진통제 트리돌주(Tridol Injection)효능, 효과, 부작용, 용방법 완벽정리

진통제 트리돌주(Tridol Injection)은  중추성 진통제로 의사의 처방이 있어야 투여가 가능한 전문의약품입니다. 중증 및 중등도의 급만성 통증을 감소시키는 진통제입니다.

 

트리돌주 효능 및 효과, 성분정보 

 

이 약은 다음과 같은 경우에 사용할 수 있습니다:

중증 및 중등도의 급성 및 만성 통증 (예: 각종 암)

진단 및 수술 후 발생하는 통증

 

성분 정보

주성분 : 트라마돌염산염(Tramadol Hydrochloride) 50mg, 트라마돌염산염 100mg

이 약물은 중등도 이상의 통증을 완화하는 데 사용되는 진통제입니다.

트라마돌

트라마돌(Tramadol)은 중추신경계에 작용하여 통증을 억제하는 진통제입니다. 중추신경계에서 통증 신호의 전달을 방해함으로써 진통 효과를 발휘합니다.

트라마돌은 체내에서 아편유사제 수용체에 약한 효능제로 작용하여 진통을 유발하며, 동시에 노르에피네프린과 세로토닌의 재흡수를 억제하여 이 신경전달물질의 부족으로 인한 통증을 줄입니다. 진통 효과를 강화하기 위해 비마약성 진통제인 아세트아미노펜과 함께 복합제로 사용되기도 합니다.

트라마돌은 아편에서 유래한 성분과 유사한 구조를 가진 합성 마약제에 속하지만, 의존성과 부작용이 비교적 낮아 국내에서는 마약류로 분류되지 않습니다.

 

 

트리돌주 용법 및 용량 

 

이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상 반응에 따라 조절해야 하며, 일반적으로 통증을 완화할 수 있는 최소 용량을 투여합니다.

1. 성인

1회 50-100mg을 정맥주사 또는 근육주사로 투여하고, 필요에 따라 4-5시간 간격으로 반복 투여할 수 있습니다.

1일 최대 투여량은 400mg입니다.

2. 노인

75세 이하이며 간 및 신장 기능 장애가 없는 환자는 특별한 용량 조절이 필요하지 않습니다.

75세를 초과하는 환자의 경우 약물 배설이 지연될 수 있으므로 투여 간격을 조정해야 합니다.

3. 신기능 장애/투석 환자 또는 간기능 장애 환자

신기능 또는 간기능에 문제가 있는 환자의 경우 약물 배설이 지연될 수 있으므로, 투여 간격을 연장하는 것을 고려해야 합니다.

 

트리돌주 사용상 주의사항 

 

1. 경고

경련 위험: 트라마돌을 권장 용량으로 투여한 환자에게서 경련이 발생할 수 있습니다. 1일 최대 권장 용량인 400mg을 초과할 경우 이러한 위험이 증가할 수 있으며, 발작역치를 낮추는 약물과 병용 시 발작 위험이 더욱 높아집니다. 간질 환자나 발작 위험이 있는 환자는 꼭 필요할 때만 트라마돌을 투여해야 합니다.

의존성 발생 가능성: 장기 복용 시 내성이 생길 수 있으며, 정신적·육체적 의존성이 유발될 수 있습니다. 약물 남용의 가능성이 있거나 의존성이 있는 환자는 철저한 관리 하에 단기간 사용이 권장됩니다.

중추신경계 억제제와 병용 시 위험: 트라마돌을 알코올이나 벤조디아제핀계 약물과 함께 복용하면 심한 진정, 호흡 억제, 혼수, 심지어 사망에 이를 수 있습니다. 이 약과 중추신경 억제제를 함께 사용할 경우 대체 치료가 불가능한 경우에 한해 최소 유효 용량으로 최단 기간 사용하며, 호흡 억제나 진정 증상을 면밀히 모니터링해야 합니다.

