알레르기약 삼아케토티펜정(Ketotifen Tab. Sama)효능, 효과, 부작용, 복용방법 완벽정리

알레르기약 삼아케토티펜정(Ketotifen Tab. Sama)은  2세대 항히스타민제로 의사의 처방전이 있어야 약국에서 구입이 가능한 전문의약품입니다. 알레르기 반응을 유발하는 히스타민의 작용을 억제하여 각종 알레르기 증상을 완화시키는 약입니다.

 

삼아케토티펜정 효능 및 효과, 성분정보 

 

기관지 천식 및 알레르기 기관지염에 관련된 천식 증상의 예방

알레르기 비염, 알레르기 피부질환(습진, 아토피성 피부염, 두드러기, 피부 가려움증) 및 전신 다발성 알레르기 질환의 예방 및 치료

 

성분 정보

주성분 :케토티펜푸마르산염(Ketotifen Fumarate) 1.38mg

알레르기약으로, 알레르기 및 염증 반응에 관여하는 히스타민의 작용을 억제합니다. 주로 알레르기성 비염, 천식, 피부 질환의 예방 및 치료에 사용됩니다.

 

케토티펜

케토티펜(Ketotifen)은 기관지 천식, 알레르기성 비염, 결막염, 피부 질환 등과 같은 알레르기 관련 질환에 사용되는 항히스타민제입니다. 이 약물은 두 가지 주요 작용을 통해 알레르기 증상을 완화합니다:

비만세포 안정화: 히스타민을 분비하는 비만세포의 세포막을 안정화시켜 히스타민의 분비를 억제합니다.

히스타민 수용체 차단: 이미 분비된 히스타민이 H1-수용체에 결합하는 것을 차단합니다.

 

히스타민과 알레르기 반응

히스타민은 알레르기 반응에서 중요한 역할을 하는 단백질입니다. 히스타민이 H1-수용체(histamine-1 receptor)와 결합하면 다음과 같은 알레르기 증상을 유발합니다:

콧물

재채기

눈물

코막힘

피부 가려움증

발적

두드러기

 

케토티펜은 히스타민 분비를 억제하고 H1-수용체와의 결합을 차단하여 이러한 알레르기 증상을 완화합니다.

 

항히스타민제는 1세대와 2세대로 나눌 수 있습니다:

1세대 항히스타민제: 약효 지속 시간이 짧고, 혈액-뇌 장벽(blood-brain barrier, BBB)을 통과하여 졸음과 진정 같은 중추신경계 부작용을 유발할 수 있습니다.

2세대 항히스타민제: 약효 지속 시간이 길며, 혈액-뇌 장벽(BBB)을 통과하지 않거나 통과하는 경향이 적어 졸음과 진정 부작용이 적습니다.

케토티펜은 2세대 항히스타민제로, 졸음과 진정 부작용이 적고 작용 시간이 깁니다. 경구용 정제, 시럽, 점안액 등 다양한 형태로 제공됩니다.

 

※동일한 성분이 함유된 의약품으로는 나잘렌정, 서울푸마르산케토티펜정, 영풍케토티펜정, 케토마린정, 코니펜정, 파나벤정, 푸마티펜정 등이 있습니다.

 

 

 

 

삼아케토티펜정 용법 및 용량

 

성인 및 3세 이상 소아

1회 1mg을 하루 2회(아침과 저녁 식사 시) 복용합니다.

10세 이상의 경우 필요에 따라 1회 2mg까지 복용할 수 있습니다.

 

감수성 있는 경우

치료 첫 주에는 1회 0.5mg을 하루 2회 복용하거나, 취침 시 1mg으로 시작하여 점진적으로 하루 2mg으로 증량합니다.

연령 및 증상에 따라 적절히 조정

환자의 연령과 증상에 맞게 용량을 적절히 조절합니다.

응급약 소지

케토티펜은 증상을 신속히 완화시키는 약물이 아니므로, 천식 발작 등에 대비해 응급약을 항상 소지해야 합니다.

계절성 알레르기 질환의 예방

계절성 알레르기 질환을 예방하기 위해 증상이 없더라도 의사가 정해준 기간 동안 꾸준히 복용해야 합니다.

