 중지하고 적절한 조치를 취합니다.

정신신경계 이상:

드물게 두통, 졸음, 현기증, 불면, 신경과민, 저림, 착란, 환각, 경련 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

감각기계 이상:

드물게 시야몽롱, 이명 등의 증상이 발생할 수 있습니다.

순환기계 이상:

드물게 혈압 상승, 혈압 저하, 심계항진, 빈맥 등의 증상이 나타날 수 있으며, 알려지지 않은 빈도로 코니스 증후군(알레르기성 혈관경련성 협심증/알레르기성 심근 경색)이 보고되었습니다. 디클로페낙의 고용량(1일 150mg) 장기 투여는 동맥혈전증(심근경색증 또는 뇌졸중) 위험 증가와 관련이 있을 수 있습니다.

기타:

가끔 부종, 드물게 전신 권태, 발한, 탈모 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

시판 후 이상사례:

1989년부터 2018년 12월까지의 의약품 시판 후 이상사례 보고자료에 따르면, 피부 및 피하조직계-DRESS 증후군, 혈관부종이 새로 확인된 이상사례로 나타났습니다. 이는 해당 성분과 이상사례 간의 인과관계가 입증된 것을 의미하지는 않습니다.

 

 

 

디크놀주사 사용시 주의사항 

 

투여 전 고려사항:

이 약물 및 다른 대체 치료법의 잠재적인 위험성과 유익성을 반드시 고려합니다.

각 환자의 치료 목적에 맞추어 가능한 최단기간 동안 최소 유효 용량으로 투여합니다.

치료 방법:

소염진통제는 대증요법일 뿐, 원인요법이 아닙니다.

만성질환 치료 시:

장기 투여 환자는 정기적으로 임상검사(뇨검사, 혈액검사, 간기능 검사 등)를 실시하고, 이상이 있을 경우 적절한 조치를 취합니다.

약물요법 외의 다른 치료법도 고려합니다.

급성질환 치료 시:

급성염증, 동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여합니다.

동일한 약물의 장기투여를 피하고, 원인요법이 있다면 그에 따라 치료합니다.

환자 상태 모니터링:

과도한 체온 하강, 허탈, 사지 냉각 등의 증상이 나타날 수 있으므로 특히 고열이 있는 어린이, 유소아, 고령자 및 소모성 질환 환자의 상태를 주의 깊게 관찰합니다.

위장관계 이상반응:

궤양성 질환 또는 위장관 출혈의 병력이 있는 환자에게 극심한 주의가 필요합니다.

고령자 및 허약자에게 특별한 주의를 기울여야 합니다.

고혈압:

고혈압을 일으키거나 기존의 고혈압을 악화시킬 수 있으므로, 혈압을 면밀히 모니터링합니다.

울혈성 심부전 및 부종:

체액 저류 및 부종이 발생할 수 있으므로 체액 저류 또는 심부전이 있는 환자에게 신중하게 투여해야 합니다.

신장 손상:

장기 투여 시 신장 유두 괴사나 기타 신장 손상이 발생할 수 있으며, 신장 기능이 중요한 환자에게 특별한 주의가 필요합니다.

진행된 신질환:

진행된 신질환 환자에게는 이 약의 투여가 권장되지 않습니다. 필요 시 신장 기능을 면밀히 관찰해야 합니다.

간기능 이상:

간기능 수치의 상승이 나타날 수 있으며, 중증의 간 관련 이상반응이 드물게 보고되었습니다. 간기능 이상 증상이 나타나면 투여를 중지해야 합니다.

빈혈 및 혈소판 응집:

장기 투여 시 빈혈의 증상 또는 징후가 나타나는 경우 헤모글로빈치 또는 헤마토크리트치 검사를 실시합니다.

혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있으므로, 혈소판 기능 변경에 민감한 환자는 신중하게 모니터링해야 합니다.

아나필락시양 반응:

아나필락시양 반응이 발생할 수 있으며, 응급처치를 실시해야 합니다.

피부반응:

중대한 피부 이상반응(탈락성 피부염, 스티븐스-존슨 증후군, 독성 표피괴사)이 발생할 수 있으며, 이러한 증상이 나타나면 약물 투여를 중단해야 합니다.

천식:

아스피린 민감성 천식 환자에게 투여 시 치명적일 수 있으므로 주의해야 합니다.

코르티코이드:

코르티코이드 제제를 대체할 수 없으며, 장기 투여 후 중단 시 서서히 용량을 감소시켜야 합니다.