CYP2D6 초고속 대사자의 위험: CYP2D6 초고속 대사자라면 다른 환자보다 트라마돌을 더 빠르게 활성대사체(M1)로 전환해 예상보다 높은 M1 혈중 농도를 가질 수 있으며, 이는 호흡 억제 위험을 증가시킬 수 있습니다. 초고속 대사자로 알려진 환자는 용량 조절, 대체 약물 사용, 또는 빈번한 모니터링이 필요합니다.

소아에서의 심각한 부작용: 트라마돌이 일부 소아에게 생명에 위협적인 호흡 억제 및 사망을 초래할 수 있습니다. 특히 편도절제술이나 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아에게서 이러한 위험이 보고되었습니다. 따라서 12세 미만의 소아 및 해당 수술을 받은 18세 미만의 소아에게는 이 약을 사용하지 않으며, 12세에서 18세 사이의 소아 중 호흡 억제에 민감한 환자에게도 사용을 피해야 합니다.

수면 관련 문제: 트라마돌은 용량에 따라 수면무호흡증후군이나 저산소증을 유발할 수 있습니다. 따라서 수면무호흡증 발생 여부나 증상의 악화 여부를 지속적으로 평가해야 하며, 증상이 나타나면 약물 용량을 서서히 줄이거나 중단을 고려해야 합니다.

 

2. 다음 환자에게는 투여를 피해야 합니다.

급성 알코올 중독 환자

수면제, 진통제, 아편, 향정신성 약물 등 중추신경계 작용약물 중독 환자

심한 호흡억제 상태에 있는 환자 (경미한 호흡 억제가 나타날 수 있음)

두부 손상이나 뇌 병변으로 의식 혼탁 위험이 있는 환자

MAO 저해제를 복용 중이거나 최근 14일 이내에 복용한 환자

중증 신장애 환자

중증 간장애 환자

임산부 및 수유부

12세 미만의 소아

편도절제술 또는 아데노이드절제술을 받은 18세 미만 소아

이 약 또는 구성성분, 아편에 대한 과민증이 있거나 과거력이 있는 환자

적절한 치료를 받지 않은 간질 환자

마약 금단 증상 치료 목적의 사용

 

3. 신중하게 투여해야 할 경우

모르핀과 함께 투여하거나 반복 투여하는 경우: 동물 실험에서 경미한 모르핀 길항작용이 확인되어 금단 증상이 나타날 수 있습니다.

담도 질환 환자: 동물 실험에서 고용량 투여 시 오디괄약근이 수축했습니다.

간장애 환자: 동물 실험에서 혈청 AST·ALT 활성치 상승이 보고되었습니다.

음주 환자

아편에 대해 과민증이 있는 환자

신장애 환자: 신기능 장애 시 약물과 활성 대사물의 배설이 감소하므로, 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이하인 환자는 용량을 줄이는 것이 바람직합니다.

중추신경 억제제를 복용 중인 환자: 알코올, 아편류, 마취제, 페노치아진계 약물, 신경안정제, 진정수면제와 같은 중추신경 억제제를 복용 중인 환자는 감량 투여해야 합니다.

경련 병력이 있는 환자: 경련 발작을 유발할 수 있으므로, 트라마돌 투여 중 환자를 철저히 관찰해야 합니다.

마약 금단 증상 환자: 트라마돌은 아편 효능약이지만 모르핀 금단 증상을 억제하지 못하므로, 마약 금단 증상 환자에게 적절한 대체 약물로 사용되지 않습니다.

약물 남용 및 정신질환 병력이 있는 환자: 마약이나 알코올 남용, 또는 주요 우울증과 같은 정신질환의 개인 및 가족력이 있는 환자는 의존성과 남용 위험이 증가할 수 있습니다.

트리돌주 부작용

 

이 약을 사용한다고 해서 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아닙니다. 부작용은 환자의 상태와 증상에 따라 다를 수 있습니다. 만약 아래와 같은 부작용이 나타난다면, 즉시 약물 사용을 중단하고 의료 전문가와 상의해야 합니다.

 

1. 발작

용량과 발작 위험: 트리돌을 표준 용량 이상 투여할 경우 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 그러나, 표준 용량에서도 발작이 보고된 사례가 있습니다.

