해열진통소염제 케토신주사(Ketocin Inj.)는 급성통증 치료제로 의사의 처방이 있어야 투여 가능한 전문의약품입니다. 염증을 완화시키고, 통증을 해소하는 약입니다.
케토신 주사 효능 및 효과, 성분정보
중등도 및 중증의 급성 통증(수술 후 통증 포함)에 대한 단기 요법
2세 이상의 소아: 마약성 진통제가 금기인 중증의 수술 후 통증
성분 정보
주성분 : 케토롤락트로메타민염(Ketorolac Tromethamine) 30mg
염증과 통증을 일으키는 프로스타글란딘의 합성을 억제하는 소염진통제입니다. 케토신 주사는 중증 수술 후 통증이나 중등도 이상의 급성 통증에 대한 단기 요법으로 사용됩니다. 또한 생리통, 급성 췌장염, 요통 등 급성 통증 및 수술 후 통증에 사용됩니다.
케토롤락
**케토롤락(Ketorolac)**은 비스테로이드성 소염진통제(NSAIDs)로, 외상 및 수술 후 통증이나 염증을 완화하기 위해 단기간 사용됩니다. 이 약물은 발열, 염증, 통증을 일으키는 프로스타글란딘(prostaglandin)의 생성을 억제하는 효소인 사이클로옥시게나제 1(COX-1)과 사이클로옥시게나제 2(COX-2)를 억제합니다.
COX-1: 위점막 보호에 관여합니다.
COX-2: 발열, 염증, 통증에 관여합니다.
케토롤락을 포함한 NSAIDs는 COX-1과 COX-2를 모두 억제하기 때문에 해열, 소염, 진통 작용을 가지지만, 위장관 부작용을 일으킬 수 있습니다. 또한, 사이클로옥시게나제는 혈소판 응집을 촉진하는 트롬복산 A2(thromboxane A2)의 생성에도 관여하기 때문에, NSAIDs는 혈소판 응집을 억제하여 출혈 시간을 연장시킬 수 있습니다.
부작용의 위험이 증가하므로 다른 소염진통제와 함께 사용하지 않아야 합니다. 케토롤락은 정제, 주사제, 점안제 등의 제형으로 제공되며, 제형에 따라 적응증이 다를 수 있습니다.
케토신 주사 용법 및 용량
주사제
성인
초회 용량: 근육 주사(IM) 및 정맥 주사(IV) 시 10mg 투여
유지 용량: 10∼30mg을 4∼6시간마다 투여하며, 최저 유효량을 사용
최대 투여 기간: 2일을 초과하지 않음
1일 최대 용량: 90mg(고령자, 신장애 환자 및 체중 50kg 이하 환자는 60mg 초과 금지)
경막외 및 척수 투여는 하지 않음
증상 및 통증 정도에 따라 투여량 및 투여 간격 조정 가능
필요 시 모르핀류와 병용 투여 가능
2세 이상 소아
초회 용량: 수술 후 단회 정맥 주사로 투여
추가 투여: 필요 시 정맥 bolus(일시 주입)로 여러 번 투여 가능 (근육 주사는 통증 유발 가능성 때문에 정맥 주사가 권장됨)
투여량: 체중 kg당 0.5∼1.0mg 단회 투여 후, 필요 시 6시간마다 체중 kg당 0.5mg씩 투여
최대 투여 기간: 2일을 초과하지 않음
증상 및 통증 정도에 따라 투여량 및 투여 간격 조정 가능
케토신 주사 사용상 주의사항
경고
알코올 소비자
매일 세 잔 이상을 마시는 경우, 해열진통제를 복용할 때 의사나 약사와 반드시 상의해야 함. 이 약 복용 시 위장 출혈 가능성 있음.
심혈관계 위험
심혈관계 혈전 반응, 심근경색, 뇌졸중 위험 증가. 심혈관계 질환 또는 위험 인자가 있는 환자는 특히 주의해야 함.
혈액학적 위험
응고장애 환자에게 투여 시 주의 필요. 출혈 위험 증가 가능성 있음.
위장관계 위험
위 또는 장관의 출혈, 궤양, 천공 가능성 있음. 고령자 및 쇠약한 환자는 특히 주의 요함.
신장
신질환 환자는 주의하여야 함. 주사 시 1일 투여량 60mg을 넘지 말아야 함.
과민반응
아나필락시스, 기관지경련, 두드러기 등 과민증상 가능성 있음.
임신
임신 여성은 권장되지 않음. 임신을 계획 중인 여성은 투여 중단 고려 필요.
