편두통약 조믹정(Zomig)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

편두통약 조믹정 2.5mg(Zomig 2.5mg)은  두통 치료제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 확장된 두개내 혈관을 수축시켜 급성 편두통 증상을 개선하는 약입니다.

 

조믹정 효능 및 효과, 성분정보 

 

전조증상을 동반하거나 동반하지 않는 편두통의 급성 치료에 효과적입니다.

 

성분 정보 

주성분 : 졸미트립탄 2.5mg 

조믹정은 주로 편두통 치료에 사용되는 약물로, 두통이 발생했을 때 두개내 혈관을 수축시키고 염증을 유발하는 물질의 분비를 줄여줍니다. 이로 인해 편두통 증상이 빠르게 완화됩니다.

졸미트립탄

용도: 편두통 치료에 사용되는 약물로, 특히 급성 편두통의 초기 단계에서 복용하면 효과가 가장 잘 나타납니다.

효과: 졸미트립탄은 편두통의 지속시간을 단축시키며, 편두통의 재발을 방지하는 데에도 도움을 줍니다.

작용 기전:

세로토닌 수용체에 작용: 졸미트립탄은 세로토닌 수용체에 선택적으로 작용하여 두개내 혈관을 수축시키고 염증 매개 물질의 분비를 줄입니다.

부작용: 다른 편두통 치료제에 비해 부작용이 적으나, 허혈성 심장 질환자, 당뇨병 환자, 고혈압 환자는 사용을 피해야 합니다.

 

 

조믹정 용법 및 용량

 

편두통 전조증상이 나타날 때 복용하는 것이 가장 효과적이며, 증상이 시작된 후라도 가능한 한 빨리 복용하는 것이 좋습니다.

 

성인 복용법:

초기 복용: 편두통 발작 시 2.5mg을 1회 복용합니다.

증상 지속 또는 재발 시: 24시간 내에 증상이 지속되거나 재발할 경우, 2시간 간격으로 추가 복용할 수 있습니다.

용량 조절: 만약 2.5mg 복용 후 효과가 부족하다면, 이후 발작 시에는 5mg을 복용할 수 있습니다.

최대 복용량: 24시간 내에 총 10mg을 초과하지 않도록 합니다.

효과 발현: 약물 복용 후 1시간 이내에 효과가 나타납니다.

복용 시간: 편두통 발작 초기나 중간에 복용해도 동등한 효과를 보입니다.

간장애 환자:

중등도 및 중증 간장애 환자는 약물 대사가 감소하므로 복용량을 줄이고, 24시간 내에 5mg을 초과하지 않도록 신중히 복용합니다.

재발 시 복용:

복용 후 편두통이 재발할 경우, 처음 복용 후 최소 2시간이 지난 뒤에 다시 복용할 수 있습니다.

주의사항:

이 약은 편두통 예방약이 아니므로 증상이 있을 때만 복용하며, 24시간 내에 4정을 초과하지 않도록 주의합니다.

 

 

조믹정 사용상 주의사항 

 

복용 금지 대상

다음과 같은 조건에 해당하는 환자는 이 약을 복용해서는 안 됩니다:

과민반응: 이 약 또는 그 구성성분에 대한 과민반응 이력이 있는 환자.

고혈압: 중등도 또는 중증의 고혈압 환자, 또는 조절되지 않는 고혈압 환자.

심혈관질환: 허혈성 심질환(협심증, 심근경색, 심근허혈 등), 말초혈관질환(허혈성 장질환, 레이노 증후군 등), 심판막질환, 부정맥(특히 빈맥) 증상이나 병력이 있는 환자.

심혈관질환 위험군: 죽상경화성 질환이나 선천성 심장병 등으로 잠재적 심혈관질환 위험이 있는 환자.

관상동맥 연축: 프린츠메탈 협심증 환자.

뇌졸중: 뇌졸중(CVA) 또는 일시적인 허혈성 발작(TIA) 환자, 또는 그 병력이 있는 환자.

약물 상호작용: 에르고타민, 그 유도체, 또는 다른 5-HT1 작용제를 복용 중인 환자.

