중증 진통제 트리돌캡슐 50mg(Tridol Capsule 50mg)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

중증 진통제 트리돌캡슐 50mg(Tridol Capsule 50mg)은  중추신경계에 작용하는 약으로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 중증 및 중등도의 급성통증, 만성 통증을 감소시키는 진통제입니다.

 

트리돌캡슐 효능 및 효과, 성분정보

 

중증 및 중등도의 급성 및 만성 통증(예: 각종 암)

진단 및 수술 후 통증

 

성분정보

주성분 : 트라마돌염산염 50mg

 중등도 이상의 통증을 완화하기 위해 사용되는 진통제입니다.

트라마돌

트라마돌(Tramadol)은 중추신경계에 작용하는 진통제로, 통증 자극 전달을 억제하여 진통 효과를 발휘합니다. 이 약물은 체내의 아편유사제수용체에 약한 효능제로 작용하여 진통 효과를 나타내며, 노르에피네프린과 세로토닌이 신경말단으로 재흡수되는 것을 차단하여 통증을 감소시킵니다.

트라마돌은 비마약성진통제인 아세트아미노펜과 함께 복합제로 사용되어 진통 효과를 높이기도 합니다. 아편 유래 성분과 유사한 구조를 가진 합성마약제로, 다른 마약성 진통제에 비해 의존성과 부작용이 낮아 국내에서는 마약류로 분류되지 않습니다.

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 지판캡슐, 트로돈캡슐 등이 있습니다.

 

 

트리돌캡슐 용법 및 용량

 

이 약의 복용량은 환자의 통증 강도와 임상 반응에 따라 조정해야 합니다. 일반적으로 통증을 완화할 수 있는 최소 용량을 복용합니다.

 

성인

초기 용량: 1회 50mg을 복용합니다.

추가 복용: 30-60분 후에도 진통 효과가 부족할 경우, 50mg을 추가로 복용할 수 있습니다.

최대 용량: 1일 최대 400mg까지 복용할 수 있습니다.

 

노인

75세 이하: 간기능 또는 신기능 장애가 없는 경우 용량 조절이 필요하지 않습니다.

75세 초과: 이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 필요시 복용 간격을 조절합니다.

 

신기능 장애, 투석 환자, 또는 간기능 장애 환자

이 약의 배설이 지연될 수 있으므로, 복용 간격의 연장을 고려해야 합니다.

 

 

트리돌캡슐 사용상 주의사항 

 

권장용량의 트라마돌을 복용한 환자에게서 경련이 보고되었습니다. 이러한 위험은 1일 최대 권장 용량인 400mg을 초과할 때 증가할 수 있습니다. 또한, 발작 역치를 낮추는 다른 약물을 복용하는 환자에서는 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 간질이나 발작 위험이 있는 환자는 반드시 필요할 때에만 복용해야 합니다.

 

장기 복용에 따른 내약성으로 인해 정신적·육체적 의존성이 발생할 수 있습니다. 약물 남용 또는 의존성이 있는 환자는 엄격한 감독 하에 단기간 복용합니다.

 

트라마돌과 알코올 또는 벤조디아제핀계 약물 등의 중추신경계 억제제를 함께 복용하면 깊은 진정, 호흡 억제, 혼수 및 사망을 초래할 수 있습니다. 이러한 위험성 때문에, 이 약과 중추신경 억제제를 함께 복용하는 경우 적절한 대체 치료방법이 없는 경우에만 처방합니다. 복용 시 최저 유효용량으로 최단 기간 처방하고, 호흡 억제 및 진정의 징후와 증상을 면밀히 추적 관찰해야 합니다.

 

CYP2D6 초고속 대사자인 환자는 트라마돌을 활성 대사체(M1)로 빠르고 완전하게 대사하여 예상보다 높은 혈청 M1 농도를 초래할 수 있으며, 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있습니다. CYP2D6 초고속 대사자로 알려진 환자에게는 대체 약제 사용, 용량 감소, 또는 트라마돌 과량 복용 징후(예: 호흡 억제)에 대한 모니터링의 빈도 증가 등을 권고합니다.