다른 환자(경우)에는 투여하지 않음
소화성 궤양 또는 위장관 궤양·천공 병력이 있는 환자
위장관 출혈 또는 그 병력이 있는 환자
출혈소인 또는 그 병력이 있는 환자
뇌혈관계 출혈이 있거나 의심되는 환자 또는 그 병력이 있는 환자
수술을 받은 환자로 출혈 위험이 크거나 지혈이 불완전한 경우
중등도 또는 중증의 신부전 환자
기관지 천식 또는 그 병력이 있는 환자
과민반응 환자
임산부 또는 임신 가능성이 있는 여성, 수유부
중증 심부전 환자
중증 간장애 환자
탈수나 다른 원인에 의한 저혈량증 환자
크론병 또는 궤양성 대장염 환자
2세 미만의 영아
신중한 투여가 필요한 환자
간장애 또는 그 병력이 있는 환자
신장애 또는 그 병력이 있는 환자
고령자
고혈압 환자
체액저류 또는 심부전 환자
혈액량 감소 환자, 탈수환자, 이뇨제 또는 ACE 억제제를 투여 중인 환자
위장관 질환 병력이 있는 환자
기관지 천식 환자
과거 비스테로이드성 소염진통제의 장기투여로 인한 소화관 궤양이 있는 환자
케토신 주사 부작용
이 약을 사용한 모든 환자에게 부작용이 나타나지는 않으나, 환자의 상태와 증상에 따라 부작용이 발생할 수 있습니다. 부작용이 나타날 경우 즉시 의사와 상의하여야 합니다.
소화기계
구역, 소화불량, 위장관통증, 설사, 변비, 복부팽만감, 구토, 구내염, 소화성 궤양, 위장관 출혈, 천공, 혈변, 직장출혈, 위염, 트림, 식욕부진, 식욕증진, 췌장염, 토혈, 식도염, 흑색변, 입건조, 대장염 및 크론병 악화 등이 나타날 수 있음.
전신
부종, 아나필락시스, 기관지경련, 후두부종, 혀부종, 저혈압, 조홍, 발진, 체중증가, 발열, 감염, 무력증 등이 드물게 나타날 수 있음.
심혈관계
고혈압, 홍조, 심계항진, 창백, 저혈압, 실신, 서맥, 가슴통증, 심부전 등이 나타날 수 있음.
피부
발적, 가려움, 독성표피괴사용해(리엘증후군), 피부점막안증후군(스티븐스-존슨 증후군), 박탈성 피부염, 구진성 발적, 두드러기, 혈관부종, 발한 등이 나타날 수 있음.
혈액 및 림프계
자반병, 수술부위 출혈, 혈소판감소증, 코피, 빈혈, 백혈구감소증, 호산구증다증, 혈종 등이 나타날 수 있음.
신경계
두통, 발한, 졸음, 어지러움, 경련, 진전, 환각, 꿈 이상, 환각, 우울, 불면, 신경과민, 구갈, 갈증, 생각 이상, 집중력장애, 과운동증, 혼미, 근육통, 수막염 등이 나타날 수 있음.
간장
간염, 간부전, 담즙울체성 황달, 간기능 이상 등이 나타날 수 있음.
호흡기계
호흡곤란, 천식, 폐부종, 비염, 기침이 드물게 나타날 수 있음.
비뇨기계
급성신부전, 측복부통증, 핍뇨, 신염, 다뇨, 빈뇨, 요저류, 용혈성 요독증, 고칼륨혈증, 저나트륨혈증, 신증후군 등이 드물게 나타날 수 있음.
기타
주사부위통증, 미각이상, 시각이상, 시야흐림, 시신경염, 이명, 청각상실, 여성에서 불임, 출혈시간연장 등이 때때로 나타날 수 있음.
케토신 주사 일반적 주의사항
약물 투여 전 고려
이 약 및 다른 대체 치료법의 잠재적 위험성과 유익성을 고려해야 합니다. 최소 유효용량으로 가능한 최단 기간 동안 사용하되, 특히 체중 50kg 이하, 65세 이상, 신기능장애 환자는 주의가 필요합니다.
위장관 이상반응
위장관 출혈 위험이 증가할 수 있으며, 특히 위장관 질환 또는 출혈 병력이 있는 환자는 특히 주의해야 합니다.
고혈압
비스테로이드성 소염진통제는 고혈압을 악화시킬 수 있으며, 티아지드계 또는 루프계 이뇨제를 복용 중인 환자에게 영향을 줄 수 있습니다.
울혈심부전 및 부종
체액 저류, 고혈압 및 부종이 발생할 수 있으므로 신중한 투여가 필요합니다.
신장 손상
장기간 투여 시 신장 손상이 발생할 수 있으므로 주기적인 검사가 필요합니다.
진행된 신질환
이 약의 사용은 진행된 신질환 환자에게 권장되지 않으며, 특히 신장 기능을 주의 깊게 모니터링해야 합니다.