MAO억제제: MAO 억제제를 복용 중이거나 복용 중단 후 2주 이내의 환자.

특정 편두통: 편마비성, 기저성, 또는 눈근육마비성 편두통 환자.

신기능 저하: 크레아티닌 청소율이 15 mL/분 미만인 환자.

부정맥: Wolff-Parkinson-White 증후군이나 심전도 관련 부정맥 환자.

연령: 18세 미만의 소아 및 청소년.

유당불내증: 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자.

 

신중히 복용해야 할 대상

다음과 같은 조건에 해당하는 환자는 이 약을 복용할 때 주의가 필요합니다:

간장애: 중등도 및 중증의 간장애 환자.

뇌혈관장애: 뇌혈관 장애의 가능성이 있는 환자.

경련 위험: 간질, 경련을 일으킬 가능성이 있는 기질성 뇌질환, 또는 그 병력이 있는 환자.

조절된 고혈압: 조절된 고혈압 환자.

관상동맥질환 위험인자: 관상동맥질환의 위험인자를 가진 환자.

임산부 및 수유부: 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성, 또는 수유부.

조믹정 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게 부작용이 발생하는 것은 아니며, 부작용은 환자의 상태와 증상에 따라 다르게 나타날 수 있습니다. 다음과 같은 부작용이 발생할 경우, 즉시 복용을 중단하고 의사와 상담해야 합니다.

 

일반적 반응: 대부분의 부작용은 경미하거나 중등도로 나타나며, 심각하지 않고 일시적인 경우가 많습니다. 이러한 반응들은 별도의 치료 없이 자연적으로 사라지며, 약물 복용 후 4시간 이내에 나타나는 경우가 많습니다. 반복 복용으로 인해 부작용 발생 빈도가 증가하지는 않습니다.

과민반응: 드물게 아나필락시스 또는 아나필락시스 유사 반응이 발생할 수 있습니다. 이러한 증상이 나타나면 즉시 복용을 중단하고 적절한 처치를 받아야 합니다.

정신신경계 반응: 자주 발생하는 부작용으로는 감각 이상, 어지러움, 두통, 감각 과민, 졸음, 온감, 지각 이상, 감각 저하가 있습니다.

순환기계 반응: 자주 심계항진이 나타나며, 때때로 빈맥이나 일시적인 혈압 상승이 있을 수 있습니다. 매우 드물게 관상동맥 경련이 발생할 수 있으며, 부정맥, 협심증 또는 심근경색과 같은 허혈성 심질환 유사 증상이 나타날 수 있습니다. 특히 Wolff-Parkinson-White 증후군 환자에서 중증의 발작성 빈맥이 나타날 수 있습니다.

소화기계 반응: 자주 복통, 구강 건조, 구역, 구토, 삼킴 곤란이 발생할 수 있으며, 매우 드물게 출혈성 설사, 위장관 경색 또는 괴사, 위장관 허혈, 허혈성 대장염, 비장 경색이 나타날 수 있습니다.

피부 반응: 드물게 혈관부종과 두드러기가 나타날 수 있습니다.

근골격계 반응: 자주 근무력감과 근육통이 발생할 수 있습니다.

비뇨기계 반응: 때때로 다뇨증, 빈뇨가 나타나며, 매우 드물게 요절박이 발생할 수 있습니다.

기타 반응: 피로, 간질성 발작, 전신 무력감, 식도, 목, 사지, 흉부의 두중감, 협착감, 압박 또는 통증이 나타날 수 있습니다.

국내 시판 후 조사결과: 국내에서 6년 동안 3,207명을 대상으로 실시한 사용성적조사 결과, 이상반응의 발현율은 인과관계와 상관없이 3.72%로 보고되었습니다(3094명 중 115명, 143건). 주된 부작용으로는 무력감이 2.07%로 가장 많았으며, 그다음으로는 지각 이상(0.58%), 구강 건조(0.55%), 가슴 통증(0.32%), 어지러움(0.32%), 구역(0.29%) 순으로 나타났습니다. 또한, 새로운 부작용으로 부종, 실신, 변비가 각각 1건씩 보고되었습니다.