 

 

삼아케토티펜정 사용상 주의사항 

 

복용하지 말아야 할 경우

과민반응 환자: 이 약 및 그 구성 성분에 과민반응이 있거나 과거에 과민반응을 보인 적이 있는 환자.

경련성 질환 환자: 간질 등의 경련성 질환이 있거나 과거에 경련성 질환 병력이 있는 환자. 이 약은 매우 드물게 경련을 유발할 수 있으며, 간질 발작의 역치를 낮출 수 있습니다.

코르티코스테로이드 대체 치료: 이 약은 천식 치료를 위해 사용되는 코르티코스테로이드(흡입 또는 전신 치료)의 대체 약물이 아닙니다.

수유부: 수유 중인 여성.

경구용 혈당강하제 복용자: 경구용 혈당강하제를 복용 중인 환자.

유전적 문제 환자: 과당 불내성 등의 유전적 문제가 있는 환자(말티톨 함유 제제에 한함, 시럽제에 한함).

유당 불내성 환자: 유당을 함유하고 있으므로, 갈락토오스 불내성, Lapp 유당분해효소 결핍증, 또는 포도당-갈락토오스 흡수장애 등의 유전적 문제가 있는 환자.

 

신중하게 복용해야 할 경우

기존 천식치료제 복용자: 천식 예방 및 치료를 위해 다른 천식치료제를 이미 복용 중인 환자는 이 약으로 장기간 치료를 시작할 때 기존 약물을 갑자기 중단해서는 안 됩니다. 특히 전신성 코르티코이드의 경우, 스테로이드 의존성 환자에게서 부신피질 기능부전이 나타날 수 있으며, 이러한 경우 뇌하수체-부신 반응이 정상으로 회복되는 데 최대 1년이 소요될 수 있습니다.

삼아케토티펜정 부작용

 

이 약을 복용한 모든 환자에게 부작용이 나타나는 것은 아니며, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 이상반응이 나타나는 경우 즉시 복용을 중단하고 의사와 상의하십시오.

 

임상시험에서 보고된 이상반응 (기관별 발현빈도 순)

발현빈도는 다음과 같이 정의됩니다:

매우 흔하게 (≥1/10)

흔하게 (≥1/100, <1/10)

흔하지 않게 (≥1/1,000, <1/100)

드물게 (≥1/10,000, <1/1,000)

매우 드물게 (<1/10,000)

 

기타 주의사항

복용 초기에 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있으나, 지속적으로 복용하면 이러한 증상은 대개 자연스럽게 사라집니다.

특히 소아에서 흥분, 자극과민성, 불면, 신경과민증 등의 중추신경계 흥분 증상이 관찰되었습니다.

 

이 약의 시판 후 조사에서 자발적으로 보고된 이상반응은 다음과 같습니다. 정확한 발생빈도는 추정할 수 없습니다.

정신신경계: 경련, 졸음, 두통

소화기계: 구역, 구토, 설사

피부 및 피하조직: 발진, 두드러기

 

일반적 주의사항

복용 초기 며칠 동안 반응력이 손상될 수 있으므로, 기계 조작이나 운전 시 주의가 필요합니다.

장기 스테로이드요법을 받고 있는 환자는 부신부전증의 위험이 있으므로, 스테로이드를 감량할 경우에는 세심한 주의가 필요하며 천천히 감량해야 합니다.

감염증이 합병된 경우 특이적 항균요법을 실시합니다.

이 약은 이미 발생한 발작 및 증상을 억제하는 약물이 아니므로, 이 점을 환자에게 충분히 설명해야 합니다.

계절성 알레르기 환자의 경우 호발 계절을 고려하여 그 직전에 복용을 시작하고, 호발 계절 종료 시까지 지속적으로 복용하는 것이 바람직합니다.

이 약 중단 시 2～4주에 걸쳐 서서히 중단해야 합니다.

 

삼아케토티펜정 상호작용

 

다른 약물과 함께 이 약을 복용할 경우, 상호작용으로 인해 약효가 달라지거나 이상반응이 발생할 수 있으므로 주의가 필요합니다. 현재 복용 중인 약물이 있다면, 반드시 의사에게 알려야 합니다. 다음 약물을 복용하는 환자는 의사와 상의해야 합니다:

경구용 혈당강하제:

특히 바이구아니드 계열 약물과 함께 복용하는 경우, 혈소판 수가 가역적으로 감소할 수 있습니다. 경구용 혈당강하제(특히 바이구아니드 계열 약물)와 이 약을 함께 복용하는 환자는 정기적으로 혈소판 수를 검사해야 하며, 혈소판 수 감소가 확인될 경우 원인을 파악할 때까지 두 약물을 동시에 복용하지 않습니다.

