신경안정제 명인브로마제팜정(Myungin Bromazepam Tab.)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

신경안정제 명인브로마제팜정(Myungin Bromazepam Tab.)은 항불안제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입

이 가능한 전문의약품입니다. 진정 및 안정 효과를 나타냄으로써 각종 불안장애를 개선하는 약입니다.

 

명인브로마제팜정 효능 및 효과, 성분정보

 

신경증: 불안, 긴장, 우울 증상의 완화

정신신체장애: 불안, 긴장, 우울 증상의 완화

 

성분 정보

주성분 : 브로마제팜 3.0mg

이 약은 불안, 긴장, 우울 증상을 완화하는 신경안정제입니다.

브로마제팜

브로마제팜(Bromazepam)은 벤조디아제핀 계열에 속하는 신경안정제로, 불안과 긴장을 완화하는 데 사용됩니다. 이 약물은 뇌의 GABA 수용체에 작용하여 GABA의 중추신경 억제 효과를 증대시킴으로써 불안과 긴장을 줄이는 역할을 합니다. 특히 불안증 환자에서 GABA의 신경 억제 효과를 강화해 진정 효과를 유도합니다.

브로마제팜은 벤조디아제핀 계열의 다른 약물에 비해 작용 지속시간이 짧거나 중간 정도로 나타납니다.

이 약물은 약물의존성 및 오남용의 위험이 있어 향정신성의약품으로 분류되어 있습니다. 특히 고용량이나 장기간 복용 후 갑자기 복용을 중단하면 불안, 불면 등의 금단 증상이 발생할 수 있으므로, 복용 중단 시에는 천천히 감량하는 것이 중요합니다.

 

 ※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 로지팜정3mg 등이 있습니다.

 

명인브로마제팜정 용법 및 용량 

 

일반 용량

외래 환자: 1회 1.5~3mg, 1일 3회 복용

중증 환자(특히 입원 환자): 1회 612mg, 1일 23회 복용

이 용량은 일반적인 권장량으로, 환자의 상태에 따라 개별적으로 조정됩니다. 외래 환자의 경우 일반적으로 저용량으로 시작하여, 점진적으로 최적 용량에 도달할 수 있도록 증량합니다. 치료는 수주 후 또는 3개월 이내에 중단을 시도하며, 3개월 이하의 치료 기간 동안 특별한 문제가 발생하지 않는 것이 일반적입니다. 장기 치료가 필요할 경우, 천천히 감량하면서 치료를 종료해야 합니다.

특별한 경우

고령자 및 쇠약 환자: 이 약에 민감할 수 있으므로, 성인 용량의 절반 이하로 시작합니다.

연령과 증상에 따라 적절히 조정합니다.

 

 

명인브로마제팜정 사용상 주의사항 

 

다음 환자들은 이 약을 복용해서는 안 됩니다.

급성 협우각형 녹내장 환자: 안압 상승 위험이 있습니다.

중증 근무력증 환자: 증상이 악화될 수 있습니다.

이 약 또는 벤조디아제핀계 약물에 과민 반응이 있는 환자

급성 폐부전 환자

중증 호흡부전 환자

중증 간부전 환자: 뇌병증 발생 가능성이 있습니다.

공포증 또는 강박장애를 가진 환자

알코올 또는 약물 의존성 환자

수면무호흡증후군 환자

유·소아

유당 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 포도당-갈락토오스 흡수장애를 가진 환자: 이 약은 유당을 함유하고 있어 복용이 금지됩니다.

 

다음 환자들은 이 약을 신중하게 복용해야 합니다.

심장질환 환자: 증상이 악화될 수 있습니다.

간 또는 신장 기능 장애 환자: 약물 배설이 지연될 수 있습니다.

만성 폐부전 환자

뇌의 기질적 장애를 가진 환자: 약물 작용이 강하게 나타날 수 있습니다.

중등도의 호흡부전 환자: 호흡부전이 악화될 가능성이 있습니다.