 

조믹정 일반적 주의사항 

 

편두통 확진 환자에게만 사용: 이 약은 반드시 편두통으로 확진된 환자에게만 복용해야 합니다.

신경계 질환 가능성: 다른 심각한 신경계 질환이 의심되는 경우, 이 약을 복용하지 않도록 주의해야 합니다.

잠재적 중증 신경학적 질환: 이전에 편두통으로 진단받지 않았거나 비전형적인 증상을 보이는 환자에 대해서는, 이 약을 사용하기 전에 잠재적인 중증 신경학적 질환을 배제해야 합니다.

특정 유형의 편두통 사용 데이터 부족: 이 약은 편마비편두통이나 기저편두통에 대한 사용 경험이 없습니다.

뇌혈관성 질환 위험: 편두통 환자들은 뇌혈관성 질환의 위험이 높아질 수 있으며, 이 약을 복용한 환자들 중에서 뇌출혈, 지주막하출혈, 뇌졸중 등의 사례가 보고되었습니다.

부정맥 환자 금기: 이 약은 Wolff-Parkinson-White 증후군이나 심전도 관련 부정맥을 가진 환자에게 사용하지 않습니다.

심혈관계 질환 위험: 매우 드물게 이 약을 복용한 환자에서 관상혈관경련, 협심증, 심근경색이 보고되었습니다. 허혈성 심장질환 위험이 있는 환자는 복용 전 심혈관 검사를 받는 것이 추천되며, 사전 검진으로 모든 심장질환을 확인할 수 없으므로, 기저 심혈관 질환이 없는 환자에게도 중증 심장질환이 발병할 수 있습니다.

심혈관 검사 권장: 관상동맥질환 위험인자가 있는 환자는 정기적으로 심혈관 검사를 받는 것이 바람직합니다.

전형적이지 않은 증상 발생 시 조치: 이 약을 복용한 후 전흉부, 인후, 목, 턱에서 비전형적인 감각이 나타날 수 있습니다. 가슴통증이나 허혈성 심장질환과 유사한 증상이 나타날 경우, 적절한 의학적 평가를 받을 때까지 복용을 중지해야 합니다.

혈압 상승 위험: 다른 5HT1B/1D 작용제와 마찬가지로, 고혈압 병력과 관계없이 일시적인 전신 혈압 상승이 보고되었습니다. 드물게 이러한 혈압 상승이 중요한 임상 증상과 관련이 있을 수 있습니다.

간장애 환자 주의: 중등도 및 중증의 간장애 환자에서 이 약을 복용할 경우, 수축기 또는 이완기 혈압이 20~80 mmHg 상승할 수 있습니다. 임상시험에서 위약군이 포함되지 않았으므로, 이 결과의 인과관계는 확실하지 않습니다.

과민반응 가능성: 이 약을 복용한 환자에서 드물게 아나필락시스 또는 아나필락시스 유사 반응이 보고되었습니다.

과도한 치료제 사용 주의: 급성 편두통 치료제를 과도하게 사용하면 두통 발생 빈도가 증가할 수 있으므로, 경우에 따라 복용을 중단해야 합니다.

세로토닌 증후군 위험: 트립탄계 약물을 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRIs)나 세로토닌 노르에피네프린 재흡수 억제제(SNRIs)와 함께 복용 시 세로토닌 증후군이 보고되었습니다. 이는 생명에 위협이 될 수 있는 상태로, 자발적인 간헐성 경련, 떨림, 근육 긴장 항진증, 체온 상승 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 경우, 세로토닌 작용물질의 복용을 중단하고 증상의 종류와 심각성에 따라 치료가 필요합니다.

약물과용두통 위험: 진통제를 장기간 사용하면 두통이 심화될 수 있습니다. 이러한 상황이 의심되면 의사의 상담을 받아야 하며, 치료를 중단할 필요가 있습니다.

혈관 연축반응: 5HT1B/1D 작용제는 매우 드물게 일시적 및 영구적 시력 상실, 시야 손상과 같은 시각장애를 일으킬 수 있습니다. 이는 편두통 발작의 일부 증상일 수 있습니다.