발작 위험 증가: 삼환계 항우울제(예: 이미프라민)와 그 외 삼환계 약물(예: 싸이클로벤자프린, 프로메타진), 선택적 세로토닌 재흡수 저해제(SSRI 항우울제 또는 식욕억제제), MAO 저해제, 신경이완제(페노치아진, 부티로페논), 메플로퀸, 부프로피온, 및 기타 발작 역치를 낮추는 약물과 병용 시 발작 위험이 높아질 수 있습니다.

기타 위험 요소: 간질 환자, 발작 병력이 있는 환자, 발작 위험이 높은 환자(두부 손상, 대사 장애, 알코올 및 약물 중단 환자, 중추신경계 감염 환자)에서도 발작 위험이 증가할 수 있습니다. 또한, 트라마돌 과량 투여 시 날록손 사용이 발작 위험을 더욱 증가시킬 수 있습니다.

2. 과민증

심각한 반응: 쇼크, 아나필락시스 등의 중증 과민 반응이 발생할 수 있으며, 이러한 경우 약물 투여를 즉시 중단해야 합니다. 초기 투여 시에도 심각한 아나필락시스 반응이 드물게 보고되었습니다(드물게 치명적).

기타 과민 반응: 가려움, 두드러기, 기관지 경련, 혈관 부종 등이 나타날 수 있습니다.

3. 호흡기계

호흡 억제: 때때로 호흡 억제가 나타날 수 있으며, 이 경우 인공호흡(필요 시 산소 공급)이나 디모르폴라민 투여가 유효할 수 있습니다.

호흡 곤란: 드물게 호흡 곤란이 나타날 수 있으며, 천식이 악화된 사례가 보고된 바 있습니다.

기타: 딸꾹질이 나타날 수 있으나, 빈도는 알려져 있지 않습니다.

4. 순환기계

일반적인 반응: 심계항진, 냉한, 흉통, 혈관 확장, 혈압 저하, 부정맥, 안면 창백 등이 나타날 수 있으며, 드물게 심혈관계에 영향을 미칠 수 있습니다.

기타 반응: 실신, 기립성 저혈압, 빈맥 등이 발생할 수 있으며, 특히 정맥 주사 시나 육체적 스트레스를 받은 환자에서 더 자주 발생할 수 있습니다. 드물게 서맥과 혈압 상승이 나타날 수 있습니다.

5. 중추신경계

일반적인 증상: 졸음, 두통, 두중감, 흥분, 진전, 이명, 양손 저린감, 불안, 피로, 어지러움, 불쾌감, 구강 건조, 협조 장애, 초조, 수면 장애 등이 발생할 수 있습니다.

드문 증상: 식욕 변화, 감각 이상, 호흡 억제, 간질성 경련, 불수의적 근육 수축, 실신 등이 나타날 수 있습니다. 특히 고용량의 트라마돌이나 발작 역치를 낮추는 약물과 병용 시 이러한 증상이 나타날 수 있습니다.

6. 소화기계

일반적인 증상: 구역질, 구토, 복부 팽만감, 복통, 변비, 구강 건조 등이 나타날 수 있습니다.

흔치 않은 증상: 위장관 자극(상복부 압박감, 고창)이 발생할 수 있습니다.

7. 근골격계

고긴장증이 나타날 수 있으며, 드물게 운동 약화가 발생할 수 있습니다.

8. 비뇨생식기계

요폐, 빈뇨, 배뇨 장애, 월경 장애 등이 나타날 수 있습니다.

9. 피부

피부 반응: 두드러기, 소포진, 스티븐스-존슨 증후군이 발생할 수 있으며, 발한 또는 피부 발진, 가려움이 흔하지 않게 나타날 수 있습니다.

10. 의존성

트리돌은 몰핀형(μ-아편) 약물로, 정신적·신체적 의존성을 일으킬 수 있습니다. 약물 남용 및 의존성이 보고된 바 있으며, 아편 의존성 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 의존 병력이 있거나 만성적으로 아편류를 사용하는 환자에게서는 신체적 의존성이 재발할 수 있습니다. 약물 남용 경향이 있거나 의존병력이 있는 환자는 이 약을 복용하지 않는 것이 좋습니다.