 

트라마돌의 초고속 대사 및 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제에 대한 또 다른 위험 인자: 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 트라마돌을 복용한 소아에게서 발생한 사례가 있습니다. 특히 편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 후, CYP2D6 다형성으로 인한 초고속 대사자인 소아에서 발생한 사례가 보고되었습니다. 이 약은 12세 미만 소아와 편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 사용하지 않습니다. 또한, 12세~18세 소아 중 트라마돌의 호흡 억제 효과에 민감한 다른 위험 인자를 갖고 있는 경우 복용을 피해야 합니다.

 

이 약은 수면무호흡증후군(중추수면무호흡 포함)과 저산소증(수면 관련 저산소증 포함)을 유발할 수 있으며, 발생 위험은 용량 의존적으로 증가합니다. 수면무호흡증 발생 혹은 기존 증상 악화 여부를 지속적으로 평가하며, 이러한 경우 약물 용량을 서서히 감량하거나 중단을 고려해야 합니다.

 

다음 환자는 복용하지 않아야 합니다:

급성 알코올 중독 환자

수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용 약물 중독 환자

심한 호흡 억제 상태 환자

두부 손상 또는 뇌 병변이 있어 의식 혼탁의 위험이 있는 환자

MAO 저해제를 복용 중이거나 최근 14일 이내에 복용한 경험이 있는 환자

중증 신장애 환자

중증 간장애 환자

임산부, 수유부

12세 미만 소아

편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에서 수술 후 관리

이 약 또는 구성 성분 및 아편에 과민증이 있거나 그 병력이 있는 환자

적절한 치료를 받지 않는 간질 환자

마약 금단 증상 치료 목적의 사용

 

다음 환자는 신중하게 복용해야 합니다:

모르핀과 함께 복용하거나 반복 복용하는 환자

동물 실험에서 가벼운 모르핀 길항작용이 인정되었으므로 금단증상을 일으킬 수 있습니다.

담도 질환 환자

동물 실험에서 대량 복용 시 오디괄약근을 수축시켰습니다.

간장애 환자

동물 실험에서 혈청 AST 및 ALT 활성치의 상승이 보고되었습니다.

음주 환자

아편에 대해 과민증이 있는 환자

신장애 환자

신기능 장애 시 이 약 및 활성 대사물의 배설 속도와 양이 감소되므로, 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 복용량을 줄이는 것이 바람직합니다.

중추신경억제 약물(알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경 안정제, 진정 수면제)을 복용 중인 환자

감량 복용이 필요합니다.

경련 병력이 있는 환자

경련 발작을 일으킬 수 있으므로 복용 중에는 충분히 관찰해야 합니다.

 

트라마돌은 아편 효능 약물이지만, 모르핀 금단 증상을 억제할 수 없으므로 마약 금단 증상 환자에 대한 적절한 대체 약물은 아닙니다.

 

트리돌캡슐 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게서 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 이 약의 복용을 즉시 중단하고 의사와 상의해야 합니다.

 

1. 발작

트리돌캡슐을 상용량 이상 복용 시 발작 발생이 증가할 수 있으며, 상용량에서도 발작이 나타난 사례가 있습니다. 다음 약을 복용하고 있는 환자에게서 발작 발생 가능성이 증가할 수 있습니다:

삼환계 항우울제(이미프라민) 및 다른 삼환계 약물(싸이클로벤자프린, 프로메타진 등)

선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제)

MAO 저해제

신경이완제(페노치아진, 부티로페논)

메플로퀸

부프로피온

기타 발작 역치를 감소시키는 약물

또한, 간질 환자, 발작 병력이 있는 환자, 발작 위험이 있는 환자(두부 손상, 대사 장애, 알코올 및 약물 중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작 발생 가능성이 증가할 수 있습니다. 과량 복용 시 날록손 복용으로 발작 위험이 증가할 수 있습니다.

2. 과민증

쇼크, 아나필락시스 등의 과민증상이 나타날 경우 복용을 중지해야 합니다. 초회량 복용 시 중증 아나필락시스 양 증상이 나타난 사례가 있으며, 드물게 치명적일 수 있습니다. 또한 가려움, 두드러기, 기관지 경련, 혈관 부종이 나타날 수 있습니다.