복용 효과 재확인 필요: 이 약을 1차 복용한 후 효과가 없을 경우, 2차 복용 전에 편두통 진단이 정확한지 다시 확인해야 합니다.

멜라닌과의 결합: 동물 실험에서 이 약이 눈의 멜라닌과 결합될 가능성이 있음을 시사하였습니다. 장기 복용 시 눈에 대한 잠재적 영향을 고려해야 합니다.

운전 및 기계 조작 주의: 최대 20mg을 복용해도 심각한 정신운동 장애를 일으키지 않지만, 졸음을 유발할 수 있으므로 주의해야 합니다.

조믹정 상호작용

 

이 약은 다른 약물과 함께 복용할 경우 상호작용이 발생하여 약효에 영향을 미치거나 이상반응이 나타날 수 있습니다. 현재 복용 중인 약물이 있다면 반드시 의사에게 알리셔야 하며, 아래 약물들을 복용하는 경우 의사와 상의하는 것이 중요합니다.

 

편두통 예방약물: 베타차단제, 디히드로에르고타민, 피조티펜과 같은 편두통 예방약물과 졸미트립탄을 함께 복용할 때 효능에 영향을 미치거나 예상치 못한 효과가 나타났다는 보고는 없습니다.

급성 전신성 치료제: 파라세타몰이나 메토클로프라미드와 같은 급성 전신성 치료제가 졸미트립탄의 약동학 및 내약성에 영향을 주지 않습니다. 그러나 졸미트립탄 복용 후 24시간 이내에는 다른 5HT1B/1D 작용제를 복용하지 말아야 합니다.

에르고타민과의 상호작용: 졸미트립탄과 에르고타민 사이에 임상적으로 유의미한 상호작용은 보고되지 않았지만, 이론적으로 관상혈관경련 위험이 증가할 수 있습니다. 따라서 에르고타민 또는 에르고타민 유도체를 복용한 후 최소 24시간 후에 졸미트립탄을 복용해야 하며, 반대로 졸미트립탄을 복용한 후에는 최소 6시간이 지나야 에르고타민 포함 제제를 복용할 수 있습니다.

세로토닌성 작용 의약품: 트립탄계 약물을 세로토닌성 작용을 하는 의약품(예: SSRI, SNRI, MAO억제제, L-트립토판, 리튬, 삼환계 항우울제 등)과 함께 복용 시, 불안, 초조, 흥분, 빈맥, 발열 등의 증상을 동반한 치명적인 세로토닌 증후군이 나타날 수 있습니다.

MAO-A 억제제: MAO-A 억제제인 모클로베미드를 복용한 후, 졸미트립탄의 AUC(약물의 체내 노출 정도)가 약간 증가하고, 활성 대사물의 AUC가 3배 증가했습니다. 따라서 MAO억제제를 복용 중이거나 복용 중단 후 2주 이내인 환자는 졸미트립탄을 복용하지 않아야 합니다.

시메티딘: 일반적인 P450 억제제인 시메티딘을 복용한 후 졸미트립탄의 반감기가 44% 증가하고, AUC는 48% 증가했습니다. 이로 인해 시메티딘 복용 중인 환자는 24시간 이내 졸미트립탄의 최대 복용량을 5mg으로 제한해야 합니다. 또한, CYP1A2 억제제인 플루복사민, 시프로플록사신과 같은 약물도 동일한 용량 감소가 필요할 수 있습니다.

리팜피신 및 프로프라놀롤: 리팜피신과 프로프라놀롤은 경미한 약물동력학적 상호작용을 나타내지만, 이는 의학적으로 중요하지 않은 수준입니다. 프로프라놀롤과 동시 복용 시 졸미트립탄의 Cmax와 AUC가 약 1.5배 증가하였으나, 혈압이나 맥박주기에는 영향을 미치지 않습니다.

플루옥세틴: 플루옥세틴은 졸미트립탄의 약동학에 영향을 미치지 않으며, 플루옥세틴, 세트랄린, 파록세틴, 시탈로프람과 같은 특정 SSRI도 CYP1A2를 저해하지 않습니다.