고령자 또는 쇠약한 환자

우울증 환자

건망증이 있는 환자

척추성 또는 소뇌성 운동실조 환자

알코올, 수면제, 진통제, 항정신병약, 항우울제, 리튬 중독 환자

명인브로마제팜정 부작용

 

이 약을 복용하는 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 부작용 발생 여부는 환자의 상태와 증상에 따라 달라질 수 있습니다. 아래와 같은 부작용이 발생할 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

 

의존성:

벤조디아제핀 계열 약물은 의존성을 유발할 수 있으며, 특히 장기간 복용하거나 고용량으로 복용하는 경우, 또는 알코올 중독이나 약물 남용력이 있는 환자, 인격장애 또는 정신병 소인이 있는 환자에서 의존성 위험이 증가할 수 있습니다. 이 약은 가능한 한 단기간 복용하며, 장기 복용이 필요한 경우 복용에 따른 유익성과 위험성을 신중히 평가해야 합니다. 복용 용량이 클수록, 치료 기간이 길수록 의존성 위험이 커집니다.

금단증상:

금단증상은 약물 복용 중단 후 수시간에서 1주일 이상에 걸쳐 나타날 수 있습니다. 주요 증상으로는 진전, 불안정, 불면, 불안, 두통, 집중력 결여 등이 있으며, 드물게 발한, 근육 및 복부 경련, 지각 이상, 헛소리, 경련 등이 나타날 수 있습니다. 중증의 경우 비현실감, 이인증, 청각과민, 감각 무디거나 사지 저림, 광과민성, 잡음 및 신체적 접촉에 대한 과민 반응, 환각, 또는 뇌전증 경련이 발생할 수 있습니다. 금단증상이 나타나면 즉시 의사의 치료를 받아야 하며, 급격한 복용 중지는 피하고 점진적으로 용량을 줄여야 합니다.

반동성 불안:

약물 복용을 중단할 때 불안증상이 반동적으로 더 강해질 수 있으며, 기분 변화, 불안, 수면 장애, 안절부절 못함 등도 동반될 수 있습니다.

정신신경계:

졸음, 휘청거림, 어지러움 등이 나타날 수 있으며, 가끔 흥분, 기분 고양, 보행 실조, 불면, 두통, 진전, 구음 장애, 초조함 등이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상들은 대개 복용을 중지하거나 용량을 줄이면 사라집니다.

시각 장애:

안구진탕, 시력 불선명 등 시각장애가 나타날 수 있습니다.

혈액 장애:

드물게 백혈구 감소증, 혈액 이상이 나타날 수 있으며, 이 경우 충분히 관찰한 후 필요시 복용을 중단합니다.

간 기능 이상:

드물게 ALT, AST, ALP 상승, 황달, 유로빌리노겐 양성 반응이 나타날 수 있습니다.

순환기계 이상:

혈압 저하나 드물게 심계항진이 나타날 수 있습니다.

소화기계 이상:

드물게 구강 건조, 식욕 부진, 구역, 구토, 변비, 위부 불쾌감, 타액 분비 과다가 나타날 수 있습니다.

과민증:

드물게 발진이나 가려움이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 복용을 중단합니다.

비뇨기계 이상:

드물게 배뇨 곤란, 요실금, 빈뇨가 발생할 수 있습니다.

근골격계 이상:

피로감, 무력감, 근긴장 저하 등이 나타날 수 있습니다.

기타 부작용:

드물게 흉부 압박감, 사지 냉감, 인후 폐쇄감, 성욕 변화 등이 나타날 수 있습니다.

 

국외 시판 후 보고된 부작용:

정신장애: 착란 상태, 정서 장애, 성욕 장애 등이 가끔 보고되었습니다.

우울증: 벤조디아제핀계 약물 복용 시, 선재성 우울증이 나타날 수 있으며, 역설적 반응으로 안절부절못함, 초조함, 과민성, 공격성, 망상, 분노, 악몽, 환각, 정신병, 부적절한 행동 등이 발생할 수 있습니다.

의존성: 치료용량에서도 신체적 및 심리적 의존성이 발생할 수 있으며, 복용 중단 시 금단 또는 반동 증상이 나타날 수 있습니다.

신경계 장애: 졸림, 두통, 현기증, 각성도 감소, 조화운동불능 등이 주로 치료 시작 시 발생하며, 대부분 복용이 반복되면서 소실됩니다. 또한 전향성 기억상실이 발생할 수 있으며, 고용량일수록 발생 위험이 증가합니다.

시각 장애: 복시가 나타날 수 있으며, 주로 치료 시작 시 발생합니다.

위장관계 장애: 위장장애가 가끔 보고되었습니다.

피부 및 피하조직 장애: 피부반응이 가끔 보고되었습니다.

근골격계 및 연결조직 장애: 근육 약화가 나타날 수 있으며, 주로 치료 시작 시 발생합니다.

전신 장애 및 적용 부위 상태: 피로감이 주로 치료 시작 시 발생하며, 복용이 반복될수록 소실됩니다.