3. 호흡기계

호흡 억제가 나타날 수 있으며, 인공호흡(필요 시 산소호흡)이나 디모르폴라민 복용이 유효할 수 있습니다. 드물게 호흡 곤란이 나타날 수 있으며, 천식 악화가 보고된 사례도 있습니다. 딸꾹질이 나타날 수 있으나 빈도는 알려지지 않았습니다.

4. 순환기계

심계항진, 냉한, 흉내 고민, 혈관 확장, 혈압 저하, 부정맥, 안면 창백이 나타날 수 있으며, 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있습니다. 실신, 기립성 저혈압, 빈맥이 나타날 수 있으며, 특히 정맥 복용 시나 육체적 스트레스가 있는 환자에게서 발생할 수 있습니다. 드물게 서맥과 혈압 상승이 나타날 수 있습니다.

5. 중추신경계

졸음, 수면, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손 저린감, 불안감, 허탈, 피로, 권태감, 발한, 어지러움, 휘청거림, 불쾌감, 배뇨 곤란, 구내 건조, 구갈, 착란, 협조 장애, 다행증, 초조, 수면 장애, 인식 장애, 환각, 건망증, 집중 장애, 우울이 나타날 수 있습니다. 드물게 식욕 변화, 감각 이상, 호흡 억제, 간질성 경련, 불수의적 근육 수축, 실신이 나타날 수 있습니다. 권장용량을 초과하거나 다른 중추 억제 약물과 함께 복용 시 호흡 억제가 발생할 수 있습니다. 간질성 경련은 주로 고용량 복용 시나 발작 역치를 낮추는 약물과 함께 복용 시 발생합니다.

6. 소화기계

구역, 구토, 복부 팽만감, 복명, 복통, 식욕 부진, 변비, 구갈이 나타날 수 있습니다. 흔하지 않게 위장관 자극(상복부 압박감, 고창)이 나타날 수 있습니다.

7. 근골격계

고긴장증이 나타날 수 있으며, 드물게 운동 약화가 나타날 수 있습니다.

8. 비뇨생식기계

요폐, 빈뇨, 폐경 증후군, 배뇨 장애, 월경 장애가 나타날 수 있습니다.

9. 피부

두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨 증후군이 나타날 수 있습니다. 흔하게 발한이 나타날 수 있으며, 흔하지 않게 피부 반응(예: 간지러움, 발진, 두드러기)이 나타날 수 있습니다.

10. 의존성

이 약은 몰핀형(μ-아편) 약물의 정신적·신체적 의존성을 일으키며, 남용 및 의존성 사례가 보고되었습니다. 아편 의존성 환자는 복용하지 않으며, 의존 병력이 있거나 만성적으로 다른 아편류를 사용하는 환자에서 신체적 의존성이 재발할 수 있습니다. 약물 남용 경향이 있는 환자, 약물 의존 병력이 있는 환자, 만성적으로 아편류를 사용하는 환자는 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

11. 정신질환

드물게 환각, 착란, 수면 장애, 불안과 악몽이 나타날 수 있습니다. 트라마돌 복용 후 정신적 이상 반응이 나타날 수 있으며, 그 정도와 특징은 개인에 따라 다릅니다. 이러한 반응에는 기분 변화(주로 다행감, 때때로 불쾌감), 활동 변화(주로 억제, 때때로 증가), 인지와 감각 능력 변화(예: 결정 행위, 인식 이상)가 포함되며, 의존성이 나타날 수도 있습니다.

12. 간담즙 이상

트라마돌 치료 기간 동안 간 효소 수치 상승이 보고된 사례가 있습니다.

13. 대사 및 영양계 이상

저혈당증이 나타날 수 있으나 빈도는 알려지지 않았습니다.

14. 기타

발열, 열감, 오한, 냉감, 두드러기, 발진, 시각 장애, 미각 장애, 체중 감소, 주사 부위의 자극감(주사제에 한함)이 나타날 수 있습니다. 흔하게 피로가 나타날 수 있으며, 드물게 알레르기 반응(예: 호흡 곤란, 기관지 경련, 천명, 혈관신경부종)과 아나필락시스, 아편 복용 중단 시와 유사한 금단 증상(흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동 과다, 진전 및 위장관 증상)이 나타날 수 있습니다. 트라마돌 복용 중단 시 매우 드물게 공황 발작, 심한 불안, 환각, 감각 이상, 이명과 비정상적 중추신경계 증상 등이 나타날 수 있습니다.