간기능
간기능 검사 수치가 변할 수 있으므로 간기능의 변화에 대해 주의해야 합니다.
빈혈 및 혈소판 응집
빈혈이나 혈소판 응집에 주의해야 하며, 치료 중 주기적인 혈액 검사가 필요합니다.
피부반응
중대한 피부 이상반응이 발생할 수 있으며, 피부 증상이 나타날 경우 즉시 의사에게 알려야 합니다.
천식
아스피린 민감성 천식 환자에게는 특히 주의가 필요합니다.
코르티코이드
갑작스러운 투여 중단은 코르티코스테로이드 반응성 질환의 악화를 초래할 수 있으므로 서서히 감소시켜야 합니다.
진단 지연 가능성
염증 증상을 감소시키므로 감염성 합병증의 진단을 지연시킬 수 있습니다.
운전 및 기계 조작
운전 및 기계 조작 시 주의가 필요할 수 있습니다.
불임
장기간 투여 시 일시적인 불임이 보고되었습니다.
대증 요법
소염진통제는 원인요법이 아닌 대증요법임을 유념해야 합니다.
케토신 주사 상호작용
이 약을 다른 약물과 함께 투여할 경우 약효에 영향을 줄 수 있으며 이상반응을 유발할 수 있습니다. 다른 약물을 복용 중인 경우 의사에게 사전에 알려야 합니다. 다음은 주의해야 할 상호작용입니다:
프로베네시드: 이 약의 청소율이 감소하여 혈장 중 농도와 반감기가 증가할 수 있습니다.
ACE 억제제 또는 안지오텐신Ⅱ 수용체 길항제: 신장손상 위험이 증가할 수 있고, 항고혈압 효과가 감소할 수 있습니다.
아스피린: 중증의 위장관 이상반응의 위험이 증가할 수 있습니다.
살리실산: 이 약의 혈장단백률이 변화할 수 있습니다.
이뇨제: 신부전 징후를 주의해야 합니다.
리튬: 리튬 독성 징후를 주의 깊게 관찰해야 합니다.
메토트렉세이트: 치명적인 메토트렉세이트의 독성이 증가할 수 있습니다.
항응고제: 출혈 위험이 증가할 수 있습니다.
아편계 진통제: 수술 후 통증 완화를 위한 요구량이 감소할 수 있습니다.
고지방 식사: 흡수속도가 감소할 수 있습니다.
기타 약물: 혈액학적 독성, 출혈 경향 등에 영향을 줄 수 있습니다.
케토신 주사 기타 정보 및 기타 주의사항
임산부
임산부는 의사와 상의해야 합니다.
임산부 및 임신 가능성이 있는 여성에게는 안전성이 확인되지 않았으므로 투여하지 않습니다.
이 약은 임신 말기에 투여 시 태아의 동맥관을 조기 폐쇄시킬 수 있습니다.
랫트 실험에서 비스테로이드성 소염진통제는 난산의 발생 빈도를 증가시키고 분만을 지연시키며 태자의 생존율을 감소시킬 수 있습니다.
수유부
수유부도 의사와 상의해야 합니다.
이 약은 태아와 동물의 모유로 이행되며, 모유에서 검출되었지만 농도가 낮기 때문에 수유부에게 투여하지 않습니다.
소아
16세 이하의 소아 및 청소년에게 안전성 및 유효성이 확인되지 않았으므로 투여하지 않습니다. (경구제에 한합니다.)
2세 미만의 영아에게도 안전성 및 유효성이 확인되지 않았으므로 투여하지 않습니다. (주사제에 한합니다.)
고령자
고령자는 신장에 대한 이상반응에 민감하며, 위장관 출혈 및 이상반응의 발현이 증가할 수 있습니다. 또한, 혈장 반감기가 증가하고 혈장 청소율이 감소하므로 특별한 주의가 필요합니다.
과량투여 시의 처치
과량 투여 시에는 즉시 의료진의 치료를 받아야 하며, 적절한 대증치료 및 보조요법이 필요합니다.
적용상 주의사항(주사제에 한함)
침전을 일으킬 수 있으므로 다른 약물과 혼합해서는 안됩니다.
중추신경계통으로의 주사는 피해야 합니다.
저장방법
실온(1-30℃)에서 차광밀봉용기에 보관합니다.
사용기간은 제조일로부터 24개월입니다.
어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하며, 의약품을 다른 용기에 넣지 않도록 주의해야 합니다.
기타 주의사항
의사와 상의 없이 다른 진통제와 함께 투여하지 않습니다.
다른 질환 또는 다른 약물을 복용 중인 경우 의사에게 알려야 합니다.
감염증상이 있을 때는 의사에게 알려야 하며, 위장관 이상반응이 나타나면 즉시 의료진에게 연락해야 합니다.
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