St. John's Wort: 히페리시(일명 St. John's Wort)를 포함한 식물성 제제와 상호작용이 발생할 수 있으며, 이에 따라 이상반응이 증가할 수 있습니다.

경구 피임약: 경구 피임약을 복용하는 여성의 경우, 일반적으로 졸미트립탄의 혈중 농도가 더 높게 나타나며, Cmax와 AUC가 각각 30%, 50% 증가하고 Tmax는 30분 연장되었습니다. 경구 피임약에 대한 이 약의 영향은 연구되지 않았습니다.

리네졸리드: 리네졸리드와 함께 복용 시 고혈압과 관상동맥 연축의 위험이 증가할 수 있습니다.

 

조믹정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

복용 전 의사 상담 필수: 임산부는 이 약을 복용하기 전에 반드시 의사와 상의해야 합니다.

위험 대비 유익성 평가: 임신 중이거나 임신 가능성이 있는 여성 및 수유 중인 여성은 약물 복용으로 인한 치료적 유익성이 잠재적 위험성을 능가하는 경우에만 복용해야 합니다. 동물실험에서 기형 발생에 대한 부작용은 보고되지 않았으나, 인간 대상 연구는 없습니다.

 

수유부

의사 상담 권장: 수유부도 복용 전 의사와 상담이 필요합니다.

수유 중지 필요: 동물실험 결과에 따르면 졸미트립탄이 수유동물의 유즙으로 분비되었으며, 인체 유즙으로의 분비 여부는 연구되지 않았습니다. 따라서 이 약을 복용한 후 24시간 동안 수유를 중단하는 것이 좋습니다.

 

소아 

12~17세 환자를 대상으로 한 임상시험에서 졸미트립탄의 유효성은 확인되지 않았으며, 부작용의 양상과 빈도는 성인과 유사했습니다. 그러나 18세 미만 소아 및 청소년에 대한 안전성과 유효성은 아직 확립되지 않았으므로, 이 연령대에서는 복용을 권장하지 않습니다.

 

고령자

65세 이상 고령자에 대한 이 약물의 유효성과 안전성은 아직 체계적으로 평가되지 않았습니다. 따라서 고령자는 복용 시 주의가 필요합니다.

 

과량 복용 시 대처법

증상: 1회 50mg을 복용한 경우 일반적인 진정작용이 나타날 수 있습니다.

처치: 졸미트립탄의 배설 반감기는 2.5~3시간이므로, 과량 복용 시 최소 15시간 이상 또는 증상이 지속되는 동안 환자를 지속적으로 관찰해야 합니다. 이 약물에 대한 특별한 해독제는 없으며, 심각한 중독의 경우 개방기도를 확보하고 적절한 산소 공급 등의 호흡 관리 및 심혈관계 모니터링이 필요합니다. 혈액투석이나 복막투석이 이 약물의 혈장 농도에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.

 

저장 및 취급 방법

보관 조건: 기밀용기에 담아 1~25°C의 실온에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 24개월입니다.

주의사항: 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 다른 용기에 약물을 옮겨 담는 것은 의약품 오용의 위험이 있으므로 삼가야 합니다.

 

기타 주의사항

복용 시점: 통증이 시작되면 즉시 복용합니다.

예방용 아님: 편두통 예방 목적으로는 사용하지 않습니다.

편두통 외 사용 금지: 편두통 이외의 다른 통증에는 사용하지 않습니다.

부작용: 어지러움, 가슴 두근거림, 구토 등의 증상이 나타날 수 있으나, 이는 점차 사라집니다.

병용 금지 약물: 우울증 치료제(SSRI), 에르고타민, MAO 억제제와 함께 복용하지 않는 것이 좋습니다.

장기간 사용 금지: 전문가와 상의 없이 장기간 복용하지 않도록 합니다.

고혈압 환자: 고혈압 환자나 고혈압 병력이 있는 경우, 복용 전에 전문가에게 미리 알리는 것이 중요합니다.

 

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