11. 정신질환

드물게 환각, 착란, 수면 장애, 불안, 악몽이 발생할 수 있습니다. 트라마돌 복용 후 정신적 이상 반응이 나타날 수 있으며, 이러한 반응은 개인의 성격과 치료 기간에 따라 달라질 수 있습니다. 정신적 반응에는 기분 변화(주로 다행감, 때때로 불쾌감), 활동 변화, 인지 및 감각 능력 변화가 포함되며, 의존성이 발생할 수 있습니다.

12. 간담즙 이상

트라마돌 치료 중 간효소 수치 상승이 보고된 사례가 있습니다.

13. 대사 및 영양계 이상

저혈당증이 발생할 수 있으나, 빈도는 알려져 있지 않습니다.

14. 기타

기타 반응: 발열, 오한, 시각 및 미각 장애, 체중 감소, 주사 부위의 자극감 등이 발생할 수 있으며, 피로가 흔하게 나타날 수 있습니다.

드물게 알레르기 반응(예: 호흡 곤란, 기관지 경련, 혈관 신경 부종) 및 아나필락시스가 나타날 수 있습니다.

금단 증상: 트라마돌 중단 시 마약 중단과 유사한 금단 증상(예: 흥분, 불안, 신경과민, 불면, 운동과다, 진전, 위장관 증상)이 나타날 수 있으며, 드물게 공황 발작, 심한 불안, 환각, 감각 이상, 이명, 비정상적 중추신경계 증상이 보고되었습니다.

 

트리돌주 일반적 주의사항 

 

증상 모니터링: 트리돌을 투여할 경우 구역, 드물게 구토, 졸음, 어지러움, 휘청거림 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 외래환자에게 투여 시 충분히 안정시킨 후 안전을 확인하고 귀가시키는 것이 중요합니다.

기계 조작 주의: 이 약을 복용 중인 환자는 자동차 운전이나 위험한 기계 조작을 피해야 합니다.

미세한 동통 사용 금지: 이 약은 미세한 동통에는 사용하지 않습니다.

장기 투여 시 주의: 장기적으로 이 약을 투여할 경우 내성이 나타나 고용량이 필요할 수 있습니다. 갑작스러운 투여 중단은 의존성과 금단증상을 유발할 수 있으므로, 점진적으로 용량을 줄이는 것이 바람직합니다.

오진 가능성: 급성 복부 질환 환자의 상태를 오진할 수 있으므로 주의가 필요합니다.

소아 투여 주의:

트라마돌을 투여한 소아에서 생명에 치명적인 호흡 억제 및 사망 사례가 발생하였습니다.

12세 미만 소아에게는 이 약을 투여하지 않아야 하며, 18세 미만의 소아가 편도절제술 또는 아데노이드절제술 후 통증 관리 목적으로 사용하지 말아야 합니다.

12세에서 18세 청소년의 경우, 특히 수술 후 상태, 폐쇄성 수면무호흡증, 비만, 심각한 폐질환, 신경근 질환이 있는 경우 이 약의 투여를 피해야 합니다.

의료 전문가가 소아에게 오피오이드를 처방할 때는 가장 짧은 기간 동안 가장 낮은 효과적인 용량을 사용해야 하며, 과량 투여 증상과 위험에 대해 환자 및 보호자에게 안내해야 합니다.

모유 수유 시 주의: 초고속 대사자로서 CYP2D6에 영향을 받는 여성에서 트라마돌을 투여받은 경우, 모유에서 높은 수준의 모르핀 노출이 발생할 수 있으며, 이는 수유 유아에게 생명에 치명적인 호흡 억제를 초래할 수 있습니다. 이러한 사례가 보고된 바 있습니다.

부신 기능 저하 가능성: 오피오이드 진통제는 가역적인 부신 기능 저하를 유발할 수 있으며, 이로 인해 중증 복통, 구역, 구토, 저혈압, 극심한 피로감, 식욕 감소 및 체중 감소 등의 증상이 나타날 수 있습니다. 이러한 증상이 발생할 경우 즉각적인 의료적 평가가 필요합니다.