중추신경억제제 및 항히스타민제:

진정제, 수면제, 항히스타민제, 알코올과 함께 복용 시, 서로의 작용이 증강될 수 있습니다. 이 경우, 복용량을 조절하는 등 신중하게 관리해야 합니다.

음식물 섭취:

이 약의 생체이용률은 음식물 섭취에 의해 영향을 받지 않습니다.

 

 

삼아케토티펜정 기타 정보 및 기타 주의사항 

 

임산부

임산부는 의사와 상의합니다.

임신 중 안전성: 임신 중 복용의 안전성이 확립되지 않았으므로, 임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성은 치료의 유익성이 위험성을 상회할 때에만 복용합니다.

 

수유부

수유부는 의사와 상의합니다.

유즙 분비: 동물실험(랫트)에서 유즙으로의 분비가 보고된 바 있어, 수유 중인 여성은 복용하지 않는 것이 바람직하며, 부득이한 경우 수유를 중단합니다.

 

생식능

이 약이 사람의 생식능에 미치는 영향에 대한 자료는 없습니다. 랫트 및 토끼를 대상으로 한 생식독성실험에서 배자독성이나 기형발생은 나타나지 않았습니다.

 

소아

중추신경 증상: 영유아의 경우 경련, 흥분 등의 중추신경 증상이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하고 신중하게 복용합니다.

용량 조절: 약물동태학 자료에 따르면, 소아는 최적의 결과를 위해 성인보다 체중 kg당 더 높은 용량이 필요할 수 있지만, 총 용량은 어른보다 낮아야 합니다.

 

고령자

고령자에게 용량을 조절해야 한다는 근거는 없지만, 생리기능이 저하된 경우가 많으므로 복용 시 주의가 필요합니다.

 

과량복용 시의 처치

주요 증상: 졸림, 심한 진정, 혼란, 방향감 장애, 두통, 안구진탕, 빈맥, 저혈압 등이 나타날 수 있습니다. 소아의 경우 과흥분, 경련, 가역적 혼수, 서맥, 호흡저하에 주의해야 합니다.

치료: 증상에 따라 치료합니다. 흥분이나 경련이 나타나면 속효성 바르비탈계 약물이나 벤조디아제핀을 복용합니다. 심혈관계 모니터링이 권장되며, 최근 복용한 경우 위세척이나 구토 유도, 약용탄 복용을 고려할 수 있습니다.

 

임상검사치에의 영향

이 약은 알레르겐 피내반응을 억제하므로, 알레르겐 피내반응검사 전 3~5일 동안은 복용하지 않는 것이 바람직합니다.

저장방법

밀폐용기에 실온에서 보관합니다.

사용기간은 제조일로부터 36개월입니다.

 

저장상의 주의사항

어린이 손이 닿지 않는 곳에 보관합니다.

의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하지 않습니다. 이는 의약품 오용이나 품질 저하를 방지하기 위함입니다.

 

기타 주의사항

운전 및 기계조작 시 주의: 졸음이 올 수 있으므로 주의해야 합니다.

금주 권장: 복용 기간 동안에는 가능한 금주합니다.

초기 증상: 복용 초기에는 진정, 구갈, 어지러움이 나타날 수 있지만, 지속 복용 후 소실될 수 있습니다.

감기약 복용 주의: 의사 또는 약사와 상의 없이 다른 감기약과 함께 복용하지 않습니다.

진정제 복용 전 상의: 진정제와 함께 복용하기 전에는 반드시 전문가와 상의합니다.

혈당강하제 복용 시 주의: 경구용 혈당강하제와 함께 복용 시 전문가와 상의합니다.

소아 주의사항: 소아에서 흥분, 불면 등의 중추신경계 흥분 증상이 나타날 수 있습니다.

알레르겐 피내반응검사 주의: 검사에 영향을 줄 수 있으므로, 검사 3~5일 전에는 복용을 중단합니다.

 

 

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