상해 및 중독: 고령자가 이 약물을 복용할 경우, 추락 및 골절 위험이 증가할 수 있습니다.

호흡기계 장애: 호흡억제가 보고되었습니다.

심장 장애: 드물게 심정지 등 심부전증이 보고되었습니다.

 

명인브로마제팜정 일반적 주의사항 

 

졸음 및 주의력 저하:

이 약은 졸음, 주의력, 집중력, 반사운동 능력의 저하를 유발할 수 있습니다. 따라서, 복용 중인 환자는 자동차 운전이나 위험한 기계 조작을 삼가야 합니다.

정신병 치료:

벤조디아제핀계 약물은 정신병의 1차 선택약물로 사용하지 않습니다.

우울증 및 자살 경향:

우울증이나 우울성 불안을 치료할 때 벤조디아제핀계 약물을 단독으로 사용하면 자살 경향이 증가할 수 있으므로 신중한 복용이 필요합니다.

단기간 사용 권장:

일반적인 항불안 효과를 위해서는 가능한 한 단기간 복용해야 하며, 총 치료기간이 4-12주를 넘지 않도록 합니다. 장기 복용이 필요한 경우, 정기적으로 증상을 재평가하고 복용 중지 시에는 점진적으로 용량을 줄입니다.

정기적인 검사 필요:

장기 치료 시에는 혈액검사, 간기능 검사, 요검사를 정기적으로 실시해야 합니다.

기억상실증 유발 가능성:

이 약이나 벤조디아제핀계 약물은 전향 기억상실증을 유발할 수 있으며, 고용량(6mg 이상) 복용 시 발생 위험이 커집니다.

약물 전환 시 금단증상 주의:

이 약을 복용 후 반감기가 짧은 다른 벤조디아제핀계 약물로 전환할 때 금단증상이 발생할 수 있습니다.

알코올 및 중추신경억제제 병용 주의:

알코올이나 중추신경 억제제와 함께 복용하면 심한 진정작용과 임상적으로 유의한 호흡기계 및 심혈관계 억제를 초래할 수 있으므로 함께 복용을 피해야 합니다.

알코올 및 약물 남용력 환자:

알코올이나 약물 남용력이 있는 환자는 매우 신중하게 복용해야 하며, 과량 복용을 방지하기 위해 치료 초기 단계에서 환자를 정기적으로 점검해야 합니다.

내성 가능성:

장기간 반복 복용 시 약물에 대한 내성이 생길 수 있으며, 이로 인해 약물 효과가 감소할 수 있습니다.

 

명인브로마제팜정 상호작용

 

이 약을 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용으로 인해 약효가 변화하거나 이상 반응이 발생할 수 있습니다. 따라서, 다른 약물을 복용 중이거나 복용할 계획이 있는 경우에는 반드시 의사와 상의해야 합니다.

 

알코올 및 중추작용 억제제와의 병용:

알코올 및 중추작용 억제제와 함께 복용하면 진정 작용과 호흡 및 혈류역학적 작용이 증강될 수 있습니다. 이 약을 복용하는 동안 알코올 섭취는 삼가야 합니다.

진정 작용이 강화될 수 있는 약물:

페노치아진계 약물, 리튬, 바르비탈계 약물, 최면진정제, 마약성 진통제, 마취제, 항우울약, 항히스타민제와 함께 복용할 경우 이 약의 작용이 강화될 수 있습니다. 이러한 경우 복용을 중지하거나 신중하게 복용해야 합니다.

디설피람과의 병용:

디설피람과 함께 복용하면 이 약의 혈중 농도가 증가할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

디곡신과의 병용:

벤조디아제핀계 약물과 디곡신을 함께 복용할 경우, 디곡신의 신배설이 감소할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

항뇌전증약과의 병용:

특히 히단토인계, 바르비탈계 항뇌전증약과 함께 복용 시 이 약의 부작용 및 독성이 증가할 수 있으므로 신중하게 복용해야 합니다.

약물대사효소 저해제와의 병용:

시메티딘 등의 약물대사효소 저해제와 함께 복용 시, 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 감소하여 진정 작용이 증강될 수 있습니다.

시사프리드와의 병용:

시사프리드와 함께 복용할 경우, 경구용 벤조디아제핀계 약물의 흡수가 촉진되어 진정 효과가 강화될 수 있으므로 신중히 복용해야 합니다.