 

트리돌주 상호작용 

 

트리돌을 투여하는 환자는 다른 약물을 함께 복용할 경우 상호작용으로 인한 약효 변화 또는 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 다른 약물을 복용 중인 경우, 반드시 의사와 상담해야 합니다. 다음과 같은 약물과의 조합에 주의해야 합니다.

중추신경억제제:

트리돌과 벤조디아제핀, 마약성 진통제, 전신마취제, 페노티아진계 약물, 신경안정제, 수면제, 삼환계 항우울제, 신경근육차단제, 또는 알코올을 함께 사용할 경우, 중추신경 억제 작용이 강화되어 호흡억제, 저혈압, 깊은 진정, 혼수 및 심지어 사망 등의 위험이 증가할 수 있습니다. 이러한 경우, 용량 조절이 필요합니다.

중추신경억제제를 함께 사용할 경우 최저 유효 용량으로 최단 기간 동안 투여하며, 호흡억제와 진정의 징후를 면밀히 관찰해야 합니다.

MAO 저해제: 트리돌과 MAO 저해제를 동시에 사용해서는 안 됩니다. 마약 페티딘을 투여하기 14일 이내에 MAO 저해제를 복용한 환자에서 생명을 위협하는 약물상호작용이 관찰되었습니다.

카르바마제핀: 이 효소 유도제와 함께 사용할 경우, 트리돌의 진통 효과가 감소하고 작용 시간이 줄어들 수 있습니다.

쿠마린계 항응고제: 쿠마린계 항응고제를 복용 중인 환자는 트리돌을 투여받을 때 INR 증가에 주의해야 합니다.

퀴니딘: 이 약물과 함께 사용할 경우 이상반응의 위험이 증가할 수 있으므로 신중하게 처방해야 합니다.

디곡신: 디곡신과의 병용 시 디곡신 중독이 나타날 수 있으므로 주의가 필요합니다.

와르파린: 와르파린과 함께 사용할 경우 프로트롬빈 시간이 연장되어 효과에 영향을 줄 수 있습니다.

시메티딘: 약리학적 상호작용의 가능성은 거의 없으나, 시메티딘과의 병용에 주의합니다.

혼합 효능/길항제: 트리돌과 부프레노르핀, 날부핀, 펜타조신과 같은 혼합 효능/길항제를 함께 사용할 경우 진통 효과가 감소할 수 있으므로 권장되지 않습니다.

경련 유발 가능성: 트리돌은 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제(TCA), 항정신병 약물 등과 함께 사용 시 경련 유발 가능성이 높아질 수 있습니다.

세로토닌 증후군: SSRI, SNRI, MAO 억제제, TCA, 미르타자핀, 골격근 이완제와 트리돌을 함께 사용할 경우 세로토닌 증후군이 발생할 수 있습니다. 이 증후군은 자발적 간대성 경련, 불안, 발한 등을 동반할 수 있습니다. 해당 약물의 사용 중단 후 일반적으로 증상이 개선됩니다.

리네졸리드: 비선택성 MAO 저해제와 함께 사용할 경우 세로토닌 증후군의 위험이 증가할 수 있습니다.

사이토크롬 P3A4 저해제: 케토코나졸, 에리스로마이신과 같은 약물은 트리돌의 대사를 저해할 수 있으며, 이로 인한 임상적 중요성은 연구되지 않았습니다.

5-HT3 길항제: 항구토제 온단세트론과 함께 사용 시 수술 후 통증 완화를 위한 트리돌의 필요성이 증가할 수 있습니다.

주사제 병용 금지: 50mg/ml 및 100mg/2ml 주사제는 디클로페낙, 인도메타신, 페닐부타존, 디아제팜, 플루니트라제팜, 미다졸람, 니트로글리세린 주사제와 병용해서는 안 됩니다.

 

 

트리돌주 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

상담 필요: 임산부는 반드시 의사와 상담 후 사용해야 합니다.