 

트리돌캡슐 일반적 주의사항 

 

1. 안정 후 귀가

트리돌캡슐을 복용하면 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 외래 환자가 이 약을 복용할 경우에는 충분히 안정한 후 안전을 확인하고 귀가해야 합니다.

2. 위험한 기계 조작 금지

트리돌캡슐을 복용 중인 환자는 자동차 운전이나 위험이 따르는 기계 조작을 하지 않도록 주의해야 합니다.

3. 미세한 통증에는 사용 금지

이 약은 미세한 통증에는 사용하지 않습니다.

4. 장기복용 시 주의사항

트리돌캡슐을 장기 복용할 경우 내성이 생겨 통증 조절을 위해 고용량이 필요할 수 있습니다. 이때 갑작스러운 복용 중단은 의존성과 금단 증상을 유발할 수 있으므로, 점진적으로 복용량을 줄이는 것이 바람직합니다.

5. 급성 복부 질환 오진 가능성

급성 복부 질환 환자의 상태를 오진할 수 있습니다.

6. 소아에서의 위험

트라마돌 복용 시 소아에게 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 발생할 수 있습니다. 이는 CYP2D6 유전자형에 의해 대사 가변성에 영향을 받으며, 트라마돌 또는 코데인에 대한 시판 후 보고에 따르면 12세 미만 소아는 호흡 억제 효과에 특히 민감합니다. 다음의 주의사항이 있습니다:

이 약은 12세 미만 소아에게 복용시키지 않습니다.

편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리를 위해 복용시키지 않습니다.

호흡 억제 효과에 민감성을 증가시키는 다른 위험 인자가 있는 12세 ~ 18세 청소년은 유익성이 위험성을 상회하지 않는 한 복용을 피해야 합니다. 위험 인자에는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물 복용이 포함됩니다.

소아에게 오피오이드를 처방할 때는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 사용하며, 오피오이드 과다 복용 증상 및 위험에 대해 환자, 보호자 및 간병인에게 알려야 합니다.

7. 수유부에서의 위험

트라마돌은 초고속 대사자인 수유부의 경우 모유 내 높은 수준의 M1 노출로 인해 수유 유아에게 생명에 치명적인 호흡 억제를 유발할 수 있습니다. 코데인의 초고속 대사자인 수유부로 인해 모유 내 모르핀 높은 수준 노출로 최소 한 건의 사망이 보고되었습니다.

8. 부신 부전

오피오이드 진통제는 가역적 부신 부전을 유발할 수 있으며, 이는 주의 깊은 관찰과 글루코코르티코이드 대체요법을 필요로 합니다. 급성 또는 만성 부신 부전의 증상에는 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극도의 피로감, 식욕 감소 및 체중 감소가 포함됩니다.

 

트리돌캡슐 상호작용

 

트리돌캡슐과 다른 약물을 함께 복용할 경우, 상호작용으로 인해 약효에 영향을 미치거나 부작용이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 미리 의사에게 알려야 합니다. 다음과 같은 약물을 복용 중인 환자는 의사와 상의해야 합니다.

1. 중추신경억제제

트리돌캡슐을 벤조디아제핀계 약물, 다른 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올과 함께 복용하면 추가적인 중추신경억제작용으로 인해 호흡 억제, 저혈압, 깊은 진정, 혼수, 사망과 같은 중추신경억제작용이 증가할 수 있습니다. 이러한 약물과 함께 복용할 경우, 두 약물 중 하나 또는 둘 다의 용량을 줄여야 합니다. 필요한 경우 최저유효용량으로 최단기간 동안 처방하고, 호흡 억제와 진정의 징후와 증상을 면밀하게 관찰해야 합니다.

2. MAO 저해제

트리돌은 MAO 저해제와 함께 복용해서는 안 됩니다. 마약 페티딘(pethidine)을 복용하기 전 14일 이내에 MAO 저해제를 복용한 환자에게서 생명을 위협하는 중추신경계, 호흡기, 심혈관기능 약물상호작용이 관찰되었습니다. 트리돌 복용 중 MAO 저해제와의 동일한 상호작용 가능성을 배제할 수 없습니다.