간효소유도제와의 병용:

리팜피신 등의 간효소유도제와 함께 복용 시, 벤조디아제핀계 약물의 청소율이 증가될 수 있습니다.

다른 벤조디아제핀계 약물과의 병용:

다른 벤조디아제핀계 약물과 함께 복용할 경우, 약물 의존성의 위험이 증가할 수 있습니다.

마약성 진통제와의 병용:

마약성 진통제와 함께 복용할 경우 병적쾌감이 증가하며, 정신적 의존성이 강화될 수 있습니다.

 

 

명인브로마제팜정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임신 중 복용 시 전문가 상담 필수:

임산부는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

임신 초기 복용 금지:

임신 3개월 이내의 여성 또는 임신 가능성이 있는 여성은 복용하지 않습니다. 일부 연구에 따르면, 다른 벤조디아제핀계 약물(예: 디아제팜)을 임신 중 복용한 여성에서 기형아 출산 가능성이 높다는 보고가 있습니다.

임신 후기 복용 주의:

임신 후기에 다른 벤조디아제핀계 약물(디아제팜, 니트라제팜)을 복용한 경우, 신생아에게 포유곤란, 근긴장 저하, 졸음, 황달 등의 증상이 보고되었습니다. 따라서 임신 후기에는 복용을 피해야 합니다.

출산 전 복용 시 주의:

출산 전에 벤조디아제핀계 약물을 지속적으로 복용한 경우, 신생아에게 금단증상(신경과민, 진전, 과긴장 등)이 나타날 수 있습니다.

 

수유부 

수유부 복용 시 전문가 상담 필수:

수유부는 복용 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

모유 중으로 약물 이행 가능성:

다른 벤조디아제핀계 약물(예: 디아제팜)이 모유로 이행되어 신생아에게 기면, 체중 감소, 황달 등의 부작용을 유발할 수 있습니다. 부득이하게 복용해야 할 경우, 수유를 중단하는 것이 바람직합니다.

 

소아

소아 안전성 미확립:

소아에 대한 안전성이 확립되지 않았으므로 복용에 신중을 기해야 합니다.

 

고령자

고령자 복용 시 부작용 위험 증가:

고령자에서는 운동실조, 과도한 진정 등의 부작용이 나타날 수 있으므로, 소량부터 복용을 시작하며 신중하게 복용합니다.

 

저장방법 및 사용기간

밀폐용기에 보관하며, 실온(1~30℃)에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

과량복용 시 대처방법

일반적인 증상:

과량 복용 시 졸음, 조화운동 불능, 말더듬증, 안구진탕 등이 흔히 나타납니다. 약물 단독 복용 시 치명적이지는 않지만, 무반사, 무호흡, 저혈압, 심장호흡기계 억제, 혼수 상태가 발생할 수 있습니다.

응급처치:

위세척, 환자의 모니터링, 호흡기계 및 심혈관계의 통상적 처치 방법 등을 사용하여 치료합니다. 환자의 생체 신호를 모니터링하며, 환자별 임상 상태에 따라 보조적 처치를 실시합니다. 특히 심폐 기능 및 중추신경계 영향을 면밀히 관찰해야 합니다.

약용탄 사용:

과량 복용 후 1~2시간 이내에 약용탄 치료를 통해 약물의 흡수를 예방할 수 있습니다. 약용탄을 사용하는 경우, 의식이 흐릿한 환자는 기도 보호가 필수적입니다.

플루마제닐 사용 고려:

과량 복용 시 벤조디아제핀 수용체 길항제인 플루마제닐 사용을 고려할 수 있습니다. 단, 플루마제닐 사용 시 환자는 면밀한 모니터링이 필요하며, 발작 위험성이 있는 환자에게는 신중하게 사용해야 합니다.

 

기타 주의사항

운전 및 기계 조작 주의:

졸음 및 집중력 저하 등의 부작용이 발생할 수 있으므로, 운전이나 기계 조작 시 주의가 필요합니다.

알코올 섭취 피하기:

이 약 복용 기간 동안 알코올 섭취는 피해야 하며, 술은 약물의 진정 효과를 증강시킬 수 있습니다.

복용량 조절 및 중단 시 주의:

장기간 복용 후 갑작스러운 복용 중단은 부작용을 유발할 수 있으므로, 점진적으로 용량을 줄이는 것이 중요합니다. 또한, 의사의 지시 없이 용량을 늘리거나 다른 수면제, 진정제를 임의로 복용하지 않도록 합니다.

 

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