위험성: 동물 및 시험관 연구에서 트라마돌의 돌연변이성, 발암성, 생식독성이 확인되었습니다. 따라서 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성에게는 투여를 피해야 합니다. 고용량의 트라마돌은 장기 발달, 골화 및 신생아 사망에 영향을 미칠 수 있으며, 트라마돌은 태반을 통과합니다. 임산부와 신생아에 대한 안전성은 입증되지 않았습니다.

출산 시 영향: 출산 전이나 중에 트라마돌을 투여해도 자궁 수축에는 영향을 주지 않지만, 임신 말기에 고용량을 단기간 투여할 경우 신생아의 호흡 억제가 발생할 수 있습니다. 또한 임신 기간 동안 장기적으로 투여할 경우 신생아에게 금단증상이 나타날 수 있습니다.

 

수유부

상담 필요: 수유부는 의사와 상담 후 사용해야 합니다.

모유 내 축적: 트라마돌은 수유부에게 투여하지 않는 것이 권장됩니다. 100mg의 트라마돌을 정맥 투여한 후 16시간 내에 모유에 100mcg의 트라마돌과 27mcg의 M1이 축적된 것으로 보고되었습니다. M1은 트라마돌보다 강력하게 뮤-오피오이드 수용체에 결합합니다.

영향 관찰: 모유를 통해 수유 유아에게 노출된 경우, 과다 진정 및 호흡 억제를 관찰해야 하며, 오피오이드 진통제 투여 중단 시 유아에서 금단 증상이 발생할 수 있습니다.

 

소아

위험성: 트라마돌을 투여받은 소아에서 치명적인 호흡 억제 및 사망 사례가 발생하였으며, 특히 수면 무호흡증이 있는 소아에게 더 민감할 수 있습니다.

투여 금지:

12세 미만 소아에게는 투여하지 않습니다.

18세 미만 소아에게는 편도절제술 또는 아데노이드절제술 후 수술 관리 목적으로 투여하지 않습니다.

호흡 억제 효과에 민감성을 증가시키는 위험 요인이 있는 12세에서 18세 청소년에게는 유익성이 위험성을 초과한다고 판단되는 경우에만 신중하게 투여해야 합니다.

 

고령자

투여 제한: 75세 이상의 고령자에게는 1일 300mg 이상 투여하지 않도록 합니다. 혈중 농도가 약간 상승할 수 있습니다.

과량투여 시의 처치

증상: 과량 투여 시 심각한 호흡억제 및 발작이 나타날 수 있으며, 동공수축, 구토, 심혈관 허탈, 혼수 및 경련이 발생할 수 있습니다.

응급처치: 기도를 확보하고, 증상에 따라 호흡 및 심혈관 기능을 유지해야 합니다. 경구 제제 과량 투여 시에는 구토 또는 위 세척을 실시합니다. 호흡곤란에 대한 해독제는 날록손이며, 혈액 투석은 바람직하지 않습니다.

 

주사제 주의사항

주사 부위: 신경 주행부위를 피하고, 주사부위를 변경하여 사용합니다.

침전 주의: 바르비탈계 약물과 혼합하지 않도록 합니다.

저장 방법

밀봉 용기에 담아 실온(1~30℃)에서 보관하며, 제조일로부터 36개월 이내에 사용해야 합니다.

 

보관 및 취급 주의사항

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

의약품을 원래 용기에 보관하며, 다른 용기에 옮겨 담지 않도록 합니다.

 

기타 주의사항

경험 있는 의사의 지시 및 감독 하에 투여해야 합니다.

발진, 발적, 가려움증 등의 증상이 나타날 경우 전문가와 상담해야 합니다.

운전 및 기계 조작 시 주의가 필요하며, 울렁거림, 두통, 졸음, 어지러움 등의 증상이 나타날 수 있습니다.

최소 용량으로 통증을 해소하고, 알코올 및 진정제와 함께 사용할 경우 부작용이 증가할 수 있으므로 주의해야 합니다.

과량 투여하지 않도록 유의하고, 포장이 손상된 경우에는 사용하지 않아야 합니다.

 

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