3. 카르바마제핀

효소 유도제인 카르바마제핀과 함께 복용하면 트리돌의 진통 효과가 감소하고 작용 시간이 줄어들 수 있습니다.

4. 쿠마린계 항응고제

쿠마린계 항응고제는 국제정상화비율(INR)을 증가시키므로, 이를 복용 중인 환자가 트리돌을 복용할 때 주의가 필요합니다.

5. 퀴니딘

퀴니딘과 함께 복용 시 상호 부작용이 증가할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

6. 디곡신

디곡신과 함께 복용 시 디곡신 중독이 보고된 바 있어, 신중하게 복용해야 합니다.

7. 와르파린

와르파린과 함께 복용 시 프로트롬빈 시간 연장 등 와르파린의 효과에 영향을 줄 수 있습니다.

8. 시메티딘

약물동력학시험 결과, 시메티딘(효소 억제제)과 함께 복용하거나 전 복용으로 인해 임상적 상호작용이 발생할 가능성은 거의 없습니다.

9. 혼합 효능·길항제

트리돌과 같은 순수 효능약의 진통 효과는 이론적으로 혼합 효능·길항제(예: 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신)과 함께 복용할 경우 감소할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

10. 경련 유발 약물

트리돌은 경련을 유발할 수 있으며, 선택적인 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 항정신병약물, 발작 역치를 낮추는 약물(부프로피온, 미르타자핀, 테트라하이드로칸나비놀 등)과 함께 복용 시 경련 유발 가능성이 높아집니다.

11. 세로토닌 증후군

트리돌과 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 세로토닌-노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRI), MAO 억제제, 삼환계 항우울제(TCA), 미르타자핀과 같은 세로토닌 항진 약물과 함께 복용 시 세로토닌 증후군이 보고되었습니다. 세로토닌 증후군의 증상으로는 자발적 간대성 경련, 불안, 발한, 유도적 또는 안구의 간대성 경련, 떨림, 반사항진, 긴장 항진 및 발열을 수반하는 유도적 또는 안구의 간대성 경련이 있습니다. 세로토닌 증후군은 해당 약물 복용 중단 이후 일반적으로 빠르게 증상이 개선되며, 증상의 특징과 중등도에 따라 치료를 결정해야 합니다.

12. 리네졸리드

비선택성 MAO 저해제와 함께 복용 시 설사, 빈맥, 발한, 진전, 착란 및 혼수 등의 세로토닌 증후군 발생 위험이 증가할 수 있습니다.

13. 사이토크롬P3A4 저해제

케토코나졸과 에리스로마이신과 같은 사이토크롬P3A4를 저해하는 약물은 트리돌 대사(N-탈메칠화)와 활성 O-탈메칠화된 대사체의 대사를 저해할 수 있습니다. 이러한 상호작용의 임상적 중요성은 연구되지 않았습니다.

14. 5-HT3 길항제

제한된 연구에 따르면, 5-HT3 길항제인 항구토제 온단세트론을 수술 전후에 복용한 환자들이 수술 후 통증으로 인한 트리돌 복용이 증가했습니다.

 

 

트리돌캡슐 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 반드시 의사와 상의 후 복용해야 합니다.

동물 실험 및 시험관 내(in vitro) 실험에서 트리돌은 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 나타났습니다. 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 동물 실험에서는 고용량 트라마돌 복용이 장기 발달, 골화, 신생아 사망에 영향을 미쳤습니다. 트라마돌은 태반을 통과하며, 임산부와 신생아에 대한 안전성은 입증되지 않았습니다.

출생 전 또는 출생 중 트라마돌 복용은 자궁수축에 영향을 주지 않습니다. 임신 말기 고용량을 단기간 복용할 경우 신생아의 호흡 억제가 발생할 수 있으며, 임신 중 장기 복용은 신생아에게 금단 증상을 야기할 수 있습니다.

 

수유부

수유부는 반드시 의사와 상의 후 복용해야 합니다.