염증 증상 은폐:

약물의 특성상 염증 증상을 은폐할 수 있어 감염성 합병증의 진단이 지연될 수 있습니다.

심혈관 질환 위험인자:

고혈압, 고지혈증, 당뇨병, 흡연 등의 위험인자가 있는 환자는 신중하게 사용해야 합니다.

용량 및 투여 기간:

심혈관 위험은 용량과 노출 기간에 따라 증가할 수 있으므로, 가능한 최단 기간 동안 최소 유효 용량으로 투여해야 하며, 증상완화 및 치료반응을 정기적으로 재평가합니다.

 

 

디크놀주사 상호작용

 

NSAIDs와의 상호작용:

다른 NSAIDs와 함께 복용 시 이상반응 위험이 증가할 수 있으므로 함께 투여하지 않습니다.

디곡신과의 상호작용:

디곡신과 함께 복용 시 특별한 주의가 필요하며, 의약품을 감량하는 등 신중한 관리가 요구됩니다.

부신피질스테로이드제와의 상호작용:

부신피질스테로이드제와 함께 복용 시 신장애와 관련된 이상반응이 증강될 수 있으므로 주의가 필요합니다.

ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제와의 상호작용:

이 약과 위약제, 안지오텐신 수용체 길항제, 베타 차단제의 함께 투여 시 항고혈압 효과가 감소할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제와의 상호작용:

이 약과 함께 푸로세미드 및 치아짓계 이뇨제를 복용할 때 신부전 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.

아스피린과의 상호작용:

아스피린과 함께 복용 시 상호작용이 감소할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

리튬과의 상호작용:

리튬과 함께 복용 시 리튬 독성 징후를 주의 깊게 관찰하고 필요에 따라 감량하는 등 신중한 관리가 필요합니다.

메토트렉세이트와의 상호작용:

고용량의 메토트렉세이트와 함께 복용 시 치명적인 메토트렉세이트 독성이 증가할 수 있으므로 함께 투여하지 않거나 저용량에서는 신중한 관리가 필요합니다.

와파린과의 상호작용:

와파린과 함께 복용 시 위장관 출혈 위험이 높아질 수 있으므로 주의가 필요합니다.

시클로스포린과의 상호작용:

시클로스포린의 신독성이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

살리실산염과의 상호작용:

이 약과 살리실산염을 함께 투여할 때 위장관 독성의 위험이 증가하므로 함께 투여하지 않는 것이 권장됩니다.

페메트렉시드와의 상호작용:

페메트렉시드와 함께 투여할 때 골수 억제, 신장 및 위장관 독성의 위험이 증가할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

 

 

디크놀주사 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부:

임산부는 의료 전문가와 상담해야 합니다.

이 약은 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 조기 폐쇄 및 태아순환지속증(PFC) 가능성이 있으므로 특히 임신 말기에 사용을 피해야 합니다.

랫트 실험에서는 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관 수축이 보고되었습니다.

비스테로이드성 소염진통제는 난산 발생 빈도를 증가시키고 분만을 지연시키며 태아의 생존율을 감소시킬 수 있습니다.

임신 중에는 치료 효과가 위험을 상회하는 경우에만 투여해야 합니다.

 

수유부:

수유 중인 여성은 의료 전문가와 상담해야 합니다.

모유 중에 투여하면 영아에서 심각한 이상반응이 발생할 수 있으므로 수유 중에는 투여를 중단해야 합니다.

 

불임:

비스테로이드성 소염진통제는 난포파열을 방해하여 여성의 일부에서 가역적 불임을 유발할 수 있으므로 임신이 어려운 여성은 투여를 중단해야 합니다.

 

고령자 및 소아:

고령자 및 어린이에게는 신중한 투여가 필요하며 이상반응을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.

 

저장 및 사용 기간:

차광밀봉용기에 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

제조일로부터 36개월 내에 사용합니다.

 

기타 주의사항:

소화성 궤양, 복통, 부종 등의 증상에 주의하세요.

아스피린 천식이 있는 경우 사용을 피하세요.

간 또는 신장 질환 환자는 의료 전문가에게 사전에 알려야 합니다.

귀울림, 손발 부종, 소변 부족, 발진 등의 증상이 발생하면 의료 전문가에게 알리세요.

술을 자주 마시는 경우 의료 전문가와 상담하세요.

다른 소염진통제와 함께 복용하지 마세요.

감염증 증상을 숨길 수 있으므로 의료 전문가에게 알리세요.

 

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