수유부는 이 약을 복용하지 않아야 합니다. 트라마돌 100mg을 정맥으로 단일 복용한 후 16시간 내 모유에 축적된 농도는 트라마돌 100 mcg(수유부 복용량의 0.1%)와 M1 27 mcg로 나타났습니다. 트라마돌 및 그 활성 대사체(M1)는 모유에 존재합니다. 이 약물이 수유 유아나 모유 생산에 미치는 영향에 대한 데이터는 없습니다.

트라마돌의 초고속 대사자인 여성은 예상보다 높은 혈청 M1 수치를 초래할 수 있으며, 이로 인해 모유 속 M1 농도가 높아져 수유 유아에게 위험을 초래할 수 있습니다. 일반적인 대사 속도를 가진 여성에서는 모유로 분비된 트라마돌 양이 적고, 복용량에 의존적입니다. 이 약을 복용 중인 수유부는 유아의 과다 진정 및 호흡 억제 발생 가능성을 주의해야 합니다.

수유부가 오피오이드 진통제 복용을 중단하거나 수유를 중단하는 경우, 수유 유아에게 금단 증상이 발생할 수 있습니다.

 

소아 

트라마돌을 복용한 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망이 보고되었습니다. 특히 일부 사례는 편도절제술 또는 아데노이드절제술 후 발생했으며, 이 중 한 명은 트라마돌의 초고속 대사자인 것으로 확인되었습니다. 수면 무호흡증이 있는 소아는 호흡 억제 효과에 민감할 수 있습니다.

이 약은 12세 미만 소아에게 복용하지 않습니다.

편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게 수술 후 관리 목적으로 이 약을 복용하지 않습니다.

유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우를 제외하고, 호흡 억제 효과에 민감성을 증가시키는 다른 위험인자를 가진 12세 ~ 18세 청소년은 이 약 복용을 피해야 합니다. 위험인자는 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 중대한 폐질환, 신경근질환 및 호흡 억제를 유발하는 다른 약물 복용을 포함합니다.

 

고령자

75세 이상 고령자는 혈중농도가 약간 상승할 수 있으므로 하루 300mg 이상 복용하지 않습니다.

 

과량복용 시의 처치

증상

과량복용 시 심각한 호흡 억제와 발작이 나타날 수 있으며, 아편류 중독 증상과 유사한 증상이 나타날 수 있습니다. 동공 수축, 구토, 심혈관 허탈, 의식 소실에 따른 혼수, 경련, 호흡 억제에 따른 호흡 곤란 등이 포함됩니다.

처치

일반적인 응급 처치를 실시합니다. 기도를 확보하고, 호흡과 심혈관 기능을 유지합니다. 경구 제제 과량 복용 시 구토(의식 있는 환자) 또는 위세척을 실시합니다.

호흡 곤란에 대한 해독제는 날록손입니다. 동물 실험에서 바르비탈계 약물 또는 벤조디아제핀계 약물이 이 약의 과량 복용에 의한 경련을 억제했으나, 날록손에 의해 경련이 증가되었습니다. 날록손과 같은 순수 마약 길항제는 트라마돌의 MAO 재흡수나 세로토닌 방출 억제 효과를 저해하지 못합니다.

투석 4시간 동안 이 약의 7% 이하가 제거되므로, 혈액 투석은 바람직하지 않습니다.

 

저장방법

차광기밀용기에 실온 보관합니다.

제조일로부터 48개월 동안 사용 가능합니다.

 

보관 및 취급상의 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 합니다.

의약품을 원래 용기에서 꺼내 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래 용기에 보관합니다.

 

기타 주의사항

어지럽거나 졸음이 올 수 있으므로 운전 및 기계 조작 시 주의해야 합니다.

울렁거림, 두통, 졸음, 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

의사가 정한 용량 이상을 복용하지 않도록 주의합니다.

술 및 다른 진정제는 이 약의 부작용을 증가시킬 수 있으므로 함께 복용하지 않습니다.

장기 복용 시 정신적, 신체적 의존성이 생길 수 있으니 주의합니다.

과량으로 복용하지 않도록 주의합니다.

가능한 습기가 적고 서늘한 곳에 보관합니다.

 

 

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